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吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達到了100%。吉利德公司正雄心勃勃地計劃用一枚小藥丸占領丙肝醫藥市場。相關人士表示，GS-5816將于今年第三季度進入臨床三期研究階段，而吉利德公司預計將于2015年將其提交FDA審批上市。 由于現存干擾素類藥物的種種弊端，目前世界上許多制藥巨頭都在開發非抗生素類丙肝藥物，如默沙東、艾伯維目前都有自己的類似產品。 ......閱讀全文
得益于藥品優先審評審批政策，丙肝新藥接連獲批上市，但價格較為高昂，政府出面醫保談判，才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了？ 近日，國家食藥監總局（CFDA）同時批準吉利德公司（Gilead）口服丙肝藥索華迪 （索磷布韋 400mg），艾伯維公司（AbbVie）維建樂 （奧比
我國目前約有1000萬丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新報告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時，中國的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易發展為肝硬化甚至是肝癌。據統計，中國年肝癌死亡人數約36萬，其中丙肝繼發的肝癌
我國目前約有1000萬丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新報告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時，中國的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易發展為肝硬化甚至是肝癌。據統計，中國年肝癌死亡人數約36萬，其中丙肝繼發的肝
近日，吉利德的丙肝藥Vosevi（受理號：JXHS1900078）上市申請已經處于"在審批"狀態，預計本月獲批上市。Vosevi由三種固定劑量成分組成，分別為索磷布韋（Sofosbuvir，400mg）、維帕他韋（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韋（Voxilap
世界衛生組織２７日發布報告指出，藥價高是全球８０００萬慢性丙肝病毒感染者獲得丙肝新藥的主要障礙。目前全球中低收入國家中僅有１００余萬丙肝患者能獲得新型口服小分子丙肝新藥的治療。 世衛組織介紹說，在２０１４年前，治療丙肝的標準療法是２４周至４８周內注射聚乙二醇干擾素和服用抗病毒藥物利巴韋林，但這
2015年全球銷售額增長最快的前50種藥物合計比去年增長410億美元。僅吉利德(Gilead)的丙肝藥物Harvoni帶來的增長額就高達117億美元，占總增長額的29%。 銷售增長額超過10億美元的藥物共有8個，其中有3個為丙肝藥物，均于2014年上市。 增長最快的前10個藥物合計增長額為2
我們認為歌禮生物擁有一支優秀的，具有國際視野，執行能力極強的創業團隊。公司的產品高度創新，其抗丙型肝炎的產品線療效與國際上的先進藥物水平相當，治愈率接近100%，能夠解決重大的臨床問題，造福廣大病患。歌禮生物與國際和國內多家制藥企業已經建立了戰略合作關系，是中國創新藥開發戰略合作的先行者。 距
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
2月5日，北京凱因科技股份有限公司1類新藥KW-136膠囊的上市申請（受理號為CXHS1800007）在NMPA的狀態變更為"在審批"，據已登記的臨床試驗猜測此次申請的適應癥是：與索氟布韋聯用治療成人慢性丙肝。若順利獲批，KW-136將成為繼歌禮達諾瑞韋之后獲批的第二款國產治
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準北京凱因格領生物技術有限公司1類創新藥鹽酸可洛派韋膠囊（商品名：凱力唯）（代號：KW-136）上市。本品與索磷布韋聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。 Coblopasv
“我國丙肝防治在認知率、診斷率、治療率以及藥物可及性、可負擔性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝應以疾病教育為根本，同時從治療突破，讓患者在實現治愈的同時獲益于生命質量的提升。”中國工程院院士、北京大學醫學部莊輝教授在7月26日由吳階平醫學基金會、百時美施貴寶等共同舉辦的“世界肝炎日座談會”上表示
丙型肝炎病毒（HCV）感染是一項嚴重的公共衛生威脅，中國是丙肝負擔最高的國家之一。隨著病程進展，丙肝感染會引發肝硬化、肝細胞癌等并發癥，疾病負擔嚴重。 近年來，直接抗病毒藥物（DAAs）的應用為丙肝治療帶來了革命性的變化。DAAs藥物可以大大提高丙肝治愈率，減少副作用，并縮短治療時間。然而，關
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準丙肝藥物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的一份補充新藥申請（sNDA），用于治療年齡≥6歲、體重≥1
歌禮近日宣布，公司與瑞典上市公司麥德維制藥（Medivir AB）達成合作協議，收購其抗丙肝核苷類NS5B抑制劑MIV-802（歌禮研發代號ASC21）大中華地區知識產權，歌禮將負責ASC21臨床開發、生產和商業化，并獨家擁有ASC21大中華地區所有權益。 “歌禮于2016年底遞交了第一個丙肝
自去年以來，抗癌藥物的人均價格已經上漲了21%，未來很有可能繼續水漲船高。 根據艾美仕醫療信息研究所2014年5月發布的報告，美國的抗癌藥物平均價格在十年間翻了一番，平均每位癌癥患者每月需要花費1萬美元。從2008年到2013年，全球抗癌藥物消費總額上漲了28%，達到了910億美元。 眾多投
FDA 5月2日發布了修訂版的直接抗病毒（DAA）丙肝藥物指南草案，要求注冊申請人在藥物的III期臨床研究階段開展“頭對頭”研究。FDA解釋稱：“這項修訂后的要求僅適用于那些直接抑制HCV病毒復制的藥物。” 新的修訂 FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發生了巨大變化
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
GBI Research公司發布的最新報告顯示，預計至2021年，全球病毒性傳染病市場前景將從2014年的740億美元增加至1176億美元。 報告中指出，目前全球接受抗傳染病治療的患者數量呈現增長勢態，越來越多惡性傳染病患者有機會獲得及時救助，這種治療現狀的改善主要得益于日趨多樣化的治療手段。
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準抗病毒藥物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）標簽更新，納入長期安全性數據，以及當TAF作為三合一HIV復方藥物Odefsey（rilpivirine/emt
我國有約1000萬丙肝患者，他們長期飽受“沉默的殺手”之苦。不過，11月22日，上海一丙肝患者有望徹底告別丙肝，回歸健康生活。該患者在接受治愈率高達99.5%—100%的丙肝直接抗病毒藥物（DAA）治療方案——艾伯維維建樂＋易奇瑞12周治療后出院。 長期以來，我國都是以干擾素聯合利巴韋林（P
分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中，談論得最多的仍然是擁有良好預期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內，在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產品，或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。 今年以來，已經發生了許多并購交易，在此基礎上，GEN對去年發布的最佳并購標的企業進行了擴充。 不過，這些標
丙型肝炎是全球公共衛生的重大挑戰之一。全球現有丙型肝炎感染者約7100萬人， 中國是世界上感染丙肝人數最多的國家，約1000萬人。從基因分型來看，其中基因1b型在中國最為常見，感染者比例高達56.8%。近日，國際生物制藥企業艾伯維在上海宣布，其維建樂（奧比帕利片）聯合易奇瑞（達塞布韋鈉片）治療方
丙型肝炎是全球公共衛生的重大挑戰之一。全球現有丙型肝炎感染者約7100萬人， 中國是世界上感染丙肝人數最多的國家，約1000萬人。從基因分型來看，其中基因1b型在中國最為常見，感染者比例高達56.8%。近日，國際生物制藥企業艾伯維在上海宣布，其維建樂（奧比帕利片）聯合易奇瑞（達塞布韋鈉片）治療
吉利德科學（Gilead Sciences）丙肝藥物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）近日在歐盟監管方面傳來喜訊！歐盟委員會（EC）已批準擴大Epclusa的營銷授權，用于治療年齡≥6歲、體重
美國克利夫蘭醫學中心日前公布了十大醫學創新研究，并預測這十項研究將對2014年醫學領域產生重大的影響。排在首位的是一種仿生視網膜，它可以使近乎失明多年的患者恢復基本的視力。 該榜單從150項醫學創新提名中脫穎而出。首先，克利夫蘭醫學中心的110多名員工提名了150項醫學創新研究，
“雙黃連”一夜封神，又遭遇各類質疑，讓人一聲嘆息。 擊敗新冠，光靠隔離還是略顯被動，找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中，抗病毒治療方案中，真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋，一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
新華社倫敦5月17日電(記者黃堃)英國研究人員日前報告說，他們開發出一種針對丙型肝炎藥物的測試技術，可以預先測試出哪種藥物對患者效果更好，從而實現個性化的丙肝治療。 英國愛丁堡大學研究人員在新一期《病毒學》雜志上報告說，這項技術可以測試所有6種丙肝病毒對藥物的反應，其方法是在實驗室中培養肝
英國研究人員日前報告說，他們開發出一種針對丙型肝炎藥物的測試技術，可以預先測試出哪種藥物對患者效果更好，從而實現個性化的丙肝治療。 英國愛丁堡大學研究人員在新一期《病毒學》雜志上報告說，這項技術可以測試所有6種丙肝病毒對藥物的反應，其方法是在實驗室中培養肝臟細胞，使用不同丙
蓋倫獎（Prix Galien Award）被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽，旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。美國蓋倫獎(Prix Galien USA Award)自2007年開始在美國評選，包括三個獎項：最佳藥品，最佳生物制品和最