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開發抗癌新藥的生物醫藥公司Verastem今日宣布，美國FDA已經接受了duvelisib的新藥申請（NDA），并為其頒發了優先審評資格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服雙重抑制劑。Verastem正在尋求這款用于治療復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的完全批準和治療復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的加速批準。FDA的PDUFA目標行動日期為2018年10月5日。 CLL和SLL是影響相同淋巴細胞的癌癥。它們本質上是相同的疾病，唯一不同的是癌癥發生的位置。當大多數癌細胞都位于血液和骨髓時，這種疾病被稱為CLL。而當癌細胞大多位于淋巴結時，它被稱為SLL。根據美國國家癌癥研究所（NCI）的數據，在美國每年大約有19000人被診斷為CLL/SLL。平均每個人在一生中有0.6%的風險罹患CLL/SLL。這種疾病在40歲以下的......閱讀全文
開發抗癌新藥的生物醫藥公司Verastem今日宣布，美國FDA已經接受了duvelisib的新藥申請（NDA），并為其頒發了優先審評資格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服雙重抑制劑。Verastem正在尋求這款用于治療復發性或
MEI Pharma是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于開發用于癌癥治療的創新療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其口服選擇性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制劑ME-401快速通道資格（FTD），用于治療已接受至少2種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R
MEI Pharma是一家后期臨床階段的生物制藥公司，助力于開發用于癌癥治療的創新療法。近日，該公司在瑞士盧加諾舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML2019）上公布了口服選擇性PI3Kδ抑制劑ME-401 Ib期研究的更新數據。 結果顯示，用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-