輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗主要終點。美國風濕病學會20（ACR20）對中度到嚴重的類風濕性關節炎第12周的反應率進行了測量，證明了治療的療效等同于Humira（阿達木單抗）。 輝瑞指出，在過去的四個月內，PF-06410293是第二項提出積極頂線結果的炎癥生物仿制藥，第三個提出積極頂線結果的生物仿制藥管道。 目前在美國，歐盟和其他市場已批準該藥物的適應證包括：類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、兒科克羅恩病、潰瘍性結腸炎、斑塊性銀屑病、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎等。 2016年9月，美國監管機構為AbbVie的生物制劑......閱讀全文
輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗
AbbVie為Humira構建ZL防護墻
Humira是全球第一個上市的抗TNF-α藥物，自2002年首次獲得FDA批準上市以來，已經累計創造了近1000億美元的銷售收入，而且直到今天還以每年兩位數的增幅刷新單只藥品的年度銷售記錄。Humira在2016年的全球銷售額是160.78億美元，今年上半年的銷售額是88.34億美元，預計201
2014明星藥物Humira及其仿制藥
2014明星藥物Humira及其仿制藥 Humira作為艾伯維旗艦產品，是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物。Humira去年在全球銷售額高達106億美元，在全球最暢銷的藥物中位列榜首。而且，據統計，2014年第二季度銷售額就高達32.9億美元，目前Humira正處于
Humira喪鐘敲響：印度Cadila推出全球首個仿制藥
單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來，隨著大批單抗品牌藥面臨ZL懸崖，生物仿制藥正呈現井噴式增長，全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商Cadi
輝瑞阿達木單抗生物仿制藥PF06410293在III期臨床獲得成功
2017年1月9日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布該公司開發的一款生物類似藥PF-06410293（adalimumab，阿達木單抗）在III期臨床研究（REFLECTIONS B538-02）達到了主要終點。PF-06410293是一種單克隆抗體藥物，正開
捍衛Humira專營權最新戰績！諾華與艾伯維達成和解
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥公司山德士（Sandoz）是生物仿制藥領域的全球領導者，近日，該公司宣布已與美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）關于前者開發的阿達木單抗生物仿制藥Hyrimoz（adalimumab）與后者品牌藥修美樂（Humira，通用名：adalimumab，
諾華Cosentyx首個頭對頭III期臨床療效優于Humira(修美樂)!
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了頭對頭臨床試驗EXCEED的結果。該研究是一項52周、多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照IIIb期試驗，入組了超過800例先前未接受生物療法治療（生物制劑初治，biologic-naive）的活動性銀屑病關節炎（PsA）患者，比較了2款抗炎藥——Cos
安進Amgevita獲歐盟批準－系歐洲首個阿達木單抗生物仿制藥
安進（Amgen）近日宣布該公司研發的生物仿制藥Amgevita（adalimumab，阿達木單抗）獲得歐盟批準，用于艾伯維原研藥Humira（adalimumab）所有已獲批的適應癥。此次批準，使Amgevita成為歐洲市場獲準上市的首個阿達木單抗生物仿制藥。 根據安進官方發布的新聞，Amg
輝瑞第5款阿達木單抗生物仿制獲美國FDA批準！
輝瑞（Pfizer）研制的一款生物類似藥Abrilada (adalimumab-afzb，阿達木單抗)近日獲得美國FDA批準，該藥是艾伯維旗艦產品修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物仿制藥，用于治療多種自身免疫性疾病，包括：類風濕性關節炎（RA）、幼年特發性關
AbbVie收購肉毒桿菌巨頭Allergan用以“重返賽場“
6月25日，制藥商艾伯維（AbbVie）宣布，將以約630億美元的價格收購以Botox這一以肉毒桿菌產品揚名立萬的制造商艾爾建（Allergan）公司。此次交易成為今年制藥行業繼百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司以740億美元收購抗癌藥Celegene之后的第二大收購案
捍衛修美樂專營權八連勝！艾伯維與Coherus達成和解
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，該公司已與艾伯維（Humira）就生物仿制藥CHS-1420（阿達木單抗）簽署和解協議。 根據協議條款，艾伯維已授予Coherus公司與修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）相關知識產權的全球、非排他性
艾伯維關節炎新藥upadacitinib抵達3期終點－效果優于Humira
艾伯維（AbbVie）公司今日宣布，其3期臨床試驗SELECT-COMPARE取得積極的頂線結果。結果顯示，upadacitinib（每日一次15 mg）在給藥12 周后，與安慰劑相比，對類風濕性關節炎患者達到了ACR20的主要終點和臨床緩解。與adalimumab (阿達木單抗，Humira?
分析師預期2015年制藥行業并購狂潮將繼續
雖然2014年制藥行業并購創紀錄地達到2340億美元，但是投資者和分析師們依然堅信2015年還會有更多大型并購案，輝瑞、Valeant制藥、AbbVie、Shire等公司都有可能參與其中。 安永交易咨詢服務副主席Rich Jeanneret認為，2014年顯然是大不了的一年，這將持續到2015
艾伯維年銷200億修美樂（Humira）獲日本批準，治療汗腺炎
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）在日本已獲批一個新的適應癥，用于治療化膿性汗腺炎（HS）。此次批準，使Humira成為日本首個治療HS的藥物。截至目前，Humira在日本批準的適應癥已達到
－FDA打開生物類似藥大門，制藥巨頭面臨多大挑戰？
生物仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分，在劑量、劑型、給藥途徑、安全性和有效性、質量、治療作用以及適應癥上沒有顯著差異的一種仿制品。具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益的作用。 本月早期，瑞士諾華制藥公司的Zarxio成為第一個在美國獲得FDA審批通過的生物仿
第7款阿達木單抗生物類似藥！Coherus公司Yusimry獲美FDA批準
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Yusimry（adalimumab-aqvh，阿達木單抗，研發代碼：CHS-1420），該藥是艾伯維旗艦產品Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物類似藥。Yus
雅培公司遭藥物損害人體指控
北京時間4月27日凌晨消息，雅培公司(Abbott Laboratories)(ABT)遭到一項指控，這項指控是由蒙大拿州的一名婦女提出的，稱該公司最暢銷的類風濕性關節炎治療藥Humira在她治療克隆病(Crohn)的過程中對其雙腳造成了永久性的神經損害。 蒙大拿州這位名叫凱拉-梅-
－施貴寶關節炎藥物中期研究取得進展
由施貴寶研發的治療類風濕性關節炎藥物clazakizumab二期研究達到預定目標取得理想效果。研究人員希望clazakizumab能與AbbVie公司的主打藥物Humira相抗衡。在這項有400多名志愿者參與的研究中，clazakizumab相比于對照組顯示出極好的療效，78%的患者病情減輕了2
雅培一分為二，制藥公司AbbVie已在紐交所上市
繼美贊臣、輝瑞后，又一家藥企旗下的奶粉業務獲得提振機會。據雅培美國總部的通報，雅培已在當地時間1月2日完成拆分，即分為“領先的多元化醫療產品公司”雅培，以及“研究型制藥公司”AbbVie。 據雅培美國總部的通報，拆分后“研究型制藥公司”AbbVie也已在紐交所上市，代號為“ABBV
禮來IL17A抑制劑Taltz銀屑病關節炎頭對頭研究療效顯著
禮來近日在西班牙馬德里舉行的2019年歐洲風濕病學年會（EULAR2019）上公布了Taltz（ixekizumab）治療銀屑病關節炎（PsA）IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的積極結果。該研究是在治療活動性PsA方面完成的首個大規模頭對頭（H2H）優越性研究，同時是首個也是唯一一個對T
賽諾菲－/－再生元重磅藥物－Sarilumab－獲－FDA－批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA
－EvaluatePharma：全球藥物市場2020年預測報告
該報告預測，盡管面臨“ZL懸崖”等不利因素，2020年全球處方藥銷售仍將會首次超過10000億美元，達10174億美元，2013年至2020年的復合年均增長率（CAGR）將為5%，而支撐起如此龐大的處方藥銷售市場的無疑是全球的醫藥巨頭們。evaluatePharma推測，2020年全球處方藥銷售
大爆發：兩款新冠mRNA疫苗銷量擠進全球top5
隨著全球藥企陸續披露2021年半年報，營收情況和暢銷藥種類的排名也相應發生變化。 按照藥企總營收進行排序，全球營收Top 15的藥企依次是：強生、羅氏、輝瑞、拜耳、艾伯維、諾華、百時美施貴寶、默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲、武田、阿斯利康、禮來、吉利德、安進。其中從營收增速上來看，輝瑞增速位居第一
2022年，免疫療法市場將突破742億美元
近日，全球商業情報機構GBI發布最新數據，預計到2022年，全球免疫治療市場規模將從2015年的615億美元擴大至742億美元，或將占據腫瘤治療的半壁江山。 根據該預測報告，到2022年，全球免疫治療市場將形成大規模原研藥品種共同上市和激烈競爭的局面，而生物仿制藥研發短板亟待補齊，技術和法規仍
強強聯手開拓Bermekimab在皮膚科的適應癥
近日，強生以7.5億美元與Xbiotech達成合作協議，獲得后者研發的IL-1α抗體Bermekimab在皮膚科適應癥的全球權益，根據協議強生將負責Bermekimab治療特應性皮炎和化膿性汗腺炎二期臨床研究，如果強生開發Bermekimab在皮膚科以外的適應癥，則需給Xbiotech額外的付款
2014生物制劑銷售TOP15公司：羅氏依舊遙遙領先
近日，PMLiVE發布了2014年生物制劑銷售TOP15公司，羅氏依舊處于領先位置。2014年，羅氏公司生物制劑的年銷售額達301億美元，遠遠超過第二名的安進（176億美元）。其中，治療血液癌癥及自身炎癥的藥物MabThera (rituximab)及治療結腸癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、腎癌的藥物
生物類似藥領域五大事件總結
【中國制藥網 行業動態】本文總結了2017年生物類似藥領域的五大事件。這五大事件反映了制藥行業眾多利益相關者為建立促進生物類似藥行業發展的良好框架而不斷努力所采取的一系列措施。在發展過程中，上述措施可能為生物制藥行業的發展帶來積極影響，但也會衍生出一些問題和行業壁壘。與2016年的一樣，2017
2018H1艾伯維丙肝成績驚人:勢頭能否持久很難!
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場，然而該藥卻生不逢時，因為早在12個月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星藥Sovalid（sofosbuvir）已經獲批上市，該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案，并且能
這7款藥物2018年Q3表現出人意料！羅氏、AbbVie、安進……
Dupixent：高于預期 美國FDA在2017年3月28日批準賽諾菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一種IL-4Rα亞基抑制劑，獲批用于特應性皮炎的治療。 Dupixent（dupilumab）第三季度表現好于預期。根據Cowen＆Co的數據，賽諾菲（Sanofi）和再生元制
預測：2017年醫藥領域中15個“重磅炸彈”
今年，全球的生物制藥公司都極其關注即將出現的重磅炸彈。在經歷了去年數量極少的“新藥批文”后，各個公司都迫切的需要它們。 每年，EP Vantage 會進行前20的小分子和生物制劑統計分析，根據預估5年內市場銷售潛力進行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15個藥物可能會成為重磅