賽諾菲／再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）成人患者的治療。 CSCC是一種常見的皮膚癌癥，Libtayo是一種針對免疫檢查點受體PD-1（程序性細胞死亡蛋白-1）的全人單克隆抗體。值得一提的是，Libtayo是歐盟首個也為唯一一個被批準用于治療晚期CSCC患者的藥物。在美國，Libtayo于2018年9月獲FDA批準，成為美國市場中首個獲批治療晚期CSCC的藥物。 Libtayo的獲批，是基于開放標簽、多中心、非隨機II期研究EMPOWER-CSCC-1（Study 1540）以及來自I期研究（Study 1423）2個晚期CSCC擴展隊列的匯總分析數據。這些試驗提供了評估一種系統療法治療晚期CSCC患者的最大的前瞻性......閱讀全文
賽諾菲/再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）成人患者的治療。 CSCC是一種常見的皮膚癌癥
再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟CHMP推薦批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab），用于不適合根治性手術或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（
第6款PD(L)1腫瘤免疫療法閃亮登場！
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，雙方聯合研制的PD-1腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已獲美國FDA批準，用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）患者，以及用于治療不適合根治性手術或根治性放療的局部晚期CSCC患者的治
全球第6款PD(L)1腫瘤免疫療法獲批上市
賽諾菲與合作伙伴再生元近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準腫瘤免疫療法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）的治療，包括：（1）轉移性CSCC患者；（2）不適合根治性手術或根治性放療的CSCC患者。監管方面，FDA已授予Libtayo治療C
基因療法聯合PD1單抗的進擊！腦瘤臨床試驗將啟動
11月12日，Ziopharm Oncology公司公布稱，其與再生元（Regeneron）達成了臨床合作協議，將進行在研基因療法Ad-RTS-hIL-12+veledimex聯合再生元抗PD-1療法Libtayo？ （cemiplimab-rwlc）用于復發性膠質母細胞瘤（rGBM）的臨床研究
安捷倫非小細胞肺癌（NSCLC）的PDL1檢測試劑盒獲FDA認證
伴隨診斷有助于指導NSCLC相關治療決策的制定 2021年2月22日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布，公司的PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的擴展用途已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）現可用
造福PD1免疫療法無效患者－NextCure更新創新療法臨床結果
今日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，其在研T細胞激活免疫療法INO-5401，與免疫激活劑INO-9012，聯合再生元（Regeneron）與賽諾菲（Sanofi）公司合作開發的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）構成的組合療法，在治療新確診的膠質母細胞瘤
降低死亡風險31％，宮頸癌創新療法提前終止3期臨床試驗
速遞 |? 今日，賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）公司聯合宣布，雙方共同開發的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）作為單藥療法，在治療經治復發/轉移性宮頸癌患者的3期臨床試驗中，顯著改善患者的總生存期。基于這一積極數據，獨立數據監察委員會（IDMC）一致建議
賽諾菲正式進軍風濕免疫疾病領域
類風濕關節炎是風濕病中最常見的一種類型，是一種慢性的、炎癥性的自身免疫類系統疾病。12月16日，醫藥健康企業賽諾菲在上海宣布，全面負責賽能（硫酸羥氯喹）在中國的經銷及學術推廣工作。賽能是由賽諾菲研發并生產的一款全進口藥品，主要用于治療類風濕關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡、青少年慢性關節炎等。此次賽
輝瑞、賽諾菲“上榜”，AZ抗腫瘤潛力股“落選”
仿制藥市場再迎洗牌？又有17個品種，仿制藥市場即將生變。 相比高價的原研藥，仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文
默沙東Keytruda－6周給藥一次患者友好方案將在二季度獲批
根據國外醫藥網站PMlive近日發布的一篇報道，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布審查意見，支持批準默沙東腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）一種新的給藥方案（每6周一次[Q6W]400mg，靜脈輸注，時間不低于30分
默沙東Keytruda(可瑞達)每6周一次給藥方案在美國進入審查
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理6份補充生物制品許可（sBLA），更新Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）的給藥頻率，納入每六周一次（Q6W）的給藥方案，具體為：每6周一次400mg靜脈輸注給藥，輸注時間不低于30分鐘，用于Keyt
免疫細胞抗腫瘤
隨著機體年齡的增長，人體免疫力在40歲后急劇下降，不定期回輸活性免疫細胞可以提高機體的免疫功能，清除病毒和癌變細胞，從根本上提升肌體健康狀態。 免疫細胞療法還可清除微小病灶及手術、放化療后殘留的腫瘤細胞，預防復發和轉移，有效改善患者的生存質量，延長生存期。
賽諾菲的“中國速度”
“對于中國市場未來潛力的判斷，我們和其他跨國公司的認識是一致的，中國無疑已經是全世界最有活力的市場，這也是賽諾菲要加快在中國市場擴展速度的根本原因。”10月16日，歐洲最大的醫藥公司賽諾菲-安萬特大中華區副總裁衛平面對媒體時，對中國巨大的市場潛力不吝贊美之詞。 衛平是在該公司與中國單點規模
腫瘤的免疫診斷
在各種腫瘤診斷和治療方面TAA可能是有用的腫瘤標志.理想的腫瘤標志是只能由腫瘤組織釋放；對腫瘤類型有特異性(直接針對腫瘤)；靈敏度高,在低腫瘤負荷時即能檢測出來；并且在血液或其他體液中的標志濃度和腫瘤細胞負荷高低直接相關,腫瘤標志出現于該型腫瘤的所有患者.大部分腫瘤能釋放具有抗原性的大分子物質進
腫瘤免疫的逃避機制
（1）腫瘤細胞缺乏有效的抗原表位，難以觸發足夠的抗腫瘤免疫效應。（2）腫瘤細胞MHC分子發生改變，影響抗原遞呈。（3）不能正常表達B7等活化免疫細胞的共刺激分子和粘附分子。（4）患者血清中存在著封閉因子，阻止CTL與腫瘤細胞的結合，從而抑制對腫瘤細胞的特異性殺傷。（5）腫瘤細胞產生某些免疫抑制因子。
抗腫瘤體液免疫機制
抗腫瘤體液免疫機制：1.補體的溶細胞效應；2.抗體的免疫調理作用；3.抗體干擾腫瘤細胞黏附作用；4.抗體封閉腫瘤細胞表面某些受體；5.抗體依賴的細胞介導的細胞毒效應。
簡述腫瘤的免疫應答
機體的免疫系統通過多種途徑消除腫瘤細胞或抑制其增長。機體抗腫瘤的免疫應答包括細胞免疫和體液免疫。 1.細胞免疫：是主要的腫瘤免疫應答方式。作為特異性免疫應答，主要對抗原性較強、實體腫瘤細胞產生免疫應答。 2.體液免疫：起協同作用。作為非特異性免疫應答，循環抗體等主要針對抗原性較弱、游離狀態的
腫瘤免疫逃逸的概念
腫瘤免疫逃逸（Tumor immune escape）是指腫瘤細胞通過多種機制逃避機體免疫系統識別和攻擊，從而得以在體內生存和增殖的現象。
首個延長晚期食管癌總生存的PD1－O藥III期臨床獲積極數據
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
冷腫瘤VS熱腫瘤:免疫治療也要“溫度”!
越來越多的新藥物用于激活人體自身的免疫系統攻擊腫瘤，這已經成為癌癥治療的焦點。例如，不同形式的免疫療法-檢查點阻滯劑，癌癥疫苗和CAR-T細胞-已經在停止或縮小某些晚期癌癥患者方面取得了前所未有的成功，并延長了癌癥患者（如黑素瘤）的生命。 然而，目前免疫療法只能幫助少數患有特定癌癥類型的患者，
賽諾菲或只能通過收購成為癌癥藥物市場引領者
兩年多之前，賽諾菲研發部門負責人埃利亞斯·澤爾胡尼（Islias Zerhouni）表示了對公司腫瘤制藥生產線的失望，他指責相關責任人Tal Zaks和100名研究人員未能完成對投資者承諾的預期目標。 當時，賽諾菲正在重組以削減開支，并將其余的癌癥研發團隊歸到全球研究部門當中。2015年，法國
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布，將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗，同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析，包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論，賽諾菲
值得期待的腫瘤免疫療法
????? 腫瘤科醫生在臨床上遇到早期或超早期患者是一件很幸運的事情，根據現有的治療方案，有些患者通常只需要切除病變組織就可以了，不必再接受放化療。然而這些患者中仍有一小部分會在術后幾年間出現腫瘤復發和轉移，這提示我們現有的腫瘤檢測手段仍會漏診一些微小病灶。為應對這些看不到、摸不著的微小病灶，越來越
免疫細胞“叛變”促進腫瘤生長
由美國斯克里普斯研究所（TSRI）的科學家帶領的一項新研究，提出了一種方法，可通過靶定稱為巨噬細胞的免疫系統細胞，來限制腫瘤的生長。相關研究結果發表在11月11日的《Scientific Reports》雜志上。延伸閱讀：一個防御蛋白如何“叛變”致癌；Nature：癌癥讓免疫細胞叛變；Scien
腫瘤的免疫學檢測
??????腫瘤的免疫學檢測的主要目的是對腫瘤進行免疫學診斷和評估宿主的免疫功能狀態。 一、腫瘤的免疫學診斷 （一）檢測腫瘤抗原 這是目前最常用的腫瘤免疫學診斷法，如AFP的檢測對原發性肝細胞性肝癌有診斷價值，CFA的檢測有助于診斷直腸癌、胰腺癌等。但對于人類腫瘤特異性抗原的檢測進展不大。
腫瘤免疫療法有望得到突破
在過繼細胞轉移中，被稱作殺傷性T細胞的免疫細胞從患者血液中純化出來，通過基因修飾讓它們具備優異的腫瘤識別能力，經誘導后在體內發生增殖。這些經過基因修飾的T細胞隨后被灌注回患者的循環系統中，在那里，它們能夠高效地和選擇性地破壞腫瘤。 但是在將這些經過修飾的T細胞灌注回患者體內后，它們不能夠在
抗腫瘤的細胞免疫機制
細胞免疫機制在機體抗腫瘤效應中發揮著最主要的作用，包括： （一）T細胞 CD8+T細胞的殺傷活性在機體抗腫瘤效應中起關鍵作用。 （二）NK細胞 NK細胞無需抗原致敏，且不受MHC限制，故被視為機體抗腫瘤的第一道防線。機制可能是：①釋放穿孔素和顆粒酶；②通過Fas/FasL誘導腫瘤細胞凋亡；③
腫瘤免疫監視的定義
中文名稱腫瘤免疫監視英文名稱tumor immune surveillance定 義免疫系統及時識別和清除新出現突變細胞的一種功能，可防止腫瘤發生。應用學科免疫學（一級學科），免疫病理、臨床免疫（二級學科），腫瘤免疫（三級學科）
關于腫瘤免疫的基本介紹
腫瘤免疫（tumor immunology）是研究腫瘤抗原、機體免疫功能與腫瘤發生發展和轉歸的相互關系；機體對腫瘤免疫應答和腫瘤細胞逃逸免疫效應的機制；及腫瘤的免疫診斷和免疫防治的科學。 腫瘤是機體正常細胞惡變的產物，其特點是不斷增殖并在體內轉移。因此腫瘤細胞在免疫學上的突出特點是出現某些在同