國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日(1月17日),沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》,批件號為:2017L05282。 根據公告,該9價HPV疫苗主要用于適齡女性預防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,以及用于適齡男性預防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染導致的肛門癌和由HPV 6、11型感染導致的生殖器疣。 2017年11月,由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的九價宮頸癌疫苗,獲得CFDA批準開展臨床試驗,這也是除默沙東的九價宮頸癌疫苗201......閱讀全文
新一代HPV疫苗有望預防99%宮頸癌
中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡 人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV)主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種,分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99%的宮頸癌的發生相
全新HPV疫苗讓宮頸癌發病率降低88%
宮頸癌是英國35歲以下女性中第三常見的癌癥,僅次于乳腺癌和皮膚癌。在大多數情況下,只有當患者感染了16型或18型人乳頭瘤病毒(HPV)時,才會發生癌癥。這種病毒主要在發生陰道性交、肛交或口交的人之間傳播。 在人生的某個階段,五分之四的人會感染HPV病毒株——總共有14種病毒會致癌。根據最近的研
我國首支宮頸癌疫苗獲批臨床試驗
近日,由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司和北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的我國首支宮頸癌疫苗日前獲得國家藥監局臨床試驗批件。
新一代HPV疫苗有望預防99%宮頸癌
中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡 人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV)主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種,分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99%的宮頸癌的發生相
GSK提交宮頸癌疫苗Cervarix-2針免疫程序MAA
葛蘭素史克(GSK)8 月7日宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了二價宮頸癌疫苗Cervarix 2針免疫程序(0,6個月)的上市許可申請(MAA),以2針免疫程序(0,6個月)用于9-14歲女生的接種,用于預防與特定致癌類型人類乳頭狀瘤病毒(HPV)有關的生殖器癌前病變及宮頸癌。
宮頸癌疫苗,真的可以一勞永逸嗎?
中國是世界上宮頸癌發病率和死亡率最高的國家之一,占全球新發病例約25% ~ 30%,但同時宮頸癌又是目前唯一病因明確的惡性腫瘤,幾乎所有的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒( HPV )引起。 但是,接種疫苗是否一勞永逸,我們還得從宮頸癌的疾病分型以及發病人群的特點來說起。 宮頸癌分多種亞型 人乳頭
接種HPV疫苗是預防宮頸癌的最有效方式
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一,宮頸癌不僅嚴重威脅女性生命健康,而且也給患者和家庭帶來了沉重負擔。《中國婦女發展綱要(2021-2030年)》提出,要提高婦女的宮頸癌防治意識和能力,推進適齡婦女人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種試點工作。1月是宮頸癌關注月,1月23日,國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤
宮頸癌疫苗獲得上市許可-能否終結接種“全球旅”?
時隔十年,被稱為“世上唯一能預防癌癥的疫苗”——宮頸癌疫苗獲得了國家食品藥品監督管理總局的“通行證”。全球知名藥企葛蘭素史克(GSK)18日宣布,“希瑞適”(人乳頭瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)獲得國家食藥監總局的上市許可,成為國家食藥監總局首個批準的預防宮頸癌的HPV疫苗。 該疫苗能預防什么
宮頸癌疫苗希瑞適上市-專家解析接種相關事宜
英國制藥企業葛蘭素史克(GSK)7月31日向新華社記者證實,我國內地首批進口的宮頸癌二價疫苗希瑞適已通過相關部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。 宮頸癌疫苗正式上市 作為人類歷史上首個病因明確的癌癥,宮頸癌是由一種或多種高危型人乳頭狀瘤
國人已等待十年,宮頸癌疫苗不容錯過
“前段時間帶小女兒去打疫苗,大夫說孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一個媽媽群,群友們已經開始交流注射宮頸癌疫苗的經驗,“孩子放假了,沒那么多作業,比較輕松,然后在帶孩子去打疫苗,這樣有助于更好的吸收”。圖片來源于網絡 自2017年11月9日,二價宮頸癌疫苗上市三個多月后進入北京。北京首批
預防宮頸癌不止疫苗-平衡菌群藥物已在多國上市
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499194.shtm 健康的陰道菌群以乳桿菌為主;在這張覆蓋上皮細胞的插圖中,轉移到許多細菌物種的混合體——包括Gardnerella細菌——會導致細菌性陰道病。圖片來源:PNAS《美國科學院院報
三問宮頸癌疫苗:二價四價夠用嗎
宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高,預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗,已經退出了美國市場,不是因為安全性或疫苗效力問題,而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國,與疫苗注冊制度有關,卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫苗注冊制度的改革,還
三問宮頸癌疫苗:二價四價夠用嗎
核心閱讀 宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高,預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗,已經退出了美國市場,不是因為安全性或疫苗效力問題,而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國,與疫苗注冊制度有關,卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫
預防宮頸癌疫苗希瑞適在我國獲批上市
葛蘭素史克近日宣布,希瑞適(人乳頭瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗。 宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥,中國宮頸癌病例約占全球的28%以上,每年約有13萬新發病例;在全球范圍內, 平
好消息!中國生物11價宮頸癌疫苗獲得臨床批件
新年伊始,中國生物所屬國藥中生生物技術研究院有限公司和成都生物制品研究所有限責任公司聯合研制的國家一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。 較2價、4價和9價HPV疫苗,此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特征增加了相應
宮頸癌疫苗接種對象年齡獲批延長至45歲
? ?根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的技術審評結果,HPV疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準,由此成為了中國內地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌疫苗。 宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續性感染引起的疾病。在我國女性生殖系統惡性腫瘤中
早打早安心?部分宮頸癌疫苗為何“一苗難求”
近日,多地傳來用于預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)接種困難的消息,與此同時,“香港市場暫停供應九價HPV疫苗”也引發社會多方關注。記者對此展開了調查。 “一苗難求”:跨國接種疫苗 “我從2017年末開始在家附近的社區衛生中心預約接種四價HPV疫苗,等了快半年還沒消息,
HPV疫苗接種領先世界-宮頸癌即將在澳洲徹底消失
宮頸癌(cervical cancer)即將在澳洲消失,得益于開創性的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,澳洲有望成為全球第一個消除這種致命疾病的國家。全球宮頸癌專家將于周日發表一項前所未有的聲明,宣布這種疾病將在40年內被根除,不再成為公共健康威脅。 國際乳頭瘤病毒學會(IPVS)預計,由于在H
廈門大學團隊研發宮頸癌疫苗-有望預防200種HPV
第三代宮頸癌疫苗研究又獲新進展。記者近日從廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心獲悉,該中心夏寧邵、李少偉團隊發明了新型雜合組裝技術,構建了一種能夠針對多種型別人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV)同時產生保護效果的“雜合病毒樣顆粒”,與團隊前期設計的三型嵌合顆粒技術相結合,有望研制出預防20
GSK公布宮頸癌疫苗Cervarix-III期HPV70積極數據
葛蘭素史克(GSK)11 月4日公布了宮頸癌疫苗Cervarix(人類乳頭狀瘤病毒16型和18型,重組)的一項III期研究的數據,研究結果表明,在9-14歲女生群體中,采用2針免疫程序(0,6個月)接種顯示出了在15-25歲女生群體中3針免疫程序(0,1,6個月)相匹配的免疫原性(immun
訪宮頸癌疫苗專家喬友林:男性也需要打嗎
7月18日,英國最大制藥公司葛蘭素史克(GSK)宣布其預防女性宮頸癌的疫苗CervarixTM希瑞適獲國家食藥監總局(CFDA)的上市許可,成為我國首個獲批的預防宮頸癌HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗。 根據GSK方面公開信息,此次獲批的HPV疫苗在中國內地注冊用于9到25歲女性接種,采用3劑免疫
耶魯學者發現阻斷HPV感染新療法!或彌補宮頸癌疫苗不足
人乳頭狀瘤病毒(HPV)是包括宮頸癌、肛門癌、口咽癌在內的幾種癌癥的主要病因,每年全世界有近30萬婦女死于宮頸癌。盡管疫苗為預防HPV感染提供了可靠的第一道防線,但它們無法預防所有HPV亞型的感染,具有一定局限性,且目前也沒有專門抑制HPV感染或傳播的藥物。因此,研究人員仍在繼續尋找抵御該病毒的
九價宮頸癌疫苗要來了!接種前這些問題要弄明白
九價宮頸癌疫苗(HPV疫苗)在國內獲批上市,為眾多女性帶來福音。HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。不過,對不少國內民眾來說,這種疫苗還是新鮮事物,相關知識普及程度仍有限。 疫苗如何接種?怎樣選擇適合自己的疫苗種類?接種前需要做哪些準備?日前,中新網記者就民眾關心的一系列問題
突破那“99%的瓶頸”——國產宮頸癌疫苗獲國際“通行證”
2021年10月14日是個值得紀念的日子,由廈門大學夏寧邵團隊和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛生組織PQ認證,成為中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗,這也是第一支由發展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗
好消息!宮頸癌疫苗接種對象年齡獲批延長至45歲
宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續性感染引起的疾病。在我國女性生殖系統惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率和死亡率居于第一位,其每年新發病例約10萬例,死亡人數約3萬人。HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別。在中國,超過84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個高危型HP
我科學家率先敲開第三代宮頸癌疫苗研制大門
廈門大學夏寧邵團隊采用新興的結構疫苗學方法,獲得了只需要七種類病毒顆粒就能覆蓋二十種HPV病毒型別的第三代宮頸癌疫苗,為研制覆蓋所有高危型別HPV的第三代宮頸癌疫苗奠定了關鍵技術基礎,敲開了第三代宮頸癌疫苗研制大門。日前,相關研究成果發表在國際權威期刊《自然·通訊》上。 宮頸癌主要由人乳頭瘤病
宮頸癌疫苗將在明年初上市,25歲以上女性能注射嗎?
18日上午,封面新聞記者獲悉,英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的“希瑞適”獲得國家食藥監總局上市許可,成為國內首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗,將在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美國上市后的第十個年頭。 中國醫學科學院、北京協和醫學院腫瘤研究所喬友林教授隨后證實:“確實已經
請記住中國科學家周健:宮頸癌疫苗共同發明人
導讀: 宮頸癌是由病毒感染而引發的癌癥,是一種常見的女性癌癥,發病率僅次于乳腺癌。每年,世界約有50萬女性被診斷為宮頸癌,其中25萬多人死亡。 1980年,德國科學家哈拉爾德·楚爾·豪森(Zur Hausen)證實,宮頸癌是由人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染所致。 1991年,澳大利亞昆士蘭大
-喜大普奔:9價HPV疫苗在美獲批-可預防90%宮頸癌
默沙東公司研發出全球第一個專門針對人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“佳達修”(Gardasil)是一種4價疫苗,針對HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18這4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是會引起宮頸癌的高危型HPV;并在2006年通過美國食品及藥品管理局(FDA)優先審批在美
科學時報訪談:宮頸癌疫苗的發明者伊恩·弗雷澤和周健
編者按?“全世界每年有25萬名婦女深受宮頸癌的困擾。她們大多數生活在發展中國家,其中很多人被宮頸癌奪走了寶貴的生命。伊恩·弗雷澤教授和周健博士研制的宮頸癌疫苗有望根除宮頸癌,為全世界女性的健康作出了重大貢獻。”?這是今年8月在北京舉行的第四屆中國—澳大利亞科學和技術研討會上,澳大利亞駐華使館為本次會