金宗濂：三分之一保健品屬假冒偽劣
“調查表明，目前市場上常見的保健食品中，大約有超過1/3的標簽有問題，屬于假冒偽劣產品。而其余2/3的標簽合格產品，也未對其質量和功效進行抽檢。”在日前舉行的第四屆中國北京國際食品安全高峰論壇上，北京食品協會理事長金宗濂指出，目前我國保健食品安全問題多多。 近期爆出的新聞印證了這一說法：沈陽有不法犯罪分子使用虛假批號，以副作用極大的處方藥和淀粉合成所謂的秘方保健食品售賣，號稱可同時降低血壓、血糖和血脂，半年即非法獲利百萬元以上。 而獲得合法標簽的保健食品也存在問題。金宗濂認為，目前保健食品首先是在廣告宣傳上存在很多違規現象，一些保健食品宣稱能治病，其實頂多是能降低患病風險；而很多普通食品又聲稱有特殊功能。 “保健食品的兩大特征，一是安全性，對人體不產生任何危害；二是功能性，對特定人群有一定的生理調節作用，但不能代替藥物的治療作用。”金宗濂說。 金宗濂從事保健食品研究20多年，他指出目前保健食品中違禁添加藥品......閱讀全文
金宗濂：三分之一保健品屬假冒偽劣
“調查表明，目前市場上常見的保健食品中，大約有超過1/3的標簽有問題，屬于假冒偽劣產品。而其余2/3的標簽合格產品，也未對其質量和功效進行抽檢。”在日前舉行的第四屆中國北京國際食品安全高峰論壇上，北京食品協會理事長金宗濂指出，目前我國保健食品安全問題多多。 近期爆出的新聞印證了這一說
FDA對組合產品提出符合GMP要求的替代機制
美國食品藥品管理局（FDA）的組合產品 ( combination product ) 的定義范圍較中國的藥械組合產品的概念更加廣泛。21 CFR 3. 2 ( e ) 定義了組合產品包括化學藥品和器械的組合，生物制品和器械的組合，化學藥品和生物制品的組合，化學藥品、生物制品和器械的組合。組合產
講座重溫－精彩問答回顧－|－制藥GMP法規審計趨勢與最近FDA警告信分析
講座重溫? 網絡講座 | 制藥行業GMP法規審計趨勢與最近FDA警告信分析2023 年 7 月 28 日15:00-16:15講座提綱最近 FDA 警告信趨勢分析FDA 缺陷案例分享（側重分析儀器確認與驗證）安捷倫最新實驗室合規服務方案適合參加研討會的人員制藥等法規實驗室（QC 或 R&D）儀器管理
總體趨勢穩步上升－保健食品監管條例亟需出臺
活動組一行在廣東省食品藥品監督管理局會議室座談 2012年8月6日，由國家食品藥品監督管理局支持，中國保健協會組織的“保健食品質量安全萬里行”活動正式走進廣東，由政府、協會、企業、媒體等成員組成的本次活動的集體根據活動的宗旨、目的、意義等進行了深入一線的考察、交流
何為GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面
重磅：取消GMP認證
當我們還沉浸在醫保定點審批即將放開的喜悅中，又傳來一振奮人心的消息：GMP認證或將取消！ 取消GMP認證跡象明朗 據蒲公英報道，近日，廣東省食品藥品審評認證技術協會第一屆會員代表大會第二次會議成功落下帷幕，來自制藥企業、保健食品企業、藥品經營企業、醫療器械企業共計400多人參加了會議。 在
gmp中rsd要求
在GMP中，RSD的要求是不能超過2.0%，而且每10次測試結果的平均值也要在規定的誤差范圍內。此外，RSD不能超過正態分布表中顯示的98%可靠度水平。
廣西自治區采取有力措施規范藥店保健食品經營
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局根據自治區保健食品經營市場現狀，決定于2015年4～12月，集中8個月時間，按照“依法經營、質量保障、宣傳規范、打擊假冒”的總體要求，在全區藥品經營店開展保健食品專項整治。 一是全面檢查。對全區范圍藥店保健食品經營情況進行專項檢查，重點檢查企業是否依法經營，經營
GMP這次真要取消了？！
近日，賽柏藍在第二屆中國藥品監管科學大會的現場獲悉，國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長丁建華再提“多證合一”，即GMP/GSP證書和生產/經營許可合并，認證將最終取消。 其實，在一年之前的首屆中國藥品監管科學大會（2016），CFDA法制司副司長吳利雅也提到“適當減少行政許可：取消GMP、
如何鑒別假冒偽劣ELISA試劑盒？
在國內生物研究蓬勃發展的現在，假冒無視科學研究的嚴謹性和嚴肅性，讓廣大的科研工作者被動造假，嚴重破壞了科研氛圍，擾亂了市場秩序，聯科生物整理了一些鑒別這些假冒偽劣ELISA試劑盒的方法，供廣大的科研工作者和用戶參考，讓希望對廣大科研工作者有所幫助。購買前【方法一】向廠家索要或從其網站下載說明書，查找
整頓保健食品市場－遏制違法亂象
國家食品藥品監管局日前印發《2010年保健食品安全整頓工作實施方案》，要求各地整頓保健食品市場，有效遏制保健食品違法亂象，切實保障人民群眾的健康安全。 此次整頓工作的重點為：依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證；開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查和
市場監管總局：開展保健食品質量安全提升行動
近日，市場監管總局印發《假冒偽劣重點領域 治理工作方案（2019-2021）》。《方案》提出，開展特殊食品監管專項行動，嚴厲查處虛假違法廣告。圖片來源于網絡 《方案》聚焦“一老一小”，加大對保健食品和嬰幼兒配方食品的抽檢力度，繼續對嬰幼兒配方奶粉實施月月抽檢，覆蓋所有在產獲證企業及食品安全國家
國家食藥局下發通知加強保健食品原料監管
為進一步加強保健食品原料監督管理，確保保健食品質量和食用安全，根據《食品安全法》及其實施條例，日前，國家食品藥品監督管理局就有關事宜印發通知。 通知要求，保健食品生產企業應當嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購的原料質量負責，要嚴格按照《保健食品良好生產規范》要求，切實承擔產品質量第一責任人的
安徽食藥監局開展食品藥品電視購物專項整治行動
日前，安徽省食品藥品監督管理局印發通知，在全省部署開展為期半年的食品藥品電視購物專項整治，重點打擊利用電視購物頻道和專門購物時段銷售假冒偽劣食品藥品及發布違法食品藥品廣告的行為，重點查處生產和銷售假冒偽劣藥品、醫療器械、保健食品的企業和單位。 一是整治重點和主要內容 。轄區內電視臺利用
國家藥監局加強保健食品原料監督管理
為進一步加強保健食品原料監督管理，確保保健食品質量和食用安全，根據《食品安全法》及其實施條例，日前，國家食品藥品監督管理局就有關事宜印發通知。 通知要求，保健食品生產企業應當嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購的原料質量負責，要嚴格按照《保健食品良好生產規范》要求，切實承擔產品質量第一責任
GMP現場檢查可能提出的問題
一、GMP相關知識的培訓及要點，并能完整解釋清楚。1.是否受過GMP的培訓？哪個部門組織？培訓的內容？受過GMP的培訓；教育部門組織；GMP認證有關內容。2.解釋GMP的含義？為什么要進行GMP認證？涵義：藥品生產質量管理規范。保證藥品質量，確保藥品的安全，無差錯、混淆、交叉污染。3.解釋SOP、S
我國將修訂藥品GMP認證標準
????? 國家將修訂藥品的GMP認證標準，改革藥品的GMP生產檢查方式，與藥品注冊現場檢查進行結合，從而加大對藥品GMP認證的工作。 我國1998年開始強制推行的藥品GMP認證制度，在提高藥廠生產標準的同時，也因自身的缺陷為不法事件滋生提供了土壤。 這個制度在走到第10個年頭之時，
GMP認證制藥用水的要求
一、制藥用水分類及水質標1、制藥用水(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)?分類1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定，飲用水不能直接
128家藥企痛失GMP證書
SFDA一年來嚴厲制裁 128家藥企痛失GMP證書 由國家食品藥品監督管理局SFDA聯合地方藥監部門密織的監管鐵幕——整頓和規范藥品市場秩序專項行動，目前已初顯成效。最新消息透露，1年來，全國藥企共撤回藥品注冊申請6441個，超過了藥品注冊申請總數的兩成；與此同時，5家藥品生產企業的《藥品生產許可
食品/醫藥離心機GMP規范
按照 GMP 規范中的要求，對設備提出相關的要求，但其要求是針對所有制藥機械的，包括制藥車間的一些輔助設施，如何來按“規范”的要求進行消化，并真正的符合“規范”的要求，需要制藥機械生產商及制藥廠商共同進行努力，事實上，由于制藥廠家離心機所應用的場合、工藝、介質的物理和化學性質的不同，對離心機也就
新版藥品GMP將于3月1日施行－與世衛組織藥品GMP一致
記者王曉冬報道 歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)將于2011年3月1日起施行，并設置不超過5年的過渡期。 《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。新版藥品GMP
海南省嚴查農村市場假冒偽劣食品
我省農村食品市場“四打擊四規范”專項整治行動成效初顯。自9月1日開展專項整治行動以來，我局共取締無證無照經營戶5家；搗毀制售假冒偽劣食品窩點9個；查扣侵權仿冒食品2082公斤。 9月1日-30日，我局全系統共出動執法人員9180人次，檢查食品生產單位3079戶次，其中食品生產小作坊2375
上海集中銷毀侵權假冒偽劣商品146噸
6月14日，上海市市場監管局聯合上海市質量工作領導小組辦公室、寶山區政府共同開展“2024年上海市侵權假冒偽劣商品集中銷毀行動”，共銷毀市場監管、公安、海關、藥品監管等部門的罰沒物品146噸，貨值金額2000余萬元，涉及電動自行車、兒童用品及玩具、家用電器、家具建材、消防產品、燃氣灶具等重點產品
海南食藥監局嚴查農村市場假冒偽劣食品
我省農村食品市場“四打擊四規范”專項整治行動成效初顯。自9月1日開展專項整治行動以來，我局共取締無證無照經營戶5家；搗毀制售假冒偽劣食品窩點9個；查扣侵權仿冒食品2082公斤。 9月1日-30日，我局全系統共出動執法人員9180人次，檢查食品生產單位3079戶次，其中食品生產小作坊2375
淮南市農村假冒偽劣食品專項整治啟動
近日，淮南市農委聯合市商務局、市公安局等7部門共同制定印發了《淮南市農村假冒偽劣食品專項整治行動實施方案》，全面啟動了我市農村假冒偽劣食品專項整治行動，將嚴厲打擊生產經營假冒偽劣食品違法違規行為，凈化農村食品市場。 據悉，此次專項整治對象包括：食品生產加工小作坊、食品小經營（含小食雜店、小餐館
廣州銷毀120多萬假冒偽劣農資產品
坑農害農的假冒偽劣農資，一旦查獲決不放過。廣州市農業局、南沙區農林局昨天聯合舉行全市銷毀假冒偽劣農資產品活動，銷毀2012年至今查獲、沒收的假冒偽劣農資產品40.42噸，總貨值120多萬元。同時，活動還組織了32家單位開展放心農資下鄉進村等活動，現場向農民群眾傳授辨別真假農資產品、
清除假冒偽劣農資市場監管有四難
眼下正是春播期間，各類農資類市場成交活躍，同時也是假冒偽劣農資猖獗的時候。為凈化農資市場，杜絕農資坑農害農，各級部門深入開展農資打假護農行動，加大對農資市場的監管力度。然而，據筆者近日調查發現，眼下農資市場監管還存在以下四難： 一是識別真假難。一方面，農資品種花樣繁多，偽劣農資從表面觀測往往難
《保健食品命名規定》《保健食品命名指南》修訂意見函
關于征求修訂《保健食品命名規定》和《保健食品命名指南》意見的函 食藥監食監三便函〔2014〕15號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 在黨的群眾路線教育實踐活動和總局保健食品管理辦法調研工作中，了解到對保健食品命名方面的意見較為集中。為做好相關規定修訂工作，現征求你單位對《保健食品
棗莊市全面開展2014年度保健食品化妝品監督抽檢工作
山東衛生新聞網訊 根據《2014年全市保健食品化妝品監管工作要點》要求，棗莊市食藥監局在全市范圍內組織開展了對保健食品、化妝品生產經營企業監督抽檢工作。 為做好此次抽驗工作，市局結合實際制定了《棗莊市保健食品化妝品監督抽檢工作實施方案》，并經過篩選確定一家檢測機構，協助開展抽檢工作。此次抽
中國藥監局開展阿膠及其制品生產專項檢查
????? 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局日前下發通知，決定在全國范圍內立即開展阿膠及其制品生產專項檢查。 6月6日，中央電視臺新聞頻道《每周質量報告》曝光了個別企業以牛皮、馬皮下腳料等劣質材料冒充驢皮制作偽劣阿膠的內幕，引起社會巨大反響。 通知稱，各省級食品藥品監督管