世界第一肥胖大國樣本：FDA如何監管減肥藥
作為世界第一肥胖大國，美國的食品和藥物管理局(下稱“FDA”)，被稱作“美國人的健康守護神”。其對于減肥藥在審批和流通環節的監管，一直不遺余力，一度在長達13年的時間內，未批任何減肥藥的新藥。他山之石的一些經驗，或許值得中國相關機構借鑒和學習。 第一肥胖大國：減肥藥瘋狂 美國有7800萬肥胖者，根據美國疾病控制中心2012年5月的一份報告，到2030年美國肥胖人口比例將從目前的34%升至42%。 這促使美國的多家醫藥公司成為最早一批開始研制減肥藥的廠商。 20世紀80年代初，美國已出現食用減肥藥減肥的熱潮。代表產品主要是芬氟拉明、氟苯丙胺和右旋芬氟拉明，以及一些老牌減肥藥如芬妥明等，這些減肥藥物一度風靡市場，其總銷售額曾高達8億美元。 此時，關于減肥藥市場的監管規定并未成形，對服用后的效果也沒有做充分的臨床證明。又因市場樂于接受這種靠吃藥解決肥胖問題的方式，一時之間各大醫藥廠商紛紛將目......閱讀全文
－世界第一肥胖大國樣本：FDA如何監管減肥藥
作為世界第一肥胖大國，美國的食品和藥物管理局(下稱“FDA”)，被稱作“美國人的健康守護神”。其對于減肥藥在審批和流通環節的監管，一直不遺余力，一度在長達13年的時間內，未批任何減肥藥的新藥。他山之石的一些經驗，或許值得中國相關機構借鑒和學習。 第一肥胖大國：減肥藥瘋狂 美
Zafgen減肥藥物中期研究再獲成功－成非典型性肥胖救星
不知不覺中，肥胖已經成為了擺在許多人面前的一個難題。隨著對肥胖研究的深入，人們逐漸發現一些患者可以說是無辜的"被肥胖"。在臨床研究中，科學家發現一些腦部（特別是下丘腦）受到損害的患者經常會出現肥胖的并發癥狀，而這種伴生的肥胖相比于正常的肥胖癥更為復雜。 最近，Zafgen醫藥公司宣布，公司開發
減肥藥不暢銷的3大原因
美國有超過2/3的人屬于超重或肥胖體質，其中40%的BMI在30以上。根據2014年麥肯錫發布的一份報告，肥胖每年造成的社會經濟負擔達到2萬億美元，而且這個數字還在不斷上升。減肥藥市場相當龐大，據一些市場數據公司估測，美國每年在一些未獲得批準的減肥藥物及裝置上的花費就大約有600億美元。 自2
GLP1類減肥藥再添新作用：幫助肥胖者大腦恢復聰明狀態
德國科隆大學的研究人員在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上發表了題為：Liraglutide restores impaired associative learning in individuals with obesity 的研究論文。 該研究測量了正常體重參與者
年終盤點：一文帶走2016年度肥胖熱門文章
JAMA：年齡并非胃旁路手術生存獲益障礙 根據《美國醫學會雜志·外科學》上的一項研究，雖然研究人員發現35歲以下的參與者接受胃旁路手術的死亡率高于對照組的同齡人，但這主要是由于慢性疾病以外的其他原因，如有意或無意的傷害或中毒（被稱為“外因”）。當研究人員將死亡外部原因排除后發現，甚至35歲以下
代購減肥藥網絡盛行當心違禁成分盲目服用并不可取
京華時報制圖 春暖花開，減肥成為越來越多人的目標，不少人為了減肥不斷嘗試各種減肥藥，甚至在網絡找人代購國外的“減肥藥”。不過專家提醒，代購“減肥藥”來源渠道不明，如果盲目服用，不但減肥效果不理想，甚至還會出現諸多不良反應。 代購減肥藥網絡盛行 周女士自去年2月份生完寶寶后，體重一下
德國研究顯示：常見的非處方減肥藥基本無效
德國最新研究顯示，無需處方就能買到的減肥藥基本沒有減肥效果。 德國哥廷根大學營養心理學院的研究人員在日前開幕的瑞典斯德哥爾摩國際肥胖癥大會上說，他們對市場上最常見的９種非處方減肥藥進行了測試，將１８９名減肥測試者分成兩組進行雙盲試驗，一組服用非處方減肥藥，另一組則服用安慰劑。 結果
6歲以上可用！“減肥藥”兒童市場開啟，2030市場規模或超7000億？
日前，諾和諾德和禮來正在6歲以上兒童肥胖患者中測試Saxenda（利拉魯肽）和Mounjaro（替爾泊肽）。 “減肥藥”市場擴展至兒童群體，預計2030年市場規模將超過7000億 經查詢，替爾泊肽已經啟動了兩個臨床研究，分別在6-11歲肥胖患者中評估安全性和耐受性的I期臨床（NCT05696
上海中醫藥大學：五種長期減肥藥合理用藥定量化信息
來自上海中醫藥大學交叉科學研究院等處的研究人員發表了題為“Comparative efficacy of five long-term weight loss drugs: quantitative information for medication guidelines”的文章，通過定量藥理
司美格魯肽等減肥藥日益流行，究竟哪些人可以用它成功減肥？
如今，肥胖已然成為一種全球流行病，肥胖的發病率也在世界各國持續飆升。據世界衛生組織（WHO）估計，全世界有13%的成年人患有肥胖癥。更重要的是，肥胖還會進一步引發代謝綜合癥并伴隨各種并發癥，例如2型糖尿病、高血壓、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌癥。 2021年6月，FDA批準
肥胖藥市場“骨感”－多家藥企退出
??????? 和如火如荼的ASCO相比，在拉斯維加斯舉行的美國臨床內分泌醫師協會（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年會受到的關注要少的多，推特上的消息也比較遲緩，和ASCO幾乎即時報道形成鮮明對比，反映現在制藥工業在減肥
－減肥藥市場：連出新品，破繭在即？
近期，美國FDA正式批準了一種新型減肥醫療器械，這是FDA時隔八年第一次批準新型減肥醫療器械，引起市場關注；此外，Saxenda、Contrave等減肥新藥亦在2014年相繼獲得FDA批準。近年來，獲批減肥新藥及醫療器械寥寥無幾，這幾款減肥產品的獲批表明沉寂已久的減肥產品市場再現活力。 1月1
美國：Vivus制藥減肥新藥Qsymia獲批上市
據美國媒體最新資訊，美國Vivus制藥公司(亦作維福斯制藥公司)此前向美國食品和藥物監管局提交了關于減肥新藥Qsymia的上市申請書，美國藥監局進行了安全審查之后，正式批準該藥物的上市申請。Qsymia藥物此前已經獲得廣大醫師的推薦，被譽為最安全的減肥藥物。 美國藥監局在批準文書中指出，Q
減肥“生意經”！亂象背后誰來把安全性？
沉浮中來，沉浮中去。減肥“生意經”，仿佛從來不缺市場，但也易滋生亂象。亂象背后，劑量問題誰來把關？安全性和有效性如何平衡？超適應證濫用、斷貨何解？企業布局蜂擁而上，“減肥藥”未來看什么？ “一個很瘦的人都去打司美格魯肽了。” “有個朋友在美容院開到了司美格魯肽。” “朋友圈、身邊太多人一時
FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda（Liraglutide）作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥，也是唯一的減肥針。 Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物，每年銷售20億美元。Saxen
FDA要求衛材自動撤市減肥藥Belviq
今天FDA發布一個藥物安全通告，要求衛材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通過分析一個12，000人參與叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性臨床試驗發現雖然使用Belviq沒有增加心血管風險，但會增加腫瘤發病風險，平均每 4
新型納米粒子定向輸藥助力高效減肥
美國麻省理工學院和布萊根婦女醫院研究人員合作研發出一種可用于減肥的納米粒子。這種納米粒子可以直接將減肥藥輸送至脂肪組織，過度肥胖的實驗鼠使用這種納米粒子進行治療后，在25天內減掉了10%的體重，而且沒有出現任何副作用。 研究人員使用的減肥藥通過將白色脂肪組織改造成棕色脂肪組織來起作用。這種減肥
“減肥神藥”攪動千億市場－未來誰將統治全球減肥市場？
近日，《Science》雜志公布2023年度十大科學突破榜單。“減肥神藥”GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）成為年度科學突破之首。 從上世紀40年代開始，不少藥企都推廣過各種類型的減肥藥，但這些藥物的有效性尤其是安全性堪憂，也發生過致人死亡的災難性后果。 同為減肥藥，GLP-1和它們有什么不同
平均48周減掉24.2％體重！禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了！當地時間周一，《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示，在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均減輕了24.2%的體重，即約58磅，這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示，四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3
納微科技：色譜填料和層析介質產品應用于藥物的分離純化
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問董秘貴司業務和減肥藥產品或減肥藥生產商有關系嗎? 納微科技10月31日在投資者互動平臺表示，公司的色譜填料和層析介質產品應用于藥物的分離純化，有部分客戶研發或生產的多肽類藥物用于治療肥胖或超重病癥。
吃貨福音！英研發新型減肥藥可制造飽腹感
據英國《每日郵報》1月29日報道，倫敦的瑪麗女王大學四年來致力于新型減肥藥的研究。這種減肥藥可以向人類大腦發出飽腹感的信號，起到抑制食欲的作用。研究人員計劃進行新藥的人體試驗，如果這種方法奏效，將有望成為解決全球肥胖危機的有力武器。 瑪麗女王大學的科學家將招募了40名年齡在18-75歲的志愿者
京華時報：曲美事件反思－不要曲解美
10月30日，國家藥監局正式叫停減肥藥曲美。匪夷所思的是，一時間，曲美反倒成了“搶手貨”。在剛被叫停的一周之內，不少消費者在淘寶上搶購曲美膠囊，網店里曲美的銷量猛增。 曲美被禁，原因是所含西布曲明成分可能增加使用者患嚴重心血管疾病風險。明知有風險還去購買服用，這些減肥者
藥物減肥哪家強？川大華西醫院臨床減重藥你一定感興趣
種類繁多的減肥藥物之間的療效/安全性對比終于有了較高質量的證據。 近日，來自四川大學華西醫院內分泌和代謝專科的李舍予教授團隊，在《柳葉刀》雜志上發表了減肥藥物療效的網狀meta分析結果。 研究提示，和生活方式干預相比，超重和肥胖患者應用芬特明-托吡酯治療減重效果最佳，其次是胰高血糖素樣肽-1
西布曲明類減肥藥被禁警示人們：減肥無捷徑
日前，國家食品藥品監督管理局(SFDA)宣布停止西布曲明類減肥藥的生產、銷售和使用。對于大多習慣自行使用減肥藥的人來說，似乎少了一個快速減肥的方法。內分泌專家告訴記者，減肥沒有任何捷徑可言，必須從飲食控制和堅持運動著手，服藥和手術只適合個別人。只有“超級胖子”在飲食和運動都無法控制體重
減重超過40斤，價格低20％－禮來減肥療法在美批準上市
受益于兩款廣受歡迎的減肥藥Ozempic和Wegovy，諾和諾德成為了歐洲市值最高的上市公司。然而，這位“減肥藥界老大”最近遇到了一個強大的競爭對手——禮來。 11月8日，禮來宣布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Zepbound（tirzep
減肥藥啥成分店主都說不出－網售減肥藥監管成空白
近日，一則“準新娘吃減肥藥猝死，成本4元賣128元”的消息引起了市民的廣泛關注。省城的減肥藥市場狀況如何？相關部門如何監管減肥市場？市民又該如何購買減肥產品？ 市民： 成盒食用，不良反應被忽視 “吃了之后，睡不安穩，沒有食欲。”市民李女士回想自己吃過一種叫比優特的減肥藥，吃下之后心
－轉基因細菌或成減肥利器
肥胖是難以通過藥物治療的，特別是減肥藥物的嚴重副作用使許多藥物都無法普及。實在沒轍的情況下，只能選擇外科手術。但是如果現在告訴你，我們能夠培養一種無害的轉基因細菌，并且用它們取代減肥藥會怎樣？ 有一群研究人員認為依靠轉基因細菌進行減肥是可行的，他們最近成功在老鼠身上測試了一種轉基因大腸桿菌。減
減肥不反彈？秘訣竟是這個！
在世界范圍內，有近40%的人超重，13%的人患有肥胖癥。這種狀況會增加早亡及患2型糖尿病、心血管疾病、癌癥和不孕癥等并發癥的風險。 肥胖癥患者在成功減肥后的體重反彈是一個重要卻未解決的問題。到目前為止，還沒有充分的證據表明哪種方法對維持健康減肥最有效。 丹麥哥本哈根大學和Hvidovre醫院
芬氟拉明，是一種什么性質的藥
又名氟苯丙胺、鹽酸芬氟拉明，安德力減肥丸。有一定的降體重作用，臨床用于治療肥胖癥。 毒性：該藥通過直接刺激下丘腦飽覺中樞，并可阻斷5-羥色胺的再攝取而減少食欲。該藥有心臟毒性。 中毒表現：過量攝入該藥，會出現精神紊亂、面紅、多汗、肌顫、 血壓升高、心律失常、驚厥、昏迷、糖代謝紊亂，嚴重者會猝
瑞金醫院王衛慶教授證實，通過腸道微生物群可干預肥胖
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院王衛慶教授團隊以中國漢族青少年為研究對象，首次揭示中國肥胖人群的腸道菌群組成，發現一個能抑制肥胖的腸道微生物-多形擬桿菌。 近日，國際頂尖期刊NatMed(IF=29.886)刊發了來自上海交大瑞金醫院王衛慶教授的文章：Gutmicrobiomeandseru