于明德：未來五年我國將推動百家藥企獲歐美認證
中國醫藥企業管理協會會長于明德10月20日表示，未來五年我國將推動超過100家醫藥制劑企業獲得美國FDA、歐洲或日本厚生省認證。目前，這一數字僅為31家。 于明德稱，歐、美、日將是中國藥品制劑下一步重點推廣的市場。我國制劑出口目前能達到15億美元以上的規模，但是主要集中在亞、非、拉地區，而歐、美、日市場占到世界藥品制劑市場比重的88%。 據介紹，中國藥品制劑發展已經到了轉型階段，然而國內藥企獲得認證的能力仍不足。于明德認為，透視生物醫藥產業十二五規劃藍圖，我國未來五年內要推動建設具有自主知識產權的新藥原創能力，要使中國藥品暢銷到歐美市場，使更多化學原料藥爭得全球市場的定價權，達到部分產品標準國際領先。其中重要的一點就是 “保障標準”，推動更多藥企獲得國際標準認證，使制劑產品在歐、美、日等發達國家獲得更大市場。 但是在上述目標的實現過程中，醫藥企業面臨的政策壓力不可忽視。于明德引用對大量藥企的調研結果稱，......閱讀全文
于明德：未來五年我國將推動百家藥企獲歐美認證
中國醫藥企業管理協會會長于明德10月20日表示，未來五年我國將推動超過100家醫藥制劑企業獲得美國FDA、歐洲或日本厚生省認證。目前，這一數字僅為31家。 于明德稱，歐、美、日將是中國藥品制劑下一步重點推廣的市場。我國制劑出口目前能達到15億美元以上的規模，但是主要集中在亞、非、拉地區，而
中國藥企努力開拓國際化道路－奧巴馬何時吃上中國藥
2011年1月21日，由中國醫藥報社主辦的“展望‘十二五’——藥品質量與創新高端研討會”在京召開。研討會上，行業有關專家提出的“奧巴馬何時吃上中國藥”的話題成為專家們熱議的焦點。 此前，中國醫藥企業管理協會會長于明德如是解釋，“奧巴馬何時吃上中國藥”是指有朝
－未完成新版GMP認證－500余家藥企停產
近期乙肝疫苗事件的持續發酵，讓原本不為普通公眾關注的新版藥品GMP認證話題成為輿論熱點。 記者從國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家食藥監總局”)獲悉，截至2014年1月14日，1319家無菌藥品生產企業中的796家已獲得新修訂藥品GMP(即2010年版)認證。 按照國家“201
歐美藥企臨床測試致印度15萬人淪為“小白鼠”
據香港《文匯報》報道，根據英國媒體爆料，印度2005年放寬藥物測試限制后，多家歐美藥廠如阿斯利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)及默沙東(Merck)等相繼在當地進行了至少1600項活人臨床藥物測試，涉及的“小白鼠”逾15萬人，4年內最少釀成1730人死亡。并且由于參與
國產奶粉救贖:食藥總局以藥品認證模式嚴管奶企
一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道，再次讓國人的神經緊繃，也引發了一輪輿論論戰。 針對香港某媒體7月8日的這篇報道，新華網駁斥道：“反式脂肪廣泛存在于各類食物當中，追求零攝入不現實也沒必要。” 新華網的文章更指：“值得注意的是該文發布時機，發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉
新版GMP認證時間節點將至－藥企迎來規模最大“飛行檢查”
據不完全統計，截至昨日，已有100家藥企被收回GMP證書（即《藥品生產質量管理規范》），遠超去年全年的50家。其中，中藥企業占63%。業內人士認為，隨著新版GMP認證大限的臨近，中藥行業的洗牌也在加速進行。 藥企扣證量翻番 北京商報記者對國家食品藥品監督管理總局發布的被收回GMP認證企業的不
滬11家藥企(車間)未通過新版GMP認證－停止生產無菌藥品
據《新聞晨報》報道，上海嚴格執行國家食藥監總局關于血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業有關規定，凡是2013年12月31日前尚未通過國家2010年修訂的藥品生產質量管理規范(以下簡稱新版GMP)認證，不得繼續生產藥品。本市共有11家未通過新版GMP認證的藥品生產企業(車間)，于 2014
杜絕“收藥”藥企醫院皆有責
如今最值錢的“廢品”是什么？藥販子給出的答案：藥盒。 藥販子絕對沒有忽悠人。以目前在收藥市場最受歡迎的波利維為例，一盒正品新藥的售價約為150元，而一個空藥盒就能賣到30元，殘值率高達20%。如果是包裝完整的過期波利維，回收價高達100元。 這個看似患者與藥販子雙贏的藥盒回收交易，
肥胖藥市場“骨感”－多家藥企退出
??????? 和如火如荼的ASCO相比，在拉斯維加斯舉行的美國臨床內分泌醫師協會（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年會受到的關注要少的多，推特上的消息也比較遲緩，和ASCO幾乎即時報道形成鮮明對比，反映現在制藥工業在減肥
如何讓藥企堅持生產“廉價藥”
早產兒補鈣必須的維生素D價格僅為幾毛錢，如今市面極難尋，家長只好動輒花幾十上百元一瓶買魚肝油膠囊;甲亢病人的常用藥甲巰咪唑片(又稱他巴唑)，也鬧起了“藥荒”;3塊多的心血管疾病常用藥西地蘭“失蹤”，一些基層醫院醫生用廉價常用藥治病救人，要“找關系”外借…… 記者調查發現，由于利潤低，一些藥
“哈藥事件”敲響藥企治污警鐘
日前，媒體曝光了哈藥總廠青霉素生產車間發酵過程中廢氣的高空排放，以及蛋白培養烘干過程和污水處理過程中無全封閉的廢氣排放，使得工廠周圍空氣污染嚴重。兩年前，該藥廠相鄰區域空氣質量檢測的結果顯示，硫化氫氣體超標1150倍，氨氣超標20倍，均超過國家惡臭氣體排放標準。 哈藥股份發布公告承認
廣東基藥放開－藥企被迫撤離
近期，廣東省衛計委通過官網發布《關于進一步明確我省基本藥物制度有關要求的通知》。通知中有一項大膽表述：我省不再對各級醫療機構（含基層醫療衛生機構，下同）配備使用國家基本藥物（含省增補基本藥物，以下統稱基本藥物）的品規數量和金額比例作具體要求。這意味著，廣東省將不再對基層醫療機構配備使用國家基本藥
發改委將進藥企查賬摸成本－60家藥企將受調查
京華時報訊國家發改委日前公布，為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況，及時制定調整藥品價格，將對60家國產藥企業和進口藥品代理企業開展成本價格調查。業內人士稱，此次調查或為未來的藥價改革鋪路。 60家藥企將受調查 這一次發改委的藥品成本調查主要分為兩個部分，其中一部分是
大型藥企暢銷藥遭遇ZL懸崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息顯示，大量產品ZL即將失效。而幾家醫藥巨頭今年也即將面臨賬本底線的重大考驗。 默克公司、諾華公司、百時美施貴寶公司以及禮來制藥的重要藥物均將面臨ZL懸崖問題。 默克公司遭受的影響最大：在每年為其創收達5億美元的藥物中，不低于四分
我國生物醫藥現四大變化－25個創新藥將投入生產
中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾在日前召開的中投證券醫藥行業投資策略會上表示,《生物醫藥“十二五”規劃》有望在中秋節后盡快出臺。該協會會長于明德向記者介紹,“十二五”期間,我國生物醫藥產業將出現四大變化。 首先,創新能力將有突破性進展,25個創新藥有望投產；其次,國際化進程將加快,制劑實現向歐
藥企不應有“特殊身份”
只有理順藥品市場關系，讓“公平合理”的理念在藥品市場扎根，才能使廣大患者享受到公平藥價 國家食品藥品監督管理總局近日宣布，將完成75個仿制藥的一致性評價，如果仿制藥與原研藥一致性無差別，則沒有充分的依據證明原研藥單獨定價權存在的必要。此舉意味著原研藥制度將在政策層面上發生改變，國家將促進醫
外資藥企的那些真相
回想自己十幾年的賣藥經歷，不禁感觸良多。 這個行業為啥被惡搞？ 從大形勢上說，這個行業被惡搞是用來平衡社會矛盾的，給大眾矛盾的一個宣泄點，用來掩藏ZF在房地產行業的資金累計，一個只有幾千億產業規模的行業，還比不上一個副省級城市的賣房賣地所得，被拋到風口浪尖是一種必然。所以你們的口水從某種程度
13家藥企上市了！
從數據統計來看，進入2018年后，醫藥企業上市數量明顯降低。截止至3月31日，2018年一季度上市醫藥企業13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另據上交所公布的數據顯示，截止至3月16日，證監會按周公布首發申報企業中，2018年終止審查企業共有63家，已達到了近年來的高峰。其中多家為醫藥
我國乳企率先全面通過歐盟BRC認證
繼去年君樂寶奶粉全國首家通過歐盟認證后，君樂寶旗下的液態奶工廠也全部通過“BRC食品安全全球標準”認證，記者昨天獲悉，君樂寶也成為全國首家全面通過歐盟BRC認證的乳品企業。 據了解，歐洲對于食品安全的嚴苛管理標準一直受到國際公認。其中，BRC食品安全全球標準是對整個食品安全生產管理運行體系的綜
明碼生物科技成為中國首家歐美認證測序實驗室
中國上海市、美國麻省坎布里奇市、冰島雷克雅末克市，2016年2月23日–藥明康德子公司、全球領先的基因組學信息及精準醫學公司明碼（上海）生物科技有限公司（WuXi NextCODE）宣布，其上海測序中心獲得美國CAP （美國病理學家協會）認證，并且成為國內首家擁有美國加州執照，具備對來自該地區樣
恒瑞醫藥耗巨資獲歐美認證－海外銷售難推廣
6月23日晚，恒瑞醫藥公告，公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售。據悉，注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持，24日恒瑞醫藥開盤33.8元，上漲0.03%，報收于33.52元。 據WIND統計，恒瑞醫藥自2011年以來先后發布
藥企被查：中國反壟斷觸角伸向跨國藥企
六十家中外藥企被查 中國就成本及價格操縱問題調查制藥企業，在外國企業因可能存在的價格操縱問題而承受來自北京的壓力之際，中國最高經濟規劃部門正在調查制藥企業的成本和定價機制，調查對象包括葛蘭素史克公司和默克公司的業務部門。此前，中國還對奶粉進行了一次獨立調查。調查已導致奶粉降價。根據國家發改
國內藥企稱霸抗炎抗風濕藥市場！
隨著國內老齡化進程加快，患者認知水平不斷提高，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，在集采推動“替代原研”的契機下，昔日跨國藥企占據市場高位的局面已被打破。米內網最新公布了2022年一季度重點省市公立醫院終端數據，倍特藥業成為了抗炎藥和抗風濕藥市場TOP1企業；九典制藥潛力可期，即將再拿下兩款國內首仿
全球首個！歐美克儀器獲得思百吉集團首個SBS銀牌認證！
Congratulations! 不負12個月的精益求精，珠海歐美克儀器團隊一舉拿下思百吉集團全球首個SBS銀牌工廠的榮譽稱號，交付了幾近滿分的成績單！這份萬眾矚目的答卷充分展示了歐美克儀器在生產效率和質量控制上卓越的運營成效!馬爾文帕納科Global Operation Vice Presi
多家藥企被爆大裁員！
隨著醫療反腐之風越刮越猛，藥品招標降價給企業帶來落標的壓力，再加上跨國以及國內企業的不斷推進的業務調整，不少藥企開始大幅度裁員。同時，外企把成熟產品外包給國內藥企或CSO，產品團隊順帶轉移給下家或者解散，也是一種變相裁員。 多家藥企傳出裁員消息 近日，據謝絕醫藥代表微信公眾號報道，年底各司架
藥企并購是福是禍？
2016年醫藥企業出現了幾份“壕購”，截至到9月份，最大的5宗并購交易額都超過了50億美元，其中Shire以320億美元并購Baxalta拔得頭籌。 2016年全球制藥及生物企業并購TOP5 藥企的并購可能會在短期內獲利，但長期效益如何呢？每次有大的并購達成時，就會成為大家討論的熱點，有人叫
環保高壓－江浙藥企面危機
一波未平一波又起，從北到南藥企日子都不好過了！ 日前，環保部發布通知，北京、天津等28城藥企不久將面臨長達4個月的停產，緊隨其后的是工信部副司長給江浙藥企敲響警鐘！ “特別是我們的化學原料藥，如果節能減排不到位，應該很難有立足之地。”國家工信部消費品司吳海東副司長在第九屆中國醫藥企業家科學家
發改委：95家藥企技術最強！
3月5日，國家發改委辦公廳發布國家企業技術中心2017-2018年評價結果，其中54家企業技術中心得分在90分及以上，評為優秀；1176家企業技術中心評價得分在65分至90分（不含90分）之間，評為良好；94家企業技術中心評價得分在60分至65分（不含65分）之間，評為基本合格；7家企業技術中心評價
又有7家藥企上市了
醫藥地方臺根據相關資料統計，2017年4月份，有7家醫藥企業上市。盡管4月上市企業數量較少，但有5家醫藥企業分別在上海證券交易所、深圳創業板上市，這5家企業分別是康惠制藥、透景生命、凱普生物、美諾華、開立醫療。 康惠制藥 陜西康惠制藥股份有限公司成立于2009年，主營業務為中成藥品的研究、開
藥企咋愛上了種梨？
近日，煙臺渤海制藥集團有限公司與山東農業大學簽訂協議，以40萬元的價格獲得該校陳學森教授主持選育的兩個梨新品種“山農酥”和“新慈香”的許可生產權。 一家制藥企業為何要買下梨品種的生產許可權？看似普通的校企合作背后，是一段以科技促進產業融合發展的佳話。 潛心品種改良：育種技術獲重要突破