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疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規范接種。 黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，要求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提高疫苗管理措施的權威性和穩定性。 國家藥監局政策法規司有關負責人介紹，2005年國務院出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》，并于2016年進行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案，對疫苗研制、生產、流通、預防接種、補償、賠償等以法律形式進行明確規定，有利于建立系統的、全鏈條的疫苗管理制度。 這位負責人說，草案堅持疫苗的戰略性和公益性，將預防重大疾病疫苗的研制、生產和儲備納入國家戰略。如提出國家制定疫苗行業發展規劃和產業政策，鼓勵生產的規模化、集約化；建立部門協調機制，統籌協調疫苗安全監管工作；進一步加強國家免疫規劃制度，明確實行異......閱讀全文
昨日，國家藥監局、國家衛生健康委、銀保監會、吉林省人民政府聯合公布《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》（下稱《賠償方案》），并自即日起實施。按照方案，接種長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生公司”）生產的狂犬病問題疫苗導致死亡的，一次性賠償65萬元/人。 問題疫苗賠償方案公布
國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局16日依法從嚴對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗作出頂格行政處罰決定，沒收違法所得，并處違法生產銷售貨值金額三倍的罰款，兩項合計罰款人民幣91億元。針對這一處罰決定，國家藥監局法律顧問李江接受了記者專訪。 違法行為性質惡劣 從對長春長生公司違法行
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業主體責任和監管部門監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。其中，強化全過程監管、明晰藥品監管職責、全面加大處罰力度、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的四大亮點，及時回應了
——長生生物因重大違法強制退市第一股，被記錄在A股的歷史上。 今天（11月27日），長生生物發布公告稱，公司股票已被深圳證券交易所決定終止上市，11月27日被深圳證券交易所摘牌。來自深交所長生生物兩年前后市值對比 而4天后的12月1日，正是新《藥品管理法》、《疫苗管理法》的實施日期。 不得不說
從國家食藥監總局官網獲悉，近期，安徽省無為縣發生村民接種假人用狂犬病疫苗事件。案件查處過程中，發現存在藥品零售企業從業人員違法購銷人用狂犬病疫苗、村衛生室違法采購接種人用狂犬病疫苗的行為。為切實加強基層疫苗流通監管,防范藥品流通環節風險，該局將有關事項通知如下： 一、嚴禁藥品零售企業經營疫苗
關于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》的說明—2018年12月23日在第十三屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議上國家藥品監督管理局局長 焦 紅委員長、各位副委員長、秘書長、各位委員： 我受國務院委托，現對《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》作說明。 疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛生安
11月11日晚間，國家市場監督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）掛網征求意見，意見反饋截止時間為2018年11月25日。 本次的征求意見稿由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責起草工作。此次《征求意見稿》為了強
在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后，國家食品藥品監管局１５日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。 根據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門的調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中
國家食品藥品監管局對“延申”“福爾”生產問題人用狂犬病疫苗作出行政處罰 在完成現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作后，國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。
主持人(李小萌)： 新的一周，歡迎來到《新聞1+1》。 三千萬，作為一筆罰金來講，從絕對數字上來說也許不算少了，同時相關部門也說，三千萬是按照一個從重處罰一個處理結果，但是這一起的處罰涉及到的是我們生命健康相關的疫苗，同時三千萬也僅僅是涉案企業一年銷售收入的十分之一，三千萬究竟是多
據中國之聲《新聞縱橫》報道，長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息，7月19日一波又起，或者說是沉渣泛起——長生生物公告說，他們收到了吉林省食藥監局的行政處罰決定書，原因是長生生物全資子公司長春長生生產的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定、是劣藥
圖片來源于網絡 對話動機 近日,國家市場監督管理總局發布關于就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》公開征求意見的公告,旋即引發社會高度關注。 有媒體稱,這意味著疫苗管理強監管時代來臨；有專家認為,中國為疫苗管理單獨立法系全球首次,將嚴于藥品監管；也有不少人將焦點集中在懲罰對象、懲罰措施上
遭遇“問題疫苗”怎么辦？國外代購“救命藥”咋監管？12月，一批食品藥品領域法律法規開始施行，捍衛你我生命健康。此外，攜號轉網管理規定保障用戶“轉網自由”，6部法律在自由貿易試驗區暫時調整適用推進“證照分離”……不斷完善的法制，讓你我生活更安心。 疫苗犯罪行為從重追究刑責 近年來，多地發生“問
這個事情刷屏了兩天，自媒體的文章鋪天蓋地，官媒也發文就民眾關注的熱點問題進行了追問，就這個事情我說幾點感受，無關專業，只討論輿論。 長期關注我的讀者都很清楚，一般來說，面對任何公眾輿論事件，我的基本立場都是： 倡導理性思考，不要輕信未經驗證的信息源。對于煽動情緒類的文章，尤其要給予高度警惕。
長生生物7月22日公告稱，公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計，二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物，此前持倉基金或已清倉式出逃。 另據央視新聞報道，國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生
10月16日，國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生公司”）違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰。 行政處罰決定書載明，長春長生公司存在以下八項違法事實：一是將不同批次的原液進行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號；二是更
近日，遼寧省衛健委發布《關于印發遼寧省全面推進預防接種規范化管理工作方案的通知》。 《遼寧省全面推進預防接種規范化管理工作方案》（以下簡稱《方案》），將按照“四個最嚴”要求，全面提升預防接種工作水平，實現接種單位標準化、接種工作規范化、全程監管信息化、基層管理網格化。 《方案》中涉及接種單位
我國疫苗儲備體系存在疫苗基礎研究薄弱、疫苗儲備規模低、資金投入不足，缺乏長效機制等問題，建議加快建立以企業為主體、產學研相結合的疫苗研發和產業化體系，建立健全與我國國情相適應的疫苗儲備制度體系。 疫苗一直是公眾關注的焦點。在今年全國兩會上，人大代表、政協委員們也就疫苗研發、投入、安全、應急儲備
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，局機關各司局、各直屬單位： 《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）于2019年6月29日由第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議審議通過，自2019年12月1日起施行。為做好《疫苗管理法》宣傳貫徹工作，現將
農業農村部網站18日發布通知指出，截至目前，包括中國在內的世界各國均未批準上市銷售使用非洲豬瘟商品化疫苗。市面上所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”，按照《獸藥管理條例》規定，都是非法疫苗，均應按假獸藥處理。 為進一步嚴厲打擊非法制售使用非洲豬瘟疫苗等違法行為，確保非洲豬瘟防控工作有序開展，
即將過去的一年，政策為創新添能蓄勢。國務院出臺多項政策優化營商環境，小微企業再次收到減稅降負“紅包”；科技創新被擺在更重要的位置上，為產業優化提供支撐作用，這包括新能源汽車“斷奶”后的路徑選擇、綠色技術體系的構建、節水行動、鋼鐵行業的超低排放、“5G+工業互聯網”的發展、廢舊電池的回收利用等；食
中共中央政治局常務委員會8月16日召開會議，聽取關于吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的匯報。中共中央總書記習近平主持會議并發表重要講話。 會議指出，這起問題疫苗案件發生以來，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示，要求立即查清事實真相，嚴肅問責，依法從嚴處理，堅決守住安全底線，全
連日來，狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。 不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產疫苗還能打嗎？疫苗監管是否存在漏洞？對涉事企業該如何追責？ 關于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想
據不完全統計，2004年至今至少有10起廣為關注的疫苗事件。平均不到兩年，就會有疫苗風波重回公眾視野。此次引發關注的長春長生公司，短短半年時間里兩次違法違規，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底線”。 每次疫苗出事都有人管，為什么這些企業的膽子反而越來越大了？ 《中國科學報》采訪到數位專
新環保法規定罰款無上限，業內人士稱魯抗醫藥可能面臨巨罰；2014年預虧1.2億；分析稱其股價靠概念支撐 2014年12月25日，山東魯抗醫藥股份有限公司（以下簡稱魯抗醫藥）被曝大量偷排抗生素污水。除此之外，魯抗醫藥還被指存在與第三方運營公司聯手造假污染數據。事件一出，立即引
農業農村部畜牧獸醫局局長楊振海22日指出，目前市場上出現的所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”，都是非法疫苗，養殖場（戶）如使用，可能導致豬群感染病并引發疫情傳播，絕不能掉以輕心。生產、銷售、使用這些非法疫苗是嚴重的違法行為，畜牧獸醫部門將堅決從重從快懲處，依法頂格處罰。 農業農村部22日舉
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生
因子公司狂犬病疫苗生產記錄造假而股價連續跌停的長生生物又出“壞消息”。長生生物今日公告，全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014-01），經食品藥品檢定研究院檢驗
12月1日，《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱疫苗管理法）開始施行。 作為我國首部有關疫苗管理的專門法律，疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產、批簽發和流通等方面，進行了明確規定。 疫苗管理法堅持以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨，規定構成違法