賽諾菲／再生元重磅藥物Sarilumab獲FDA批準上市
雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA 在信中指出“在對賽諾菲位于諾曼底的 Le Trait 工廠進行常規現場檢查后發現了一些缺陷”。 雖然生產問題上市被延期，5 月 22 日，Sarilumab 終于傳來好消息，賽諾菲 / 再生元聯合宣布，Sarilumab 被 FDA 批準上市，用于二線治療成人中度至重度類風濕關節炎。這是兩家公司繼 PSCK9 抑制劑 Praluent、濕疹藥物 Dupixent 之后合作開發上市的第三款抗體藥物。 此次 Sarilumab 出廠價定價為 3.9 萬美元 / 年，比兩種最常用 TNF-α抑制劑的出廠價低 30%。這兩種最暢銷 TN......閱讀全文
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雖然“頭對頭研究打敗全球藥王 Humira”，賽諾菲 / 再生元重磅類風濕關節炎藥物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 審批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回復信（CRL）。FDA
賽諾菲全球首個抗IL6抗炎藥Kevzara（sarilumab）獲批上市
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，雙方合作開發的抗炎新藥Kevzara（sarilumab）獲得加拿大衛生部批準，用于既往接受一種或多種生物類或非生物類疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成
強生類風濕性關節炎新藥Sirukumab恐遭FDA拒絕
近日，強生IL-6單抗新藥sirukumab上市遭重創，鑒于其近期提供的安全性數據，FDA專家評審團最終以12：1高票否決該藥物上市用于治療類風濕性關節炎（RA）。 據悉，這份安全性報告披露了在過去16周內共有35名試驗受試者死亡，主要死因包括心血管疾病和嚴重的感染，而其中有34名患者服用了s
Kevzara全球項目美國以外地區首例患者接受治療！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，評估抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目中，美國以外地區首例患者已在接受治療。作為該項目的一部分，一項多中心、雙盲II/III期試驗已經在意大利、西班
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
賽諾菲Kevzara獲FDA批準治療類風濕性關節炎（RA）
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）合作開發的抗炎藥Kevzara（sarilumab）近日喜獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于既往接受一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關
股神巴菲特看好哪些生物科技股？
1. 美國強生 強生公司(JNJ)對于巴菲特的伯克希爾哈撒韋公司來說非同一般，持超過327000股的股票。Speights指出，巴菲特現在是“喜歡”強生，“而之前他是鍾愛強生。2012年，這位奧馬哈先知曾表示，強生擁有“一些出色的產品和讓人滿意的資產負債表，但它出現了太多的失誤。” 比如，多
賽諾菲的“中國速度”
“對于中國市場未來潛力的判斷，我們和其他跨國公司的認識是一致的，中國無疑已經是全世界最有活力的市場，這也是賽諾菲要加快在中國市場擴展速度的根本原因。”10月16日，歐洲最大的醫藥公司賽諾菲-安萬特大中華區副總裁衛平面對媒體時，對中國巨大的市場潛力不吝贊美之詞。 衛平是在該公司與中國單點規模
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布，將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗，同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析，包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論，賽諾菲
賽諾菲5.6億美元收購TargeGen
賽諾菲-安萬特公司(SNY)宣布，將以至多5.60億美元的價格收購私人控股的TargeGen Inc，從而獲得一個潛在的血液病藥物系列。 該公司將支付7500萬美元前期金，以及潛在的未來里程碑付款。 TargeGen的主打產品是TG 101348，一款旨在治療骨髓纖維變
攜手并進－GSK與強生關節炎新療法挺近FDA
眾所周知，以類風濕性關節炎為代表的自身免疫疾病已經成為市場份額最大的疾病領域之一。而幾乎所有的生物醫藥巨頭都希望在這一領域中分一杯羹。最近制藥巨頭葛蘭素史克和強生公司就表示，雙方合作開發的新型藥物sirukumab的臨床三期研究已經取得積極成果，并有望于2016年獲得FDA的批準。 Siruk
瞄準IL6受體－賽諾菲單抗藥獲FDA批準治療風濕性多肌痛
風濕性多肌痛（PMR）是一種炎癥性風濕性疾病，通常最初表現為頸部、肩部和髖部區域疼痛和僵硬，癥狀包括疲勞、低熱和體重減輕等，常見于50歲及以上的老年人。長期以來，使用皮質類固醇激素藥物一直是該病的主要治療方法，但許多患者對皮質類固醇反應不足或不能耐受，以致于此類患者長期面臨類固醇治療并發癥的風險
賽諾菲與Lexicon終止Zynquista開發合作
日前，賽諾菲和Lexicon達成了一致意見，宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜，賽諾菲為此支付了2.6億美元。 2015年11月，賽諾菲與Lexicon Pharmaceuticals達成獨家許可協議，合作開發用于1型和2型糖尿病的Zyn
賽諾菲中國區總裁衛平猝死
賽諾菲·安萬特公司(下稱“賽諾菲”)在中國近兩年通過并購本土企業增長迅猛,然近日其中國區掌門人衛平(ThomasKelly)卻突然辭世。 21日,賽諾菲中國官方網站突然掛出一則署名為全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)發出的公共郵件,指出賽諾菲中國區總裁衛平已于當天上午
－賽諾菲亞太研發總部落戶上海
賽諾菲首席執行官魏巴赫 9月25日，全球十大藥企之一的法國賽諾菲在上海宣布，正式在滬成立亞太研發總部，并借由這一研發架構的調整將賽諾菲生物制藥(賽諾菲制藥)、罕見病(賽諾菲健贊)、疫苗(賽諾菲巴斯德)和動物保健(賽諾菲梅里亞)四大主要業務亞太地區的研發力量重新整合。 同時，賽諾菲還在現場宣布
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
新型抗炎藥！賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年（12-17歲）患者。值得一提的是，Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
賽諾菲正式進軍風濕免疫疾病領域
類風濕關節炎是風濕病中最常見的一種類型，是一種慢性的、炎癥性的自身免疫類系統疾病。12月16日，醫藥健康企業賽諾菲在上海宣布，全面負責賽能（硫酸羥氯喹）在中國的經銷及學術推廣工作。賽能是由賽諾菲研發并生產的一款全進口藥品，主要用于治療類風濕關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡、青少年慢性關節炎等。此次賽
賽諾菲巴斯德公司代表訪問廣州生物院
2月27日下午，賽諾菲巴斯德公司外部研發部亞太區負責人Raman Rao博士、高級研發經理杜珩博士訪問中科院廣州生物醫藥與健康研究院，生物院感染與免疫中心主任陳小平博士等熱情接待了來賓。 座談會上，陳小平博士介紹了生物院感染與免疫中心的發展情況。該中心科研人員就艾滋病、瘧疾、
－賽諾菲CEO下臺：最后那60小時
10月27日一早，賽諾菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出時間前去參加他的朋友Christophe de Margerie的葬禮。Christophe de Margerie享年63歲，是道達爾（Total SA）的CEO，幾天前不幸在一起飛機失事中遇難。而當Vie
FDA批準羅氏的Actemra－COVID19試驗
羅氏公司已宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批準Actemra在重癥肺炎COVID-19患者中進行的3期臨床試驗，這些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一種白介素6抑制劑，已在中國被批準用于治療感染新型冠狀病毒的患者，這些患者已發展為嚴重的肺損傷并且血液中
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
陳竺部長會見賽諾菲巴斯德公司總裁
???????? 2012年3月9日下午，衛生部部長陳竺在衛生部會見了法國賽諾菲巴斯德公司總裁兼首席執行官夏立維先生（Olivier Charmeil）。 ??????? 陳竺簡要介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的重點工作，特別是新藥和生物制品創新研發、國家免疫規劃及脊灰等傳染病防
賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布與賽諾菲（Sanofi）簽訂協議，授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra（duvelisib）治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，該藥
助力腫瘤治療進步－賽諾菲強勢進軍新領域
日前，第十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2011年CSCO學術年會在福建省廈門市隆重舉行。作為亞太地區乃至世界一流的腫瘤學盛會，本屆大會由中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會(CSCO)主辦，旨在進一步推動多學科規范化綜合治療，最大限度的改善癌癥患者的生存質量。 會
FDA批準賽諾菲過敏藥Nasacort非處方使用
10月11日宣布，FDA已批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort Allergy 24HR作為一種非處方(OTC)藥物，用于2歲及以上兒童和成人，治療季節性和常年性過敏性鼻炎。在美國，Nasacort是首個也是唯一一個非處方類過敏藥物噴鼻劑，將由賽諾菲旗下Chattem公司銷售。 在美國，
輝瑞、賽諾菲“上榜”，AZ抗腫瘤潛力股“落選”
仿制藥市場再迎洗牌？又有17個品種，仿制藥市場即將生變。 相比高價的原研藥，仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文
誰將主宰膽固醇市場？是安進，還是賽諾菲？
安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場，它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑，這種抑制劑可靶向特定蛋白，使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。 兩家公司在藥物研發上相互競爭，搶占先機。目前，安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月，
賽諾菲/再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）成人患者的治療。 CSCC是一種常見的皮膚癌癥