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從數據統計來看，進入2018年后，醫藥企業上市數量明顯降低。截止至3月31日，2018年一季度上市醫藥企業13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另據上交所公布的數據顯示，截止至3月16日，證監會按周公布首發申報企業中，2018年終止審查企業共有63家，已達到了近年來的高峰。其中多家為醫藥醫療類企業，包括上海美迪西生物醫藥股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、廣東一力集團制藥股份有限公司等。 這意味著今年的IPO市場或將迎來全新的景象。......閱讀全文
21世紀初，在歐美醫藥界和風投人眼里，中國不可能誕生新藥研發外包服務公司（CRO），至少不會成為一個行業，因為中國不具備這樣的研發實力和基本土壤。 2007年12月，來自中國無錫的新藥研發服務公司藥明康德在美國紐交所上市，給唱衰之人以重重地回擊，引發國內外業界和資本市場轟動。 彼時，在紐交所
春雨醫生創始人兼CEO張銳，給財新記者畫了一張曲線圖：2016年，中國移動醫療公司的商業估值處于爬坡狀態，尚未達到波峰；但與前兩年的大斜率增長相比，資本市場趨于平淡。 一位投資了平臺類和工具類移動醫療公司的基金經理，也給財新記者畫了一張曲線圖：2014年至2015年，移動醫療商業估值爬至波峰；
仿制藥 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。 很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質，此有別
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
2007年，許多全球知名的制藥公司仍然在中國動作頻頻，審視這些制藥巨頭在中國的舉動，有這么幾個關鍵詞：加大投資，包括資本、研發、生產等領域;加速臨床試驗，包括在中國啟動更多的新藥臨床試驗以及更多的國際多中心臨床研究;布局OTC，包括拜耳、諾華、默克;工商角力，先后爆出西安楊森與南京醫藥、中美史克與老
這兩天在制藥圈被一條微信刷屏，小編不說大家也會猜得到，由石家莊市大氣和水污染防治指揮部辦公室簽署的《石家莊市大氣污染防治調度令》2016年1號文引發的行業內的大討論，各大媒體轉載、評論觀點不一，支持與反對且還不乏喊冤叫屈之聲。 作為制藥人，作為藥企，我們這幾年已經習慣了“舉報“”飛檢”收GMP
安進蒸發250億美元市值 在安進公司上市交易的24年歷史中，它的股價總體表現良好。但是，隨著美國監管部門正在考慮對其暢銷藥物的使用作出限制性規定，安進的股價也許正面臨著年度下跌幅度最大的窘境。 由于研究發現抗貧血藥物Aranesp和Epogen（兩藥為安進贏利最大的產
科技部28日發布《“十二五”生物技術發展規劃》(以下簡稱《規劃》)，表示將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動“十二五”期間我國生物技術整體水平進入世界先進行列，推動生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起。 《規劃》指出，至2015年，我國生物
“意料之外？這不是什么新鮮事啊！”這是陳恕（化名）看到國家食品藥品監督管理總局公告后的第一反應。 陳恕是國內某大型醫藥研發外包服務機構（以下簡稱CRO公司）的副總經理。兩年前，曾有人托關系找上門來，詢問公司是否愿意與某臨床試驗機構展開合作。“我們根本不在一條道上，玩的也不是一路，你覺得這可能嗎
那個時候，創新藥龍頭恒瑞的市值剛剛突破2000億，有人喊出了“3000億可期，5000億不是夢”的口號；一致性評價工作剛剛取得實質性進展，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片率先通過一致性評價，眾多領跑的仿制藥企業都憧憬后面政策紅利的兌現；進口藥的審批無論是速度還是數量上都創下了記錄，很多外資大藥
導讀：醫藥行業在2014年上演了一幕幕并購重組大戲。在一些藥企跑馬圈地的同時，一些非醫藥類企業也紛紛涉足該領域。在轟轟烈烈的并購重組事件背后，為了實現收購資產和上市公司利益無縫對接，一些上市藥企開始嘗試新的方式—設立投資并購基金的模式實現企業外延式發展。 據數據顯示，截至12月23日
醫藥魔方記者從香港證券交易所官網獲悉，亞盛醫藥赴港IPO再次取得實質性進展。該公司10月16日更新的招股書顯示，定價區間為32.20~34.20港元/股，具體定價將于10月21日公布，并將在10月28日正式登陸港交所進行交易。 值得一提的是，中國生物制藥成為亞盛醫藥的基石投資者，這也是中國生物
289種仿制藥年底前應完成一致性評價，目前僅5.88%產品“過關”根據原國家食藥監總局公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(以下簡稱“289目錄”)要求，289種仿制藥在2018年底前要完成一致性評價，涉及17740個批準文號，1800多家企業。據新京報記者不完全統計，僅有34個品
在醫藥領域，創新是一個永恒的主題。從仿制、仿創結合到創新像一個金字塔，處在最底層的仿制藥生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創新藥物研制步伐。 作為全球第二大醫藥市場，我國數千家制藥企業生產的化學藥品中
近日， wind發布最新“中國上市企業市值500強”榜單。位列前三甲的分別是騰訊控股（31276億元）、阿里巴巴（29268億元）、工商銀行（21113億元）。 據了解，此次榜單統計截至2018年一季度末，500強中有102家中國企業市值千億以上。值得注意的是，500強中共有42家醫藥類企業，
2017年年底，港交所對香港上市制度進行了一次全面檢討，尤其在吸引新興產業和創新型企業方面，上市門檻的限制削弱了香港相對于全球其他主要上市地的整體競爭力。為此，港股上市制度作了重大改革，拓寬了上市條件，其中一項改革便是“允許無收入生物科技企業在香港上市，預期最低市值須達15億港元”，這是香港市場
近日，葛蘭素史克賄賂丑聞曝光之后，社會各界紛紛聚焦藥品成本內幕。實際上早在7月2日，國家發改委藥品價格評審中心就發文，稱將對部分企業進行成本價格調查，調查涉及葛蘭素史克等27家知名中外企業，而出廠價格調查則覆蓋廣州藥業等33家國內企業。記者在調查中發現，藥企銷售“貓膩”多多，一種藥物從出廠到最終
根據藥品行業的規律，原研藥在專利到期后因為價格上的劣勢，很多難以為繼，而中國的仿制藥市場份額在97%左右，這樣一個時代的到來，對中國來說，是機遇，還是挑戰？ 仿佛一夜之間，中國的仿制藥迎來了它的“黃金時代”。 從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利藥
而與這個法規同時上線的，是九項與藥品和醫療器械相關的公告通告，其中包括廣受行業關注的《中國上市藥品目錄集》，第一批通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品等。 圖1：2017年12月29日CFDA發布的公告，來源丨CFDA網站 在即將過去的一年，這種現象已經成為了常態。密集發布的新政策、新法規和新
在剛剛結束的2014上市公司年中報告中，生物醫藥行業憑借61.45%凈利潤增長率排名第四位。 而與之相悖的則是創業板的生物醫藥公司，紛紛在中報的數據里面露尷尬。 43家創業板醫藥類上市公司中，有9家企業面臨凈利潤預降的危機。 智飛生物(300122,股吧)的預降幅度15%左右，向來在行業內
隨全球醫藥外包轉移及國內外包需求釋放，我國醫藥外包未來成長空間較大，行業呈現“一超多強、兩極分化”格局，CMO成長迅速且以化學藥為主，國內具備國際資質認證的CRO企業是國內外藥企進行藥品全球化布局的首要選擇。 一、我國醫藥外包行業發展歷程 我國外包服務行業與全球有著相似的發展軌跡，受政策環境
12月17日，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。 黑色素瘤在我國近年來呈現快速增長趨勢，為發病率增長最快的惡性腫瘤之一，
藥業巨頭羅氏向冰島Actavis轉讓三種藥品生產專利 羅氏公司計劃將3種藥物的生產專利轉讓給冰島的通用名藥生產商Actavis生物制藥公司，此舉契合了該公司“以創新驅動制藥與診斷部門發展、集中做核心產品”的策略。 &nb
歐美債務危機，引發全球金融動蕩的消極預期面前，杭州一家名不見經傳的企業――貝達藥業董事長丁列明卻收到了一張價值3億美元的并購意向書。數日前，貝達的新藥“凱美納”，這種被跨國藥企巨頭壟斷多年，中國首個小分子靶向抗癌藥――剛剛在北京正式上市。 昨日，知名投行人士向記
歐美債務危機，引發全球金融動蕩的消極預期面前，杭州一家名不見經傳的企業――貝達藥業董事長丁列明卻收到了一張價值3億美元的并購意向書。數日前，貝達的新藥“凱美納”，這種被跨國藥企巨頭壟斷多年，中國首個小分子靶向抗癌藥――剛剛在北京正式上市。 昨日，知名投行人士向記者表
關鍵詞：行賄門 2014年展望： “帶金營銷”模式的變革 如果非要尋找2013年哪個事件撬動了整個醫藥行業，那么絕對非“葛蘭素史克(GSK)行賄門”莫屬。隨著這家全球前十、同時也是英國最大的制藥公司的“中槍”，跨國藥企在華“直接行賄”、“贊助項目”等行業潛規則一并被曝光。
一份“意見”的落地，引發了制藥行業少有的大震動。 近日，國家食藥監總局（CFDA）下發《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，凡是2007年10月1日前批準上市并列入“國家基本藥物目錄”的化藥仿制藥須在2018年底前完成一致性評價。 一致性，即仿制藥必須與原研藥在管理、中間
目前，諸多上市藥企甚至在實驗室門外排隊搶奪尚未進入臨床試驗的“藥品”。包括中國醫藥、上海醫藥、眾生藥業等三十幾家藥企已與他的實驗室達成合作，還有十幾家企業在門外排隊，包括“基因治療”在內的生物藥物與生物治療形成了產業鏈。由此看出，下一代診療技術的“基因治療”正引得各路資本競相入局。 資本推動
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件，其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候，沒有對應的相關政策，不