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  • 激活抗體呈遞默沙東達成免疫組合療法新協議

    Immutep Limited近日宣布,其已經通過一家子公司與默沙東(MSD)簽署臨床試驗合作和供應協議,以評估Immutep公司主要免疫療法候選藥物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)與MSD的抗PD-1療法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的組合療法在幾種不同實體瘤中的療效。 該試驗將兩種免疫腫瘤療法與補充作用機制結合起來,類似于釋放剎車并在癌癥免疫周期的兩個不同位置推動身體免疫系統的加速器。Immutep的efti是刺激抗癌T細胞的第一類抗原呈遞細胞(“APC”)激活劑,而KEYTRUDA是一種抗PD-1療法,通過增加人體免疫系統幫助檢測并對抗腫瘤細胞。 2期臨床試驗(稱為TACTI-002——兩種ACTive免疫療法)計劃將評估這種新型免疫療法組合在非小細胞肺癌(“NSCLC”)、頭頸癌以及卵巢癌患者中的安全性和有效性。TACTI-002臨床試驗將是非比較性、開放標簽......閱讀全文

    默沙東與MacroGenics達成腫瘤免疫領域合作

      近日,默沙東與MacroGenics達成合作協議,二者將就Keytruda和margetuximab這兩種免疫療法在晚期胃癌中的聯合用藥展開合作研究。   這次合作將包括兩個臨床試驗——1期臨床主要是確定聯合用藥的安全性和耐受性,2期臨床主要是評估其抗腫瘤效果。   默沙東腫瘤藥早期研發部

    打造溶瘤免疫療法-默沙東收購Viralytics

      今日,默沙東(MSD)與Viralytics宣布,兩家公司已經簽署了一份最終協議,默沙東將通過其子公司,以3.94億美元收購Viralytics。   Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型(CVA2

    3.94億!打造溶瘤免疫療法,默沙東收購Viralytics

      日前,默沙東(MSD)與Viralytics宣布,兩家公司已經簽署了一份最終協議,默沙東將通過其子公司,以3.94億美元收購Viralytics。  Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型(CVA21)

    激活抗體呈遞-默沙東達成免疫組合療法新協議

      Immutep Limited近日宣布,其已經通過一家子公司與默沙東(MSD)簽署臨床試驗合作和供應協議,以評估Immutep公司主要免疫療法候選藥物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)與MSD的抗PD-1療法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的組合

    “靶向+免疫”!默沙東/衛材Keytruda+Lenvima歐盟進入審查

      默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Eisai)近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(樂衛瑪,通用名:lenvatinib,侖伐替尼)聯合用藥方案

    默沙東重磅免疫療法Keytruda頭頸癌3期臨床數據出色

      今日,默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)在一項3期臨床試驗中,作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法,顯著延長了患者的總生存期,達到了主要臨床終點。值得一提的是,這也是首款在一線治療該疾病中,彰顯出優異總生存期的抗PD-1療法。  頭頸癌是一類病發于口鼻喉部

    安進聯手默沙東,合作開發癌癥免疫雞尾酒

      安進(Amgen)與默沙東(Merck & Co)達成合作,計劃啟動一項I期臨床試驗,評估安進癌癥疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)與默沙東PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招

    默沙東腫瘤免疫療法Keytruda-獲歐盟批準新適應癥

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗,民間俗稱K藥),用于輔助治療已經完全切除的III期黑色素瘤及淋巴結受累的成人患者。值得一提的是,此次批準也標

    默沙東腫瘤免疫療法Keytruda獲FDA批準首個SCLC適應癥

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗),作為單藥療法,用于接受含鉑化療期間或之后及至少一種其他既往療法病情進展的晚期晚期小細胞肺癌(SCLC)患者。  值得一提的是,

    默沙東收購IOmet,醞釀IDO/TDO抑制劑腫瘤免疫新療法

      近日,默沙東以未披露價格收購了英國藥企IOmet,將其旗下一款在研IDO/TDO抑制劑收入囊中,擴充了自身的腫瘤免疫資產。   作為免疫檢查點抑制劑領域的先驅,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批準,用于晚期黑色素瘤治療,并且在非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等腫瘤中均表現出色。P

    默沙東遭遇罕見失敗!

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的結果。  該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,

    默沙東宣布其免疫療法Keytruda3期臨床試驗效果出色

      今日,默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda(pembrolizumab)在一項3期臨床試驗中,作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法,顯著延長了患者的總生存期,達到了主要臨床終點。值得一提的是,這也是首款在一線治療該疾病中,彰顯出優異總生存期的抗PD-1療法。  頭頸癌是一類病發于口鼻喉部

    默沙東腫瘤免疫療法批準-一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)

      英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)近日發布最終治療指南,批準默沙東(Merck & Co)PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用于英國國家服務系統(NHS),用于既往未接受治療(初治)的PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。  用藥

    16億美元!默沙東與Sutro合作開發癌癥-免疫疾病治療藥物

      7月24日,Sutro Biopharma與Merck&Co以高達16億美元的價格簽署了一項合作和許可協議,旨在發現和開發針對癌癥和自身免疫性疾病的新型免疫調節療法。  Sutro的無細胞蛋白質合成技術與默克的免疫學和癌癥專業技術相結合,Sutro將主要負責臨床前研究,而默克將獲得從合作中獲得全

    默沙東腫瘤免疫療法獲中國批準,治療PDL1陽性肺癌!

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者,具體為:采用一款NMPA批準的檢測方法證實為腫瘤

    -默沙東退出RNAi研究領域

      盡管最近羅氏公司、賽諾菲兩個制藥巨頭宣布重返RNAi療法研究領域,默沙東公司卻做出相反的決定,宣布撤出這一研究領域。公司最近宣布將相關的 Sirna公司以1億7千5百萬美元的價格出售給Alnylam公司。這也是默沙東公司宣布進行研發部門重組后的又一個大動作。??????? 公司于2006年以

    -默沙東提摩西草舌下過敏免疫含片MK7243顯著減少過敏

      默沙東(Merck & Co)近日公布了實驗性提摩西草(Timothy)舌下過敏免疫含片(MK-7243)III期研究的數據。該項研究,涉及1501例北美成人和兒童患者。數據表明,與安慰劑相比,MK-7243顯著改善了整個花粉季節平均總復合得分(TCS),達到了研究的主要終點。研究中,TCS

    食管癌一線免疫治療!默沙東Keytruda+治療新標準!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,日本藥品和醫療器械署(PMDA)已批準抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗),聯合化療(5-氟尿嘧啶[5-FU]+順鉑),一線治療無法根治性切除的晚期或復發性食管癌患者。  Keytruda+化療代表著日

    FDA授予默沙東PD1免疫療法Keytruda治療MSIH癌癥審查資格

      美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)免疫腫瘤學管線近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)已受理PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用于既往已接受治療(經治)的晚期高微衛星不穩定性(microsatellite instability-high,

    默沙東牽手阿里,要做件大事

      默沙東的加入,使得以淘寶為入口的宮頸癌疫苗爭奪戰,全面打響。默沙東中國與阿里健康戰略合作簽約儀式  1月9日,默沙東中國與阿里健康,正式啟動“向宮頸癌說不”戰略合作項目。  默沙東先布局1.2億女性群體  也就是說自1月9日起,用戶在手機淘寶頁面搜索關鍵詞“向宮頸癌說不”,即可進入一站式宮頸健康

    誰讓默沙東全球20%員工走人?

      圖:默沙東新研發老大Roger Perlmutter  默沙東目前正經歷著一場前所未有的變革。它正以飛快的速度通過并購聚焦核心業務,通過剝離去除舊有非核心業務。業界人士表示:默沙東的這一系列重組變革,新上任的研發總監Roger Perlmutter是其核心人物。  ZL到期給默沙東的打擊是巨大的

    默沙東HIV新藥中國申請上市

      9月27日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)承辦了默沙東HIV藥物多拉韋林片(Doravirine)的上市申請,受理號為JXHS1900114。  Doravirine由默沙東研發,為Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。  Pifeltro(doravirine,100m

    默沙東:腫瘤學領域遙遙領先

      6月20日上午,在5年來召開的首個投資者日會議上,美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示,該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年,3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未

    默沙東(MSD)Keytruda今日獲FDA批準

      今日,美國FDA宣布,批準默沙東(MSD)公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda,治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。這些患者攜帶原位癌(CIS),對卡介苗(BCG)療法沒有響應,不愿或不能接受膀胱切除術。默沙東公司的新聞稿指出,這是獲批治療這類患者的首款PD-1抑制劑。 

    默沙東Keytruda治療胃癌獲加速批準

      今日,藥明康德集團合作伙伴默沙東(MSD)宣布,美國FDA已批準其重磅免疫療法新藥Keytruda(pembrolizumab)用于治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌,且腫瘤表達PD-L1的患者。這也是在特定的胃癌患者人群中,美國FDA批準的首款抗PD-1療法。  胃癌(gas

    美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥,用于高風險

    -默沙東全球擴張:Keytruda在韓國獲批準

      Keytruda(pembrolizumab, 奇趣達),默沙東的新型抗PD1治療,已被批準可用于韓國的晚期黑色素瘤患者,醫治不能切除或轉移性黑色素瘤,易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進展,BRAF V600突變陽性(BRAF抑制)的癌癥病人。默沙東韓國3月23日宣布了這一消息

    -默沙東Noxafil緩釋片獲FDA批準

      默沙東(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)緩釋片獲FDA批準。Noxafil緩釋片是一種新的配方,在治療第一天的負荷劑量(loading dose)為300mg(即3片100mg緩釋片),一天2次;從治療的第二天開始

    默沙東Keytruda組合療法達到PFS主要終點

      2月12日,默沙東(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)聯合化療(白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑),在一線治療腫瘤表達PD-L1(聯合陽性評分[CPS]≥10)的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的關鍵3期KEYNOTE-355臨床試驗中達到無進展生存期(PFS

    默沙東PD1免疫療法Keytruda一線治療PDL1陽性非小細胞肺癌

      美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊,歐盟委員會(EC)已批準PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),具體為腫瘤高水平表達PD-L1(腫瘤比例得分[TPS]≥50%)、無表

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