首個肺癌ROS1伴隨診斷試劑日本獲批
精準醫療的發展已改變了腫瘤治療的模式，根據患者的基因組信息來制定、調整治療方案或使用靶向藥物已成為腫瘤治療的新常態，伴隨診斷檢測是其中的工具之一。伴隨診斷是指采用體外診斷設備（試劑）或影像學工具，為治療性的產品提供安全、有效的指示作用；根據美國FDA的定義，伴隨診斷具有以下幾層涵義：1）確定哪些患者最有可能受益于特定的治療產品；2）確定哪些患者可能因治療而發生嚴重的副作用；3）監控治療反應，以便調整治療，使安全性和有效性得以改善。 2017年1月31日，日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）批準了全球首個ROS1抑制劑克唑替尼的伴隨診斷試劑：AmoyDx ROS1融合檢測試劑盒，用于檢測非小細胞肺癌（NSCLC）患者的ROS1基因融合狀態，篩選適合用藥患者。這是繼美國ALK伴隨診斷試劑后克唑替尼在ROS1陽性非小細胞肺癌適應癥的又一個伴隨診斷試劑！ ROS1基因是繼EGFR、ALK之后又一明確的NSCLC驅動基因，亞洲每年......閱讀全文
首個肺癌ROS1伴隨診斷試劑日本獲批
精準醫療的發展已改變了腫瘤治療的模式，根據患者的基因組信息來制定、調整治療方案或使用靶向藥物已成為腫瘤治療的新常態，伴隨診斷檢測是其中的工具之一。伴隨診斷是指采用體外診斷設備（試劑）或影像學工具，為治療性的產品提供安全、有效的指示作用；根據美國FDA的定義，伴隨診斷具有以下幾層涵義：1）確定哪些
OxOnc公布克唑替尼臨床結果開啟伴隨診斷新時代
近日,OxOnc在ASCO大會上對外公布克唑替尼（Crizotinib，輝瑞）一項重要臨床研究（OO-1201）結果，OO-1201是一項針對東亞人群（中國、日本、韓國）的Ⅱ期臨床研究，共入組127名ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今為止規模最大的ROS1陽性NSCLC臨床研究。
與肺癌相關的ROS1基因編碼功能描述
原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS是一種在人類中由ROS1基因編碼的酶。 這種在多種腫瘤細胞系中高度表達的原癌基因屬于酪氨酸激酶胰島素受體基因的無七個亞家族。 由該基因編碼的蛋白質是具有酪氨酸激酶活性的I型整合膜蛋白。 蛋白質可以作為生長或分化因子受體起作用。
CeMines公司推出用于肺癌診斷試劑盒
來自擴大臨床試驗的資料顯示：這款設計用于肺癌診斷的檢 測試 劑盒敏感性和特異性極高。這些資料在2005年5月費城舉行的世界生物標志物大會上進行了報道。最新資料還證實了在乳腺、結腸和胃癌患者血液中存在具有診斷意義的自身抗體。該公司宣布完成了涉及轉錄機制分子的設計與傳輸的兩項ZL申請。CeMines
羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準
9月12日，羅氏診斷旗下公司Ventana宣布，其基因診斷產品：抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準，用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。 克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌，今年1月份獲得CF
FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷
近日，羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1（SP142）作為補充診斷，以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表達水平，這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首個PD-L1單抗at
肺癌相關的ROS1基因突變類型及臨床解釋
原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS是一種在人類中由ROS1基因編碼的酶。 這種在多種腫瘤細胞系中高度表達的原癌基因屬于酪氨酸激酶胰島素受體基因的無七個亞家族。 由該基因編碼的蛋白質是具有酪氨酸激酶活性的I型整合膜蛋白。 蛋白質可以作為生長或分化因子受體起作用。
PCR多基因聯合檢測再上新臺階！檢測產品“艾惠健”獲批
國家藥品監督管理局(CFDA)批準廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（簡稱“艾德生物”，股票代碼：300685）的新一代多基因聯合檢測試劑盒（商品名：艾惠健）上市，該試劑盒可檢測肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驅動基因，是
肺癌與大腸癌共享致癌基因ALK和ROS1
近日，在Molecular Cancer Research雜志的一項新研究中，科羅拉多大學癌癥中心研究人員證實，已知驅動肺癌的ALK和ROS1基因重組，也存在于大腸癌中。該結果意味著，用于靶向ALK和ROS1治療肺癌的藥物也可能對大腸癌癌患者有益處。 Marileila Varella
羅氏明星診斷產品F1CDx在日本獲批
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準擴大FoundationOne? CDx Cancer Genomic Profile（以下簡稱“F1CDx”，癌癥基因組分析測試）的使用，作為羅氏靶向抗癌藥/酪氨酸激酶抑制劑Roz
永不止步的征程——肺癌靶向治療
2009年公布的IPASS研究揭開了肺癌分子靶向治療的序幕，開啟了肺癌靶向治療的征程。此后，圍繞具有特定分子突變人群的靶向治療臨床研究遍地開花，證實了特定基因變異狀態對靶向藥物療效的預測作用，開啟了肺癌精準醫療的大門。 【映日荷花別樣紅：EGFR-TKI，創新不止】 EGFR基因突變是肺癌靶
FDA批準輝瑞抗癌藥Xalkori治療ROS1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib）近幾個月來在歐美監管方面喜訊不斷。去年底，Xalkori一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）獲歐盟批準。而就在最近，Xalkori也喜獲美國FDA批準用于治療ROS1陽性非小細胞
肺癌耐藥機制及臨床診療策略制定
轉化醫學和分子生物學的發展，揭示了腫瘤驅動性基因突變如何通過不同的信號通道傳導機制促進腫瘤的發生和發展，為腫瘤靶向治療開辟了道路，而緊隨靶向治療之后的耐藥問題，也為腫瘤的靶向治療管理提出了新的挑戰。 目前，腫瘤管理往往基于分子診斷的證據基礎制定最優的治療策略。近期，發表在Current Onc
歐盟批準輝瑞靶向抗癌藥Xalkori治療ROS1陽性非小細胞肺癌
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜獲歐盟委員會（EC）批準，用于ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治療。此前，Xalkori已獲歐盟批準用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美國，Xal
FDA授予輝瑞Xalkori治療ROS1陽性肺癌的突破性藥物資格
輝瑞（Pfizer）近日宣布，FDA已授予抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）突破性藥物資格，用于ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的潛在治療。ROS1陽性NSCLC約占所有NSCLC病例的1%左右，代表著NSCLC中一個特定的分子亞型。目前，Xalkori已獲FDA批準用
如何診斷周圍型肺癌？
根據病變的形態大小、邊緣征象、病變內部特點及鄰近組織的CT表現，對絕大多數的周圍型肺癌可做出診斷。對于少數基本征象少或者不典型的病例，應對病灶進行CT靶掃描，仍不能確定診斷者應行CT導引下經皮穿刺活檢，經支氣管鏡肺活檢或短期內定期復查，以免造成早期周圍型肺癌的誤診和漏診。明確病理診斷后，應做出分
Nature－Medicine：肺癌早期診斷
倫敦大學學院研究人員領導的一項新研究表明，世界上首個癌前肺部病變的基因測序可能為早期發現和新治療鋪平道路。 在肺癌發生之前，氣管中會出現癌前病變，但只有一半會變成肺癌，而另一半則會消失或保持良性，而不會有害。在顯微鏡下，這些病變看起來是一樣的，很難知道哪些病變該治療。 發表在Nature M
【小細胞肺癌】診斷鑒別
??? 輔助檢查??? 胸部普通X線檢查，是最簡單易行，且廉價的檢查方法。??? 胸部計算機X線體層攝影（CT）：能顯示普通X線檢查所不能發現的病變，顯示肺門淋巴結及縱隔內受累的范圍及程度。??? 核磁共振成像（MRI）：在發現肺部小病灶方面不如CT,但可較明顯顯示腫瘤與大血管之間的關系。在明確有無
基石藥業洛拉替尼治療ROS1非小細胞肺癌在中國獲批
1月4日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。 據了解，該研
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
上海肺科醫院周彩存主任談腫瘤免疫聯合治療安全性問題
編者按： 《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中將發展腫瘤免疫治療技術作為戰略性產業。然而腫瘤免疫聯合治療在臨床轉化和實踐中仍然存在很多問題，為此，圍繞采用免疫檢查點抑制劑的臨床治療和腫瘤免疫聯合治療的安全性問題，生物谷專訪了同濟大學醫學院腫瘤研究所所長，上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授
轉移性肺癌的診斷
1.影像學特點 轉移性肺癌的X線表現： （1）結節型 通常是肺小動脈和靜脈內的小癌栓所致。X線線上表現為單個、數個或數十個肺部結節，結節病灶分布在下肺葉較上肺葉多。部分轉移性肺癌病灶表現為粟粒型。單發轉移性肺癌胸部CT表現為邊緣光滑或淺分葉，四周一般沒有子病灶。腎癌轉移性肺癌的轉移結節可成“
關于小細胞肺癌的診斷
選擇患者的治療方案取決于組織學檢查、疾病分期、整體健康水平和并存疾病。對疑似SCLC患者的檢查重點是鑒別診斷和病情嚴重程度判斷。 癌癥診斷方法包括: 1、病史 2、體檢 3、常規實驗室檢查 4、胸片 5、胸部增強CT 6、活檢 患者接受肺癌治療前，必須由經驗豐富的肺癌病理學家對其
中央型肺癌的鑒別診斷
中央型肺癌形成較大肺門腫塊，合并肺不張、阻塞性肺炎和/或并有縱隔直接侵犯和淋巴結轉移時，診斷并不困難。但當腫瘤較小，沿支氣管壁生長時，難與炎癥性病變、結核性支氣管狹窄或其他良性腫瘤鑒別，確診需結合臨床資料和支氣管鏡檢查。
PCR技術腫瘤檢測市場又添重磅產品
目前，國內除了燃石醫學和諾禾致源分別獲批了NGS腫瘤檢測試劑盒外，其余公司的腫瘤檢測試劑盒均基于PCR技術和基因芯片，只要是由于PCR技術壁壘相對較低，國產化程度高。并且隨著ddPCR技術的不斷成熟，是PCR腫瘤檢測試劑盒的應用更為廣泛。 1.重磅產品 2018年8月24日，國家藥品監督管理
中外制藥新型個性化靶向抗癌藥entrectinib在日本申請上市
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制劑entrectinib的2份新藥申請（NDA）。其中一份NDA申請批準entrectinib用于神經營養性原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性局部晚期或轉移性實體瘤成人及兒科患者，包
基因檢測納入醫保，報銷比例高達90％！
2018年10月，國家醫保局通過談判，把17個藥品納入藥品目錄，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤等多個癌種。這些藥品與平均零售價相比，平均降幅達56.7%，讓更多的患者能夠吃得起腫瘤靶向藥物。 藥費貴、危險性高、治療周期長的腫瘤一旦不幸降臨，通常會讓一個人、一個家庭因病返貧或因病致貧
未來肺癌診斷的新方法
來自巴特瑙海姆心肺研究所的科學家發現了一種可以用于肺癌早期診斷的新方法，通過研究跟癌組織生長相關的 RNA 分子來達到肺癌檢測的目的。在研究過程中，科學家利用該方法對健康志愿者和肺癌患者進行呼吸檢測，成功辨別出了 98% 的健康志愿者。目前，該方法在進行近一步的優化以實現對肺癌診斷的臨床應用
轉移性肺癌的鑒別診斷
1.肺結核瘤 單發、空洞，多呈厚壁裂隙樣，可見局限弧形、環形或彌漫性斑點狀鈣化。與肺門間常有索條狀陰影相連，附近肺野有衛星灶。 2.肺曲霉菌球病 肺曲霉菌球病的肺部病變可有典型的空氣新月征時，而且可以隨體位改變而變化。 3.粟粒性肺結核 當轉移性肺癌表現為肺部多發性結節時，需要與粟粒性
非小細胞肺癌的鑒別診斷
典型的肺癌容易識別，但在有些病例，肺癌易與以下疾病混淆： 1.肺結核 肺結核尤其是肺結核瘤（球）應與周圍型肺癌相鑒別。肺結核瘤（球）較多見于青年患者，病程較長，少見痰帶血，痰中發現結核菌。影像學上多呈圓形，見于上葉尖或后段，體積較小，不超過5cm直徑，邊界光滑，密度不勻可見鈣化。結核瘤（球）