上海市副市長時光輝調研藥品醫療器械監管工作
近日，上海市副市長時光輝等專題調研本市藥品、醫療器械監管工作，實地走訪了部分藥品、醫療器械生產企業，重點調研了上海市食品藥品檢驗所、市醫療器械檢測所和市食品藥品包裝材料測試所，詳細了解本市藥品、醫療器械產業及檢驗檢測技術的發展現狀。 時光輝對本市有序推進藥品、醫療器械監管工作，推動生物醫藥產業快速發展給予充分肯定，他指出，發展上海生物醫藥產業是科技創新的重要抓手之一，既需要企業加大創新研發力度，又需要政府部門加強產業的引導與服務。食品藥品檢驗檢測部門，要緊緊圍繞加快本市建設具有全球影響力的科技創新中心這一目標，努力加強技術儲備、人才儲備，助推本市加快建設成為具有全球影響力的科技創新中心提供服務與支持。 他強調，一是要圍繞地方產業特色，明確發展定位，適應上海生物醫藥產業發展需求，進一步提升藥品、醫療器械檢測技術能力與水平；二是要加強藥品、醫療器械質量標準的研究，通過參與藥品、醫療器械國家標準、國際標準的制定提升上海在藥品、......閱讀全文
今年我國大力規范藥品醫療器械生產
據新華社電 國家食品藥品監管局負責人1月13日在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，我國將在2009年大力規范藥品醫療器械生產經營秩序。 “凈化藥品醫療器械生產經營秩序，不是簡單地重復以往的整治，而是立足解決制度、機制問題，強化全程規范。”該負責人說，為此，國家食品藥品監管局將主要從4個方
福建藥品檢驗所醫療器械產品和項目檢測資格獲認可
國家食品藥品監督管理局認可福建省藥品檢驗所一次性使用輸液器等醫療器械產品和項目檢測資格 根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監械〔2003〕125號）規定，2010年6月8～9日，國家食品藥品監督管理局組織專家組對福建省藥品檢驗所的醫療器械
未來醫療器械發展速度預計要快于藥品
在日前由國家衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上，國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。 國家衛計委主任李斌則稱，將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為，這是扶持國產醫療器械的一大重要標
CFDA發布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
2015年5月18日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，2015年6與29日，國家食品藥品監督管理總局在官網上公布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，并表示該法令將于2015年9月1日起施行。以下為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文： 第一章 總則 第一條 為加強藥品
中美兩國簽署《藥品醫療器械安全協議》
12月11日下午，國家食品藥品監督管理局與美國衛生和人類服務部在北京釣魚臺國賓館簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》，該《協議》的簽署標志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質性的一步。 作為世界上最大的發展中國家和發達
《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》印發
關于印發《藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法》的通知發改價格[2015]1006號國家食品藥品監管總局，各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局，財政廳（局）： 為加強藥品、醫療器械產品注冊收費管理，規范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進注冊工作健康發展，特制定了《藥品、醫療器械產品注
河北藥品醫療器械檢驗研究院公布中標結果
河北省藥品醫療器械檢驗研究院公布檢驗檢測儀器設備購置項目公開招標中標公告，島津、AB SCIEX、安捷倫等公司中標。詳情如下： 一、項目編號： HBZJ-2022N0283 二、項目名稱： 河北省藥品醫療器械檢驗研究院檢驗檢測儀器設備購置項目 三、中標（成交）信息供應商名稱供應商地址供應商
國家食品藥品監管局銷毀60余噸假劣藥品和醫療器械
圖：邊振甲副局長視察集中銷毀假劣藥品活動現場。 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局18日在北京集中銷毀了60余噸假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲出席活
藥品理化檢測
藥品理化性質是什么?藥物的理化性質是指物理和化學性質。物理性質是指藥物溶解度，熔點，揮發性，吸濕和分化等;化學性質是指氧化，還原，分解化學反應特征。藥物脂溶性水溶性，會影響藥物吸收，分布，代謝，排泄;化學穩定性，影響藥物質量及體內過程。它們都跟藥物作用息息相關.檢測包括哪些內容呢?顏色、氣味、pH值
藥品常規檢測
1.正確采用檢驗標準的重要性:藥品質量標準的概念藥品質量標準是指依照藥品管理法律法規制定的用以檢測藥品是否符合質量要求的技術規范。2.藥品質量標準的分類:《中華人民共和國藥典》及其增補本;國務院藥品監督管理部門頒布的國家藥品標準衛生部頒布標準藥品注冊標準國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項