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實驗室間比對：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。 能力驗證：利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。 實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結果） 能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行（不能自己組織）： CNAS承認的能力驗證活動包括： 1、實驗室認可國際合作組織，如亞太實驗室認可合作組織（APLAC）、歐洲認可合作組織（EA）等開展的能力驗證活動； 2、國際和區域性計量組織，如國際計量委員會（CIPM）、亞太計量規劃組織（APMP）等開展的國際比對活動； &nbs......閱讀全文
新建立的檢測實驗室，一般都需要向中國合格評定國家認可中心(CNAS)申請認可。初次申請CNAS認證認可的組織往往缺乏經驗，對認可前需要準備的工作感到茫然。本文以新建家電安規及能效檢測實驗室初次申請認可為例，介紹通過CNAS認證認可的過程。供同行參考。 一、前期策劃需完成以下6個方面 1、成立
相信直到現在，應該還是有一大部分小伙伴對方法驗證和方法確認是分不清的，兩者最大的區別是什么?國內外方法驗證和確認的參數有何不同，分別有什么步驟?對不對?要了解二者的差別，首先要了解其定義。定義 1 方法確認 方法確認，英文標準中稱為“validation”，可譯為“確認”。其定義為
實驗室內部質量控制的技術方法包括采用標準物質監控、人員比對、方法比對、儀器設備比對、留樣復測，空白測試、重復測試、回收率試驗、校準曲線的核查以及使用質量控制圖等。 1 標準物質監控1.1 質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監控樣品，定期或不定期將監控樣品以比對樣或密
實驗室認可一般包括以下8個過程:1.實驗室建立質量管理體系,并有效運行。2.實驗室按要求提交認可申請書及相關資料。3.中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處審查申請資料,作出受理決定。必要時,安排初訪。4.評審組審查申請資料,確定是否安排現場評審。必要時,安排預評審。5.根據現場評審計劃通知書
理化實驗室內部質量控制以人員培訓、檢測方法、量值溯源、數據評估等五個方面為主要控制對象，具體又該如何操作呢? 人員培訓 在實驗技能方面，最直接和最有效的人員培訓方式是進行人員比對試驗。結合參加外部能力驗證、實驗室評審和內審、衛生應急檢測等活動，組織專家小組進行人員比對試
一、人員培訓：在實驗技能方面，最直接和最有效的人員培訓方式是進行人員比對試驗。結合參加外部能力驗證、實驗室評審和內審、衛生應急檢測等活動，組織專家小組進行人員比對試驗和人員培訓。通常的做法是：首先確定參加考核或培訓的人員，人員一般由有經驗的副主任技師、主管技師以及技師、實習技師搭配組成，然后分組，通
——專訪布魯克?道爾頓微生物全球發展經理Daniele Sohier博士 分析測試百科網訊 2018年，我國食品、藥品、化妝品等工業領域的國家監管體系發生重大調整，工業微生物安全監控模式與技術體系創新計日可待。據統計，微生物污染連續多年是影響全球食品安全、藥品安全的首要因素。為把握工業微生物安全控
誤差的基本概念 在日常檢測工作中，我們雖然有最好的檢驗方法、有檢定合格的儀器設備、有滿足檢驗要求的環境條件和熟悉檢驗工作的操作人員，但是，得到的檢驗結果卻往往不可能是絕對準確的，即使是同一檢測人員對同一檢測樣品、對同一項目的檢測，其結果也不會完全一樣，總會產生這樣或那樣的差別，也就
在日常檢測工作中，我們雖然有zui好的檢驗方法、有檢定合格的儀器設備、有滿足檢驗要求的環境條件和熟悉檢驗工作的操作人員，但是，得到的檢驗結果卻往往不可能是絕對準確的，即使是同一檢測人員對同一檢測樣品、對同一項目的檢測，其結果也不會完全一樣，總會產生這樣或那樣的差別，也就是說，任何物理量的測定，都不可
在日常檢測工作中，我們雖然有最好的檢驗方法、有檢定合格的儀器設備、有滿足檢驗要求的環境條件和熟悉檢驗工作的操作人員，但是，得到的檢驗結果卻往往不可能是絕對準確的，即使是同一檢測人員對同一檢測樣品、對同一項目的檢測，其結果也不會完全一樣，總會產生這樣或那樣的差別，也就是說，任何物理量的測
關于《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知 各有關單位： 根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（
Technologies（現為Thermo Fisher收購）公司全國臨床與科研事業部銷售總監、ThermoFisher公司全國臨床市場戰略總監柴映爽寫了一系列文章，對基因測序領域進行了深入剖析。讓我們看看這個領域深入工作的人士，怎么看待2015年基因測序市場大熱這一現實的。 ▌第一篇：基
1. 企業內部實驗室通過CNAS認可，可否作為第三方對外出具證書報告? 答：CNAS認可，是對實驗室能力的認可，可否作為第三方機構對外出具證書報告，還要符合國家法律法規的要求。例如國家計量法規定作為第三方檢測機構對外出具檢測報告要通過計量認證。 2. 如何定義“多地點實驗室”?同城，但試驗場
任何分析檢測的目的都是為了獲得穩定、可靠和準確的數據，方法驗證在其中起著極為重要的作用。方法驗證的結果可以用于判斷分析結果的質量、可靠性和一致性，這是所有質量管理體系不可分割的一部分。一般在下列情況下，要求對分析方法進行驗證、確認（或稱證實）或重新驗證：1）首次用于常規檢測前；2）轉到另一個實驗
1. 引言 建設工程，百年大計，質量第一。建設工程質量的控制，很大程度上依賴于工程質量檢測實驗室提供的檢測報告，因此，為社會提供公正、準確的檢測數據是各檢測實驗室的職責。而檢測儀器設備處于正常使用狀態，是保證檢測數據準確性、科學性的必要條件。而檢測實驗室只有通過量值溯源才能達到這一目的，而實
理化樣品分析的目的是利用可靠的、簡便的方法和靈敏度高的儀器設備，將樣品中的有效成分和有毒有害成分快速測定出來，并能準確地進行定量分析或定性分析，為疾病預防控制、衛生監督和衛生評價學工作提供可靠的實驗數據。理化樣品分析的質量控制是保證測試結果準確無誤的一種重要手段。 質量保證即確認測試數據達到預定
基質輔助激光解吸電離（也就是通常所說的MALDI）于1987年首次由Hillenkamp 及Karas提出，如今已經30年。從那時起，通過應用這一“軟電離”技術與飛行時間質譜（MALDI -TOF MS）的結合，成功地實現了為生物大分子提供快速和高度可靠檢測手段的目的，同時也為生命科學領域提供了
一、比對和能力驗證的定義和作用 （一）什么是比對和能力驗證 比對是指兩個或兩個以上實驗室，在一定時間范圍內，按照預先規定的條件，測量同一個性能穩定的傳遞標準器，通過分析測量結果的量值，確定量值的一致程度,確定該實驗室的測量結果是否在規定的范圍內，從而判斷該實驗室量值傳遞的準確性的活動。
【導語】2014年10月31日，第九期原子光譜沙龍在第十八屆全國分子光譜學學術會議的分會場舉行。原子光譜沙龍活動由清華大學分析中心邢志老師發起并組織，分析測試百科網協助組織。沙龍以專題報告和討論為主，在輕松的氛圍中開始，熱烈討論中進行，吸引了原子光譜領域的專家學者、
隨著人們生活質量的提高，貴金屬首飾在人們生活中也開始扮演著重要的角色，同時，人們對貴金屬的純度也開始重視。國內對貴金屬首飾的成色檢測的檢測實驗室較少。在管理和要求上面，貴金屬檢測實驗室和一般檢測實驗室存在著一定的差別。 在充分理解并滿足CNAS—CLOl《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求的前
1 目的和適用范圍 1.1 為確保CNAS能力驗證工作有效性，特制定本程序。 1.2 本程序適用于CNAS對實驗室和檢查機構等的能力驗證管理以及能力驗證的組織和運作、糾正措施和結果利用等活動。 2 引用文件 CN
本文和大家一起探討典型的實驗室質量控制方式、不是討論所有的質量控制，為大家提供一個思路和流程。質量控制方式及計劃制定、實施1、主要質量控制方式1)外部質量控制：實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。2)內部質量控制：a)使用不同分析方法(技術)或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測（方法比對、儀
4．1總則 能力驗證技術根據檢測物品的性質、使用的方法和參加實驗室的數目而變化。大部分能力驗證具有共同的特征，即將一個實驗室所得的結果與其他一個或多個實驗室所得的結果進行比對。在某些計劃中，參加實驗室之一可能具有控制、協調或參考的功能。 &n
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
盤錦市質量技術監督局 劉志江 摘要：能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室檢測或校準能力的活動，是提高檢驗機構 內部質量控制最有效的手段之一。檢驗機構參加實驗室能力驗證，可以有效地提高檢驗機構出具檢驗數據可靠性和有效性，發現與其他實
1 目的 為了確保提供給用戶校準/檢測結果準確可靠，應通過 Lab 間比對/能力驗證檢查本所全面技術能力。 2 &n
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
實驗室的化驗人員經常需要進行準確度試驗，如檢驗設備(包括采樣設備、制樣設備、化驗設備以及新研制的設備)的投入使用，新檢驗方法(包括標準方法、非標準方法以及新研制的方法)的驗證等都需要進行準確度試驗，準確度試驗包括正確度試驗和精密度試驗。任何一個設備或測量方法都應驗證其正確度和精密度是否
一、 CNAS-RL02《能力驗證規則》中基本要求的相關問題 ： 申請認可時，是否必須參加能力驗證？參加能力驗證的最低要求是什么？ CNAS-RL02《能力驗證規則》4.2.3款規定“只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果（申請認
CNAS-RL02 能力驗證規則 Rules for Proficiency Testing 中國合格評定國家認可委員會能力驗證規則 1 目的和范圍 1.1 為了確保中國合格評