諾華山德士在英國推出2款生物仿制藥Rixathon和Erelzi
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整個英國推出了2款新的生物仿制藥Rixathon和Erelzi。這2款生物仿制藥的上市，將有望擴大廣大炎癥性疾病患者和血液腫瘤患者對低價格、高品質生物藥的獲取。 Rixathon是羅氏美羅華（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥，適用于治療：濾泡性淋巴瘤（FL）、彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）以及多種免疫性疾病，如類風濕性關節炎（RA）、肉芽腫多血管炎（GPA）和顯微鏡下多血管炎（MPA）。據估計，這些疾病影響英國大約41.65萬人。 Erelzi是安進抗炎藥恩利（Enbrel，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制藥，適用于治療多種炎癥性疾病：類風濕性關節炎（RA）、強直性脊柱炎、脊柱關節炎、斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、小兒銀屑病。據估計......閱讀全文
諾華山德士生物仿制藥Ziextenzo獲美國FDA批準！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制藥領域的全球領導者。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其生物仿制藥Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），該藥適用于降低發熱性中性粒細胞減少的發生率，這是化療最嚴重的副作用
諾華山德士在英國推出2款生物仿制藥Rixathon和Erelzi
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整個英國推出了2款新的生物仿制藥Rixathon和Erelzi。這2款生物仿制藥的上市，將有望擴大廣大炎癥性疾病患者和血液腫瘤患者對低價格、高品質生物藥的獲取。 Rixathon是羅氏美羅華（MabThera
歐盟受理諾華山德士利妥昔單抗生物仿制藥上市申請
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司研發的一款針對羅氏美羅華（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥的上市許可申請（MAA）。 利妥昔單抗（rituximab）是一種單克隆抗體藥物
EMA?受理山德士?2?款生物仿制藥上市申請
諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司提交的 2 款生物仿制藥的上市許可申請（MAA），其中一款所對應的原研藥是艾伯維的旗艦產品 Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗），另一款所對應的原研藥是默沙東和強
諾華山德士：2020年前推出5種重要生物制品的生物類似藥
生物類似藥（biosimilar）領域的全球領導者——瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日披露，到2020年將推出5個主要腫瘤學和免疫學生物制劑的生物類似藥，所針對的品牌藥包括Enbrel（安進，2014年全球銷售額達90億美元）、Humira（艾伯維，2
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
40億元|丹麥制藥巨頭諾和諾德加碼中國－儀器行業利好
3月19日，丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布，在天津投資約40億元人民幣用于無菌制劑擴建項目。記者從該藥企獲悉，投資將進一步提高公司在中國的生產能力，以滿足未來中國市場對公司創新藥物的需求。 天津市委常委、濱海新區區委書記連茂君表示，希望公司加快推進GLP-1類產品的本地化生產，導入更多治療肥胖癥等疾病的
德印聯合研發抗腫瘤生物仿制藥
德國默克雪蘭諾與印度雷迪博士實驗室股份有限公司日前宣布，將聯合研發抗腫瘤系列生物仿制藥，主要側重于單克隆抗體，根據協議，雷迪博士公司將負責早期的產品開發、完成一期臨床開發。一期臨床結束后，默克雪蘭諾將接手化合物的生產，并負責三期開發，全部研發費用將由雙方共同承擔。 默克雪蘭諾曾于2011年
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
諾華Enbrel生物類似藥Erelzi獲美國FDA批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）開發的依那西普生物類似藥Erelzi（etanercept-szzs）近日喜獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，該藥是安進超級重磅產品Enbrel（etanercept，依那西普，一種TNF抑制劑）的生物類似藥，適應癥與E
捍衛Humira專營權最新戰績！諾華與艾伯維達成和解
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥公司山德士（Sandoz）是生物仿制藥領域的全球領導者，近日，該公司宣布已與美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）關于前者開發的阿達木單抗生物仿制藥Hyrimoz（adalimumab）與后者品牌藥修美樂（Humira，通用名：adalimumab，
三諾生物信邦制藥爭相并購醫院資產
三諾生物今日宣布，將斥資2900萬元收購北京三諾健恒糖尿病醫院有限公司80%的股權，正式進入醫院產業，而此前，信邦制藥也宣布新并購兩家醫院資產，進一步擴大自身布局。 三諾生物今日宣布，將斥資2900萬元收購北京三諾健恒糖尿病醫院有限公司80%的股權，正式進入醫院產業。無獨有偶，日前信邦制藥（002
兩家美國創新生物技術公司牽手丹麥巨頭諾和諾德
當地時間周四（1月4日），丹麥制藥巨頭諾和諾德在官網宣布，其分別與Omega Therapeutics, Inc.和Cellarity Inc.兩家美國生物技術公司達成研究合作協議。 據了解，Omega和Cellarity都是美國生物平臺創新公司、頂級風投機構Flagship Pioneeri
俞德超：突破中國生物制藥產業零出口
1993年，俞德超獲中國科學院分子遺傳學博士學位后，赴美國加州大學從事藥物化學專業博士后研究，隨后他分別在美國Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制藥公司擔任首席科學家。2006年底，俞德超回國創業，2011年，他在蘇州工業園區生物納米園創辦信達生物制藥(蘇州)有限公司。 俞
仿制藥企TOP15出爐！這家公司有330個ANDA
Evaluate Pharma數據最新預測顯示，全球仿制藥業務將從2016年的800億美元穩定增長至2022年的1150億美元。預計到2025年，生物類似藥市場規模將達1100億美元。 全球前10大仿制藥企業中，2016年銷售額超過90億美元的仿制藥企業都是通過并購獲得的現有體量。而體量驟增，
山德士阿達木單抗生物類似物申請上市
1月16日，作為生物類似藥物全球領導者的諾華制藥旗下仿制藥業務單元山德士（SANDOZ）公布，美國FDA接受了公司的阿達木單抗（adalimumab，商品名：修美樂）生物類似物的生物制品許可申請（BLA），申請文件按照351 (k)路徑進行。 山德士生物制藥全球發展主管Mark Levic
諾和諾德擴建在京全球研發中心
在市領導的直接推動下，經市科委、市經信委、中關村管委、昌平區政府的共同推動，5月21日丹麥諾和諾德公司總部及其投資委員會通過決議：5年投資1億美元擴建其位于中關村生命科學園的全球研發中心。 該項目將引進諾和諾德公司最大業務板塊糖尿病研究，包括建設約14000平米的實驗室和符合歐盟標準
強生哭暈！美國FDA批準瑞米凱德生物仿制藥上市
美國FDA本周二批準強生公司重磅炸彈藥物瑞米凱德（Remicade）的廉價版本Inflectra上市，其中瑞米凱德是一種昂貴的生物技術藥物，用于治療炎癥性疾病。 這是美國FDA批準的第二種在美國市場銷售的生物技術準仿制藥（quasi-generic biotech drug）。這些所謂的已在歐
司美格魯肽組合療法治療NASH，諾和諾德/吉利德擴展合作
速遞 | 司美格魯肽組合療法治療NASH，諾和諾德/吉利德擴展合作 今日，吉利德科學（Gilead Sciences）和諾和諾德（Novo Nordisk）聯合宣布，雙方將擴展針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床合作。根據協議，雙方將啟動2b期臨床試驗，使用諾和諾德的GLP-1受體激動劑司
諾和諾德Rybelsus歐盟批準在即，已在美國上市！
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Rybelsus（oral semaglutide，口服索馬魯肽）片劑，作為飲食控制和運動的輔助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
諾和諾德新藥NovoEight獲CHMP積極意見
諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，重組凝血因子VIII產品NovoEight(turoctocog alpha)上市許可申請(MAA)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見，CHMP建議批準NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的預防和治療
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
巴德士獲批建省級工程技術中心
日前，廣東省科學技術廳、廣東省發展改革委、廣東省經濟和信息化委聯合發文，同意組建廣東省聚合物防水涂料工程技術研究中心。中心將充分發揮省工程研究中心在促進技術創新，推動科技成果轉化及產業化的示范和帶動作用。 該中心依托巴德士涂料技術研發中心建設。巴德士涂料技術研發中心已通過國家重點實驗室評審
諾和諾德在印度推出注射胰島素Tresiba
諾和諾德(Novo Nordisk)9月2日宣布，在印度推出注射胰島素Tresiba，該藥用于糖尿病患者的治療。 Tresiba是胰島素degludec的商品名，這是一種新一代每日一次的超長效基礎胰島素類似物，作用持續時間超過42小時，賦予了日常服藥時間的靈活性，同時不影響療效和低血糖風險
斥資1億美元－諾和諾德擴建北京研發中心
諾和諾德(中國)制藥有限公司11月12日宣布，準備投資1億美元擴建北京研發中心，其中3000-4000萬美元將用于建立新的實驗室及引進研發設備。 該公司稱，擴建工程將于2011年底竣工，2012年下半年正式遷入新址。至2015年，北京中心的研發人員將增至200人，成為除丹麥總部全球研
FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda（Liraglutide）作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥，也是唯一的減肥針。 Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物，每年銷售20億美元。Saxen
諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批
今日，業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國FDA批準了其新藥OZEMPIC（semaglutide）上市，加強對2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國，它影響了約9.4%的人口，受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產
默沙東、諾和諾德、梯瓦比，誰是2017“裁員王”？
Fiercepharma網站最新消息顯示，禮來的3500人裁員計劃中，已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外，“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如，關閉和整合某些研發分中心。
諾和諾德長效生長激素上市申請獲受理
國內生長激素市場又將迎來重磅選手。 9月5日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網消息，諾和諾德長效生長激素帕西生長素注射液的上市申請獲得受理。帕西生長素注射液的英文通用名是somapacitan，據美國食品藥品監督管理局官網消息，該藥于2020年獲批用于治療成人生長激素缺乏癥。2023年4月
諾和諾德復方藥Xultophy顯著延遲強化治療時間
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會（ADA2019）第79屆科學會議上公布了降糖藥Xultophy（degludec/liraglutide，德谷胰島素/利拉魯肽)臨床研究DUAL VIII的數據。該研究在接受口服療法但未能充分控制血糖的2型糖尿病（T