益普生靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
2018年11月16日訊 法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二線治療。 此次批準，是基于全球性III期臨床研究CELESTIAL的積極數據。該研究是一項隨機、雙盲、對照研究，在全球19個國家超過100個臨床中心開展，研究中共入組了773例既往接受過sorafenib、而且可能已經接受過2種系統性癌癥療法、且有足夠肝功能的晚期HCC患者。研究中，患者以2:1的比例隨機分配接受每日一次60mg劑量cabozantinib或安慰劑。研究的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括客觀緩解率和無進展生存期，探索性終點包括患者報告結果、生物標志物和安全性。 數據顯示，用于二線治療晚期HCC時，與安慰劑組......閱讀全文
益普生靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
2018年11月16日訊 法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二
益普生晚期肝癌二線靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二線治療。 此次批準，是基
靶向平臺藥物Cabometyx獲得肝癌標簽
今天FDA批準了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制劑Cabometyx （通用名cabozantinib）片劑用于HCC患者使用索拉非尼后的治療。這個批準是根據一個叫做CELESTIAL三期臨床試驗結果，這個試驗招募707位使用過索拉非尼的HCC患者，結果cabozantinib比安慰
益普生靶向抗癌藥Cometriq獲英國NICE批準治療甲狀腺髓樣癌
法國制藥公司益普生（ipsen）口服靶向抗癌藥Cometriq（cabozantinib）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布治療指南，推薦Cometrip用于英國國家服務系統（NHS），用于不可切除性局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）患者的治療。 甲
Cell－reports：益生細菌究竟如何“益生”？
近日，來自美國艾默里大學醫學院的研究人員在國際學術期刊cell reports上發表了一項最新研究進展，他們發現腸道中一群益生細菌能夠刺激腸道細胞激活具Nrf2信號途徑，對小腸細胞產生保護作用。這一發現對于利用細菌治療腸道疾病以及減輕癌癥放療對腸道造成的損傷具有重要意義。 Nrf2信號途徑是
益普生注射劑Dysport獲FDA批準－用于治療小兒痙攣
10月8日，生物制藥公司益普生（ipsen）宣布其注射藥物Dysport獲FDA批準，用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。 益普生成立于1929年，主要從事新藥研發、生產和銷售，為全球患者提供新的治療方案。益普生主要針對腫瘤學、神經科學和罕見病學等關鍵治療領域開發創新藥物，同時還擁有完善的醫療保健
－耳科公司Otonomy：站在益普生的肩膀上開發OTO311
2008年， 風險投資公司Avalon Venture的合伙人、生物醫藥領域的投資老兵Jay Lichter博士在開車時突感眩暈、耳鳴，并干擾他辨別道路上車輛的從旁邊駛過的聲音，而不得不中途停車尋找幫助。而后經過多名醫生的聯合診斷，才判斷 Jay Lichter博士患上了一種叫做“梅尼埃爾氏綜合
帕金森病(PD)新藥！益普生與IRLAB簽署獨家許可協議
益普生（ipsen）近日與IRLAB簽訂了一項許可協議，獲得了一種新型多巴胺D3受體拮抗劑mesdopetam（IRL790）的獨家全球開發和商業化權利。通過此次許可協議，益普生的目的是開發一種具有新作用機制的藥物，來改善帕金森病（PD）患者的生活。 目前，mesdopetam正在2b期臨床試
萘普生
鑒別(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集432圖)一致性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇、乙醇或三
益普生Dysport(A型肉毒素)獲美國FDA批準擴大適應癥
法國制藥公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制藥公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Dysport（中文名：麗舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒桿菌毒素）注射液的適用范圍，納入治療2歲及以上兒童的上肢痙攣（
益生元包括哪些種類
包括低聚半乳糖、菊粉(Inulin)、乳果糖、抗性淀粉、聚葡萄糖、小麥糊精等，目前市面上大部分的益生元采用低聚果糖，比如香雪眾恩貝益生元就是采用90%低聚果糖
萘普生片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有
萘普生栓
性狀本品為乳白色或微黃色栓。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則
萘普生顆粒
性狀本品為著色顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量(約相當于萘普生8mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm271n
萘普生鈉
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中極微溶解,在三氯甲烷或甲苯中幾乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L鹽酸溶液2.4ml,邊滴加邊振搖,析出沉淀后,沉淀用水洗滌至中性,105℃千燥至恒重,精密稱定,加三氯甲烷制
益生元食品，你知道多少
近年來的研究表明，腸道微生態對于調節人的新陳代謝及免疫功能有至關重要的作用，益生元與益生菌、后生元等被稱為“腸道微生態調節劑”，逐漸受到食品研發人員的青睞。關于益生菌食品的合規生產經營大家可參考《益生菌食品知多少？》，本篇就益生元的定義和種類、益生元食品質量安全和標簽標識要求為大家解析益生元食品
全面解讀：益生菌、益生元、合生元
在我們的皮膚表面、胃腸道、口腔、呼吸道、泌尿生殖道、糞便等部位分布著大量的細菌，尤其胃腸道細菌的種類最為繁多、數目最為巨大，占人體微生物總量的約80%。健康成人腸道內的菌有1000多種，數量高達一百萬億，是我們人體表細胞總數的10倍；人體胃腸道共有超過1014個細菌，每克干糞中就有4000億個共
萘普生鈉片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于萘普生鈉0.25g),加水12ml,振搖,加鹽酸m1,即產生白色沉淀,濾過,濾液顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)(2)取鑒別(1)項下的沉淀物,用水洗滌至中性,在105℃干燥1小時,取細粉約30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照
益普生肢端肥大癥治療藥醋酸蘭瑞肽緩釋注射液獲準上市
益普生（Ipsen）中國今天宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）在手術和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時，或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）已經在全球約7
不同益生元的區別有哪些
目前市場上常見的益生元有：低聚異麥芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚乳果糖、大豆低聚糖、菊粉等。雖然這些都屬于益生元，但是它們的功效不一樣。眾多研究已經證實：低聚異麥芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等有明顯的雙歧桿菌增殖作用。腸內的不同的雙歧桿菌對不同低聚糖的可利用性和利用率也各有不同。
萘普生的檢查方法
檢查氯化物取本品0.50g,加水50ml,振搖10分鐘,濾過(濾紙先用稀硝酸濕潤),取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.5m1制成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相適量,
益生菌牽手益生元迎接大健康時代
近幾年來益生菌市場十分火爆，被眾多食品保健品企業所青睞。圖片來源網絡 在市場上我們可以看到有許多含有益生菌的食品及保健品，在這些商品配料表中明顯標注著益生菌的字樣。伴隨著媒體及各類促銷的不斷傳播引導人們對益生菌的認識有了更深了解，可以說益生菌已經逐漸深入人心悄悄走進人們的生活。 益生菌為何物
關于萘普生的藥品簡介
1、適應癥 用于類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、運動系統（如關節、肌肉及肌腱）的慢性變性疾病及輕、中度疼痛如痛經等。 2、用法用量 口服：200mg/次，2～3次/日。兒童每日10mg/kg，分2次服用。 3、不良反應 主要為胃腸道輕度和暫時不適。表現為惡心、嘔吐、消化不
萘普生的鑒別方法
鑒別(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集432圖)一致。
萘普生的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為153~158℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十63.0°至+68.
萘普生的含量測定方法
含量測定取本品約0.5g,精密稱定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于23.03mg的C4H14O3。
萘普生栓的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下融化并放冷的樣品適量(約相當于萘普生50mg),置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,置50~60℃水浴振搖使萘普生溶解,保持10分鐘后取出,放冷,再放入冰箱冷凍(-18℃)1小時后立即過濾,精密量取放至室溫的續濾液2
萘普生顆粒的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品細粉適量(約相當于萘普生25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使萘普生溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至
萘普生鈉的檢查方法
檢查有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中約含20mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯四氫呋喃-冰醋酸(30:3:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶液各101
萘普生片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于萘普生25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使萘普生溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀