益普生Dysport(A型肉毒素)獲美國FDA批準擴大適應癥
法國制藥公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制藥公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Dysport（中文名：麗舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒桿菌毒素）注射液的適用范圍，納入治療2歲及以上兒童的上肢痙攣（不包括腦癱[cerebral palsy，CP]引起的痙攣）。此次批準，使得Dysport成為FDA批準針對的首個針對兩種小兒痙攣適應癥的肉毒桿菌毒素。此前，FDA在2016年7月批準Dysport治療2歲及以上兒童的下肢痙攣。 此次批準，基于一項關鍵性III期臨床研究的數據。該研究是一項隨機、雙盲、低劑量對照、多中心研究，共入組了210例年齡在2-17歲患有上肢痙攣的兒童患者。結果顯示，Dysport顯著改善了痙攣癥狀，達到了主要療效終點：采用改良的Ashworth量表（MAS）測量肘或腕屈肌，在第6周時，與Dysport低劑量組......閱讀全文
益普生Dysport(A型肉毒素)獲美國FDA批準擴大適應癥
法國制藥公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制藥公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Dysport（中文名：麗舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒桿菌毒素）注射液的適用范圍，納入治療2歲及以上兒童的上肢痙攣（
益普生注射劑Dysport獲FDA批準－用于治療小兒痙攣
10月8日，生物制藥公司益普生（ipsen）宣布其注射藥物Dysport獲FDA批準，用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。 益普生成立于1929年，主要從事新藥研發、生產和銷售，為全球患者提供新的治療方案。益普生主要針對腫瘤學、神經科學和罕見病學等關鍵治療領域開發創新藥物，同時還擁有完善的醫療保健
益普生靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
2018年11月16日訊 法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二
美國FDA將評估三氯生的風險
近來，有研究發現，用于75%的抗菌產品中的三氯生成分可能會導致不孕、早熟，以及其他與荷爾蒙相關的疾病。迫于來自立法人員、消費者團體等的壓力，美國FDA做出決定，將評估抗菌劑三氯生的殺菌效果。 美國密歇根大學公共衛生學院的艾洛(Allison Aiello)教授稱，對于他個人而言，這些產
Cell－reports：益生細菌究竟如何“益生”？
近日，來自美國艾默里大學醫學院的研究人員在國際學術期刊cell reports上發表了一項最新研究進展，他們發現腸道中一群益生細菌能夠刺激腸道細胞激活具Nrf2信號途徑，對小腸細胞產生保護作用。這一發現對于利用細菌治療腸道疾病以及減輕癌癥放療對腸道造成的損傷具有重要意義。 Nrf2信號途徑是
－耳科公司Otonomy：站在益普生的肩膀上開發OTO311
2008年， 風險投資公司Avalon Venture的合伙人、生物醫藥領域的投資老兵Jay Lichter博士在開車時突感眩暈、耳鳴，并干擾他辨別道路上車輛的從旁邊駛過的聲音，而不得不中途停車尋找幫助。而后經過多名醫生的聯合診斷，才判斷 Jay Lichter博士患上了一種叫做“梅尼埃爾氏綜合
帕金森病(PD)新藥！益普生與IRLAB簽署獨家許可協議
益普生（ipsen）近日與IRLAB簽訂了一項許可協議，獲得了一種新型多巴胺D3受體拮抗劑mesdopetam（IRL790）的獨家全球開發和商業化權利。通過此次許可協議，益普生的目的是開發一種具有新作用機制的藥物，來改善帕金森病（PD）患者的生活。 目前，mesdopetam正在2b期臨床試
FDA考慮放松對萘普生的心血管風險警告
? 根據美國食品和藥品監督管理局（FDA）的回顧，自2006年以來的數據顯示，萘普生并不像其他非甾體類抗炎藥（NSAID）一樣具有相似的心血管風險。??? 2005年NSAID類藥物被加入黑框警告的行列，自此以后的數據顯示，萘普生并不增加心血管血栓事件風險，FDA建議改變該藥的說明書以反應其低風險。
萘普生
鑒別(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集432圖)一致性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇、乙醇或三
榮昌生物泰它西普獲美國FDA孤兒藥資格認定
10月12日，榮昌生物制藥股份有限公司宣布：泰它西普獲得美國食品藥品監督管理局頒發的針對重癥肌無力治療的孤兒藥資格認定。10月12日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（研發代號：RC18，商品名：泰愛?）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的
益普生晚期肝癌二線靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
法國制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）成人患者的二線治療。 此次批準，是基
益生元包括哪些種類
包括低聚半乳糖、菊粉(Inulin)、乳果糖、抗性淀粉、聚葡萄糖、小麥糊精等，目前市面上大部分的益生元采用低聚果糖，比如香雪眾恩貝益生元就是采用90%低聚果糖
萘普生顆粒
性狀本品為著色顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量(約相當于萘普生8mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm271n
萘普生片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有
萘普生鈉
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中極微溶解,在三氯甲烷或甲苯中幾乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L鹽酸溶液2.4ml,邊滴加邊振搖,析出沉淀后,沉淀用水洗滌至中性,105℃千燥至恒重,精密稱定,加三氯甲烷制
萘普生栓
性狀本品為乳白色或微黃色栓。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則
益普生靶向抗癌藥Cometriq獲英國NICE批準治療甲狀腺髓樣癌
法國制藥公司益普生（ipsen）口服靶向抗癌藥Cometriq（cabozantinib）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布治療指南，推薦Cometrip用于英國國家服務系統（NHS），用于不可切除性局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）患者的治療。 甲
美國FDA將評估樹生堅果中的沙門氏菌風險
據美國食品安全新聞網消息，近日美國食品藥品管理局(FDA)發布通告稱，將評估核桃、杏仁、腰果等樹生堅果中的沙門氏菌風險。 美國FDA表示，以后將開展的風險評估有二個目的，一是判斷人食用樹生堅果的健康風險，二是評估目前在用的或者以后可能的用于對抗沙門氏菌的方法。 美國食品安全與營養應用
全面解讀：益生菌、益生元、合生元
在我們的皮膚表面、胃腸道、口腔、呼吸道、泌尿生殖道、糞便等部位分布著大量的細菌，尤其胃腸道細菌的種類最為繁多、數目最為巨大，占人體微生物總量的約80%。健康成人腸道內的菌有1000多種，數量高達一百萬億，是我們人體表細胞總數的10倍；人體胃腸道共有超過1014個細菌，每克干糞中就有4000億個共
益生元食品，你知道多少
近年來的研究表明，腸道微生態對于調節人的新陳代謝及免疫功能有至關重要的作用，益生元與益生菌、后生元等被稱為“腸道微生態調節劑”，逐漸受到食品研發人員的青睞。關于益生菌食品的合規生產經營大家可參考《益生菌食品知多少？》，本篇就益生元的定義和種類、益生元食品質量安全和標簽標識要求為大家解析益生元食品
產酶益生素的特點
產酶益生素的特點歸結起來有以下四點：?1、 高穩定性。?A、 菌種特性的高穩定 益生素菌種很多，為適應飼料加工的特點，要求益生素菌種能夠耐受復雜的加工程序 。芽孢桿菌類菌種因其能耐熱、耐酸堿、耐儲存，而被眾多益生素廠家所采用。博大公司更注重菌種耐熱性的選育及發酵工藝的研究，所生產的芽孢比一般芽孢桿菌
萘普生鈉片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于萘普生鈉0.25g),加水12ml,振搖,加鹽酸m1,即產生白色沉淀,濾過,濾液顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)(2)取鑒別(1)項下的沉淀物,用水洗滌至中性,在105℃干燥1小時,取細粉約30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照
重磅|－益普生和昱言公司官宣FS001的全球獨家許可協議
益普生獲得 FS001 的開發、生產和商業化的獨家全球權利，完成此首創新藥的臨床前開發的最后階段 FS001 靶向?種在多種實體腫瘤中高度表達的新型腫瘤相關抗原，該靶標由昱言公司的專有蛋白質組學平臺發現 FS001 在多種腫瘤模型中展示出強大的臨床前療效，并顯示出良好的臨床前安全性 巴黎，
獲批FDA，“石頭人癥”患者康復有望
日前，益普生（Ipsen）宣布，美國FDA已接受該公司為選擇性RARγ激動劑palovarotene遞交的新藥申請（NDA），用于治療罕見遺傳病進行性肌肉骨化癥（fibrodysplasia ossificans progressiva，FOP）。FDA同時授予這一NDA優先審評資格，預計在今年
美國FDA局長卸任信
美國現任FDA局長Margaret Hamburg博士將于2015年3月底卸任。今天她給全體FDA人員發了一封卸任信，信件內容翻譯如下。Hamburg博士曾經是美國最年輕的醫學科學院院士，任職期間提倡監管科學（Regulatory Science），她認為“監管科學為連接尖端
4億大品種進軍美國市場，普利制藥注射液獲FDA批準
12月27日，普利制藥(24.99 +1.01%,診股)發布公告稱于近日收到了美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發的鹽酸多巴酚丁胺注射液批準通知，標志著公司具備了在美國銷售鹽酸多巴酚丁胺注射液的資格。 多巴酚丁胺是用于治療心力衰竭和心源性休克的擬交感神經藥物。由美國ELILILLY
益普生肢端肥大癥治療藥醋酸蘭瑞肽緩釋注射液獲準上市
益普生（Ipsen）中國今天宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）在手術和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時，或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）已經在全球約7
產酶益生素的功能特點
1、 高穩定性。?A、 菌種特性的高穩定 益生素菌種很多，為適應飼料加工的特點，要求益生素菌種能夠耐受復雜的加工程序 。芽孢桿菌類菌種因其能耐熱、耐酸堿、耐儲存，而被眾多益生素廠家所采用。博大公司更注重菌種耐熱性的選育及發酵工藝的研究，所生產的芽孢比一般芽孢桿菌的芽孢耐熱性更確實。實驗證明不同的發酵
產酶益生素的作用機制
1、 促消化機制 產酶益生素的促消化作用主要來源于芽孢桿菌所產生的多中飼料分解酶，它們自身有很強的飼料分解能力，而且還能提高腸道分泌的消化酶的活性。半纖維素酶、大豆抗胰蛋白酶、植酸酶都能促進飼料的消化作用。?2、 促進吸收機制 產酶益生素促進吸收的機制首先在于所產生的半纖維素酶，另外長時間應用產酶益
產酶益生素的功能特點
1、 促消化機制 產酶益生素的促消化作用主要來源于芽孢桿菌所產生的多中飼料分解酶，它們自身有很強的飼料分解能力，而且還能提高腸道分泌的消化酶的活性。半纖維素酶、大豆抗胰蛋白酶、植酸酶都能促進飼料的消化作用。?2、 促進吸收機制 產酶益生素促進吸收的機制首先在于所產生的半纖維素酶，另外長時間應用產酶益