帕博利珠單抗一線治療又添適應證11個瘤種17個適應證!
2019年4月11日,基于KEYNOTE-042研究結果,美國FDA擴大帕博利珠單抗單藥一線治療適應證,批準其用于不適合手術或放化療、表皮生長因子受體(EGFR)突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。 關于帕博利珠單抗 不久前,就在2019年3月28日,帕博利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療一線治療無EGFR/ALK突變的轉移性非鱗狀NSCLC的適應證正式獲批,是免疫療法首次在中國獲批后擴大適應證;2015年10月2日,帕博利珠單抗首次獲FDA批準用于PD-L1陽性晚期NSCLC患者二線治療;2016年10月,帕博利珠單抗首次獲FDA批準用于PD-L1 TSP≥50% 轉移性NSCLC患者的一線治療;2018年7月25日,國家藥品監督管理局正式批準帕博利珠單抗的中國上市申請,用于經一線治療失敗的局部晚期或轉移性黑色素瘤的治療,成為繼納武利尤......閱讀全文
帕博利珠單抗一線治療又添適應證 11個瘤種17個適應證!
2019年4月11日,基于KEYNOTE-042研究結果,美國FDA擴大帕博利珠單抗單藥一線治療適應證,批準其用于不適合手術或放化療、表皮生長因子受體(EGFR)突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。 關于帕
PD-1單抗療法Keytruda(帕博利珠單抗)
1月29日,諾華(Novartis)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對Kesimpta(ofatumumab,奧法妥木單抗)的上市許可申請持積極意見,建議批準該療法上市,用于治療特定多發性硬化(MS)成人患者。 2月1日,默沙東(MSD)宣布,其PD-1單抗療法Ke
帕博利珠單抗顯示出治療惡性癌癥的潛力
德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員進行的一項研究表明,帕博利珠單抗對于四種類型的晚期難治性罕見癌癥患者具有可接受的毒性和抗腫瘤活性。研究結果發表在3月17日在線期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》雜志上。 (圖片來源:www.pixabay.co
帕博利珠單抗用于MSI-H/dMMR各類瘤種療效
創傷性股骨頭壞死(TIONFH)是髖部創傷后引起的嚴重并發癥,股骨頸骨折是最常見的原因,因此股骨頸骨折后早期篩查和診斷TONFH尤為重要。有研究發現,骨細胞、血管內皮祖細胞和血液流變學等異常改變與TIONFH相關,TIONFH患者體內微小核糖核酸(miRNA)表達譜也呈現出顯著特異性改變。表明m
升級換代晚期非小細胞肺癌一線治療將進入免疫治療時代
在剛剛結束的第54屆美國臨床腫瘤年會上,多個關于帕博利珠單抗(PD-1免疫檢查點抑制劑)治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究相繼公布結果,在單藥治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌(KEYNOTE-042),以及聯合化療治療鱗狀非小細胞肺癌(KEYNOTE-407)上,帕博利珠單抗相比于標準化
默沙東治療小細胞肺癌新藥 獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日,默沙東(在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(pembrolizumab)聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌(N
帕博利珠單抗首個食管癌中國人群數據公布有望明年獲批
2019歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上,帕博利珠單抗(Keytruda)首個食管癌免疫治療中國患者數據公布,成為繼2019年世界肺癌大會(WCLC)上PD-1首次發布專門針對中國患者一線數據(帕博利珠單抗單藥一線治療無EGFR/ALK基因突變且PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)中
帕博利珠單抗聯合侖伐替尼治療黑色素瘤啟動III期臨床
3月10日,默沙東登記啟動了帕博立珠單抗聯合侖伐替尼治療晚期黑色素瘤的雙盲、隨機、國際多中心III期試驗。用以評價帕博利珠單抗聯合侖伐替尼對比帕博利珠單抗聯合安慰劑一線治療晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。計劃入組660人,全球共97家醫療機構參與研究,首例患者在2019/3/12入組。來源:藥
吡侖帕奈治療癲癇的適應證再次擴大,已獲FDA批準!
近兩年來,在癲癇的治療領域,美國FDA的批準主要集中在了吡侖帕奈上。此前,吡侖帕奈被獲批用于癲癇部分性發作伴有或不伴有繼發性全身性癲癇發作,以及原發性全身強直-陣攣性發作的輔助治療。此外,去年吡侖帕奈的單藥治療成功獲批。而本次,吡侖帕奈的藥物適應證的擴大,也成功獲得批準。 吡侖帕奈的適應證擴大
肺癌免疫治療中國人群研究數據發布 該療法效果顯著
肺癌位居我國惡性腫瘤發病和死亡的首位,2019年中國癌癥報告顯示,2015年我國新增肺癌約78.7萬人,63.1萬人因肺癌死亡,分別占所有腫瘤發病和死亡的20%和27%。肺癌患者中,肺鱗癌約占30%~40%。 在11月23日新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO Asia)