輝瑞“立普妥”ZL到期“到期ZL藥”的便宜沒那么好占
從去年開始，關于輝瑞公司降膽固醇藥品“立普妥”ZL將在2011年11月到期的消息便頻頻見諸報端。“立普妥”之所以如此受矚目，是因為它給輝瑞帶來了巨大的商業價值，堪稱“王牌”。在2010年全球最暢銷的20種藥品名單中，立普妥以全年銷售收入達118億美元居于首位。 即將到期的ZL藥不只有立普妥，據統計，到2012年將有1390億美元的品牌藥品失去ZL保護。有評論認為，眾多明星ZL藥到期，對仿制藥企業來講，實為重大利好。 “到期ZL藥”的便宜，真的那么好占嗎? 2010年FDA批準的新化學實體(NCE)的數量僅為21個，這個低數量的水平和新藥成功上市的成本與日俱增有著直接關系。幾乎每一種新化學實體從開發到上市的成本平均高達10億美元。據報道，輝瑞公司2010年的研發成本高達94億美元。 研究表明，只有不到三分之一的藥物收回了前期研發成本，因此制藥巨頭的營業收入越來越要依賴于明星藥品的銷售。很顯然，制藥巨頭們......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
輝瑞制藥計劃將在法國和西班牙裁員
輝瑞制藥發言人日前稱，由于金融危機以及政府削減醫藥開支的影響，公司計劃根據重組方案在法國裁員225人，在其西班牙的分支機構中裁員220人。輝瑞目前在法國擁有雇員1493人，公司將在晚些時候公布更多信息。輝瑞在法國中部地區經營一家生產廠。 輝瑞在西班牙的發言人帕斯庫
輝瑞Humira生物仿制藥達到療效目標
輝瑞公司報道了其單克隆抗體PF-06410293的一項試驗陽性結果，這項藥物是該公司正在開發的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應癥年銷售額接近150億美元。 輝瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究達到了其試驗
輝瑞仿制藥Nivestym獲美國FDA批準
近日，輝瑞公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了旗下仿制藥Nivestym（filgrastim-aafi）用于安進品牌藥Neupogen（filgrastim）所有的適應癥。 美國輝瑞健康事業部美國研究所負責人Berk Gurdogan表示，“美國食品藥品監督管理局批準Nivesty
－美國50大最幸福企業－制藥巨頭輝瑞問鼎
1849年，一對表兄弟在紐約州布魯克林(Brooklyn， N.Y.)一棟不起眼的紅磚建筑中創立了查爾斯·輝瑞制藥公司(Charles Pfizer & Company)，他們并不知道，這家公司將會發展成為世界上最大的制藥公司之一，并且擁有全美最幸福的員工。 這家跨國制藥巨頭連續第二年
全球制藥行業巨頭輝瑞武漢研發中心成立
10月8日，輝瑞(中國)研發有限公司與武漢國家生物產業基地(光谷生物城)簽訂合作協議，宣布輝瑞武漢研發中心正式成立。該中心將是輝瑞目前在上海研發中心的擴展，成為開展全球生物和藥物開發與研究技術戰略合作平臺。 據悉，輝瑞在武漢的研發活動初步將主要涉及為全球臨床藥物開發項目提供各方面支持
輝瑞生物仿制藥Zirabev獲歐盟CHMP推薦批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準Zirabev（bevacizumab，貝伐單抗，研發代碼：PF-06439535），該藥是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）的生物
輝瑞制藥類風濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準
類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；歐美國家的發病率明顯高于國人。 據國外媒體
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
2016年全球制藥50強發榜：輝瑞重回冠軍寶座
日前，美國《制藥經理人》雜志（(Pharmaceutical Executive)發布最新一期“全球制藥50強榜單”，這是該雜志第16年發布基于處方藥銷售排名的全球制藥50強名單。 最受關注的永遠是榜首之爭，尤其是今年的處方藥之王發生了變化：兩年之后，美國輝瑞從瑞士諾華手中重新奪回了全球制藥冠
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
復星醫藥與瑞士龍沙成立合資公司－聚焦仿制藥領域
隨著原研藥ZL的集體到期，在中國龐大的消費市場面前，跨國企業與本土企業合作開發仿制藥成為重要戰術。顯然，外企要的是保持利潤額、國內企業要的則是技術和首仿利潤。 在中國仿制藥市場潛力巨大、本土企業國際化積極推進的雙重動力之下，合資潮行動如“錢塘潮”此起彼伏。 9月6
強生哭暈！輝瑞在美國推出Remicade生物仿制藥Inflectra
2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，計劃在今年11月底將生物類似藥Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔單抗）注射液推向美國市場，該藥是強生（JNJ）和默沙東（Merck & Co）的重磅品牌藥Remicade（類克
輝瑞3款腫瘤學生物仿制藥獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔單抗），該藥是羅氏品牌藥美羅華（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥，用于成人患者治療：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、
輝瑞百億美元剝離惠氏奶粉專注制藥－雀巢或接盤
自上月全球制藥巨鱷輝瑞宣布擬剝離動物保健與營養品業務之后，關于誰接盤的風聲就此起彼伏。近日又有外媒傳出，營養品業務中涉及的惠氏奶粉或叫價高達 105億美元，而雀巢、多美滋的東家達能集團以及雅培等三家同行是洽購意向方。就此，記者昨日多方求證得知，多美滋和雅培并無購買之心，接近輝瑞人士則稱
輝瑞貝伐單抗生物仿制藥獲批－將于歐洲上市
輝瑞公司2月19日宣布，歐洲委員會（EC）已批準貝伐單抗生物仿制藥ZIRABEV？（bevacizumab biosimilar）用于治療結腸或直腸轉移性癌、轉移性乳腺癌、無法切除的晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或轉移性腎細胞癌以及持續性的復發性或轉移性宮頸癌。 此次E
立普妥仿制藥上市之謎－或被輝瑞“漁翁得利”？
如蘭伯西的立普妥仿制藥被“成功”阻止，其他公司生產的仿制藥同樣可能被迫推遲上市。 計劃11月30日首家推出全球最暢銷藥立普妥仿制藥的蘭伯西，面對FDA嚴厲的阻撓，6個月的排他性銷售計劃可能泡湯。與此同時，輝瑞委托華生推出“授權版”立普妥，正可謂鷸蚌相爭，漁翁得利。
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
克林頓基金與制藥商輝瑞聯手降低艾滋病患治療費用
據路透社報道，前美國總統克林頓與制藥商輝瑞8月6日宣布一份協議，降低對抗藥性艾滋病患的治療費用。 克林頓稱，二線抗逆轉錄病毒療法和肺結核治療藥物將更為廉價，并采用更方便的診治方案，這將挽救發展中國家幾十萬人的生命。 克林頓在其基金會總部告訴記者說：“今天這份聲明將幫助我們為同時患有艾
FiercePharma－2017年制藥巨頭收入TOP15（強生、羅氏、輝瑞……）
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（圖片來源：16sucai） 分析顯示，與2016年入選榜單的15家
國內仿制藥爭奪后“ZL懸崖”時代
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的ZL已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興
2021年最具生產力的制藥公司：輝瑞第九，第一竟是他！
如果將制藥企業的營收平均計算到每個員工頭上，誰的生產力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma評選出了“2021年最具生產力的生物制藥公司”，將生物制藥公司在2021年的總收入平均到每位員工身上，計算每位員工為公司帶來多少收入，也就是這家公司的“平均生產力”，據此評選出了10家2021
－全球制藥巨頭半年報：輝瑞痛失第一后還能保老二嗎？
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看，羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領，未來發展會有哪些看點吧！ 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
李燕代表:－不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線
偉哥之父穆拉德：支持仿制藥的開發
事實上，穆拉德博士早已不是中國仿制藥市場的評論者，而是一個參與者。2012年1月開始，他擔任廣藥集團研究總院院長，首個中國“偉哥”白云山金戈，就是他指導出的一項成果。 關注中國中草藥市場 “我相信，"偉哥"是全世界男人都喜歡的藥。”穆拉德博士說，此次輝瑞萬艾可的ZL保護到期，在他看來對中國的
首仿獲批！正大天晴拿下中國專利鏈接制度12個月獨占期
1月2日，國家藥監局官網顯示，中國生物制藥旗下核心企業正大天晴研發的依維莫司片（晴維時）正式獲批上市。依維莫司是由瑞士諾華制藥原研的mTOR抑制劑，用于治療多種癌癥，全球年銷售額一度超過20億美元。正大天晴的依維莫司片不僅為國內首仿，注冊證書顯示，其還將成為我國藥品專利糾紛早期解決機制（藥品專利
輝瑞“立普妥”ZL到期－“到期ZL藥”的便宜沒那么好占
從去年開始，關于輝瑞公司降膽固醇藥品“立普妥”ZL將在2011年11月到期的消息便頻頻見諸報端。“立普妥”之所以如此受矚目，是因為它給輝瑞帶來了巨大的商業價值，堪稱“王牌”。在2010年全球最暢銷的20種藥品名單中，立普妥以全年銷售收入達118億美元居于首位。 即將到期的ZL藥不只有立普妥
輝瑞赫賽汀生物仿制藥達乳腺癌III期臨床試驗主要終點
近年來，許多重磅炸彈藥物的ZL期紛紛到期，原研藥極有可能被生物仿制藥搶占市場份額，面臨“ZL斷崖”的危機。近日輝瑞公布了羅氏赫賽汀的生物仿制藥在HER2陽性轉移性乳腺癌中的臨床試驗數據。數據表示在25周的治療之后，PF-05280014客觀緩解率與原研藥等同，具有生物等效性，達到了臨床試驗的主要
5大巨頭搶奪輝瑞10億大品種－中國企業殺出重圍！
數據顯示，石藥歐意藥業按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態于12月16日變更為“在審批”狀態。該產品2018年全球銷售額10.49億美元，目前國內有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產品按仿制4類提交上市申請。 蘋果酸舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構，頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖，頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄醬，咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環，這些組合質量