首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉移性乳腺癌患者的藥物安全性和療效。結果發現，Lynparza組患者的中位PFS為7個月，而接受化療的患者的中位PFS為4.2個月。 值得一提的是，Lynparza不僅是首個被批準用于乳腺癌的PARP抑制劑，而且是第一個用于治療BRCA突變乳腺癌患者的PARP抑制劑。 FDA的腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur在一份聲明中表示：“這類藥物已被用于治療晚期BRCA突變的卵巢癌，目前已顯示出治療某些類型的BRCA突變乳腺癌的功效。這項批準證明了目前開發針對癌癥潛在遺傳原因的藥物的范例，通常跨越多種癌癥類型。” 目前全球共有3......閱讀全文
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
乳腺癌是女性癌癥患者最常見的死因之一，其中，大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。1月12日，美國FDA宣布批準阿斯利康的Lynparza對BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌患者的新適應癥。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉
第4款PARP抑制劑Talazoparib被FDA批準用于治療BRCA+乳腺癌
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布批準抗癌新藥Talazoparib（Talzenna，Pfizer）用于治療存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突變(gBRCAm)、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌(MBC)患者。Talazoparib是迄今為止，FDA批準的第4款PARP抑制劑。 BRCA
乳腺癌BRCA基因檢測有用嗎？
這個問題可以從兩個角度回答：1. BRCA 基因檢測值不值得做？2. 如果發現了BRCA突變，預防性乳腺切除手術值不值得做？ 1. BRCA 基因檢測值不值得做？ 這個問題的回答是肯定的：值得！現在有很多基因檢測，但是能夠跟治療措施相呼應的不多，很多基因檢測的結果，只是告訴發生癌癥的
懷孕次數和時間影響BRCA1或BRCA2突變女性患乳腺癌的風險
哥倫比亞大學公共衛生學院和巴黎國家衛生和醫學研究所的研究人員證實，多次妊娠和母乳喂養降低了女性患乳腺癌的風險。根據目前最大規模的BRCA1和BRCA2突變攜帶者的前瞻性研究，與單次足月妊娠女性相比，BRCA1突變女性如果有2個、3或4個或更多足月妊娠，其患乳腺癌的風險降低分別降低21%、30%和
Science子刊：BRCA1乳腺癌患者治療希望
墨爾本Walter和Eliza Hall研究所以及Peter MacCallum癌癥中心的研究人員首次發現，兩種免疫治療藥物對BRCA1突變女性的三陰性乳腺癌治療有效。 三陰性乳腺癌是指癌組織免疫組織化學檢查結果為雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和原癌基因Her-2均為陰性的乳腺癌。這類
FDA批準奧拉帕利乳腺癌新適應癥
阿斯利康1月12日宣布，FDA批準了Lynparza（olaparib）的新適應癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次獲批用于治療乳腺癌。 FDA同時批準了Lynparza的伴隨診斷檢測——BRACAnalysis CDx，包括檢測乳腺癌患者血液樣本中
與乳腺癌相關的BRCA1基因編碼功能描述
該基因編碼一種在維持基因組穩定性中起作用的核磷蛋白，并作為腫瘤抑制因子發揮作用。編碼蛋白與其他腫瘤抑制因子、DNA損傷傳感器和信號轉導子結合形成一個大的多亞單位蛋白復合物，稱為BRCA1相關基因組監測復合物（BASC）。該基因產物與RNA聚合酶Ⅱ結合，并通過C端域與組蛋白脫乙酰基酶復合物相互作用。因
與乳腺癌相關的BRCA2基因編碼功能描述
BRCA1和BRCA2基因的遺傳突變會增加患乳腺癌或卵巢癌的終生風險。BRCA1和BRCA2都參與了基因組穩定性的維持，特別是雙鏈DNA修復的同源重組途徑。BRCA2蛋白含有一個70 a a基序的幾個拷貝，稱為BRC基序，這些基序介導了與在DNA修復中起作用的RAD51重組酶的結合。BRCA2被認為
首獲FDA認證基因檢測23andMe,－檢出已知乳腺癌基因3種突變
想必你或有耳聞基因檢測 —— 通過手持唾液采樣器，按照提示采集自己的唾液，回寄唾液，等待對方提取DNA進行檢測，生成報告來分析你自己，從祖源分析、運動基因、營養代謝到遺傳性疾病等。 事實上，時間倒退至三年前，這樣的一整套服務都是被嚴格控制，甚至，FDA曾一度要求提供這類DNA檢測工具的公司停止
改變BRCA晚期卵巢癌臨床實踐！阿斯利康獲FDA批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（
FDA批準23andMe直接面向消費者的BRCA基因癌癥風險檢測產品
當地時間3月6日， 美國FDA批準了個人基因檢測公司23andMe的癌癥風險基因檢測報告，用于檢測三種BRCA1和BRCA2基因突變。這些基因與女性乳腺癌和卵巢癌的風險顯著升高，男性前列腺癌的風險顯著增加有關。值得注意的是，這也是FDA批準的首個直接面向消費者的BRCA基因癌癥風險檢測產品。
FDA批準諾華乳腺癌新藥Kisqali（ribociclib）
今天，美國FDA批準了諾華公司新藥Kisqali（ribociclib，以前稱為LEE011）與芳香酶抑制劑聯合作為初始內分泌類治療方案，用于絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美國婦女第二常見的癌癥。據美國癌癥學會估計
乳腺癌相關究發現BRCA改變類型與治療反應之間存在聯系
新的研究表明，在三陰性乳腺癌 (TNBC) 或卵巢癌患者中，BRCA1 啟動子區域的表觀遺傳變化對治療反應的影響似乎與 BRCA1 或 BRCA2 的基因組改變不同。 對于周四發表在《科學轉化醫學》上的一項研究，杰克遜基因組醫學實驗室、華盛頓大學醫學中心、弗雷德哈欽森癌癥研究中心和其他機構的研
乳腺癌相關的?BRCA1基因突變類型及臨床解釋
該基因編碼一種在維持基因組穩定性中起作用的核磷蛋白，并作為腫瘤抑制因子發揮作用。編碼蛋白與其他腫瘤抑制因子、DNA損傷傳感器和信號轉導子結合形成一個大的多亞單位蛋白復合物，稱為BRCA1相關基因組監測復合物（BASC）。該基因產物與RNA聚合酶Ⅱ結合，并通過C端域與組蛋白脫乙酰基酶復合物相互作用。因
人乳腺癌易感蛋白1（BRCA1）酶聯免疫說明
本試劑盒僅供研究使用。檢測范圍：???????????????????????????????????????????????????????? ?96T1ng/ml - 40ng/ml使用目的：本試劑盒用于測定人血清、血漿及相關液體樣本中乳腺癌易感蛋白1（BRCA-1）含量。實驗原理本試劑盒應用雙
乳腺癌相關的?BRCA2基因突變類型及臨床解釋
BRCA1和BRCA2基因的遺傳突變會增加患乳腺癌或卵巢癌的終生風險。BRCA1和BRCA2都參與了基因組穩定性的維持，特別是雙鏈DNA修復的同源重組途徑。BRCA2蛋白含有一個70 a a基序的幾個拷貝，稱為BRC基序，這些基序介導了與在DNA修復中起作用的RAD51重組酶的結合。BRCA2被認為
乳腺癌三聯療法獲FDA批準，用于早期乳腺癌
近日，羅氏（Roche）集團成員基因泰克（Genentech）公司宣布，美國FDA已批準Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）加赫賽汀（trastuzumab,曲妥珠單抗）和化療（簡稱基于Perjeta的治療方案）的三聯療法，作為HER2陽性、有高復發風險的早期乳腺癌（EBC）患者的
輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞
輝瑞公司最近宣布，公司開發的palbociclib最近獲得了FDA相關部門的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。 Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者。FDA的相關官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數據表示滿意。而FD
FDA優先審評諾華乳腺癌臨床新藥ribociclib
今日，諾華宣布美國FDA接受了該公司的NDA申請，批準了LEE011（ribociclib）的優先審評資格（Priority Review）——與來曲唑組合，一線治療那些激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的絕經后婦女患者。同時，諾華公司還宣布，EMA
錯過約90％BRCA突變攜帶者？23andMe癌癥基因檢測再遭質疑
一項最新研究發現，23andMe直接面對消費者（DTC）的BRCA基因檢測可能會錯過約90%的BRCA突變攜帶者，包括有癌癥家族史和沒有癌癥家族史的個體。此外，由于未覆蓋某些突變，該檢測還有可能錯過德系猶太人后裔中約20%的BRCA突變。近日，在美國醫學遺傳學與基因組學會（ACMG）年會上，美國
Role－of－BRCA1,－BRCA2－and－ATR－in－Cancer－Susceptibility
BRCA1 and BRCA2 were identified genetically as breast cancer susceptibility genes when a single copy of the gene is mutated and are involved in the ce
國家級腫瘤分子診斷平臺建成
從日前在天津市召開的基因檢測技術在腫瘤個體化診療中的應用學術研討會上獲悉，國家腫瘤臨床醫學研究中心腫瘤分子診斷平臺已建成，作為該平臺的重要組成部分，乳腺癌高危人群基因篩選技術以及肺癌基因檢測技術已在臨床投入使用。 腫瘤分子診斷平臺旨在探索標準化的腫瘤分子診斷規范，為制訂個體化防治方案提供分
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
奧拉帕利獲美國FDA批準用于BRCA突變晚期卵巢癌維持治療
2018年12月19日，阿斯利康與默沙東聯合宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準奧拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，其在接受一線鉑類化療后達到完全或部分緩解后的一線維持治療。這些患者需要事
Nature－Medicine:－乳腺癌新型化療聯合用藥
近日, 美國MD安德森癌癥中心，分子與細胞腫瘤學系主任Mien-Chie Hung博士的研究團隊發現, 正處于臨床試驗階段的PARP（聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶）抑制劑, 同時聯合使用c-MET抑制劑（這個基因在很多癌癥中均有高表達），可以對腫瘤細胞起到協同殺傷作用。此項研究結果將給乳腺癌及其
23andMe癌癥風險基因檢測獲FDA審批
近日，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準了有史以來第一款直接面向消費者的癌癥風險基因檢測項目。此次審批后，23andMe公司可以向其客戶推銷癌癥風險檢測項目，主要針對與乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌風險相關特定變異基因的監測。 值得注意的是，此次通過審批的基因檢測項目并不是一款不需要醫生處方就
破天荒！FDA首批直面消費者的癌癥基因測試
日前，23andMe公司宣布FDA批準了該公司直接面向消費者 (direct-to-consumer, DTC) 的癌癥風險基因測試。這項批準讓23andMe公司在沒有醫生處方的情況下，可以直接向消費者提供他們的BRCA1和BRCA2基因上是否存在3種特定基因變異的信息。攜帶這些基因變異的人群的
人乳腺癌易感蛋白1（BRCA1）ELISA試劑盒使用說明
試驗原理：BRCA-1試劑盒是固相夾心法酶聯免疫吸附實驗（ELISA）.已知BRCA-1濃度的標準品、未知濃度的樣品加入微孔酶標板內進行檢測。先將BRCA-1和生物素標記的抗體同時溫育。洗滌后，加入親和素標記過的HRP。再經過溫育和洗滌，去除未結合的酶結合物，然后加入底物A、B，和酶結合物同時作用。
諾華乳腺癌新藥獲FDA突破性療法認定
諾華（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）獲得了FDA頒發的突破性療法認定，用于與他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制劑聯合，治療絕經前期和圍絕經期的激素受體陽性，人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 絕經前乳腺