Aimmune口服脫敏免疫療法AR101治療13歲幼兒III期臨床研究
Aimmune Therapeutics是一家專注于開發創新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日,該公司宣布,已經啟動了AR101的一項III期臨床研究POSEIDON(NCT03736447,花生口服免疫療法早期干預脫敏研究)。 AR101是一種實驗性生物口服免疫療法,用于花生過敏患者的脫敏。就在最近,該公司已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了AR101用于對花生過敏的4-17歲兒童和青少年脫敏免疫治療的生物制品許可申請(BLA)。 POSEIDON是一項國際性的、隨機(2:1)、雙盲、安慰劑對照III期研究,在美國和歐洲的5個國家開展,旨在評估AR101用于對花生過敏的1-3歲兒童脫敏免疫治療的療效和安全性。患者入組將根據嚴格的進入標準,包括花生過敏的臨床病史、皮膚點刺測試陽性和/或升高的花生抗體水平,以及一項雙盲、安慰劑對照食物挑戰(DBPCFC)。研究中,患者經經歷大約22周的劑量遞增期,達到......閱讀全文
Aimmune口服脫敏免疫療法AR101治療13歲幼兒III期臨床研究
Aimmune Therapeutics是一家專注于開發創新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日,該公司宣布,已經啟動了AR101的一項III期臨床研究POSEIDON(NCT03736447,花生口服免疫療法早期干預脫敏研究)。 AR101是一種實驗性生物口服免疫療法,用于花
Aimmune向美國FDA提交口服脫敏免疫療法AR201臨床研究申請
Aimmune Therapeutics是一家專注于開發創新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日,該公司宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了AR201治療雞蛋過敏癥的研究性新藥申請(IND)。該公司還宣布已與美國最大的高附加值雞蛋加工商邁克爾食品公司(Michael F
Aimmune口服脫敏免疫治療藥物AR201進入II期臨床開發
Aimmune Therapeutics是一家專注于開發創新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日,該公司宣布,評估AR201治療雞蛋過敏的II期臨床研究已完成首例患者隨機入組。AR201是一種通過口服免疫治療雞蛋過敏的生物藥,是采用Aimmune公司專有口服脫敏免疫治療(CODI
Aimmune脫敏療法Palforzia獲美國FDA委員會通過,年銷或$17.5億
Aimmune Therapeutics是一家專注于開發創新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日,該公司宣布,由美國食品和藥物管理局(FDA)召集的過敏產品咨詢委員會(APAC)已對花生過敏免疫療法AR101(擬用商品名:Palforzia)的進行了投票表決,支持該產品用于對花生
Aimmune治療花生過敏藥物臨床研究表現良好
最近,來自美國加州的生物醫藥公司Aimmune宣布公司開發的用于治療花生過敏新藥AR101在最新臨床研究中表現良好,已掃清了該藥物進入臨床三期研究的障礙。 公司研究人員表示,AR101能夠幫助大多數過敏患者正常食用花生。數據顯示,AR101能夠100%保護食用445mg花生的患者,而對食用10
兒童對花生過敏?口服它,臨床效果還不錯
花生富含脂肪和蛋白質,營養價值高,口感爽脆,既直接作為食物出現在餐桌上,也可以用來榨取食用油。盡管如此,花生也會引起過敏癥,導致血壓降低、面部和喉嚨腫脹,阻礙呼吸,嚴重時甚至會造成休克,危及生命。這使得許多家庭將其從家里除去,許多航空公司不再提供花生食品,防止對花生過敏的乘客造成危害。 為什么
可治療花生過敏非侵入性皮膚貼片在歐盟進入審查!
法國生物技術公司DBV Technologies近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理花生過敏貼片Viaskin Peanut (DBV712)的營銷授權申請(MAA)并已啟動正式審查,該產品是一種非侵入性、每日一次的皮膚貼片,能夠逐步訓練免疫系統對花生產生耐受性,用于4-11歲兒童治療花生過
Palforzia獲美國批準治療花生過敏,年銷或$17.5億!
Aimmune Therapeutics是一家專注于開發創新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準花生過敏免疫療法Palforzia(花生過敏原粉劑-dnfp,開發代碼:AR101)。值得一提的是,Palforzia是全球首個獲批用
盤點-|-2019年即將上市的重磅藥物TOP10
全球知名醫藥市場調研機構EvaluatePharma近日發文,對2019年度即將進行上市的重磅藥物進行了分析。正如賣方分析師所預測的,Alexion公司重磅孤兒藥Soliris的升級版產品Ultomiris有望成為今年推出的最具商業潛力的新產品,該藥已于2018年12月獲得美國FDA批準,預計2
【JPM2018】CEO說!藍鳥、GSK、艾爾建、羅氏、拜耳、安捷倫……
北京時間1月12日,全球生命科學領域規模最大的醫療投資研討會——第36屆J.P.摩根健康產業大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)已經臨近尾聲。 會議期間,各大行業巨頭公司的CEO為吸引投資人的目光,也是使出渾身解數,且看藍鳥、GSK、艾爾建、羅氏等公司的C
激活免疫療法介紹
癌癥癌癥免疫療法通過刺激免疫系統來摧毀腫瘤。實踐、研究和實驗中有一系列策略方法。隨機對照研究報告顯示,不同類型癌癥的免疫治療中,患者的生存期和無病期都有顯著提高,與常規治療方法聯合更會增加20%-30%的療效。以粒細胞集落刺激因子刺激從病人血液中提取的外周血干細胞產生淋巴細胞,在體外與腫瘤抗原共培養
抑制免疫療法介紹
抑制免疫療法,是抑制自體免疫疾病中的異常免疫反應,或者降低正常免疫反應以阻止細胞或者器官移植中的排斥反應。免疫抑制藥物免疫抑制藥物可以幫助控制器官移植和自體免疫性疾病。免疫反應依賴于淋巴細胞增殖,基于此免疫抑制劑用于抑制細胞生長。糖皮質激素是一類特定的淋巴細胞活化的抑制劑,而免疫親和素抑制劑則針對于
免疫療法投資新玩法:首個免疫療法股票指數誕生
今天美國堪薩斯的一位名叫Brad Loncar的投資者創建了一個由25股組成的新指數,起名叫Loncar腫瘤免疫療法指數。這25只股票都是有癌癥免疫療法的公司,市值至少1億美元。其中有默克、施貴寶這樣的巨無霸,也有Juno、Kite這樣的明日之星。這個指數每六個月會根據個股表現重新分配,也會和納
未來腫瘤免疫療法展望:免疫正常化療法時代已來
過去一百多年,人們努力增強免疫激活機制,這些機制被人類用來消滅入侵者,其中包括腫瘤細胞。 但過去十年間,研究人員發現,這種“免疫增強化”策略通常無法達到客觀緩解的目的,并有頻繁的免疫相關不良事件(irAEs)。 10月4日,耶魯大學醫學院教授陳列平在Cell上發表了一篇題為“A Parad
首款針對花生過敏免疫療法長期試驗結果出來了
日前,Aimmune Therapeutics公司宣布,該公司的花生過敏療法Palforzia在長期擴展臨床試驗中獲得積極結果。長期服用Palforzia不但能夠讓花生過敏患者繼續對花生蛋白產生脫敏(desensitization),而且改善了患者的生活質量。 花生過敏患者是最常見的食物過敏,
癌癥免疫細胞療法介紹
由“魏則西事件”,引發的醫療事件讓百度、莆田系、部隊醫院等成為眾矢之的,影響頗廣,其原因是癌癥免疫細胞療法引進和臨床醫學應用的真與假,同時也把癌癥免疫細胞療法這一技術推上了風口浪尖,也使得國內對免疫細胞療法采取了懷疑的態度。近幾年,癌癥的發病率越來越高,癌癥的病發除了外在條件和遺傳因素以外還跟人類自
《細胞》特輯:癌癥免疫療法
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推薦文章集合手冊,主要介紹某個生命科學研究領域最新的進展及突出成果。相關特輯內容包括研究論文,評論性文章以及snapshots,涉及了同一領域的方方面面,更為重要的是這些文章由贊助商贊助,可以免費獲取。 腫瘤發生是一個復
PNAS:癌癥免疫新療法
來自杜克大學醫學院的一個研究小組設計出一種致命武器,利用一種人造蛋白促進機體天然免疫系統對抗癌癥,殺死了小鼠的腦腫瘤。如果能夠證實在人體中同樣起作用,它將克服影響免疫治療效力的一個主要障礙。研究結果發表在12月17日的《美國科學院院刊》(PNAS)上。 這一蛋白由兩部分構成――一個專門與腫
免疫療法引領抗癌革命
這位49歲的女士之前在自己的皮膚上去除了3個黑色素瘤,但現在病情正在進一步擴散。她左乳下一個數厘米大小的腫瘤已經深入到胸壁當中。腫瘤上的一些組織正因缺少血流而死亡。 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的醫生向她提供了實驗性的
NK免疫細胞免疫療法有哪些優勢
細胞免疫療法過程是通過患者體內不成熟的免疫細胞(采血),在實驗室中進行活化培養使其具有高效識別和殺滅腫瘤細胞的能力后,再回輸患者體內。患者只需配合做采血與回輸血兩個步驟,無需住院。港} 安 .健. 康表示療法優點凸顯在:通過采集人體自身免疫細胞,經由體外培養使其數量成千上萬倍增多,進而使免疫細胞的靶
T細胞免疫療法能緩解自體免疫疾病
英國《自然·醫學》雜志發表了一篇健康論文,展示了5名系統性紅斑狼瘡患者在CAR-T細胞療法之后,無藥緩解達17個月。 系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種自體免疫風濕性疾病,全球人口發病率約0.1%,于年輕女性中高發。這一終身疾病是由自身抗體(攻擊自身細胞的免疫防御分子)造成的,影響關節和皮膚,可能導
美國批準首個治療花生過敏藥物
據英國廣播公司網站報道,AR101(商品名為Palforzia)使用口服免疫治療方法,兒童在6個月的時間里,在醫療監督下服用微量但數量不斷增加的花生蛋白。 然后,使用者必須繼續每天服用,以便對意外接觸花生形成耐受。 該療法并非治愈方法。而且制造商警告說,可能發生致命過敏反應的風險仍然存在。患
免疫療法有望治療晚期癌癥
一項新研究稱,一位患者的免疫系統經過調整后完全消除了乳腺癌細胞,為所有常規治療無效的晚期癌癥提供了一種可能的治療方法。這是T細胞免疫療法首次成功應用于晚期乳腺癌。相關成果6月4日在線發表于《自然—醫學》。治療癌癥最成功的臨床免疫治療方法是免疫檢查點阻斷和過繼性T細胞療法。免疫檢查點阻斷是通過注射抗體
Cancer:如何實現“精準”免疫療法?
腫瘤個性化治療意為靶向某位患者腫瘤特定的基因特征,而腫瘤免疫治療指的是激活患者的免疫系統來控制腫瘤。將這兩種表面上看起來不同思路的治療策略加以融合,便發展出一種新的治療理念,即個性化腫瘤免疫治療。深入了解患者腫瘤基因突變中能夠影響抗腫瘤免疫的部分,能夠預判患者的免疫治療療效,或指導免疫治療藥物的
NEJM:HIV免疫療法顯現曙光
生物通報道:免疫療法徹底改變了腫瘤、神經學和許多傳染病的治療方案(兩篇PNAS,五個關鍵因子:癌癥免疫療法的瓶頸;Science發布CAR-T細胞免疫療法重要突破)。現在,根據來自賓夕法尼亞大學醫學院、阿拉巴馬大學伯明翰分校(UAB)和國立衛生研究院(NIH)的兩項相關研究表明,同樣的方法可以用
免疫療法中的液態活檢
如今人們知道T細胞能夠識別并殺死腫瘤細胞,利用抗腫瘤活性為目的的治療方法被稱為癌癥免疫療法。可通過使用克隆特異性T細胞受體(TCR)來掃描出現在組織相容性復合體(MHC)上的小肽片段,從而實現T細胞檢測異常腫瘤細胞。許多人類腫瘤存在大量的DNA突變,過去研究證明了突變基因編碼的“腫瘤抗原”是當前癌癥
“免疫療法”到底靠不靠譜?
“麥吉通過兩個階段的CAR-T治療,體內已經沒有白血病細胞,生命體征平穩,完全可以長期生存,我們對她的前景很樂觀。”患有急性淋巴細胞白血病的菲律賓籍女孩麥吉(化名)在中國接受了CAR-T細胞免疫療法治療后,恢復良好,日前,其主治醫生表示。 而此前,也有患者在其他醫院接受了“號稱與美國斯坦福大
免疫因子聯合療法的簡介
免疫因子聯合療法采用的中醫免疫平衡療法的治療理念。利用現代科技手段,篩選出一些能恢復下丘腦-垂體-甲狀腺軸內分泌的中草藥,這些中藥有調整和恢復甲狀腺合成與釋放甲狀腺素的功能,可以刺激機體的免疫系統,調節人體陰陽平衡,同時又可以刺激經絡,調和氣血。
納米科技如何助力免疫療法
近年來納米技術變得越來越火,在生物醫學領域的應用也越來越多,尤其是在各種疾病的診療中發揮著重要作用,如腫瘤化療、放療及免疫治療、免疫學疾病的干預、疫苗運輸及增效等。在此,小編為大家盤點了納米技術如何助力各種疾病的免疫療法。 【1】Nano Res:納米金顆粒可明顯增強細胞因子抗癌療法的效力
腫瘤免疫療法有望得到突破
在過繼細胞轉移中,被稱作殺傷性T細胞的免疫細胞從患者血液中純化出來,通過基因修飾讓它們具備優異的腫瘤識別能力,經誘導后在體內發生增殖。這些經過基因修飾的T細胞隨后被灌注回患者的循環系統中,在那里,它們能夠高效地和選擇性地破壞腫瘤。 但是在將這些經過修飾的T細胞灌注回患者體內后,它們不能夠在