農業部印發農產品質量安全風險評估實驗室管理規范

農業部印發農產品質量安全風險評估實驗室管理規范

農業部關于印發《農業部農產品質量安全風險評估實驗室管理規范》的通知 各省(自治區、直轄市、計劃單列市)農業(農牧、農村經濟)、畜牧獸醫、農墾、漁業廳(局、委、辦)，新疆生產建設兵團農業局(水產局)，各部級農產品質量安全風險評估實驗室及依托單位： 　　為規范農業部農產品質量安全風險評估實驗室運行管

三分鐘帶你讀懂《海洋儀器設備研制質量管理規范》

貴州威寧農產品安全風險嚴監測

　　近年來，貴州省威寧自治縣農牧局圍繞農產品質量安全監管體系、品牌打造、環境保護、綠色防控、檢驗檢測和質量追溯等重點工作，明確責任，加強監管，在“三品”認證和標準化生產等方面工作采取了一系列有效措施，有力促進了全縣農產品質量安全水平穩步提升。　　今年以來，該縣農牧局結合農產品生產基地、農民群眾實際生

構建質量風險管理體系－上海將產品傷害信息納入監測

　　兩年收集信息超過6萬條，上海市松江區在3家醫院、一個社區設立的監測點，為國家“產品傷害監測信息網絡直報系統”的課題研究提供了大量的一手資料。　　 為加強產品質量信息監測，提高質量安全狀況預測預警能力，上海市質監局在部分區縣開展了社區產品傷害和缺陷信息監測試點工作。質檢總局、中國疾控中心在上海開展

國家衛計委全面加強食品安全風險監測工作質量管理

　　為有效落實2014年國家食品安全風險監測質量管理工作，國家衛生計生委和國家食品安全風險評估中心于2014年6月19-20日在廣州舉辦了“2014年國家食品安全風險監測質量管理技術研討培訓會”，國家衛生計生委張志強副司長、國家食品安全風險評估中心李寧主任助理、廣東省疾控中心張永慧主任出席會議并講話

新版《藥品經營質量管理規范》出臺

　　2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 　　據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要

藥品生產質量管理規范基本簡介

頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月

藥物非臨床研究質量管理規范

安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中

《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》發布

　　為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作管理，進一步規范檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》進行了修訂，并于日前印發。該《辦法》共7章，40條，自發布之日起施行，《關于印發〈藥品生產質量管理規

新修訂《藥品經營質量管理規范》發布

　　近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明

藥物非臨床研究質量管理規范（一）

藥物非臨床研究質量管理規范第一章 總 則第一條為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規范。

新修改《藥品經營質量管理規范》解讀

　　食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下：　　一、修改原因　　2015年12月30日，國務院辦公廳印發《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號，

十二五農業部將強化農產品質量安全風險評估

　　12月14日，記者從在京召開的國家農產品質量安全風險評估專家委員會會議上獲悉，“十二五”期間，農業部將嚴格按照《農產品質量安全法》和《食品安全法》規定，大力推動農產品質量安全風險評估工作，全面加強風險評估監測、科學研究及風險預警體系建設，盡快構建既符合國際通行規則又具有中國特色的農產品

番禺開展農產品質量安全監測

　　記者近日從區農業局了解到，去年以來，該局深入排查農產品質量安全風險隱患，切實保障我區農產品質量安全，全面加強農產品質量安全監測工作。 　　 2015年全區開展例行監測共抽檢蔬菜農殘速測26289份，合格率99.80%，蔬菜農殘定性定量檢測551份，合格率98.73%，水產品（氯霉素、孔雀石綠

藥監局：《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》

國家藥監局關于發布《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的公告（2023年第15號）　　為進一步規范藥物非臨床研究質量管理規范認證和監督管理工作，國家藥品監督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》，現予發布。自2023年7月1日起施行。　　特此公告。　　附件：藥物非臨床研究質

新版《藥品生產質量管理規范》將公布實施

　　國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在6月25日的新聞發布會上表示，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)近期經批準后，將公布實施。　　顏江瑛指出，新版《藥品生產質量管理規范》反復征求各方意見，包括聽取專家、藥品生產企業以及監管人員等的意見，經過幾次修改。　　“在公布實施之前，我們做

《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》發布

　　歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發布，將于2011年3月1日起施行。 　　《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多

藥監局|藥品零售配送質量管理規范

　　為加強藥品經營監督管理，進一步規范藥品零售配送行為，保障零售配送環節藥品質量安全，根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》，國家藥監局組織制定了《藥品經營質量管理規范附錄6：藥品零售配送質量管理》，現予發布，自2023年1月1日起施行。　　特此公告。　　附件：藥品經營質量管理規

尿液分析的規范化和質量管理

? ? 尿常規分析是臨床最常用的檢查項目，它對泌尿系統疾病的診斷、以及其他系統疾病均有輔助診斷價值，另外還對某些藥物治療的監護，健康人群的體檢的篩查均能提供重要的信息。因此當前標本量大，雖然檢查手段得到改進，但不少檢驗人員對該項檢查不夠重視，加上新鮮尿樣的收集、送驗不及時，商品試帶沒有標準化

藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片

　　第一章 范 圍　　第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。　　第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。　　第三條 民族藥參照本附錄執行。　　第二章 原 則　　第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中

重慶銅梁縣斥300萬設立農產品質檢機構

　　記者11月16日從重慶市銅梁縣政府獲悉，該縣已著手組建農產品質量安全監督檢驗站，以此來完善農產品質量安全檢測基礎設施條件，提高農產品質量安全檢驗檢測水平。　　銅梁縣是全國糧食生產先進縣、重慶生豬調出大縣、重慶蔬菜基地縣和水產品產地縣，每年有50多億元的農產品銷往縣外。為了加快農產品質量

農業部農產品質量安全風險評估實驗室開始申報

農業部辦公廳關于組織申報農業部農產品質量安全風險評估實驗室的通知　　開展農產品質量安全風險評估，是國際農產品質量安全管理的通行做法，也是《農產品質量安全法》確定的一項基本制度，對農產品質量安全科學管理、依法監管、正確指導生產和引導消費具有十分重要的意義。根據《農產品質量安全法》規定和農產品

安徽省印發藥品經營質量管理規范認證管理實施意見

　　為做好新版藥品GSP認證管理工作，規范藥品流通質量管理，保障人民群眾用藥安全，近日，安徽省食品藥品監督管理局修訂下發《安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見》，指導全省新修訂藥品GSP認證工作。　　新修訂的《實施意見》主要特點：一是明確行政審批制度改革后省藥品GSP認證各級的權限和責任；二是

首個農產品質量安全追溯管理平臺運行農產品可追溯

　　江蘇省首個農產品質量安全追溯管理平臺日前在鹽城市啟動運行，農產品有了從田頭到市場全程監控的新途徑。 　　鹽城市農委農產品質量安全監管處處長黃從華介紹說，該平臺利用現代信息技術手段，結合農產品的產銷特點，引入監管部門、檢測機構、企業基地等應用試點用戶100多個，基本實現了農

北京社區建起質量安全風險信息監測點

　　9月7日，北京朝陽區龍祥嘉園社區人頭攢動，格外熱鬧，這里聚集了數百名附近居民，參加由國家質檢總局主辦的消費品質量安全“進社區、進校園、進鄉鎮”消費者教育活動。龍祥嘉園社區是質檢總局確定的全國首個社區消費品質量安全風險信息監測點，而今后有條件的社區都將設立消費品質量安全風險信息監測點，以促進消費品

食藥監總局發文規范化妝品風險監測工作

　　近日，國家食品藥品監督管理總局發布通知，進一步規范化妝品風險監測工作。　　通知原文如下：　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院：　　近年來，為加強化妝品監管，提高化妝品監管工作主動性和針對性，總局組織開展了化妝品風險監測工作。在總結經驗和深入調研的基礎上，總局制定了《

《藥物警戒質量管理規范（草案）》項目順利結題

5月29日，由原國家食品藥品監督管理總局委托、江蘇省藥品不良反應監測中心承擔的“《藥物警戒質量管理規范（草案）》制定”項目于沈陽結題。國家局藥化監管司副司長張培培、沈陽藥科大學副校長程卯生出席會議，來自國家中心，山東、河南、遼寧、重慶省級中心，沈陽藥科大學及企業的專家們參會指導。結題會上，張培培副司

《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布

　　10月25日，中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告，公告顯示，《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等規定，經業內骨干企業及專家的研討，為規范我國干細胞制劑制備，加強質

蘇州實現環境質量自動監測全程管理

　　來到江蘇省蘇州市金墅港水源地水質自動監測站，一進門，首先映入眼簾的是一張二維碼圖片。這張二維碼圖片是運維人員的“簽到表”，運維人員一早通過手中的平板電腦，掃碼簽到后，開始運維任務。　　“我們會設定一些運維方案，包括定期或臨時的運維任務，運維人員完成任務后，通過平板電腦上傳表格，我們的環境質量自動

完善環境監測質量管理體系

　　近日，環境保護部印發了《“十三五”環境監測質量管理工作方案》（以下簡稱《“十三五”工作方案》），為“十三五”時期環境監測質量管理工作提供了基本遵循。作為《“十三五”工作方案》的附件，同時印發了《關于加強環境空氣自動監測質量管理的工作方案》（以下簡稱《空氣自動監測工作方案》），明確了“十三五”期間