首個國產SGLT2抑制劑獲批豪森藥業卡格列凈片上市
12 月 20 日，江蘇豪森藥業集團有限公司的「卡格列凈片」獲得國家藥監局批準上市，成為首個國產 SGLT-2 抑制劑，用于 2 型糖尿病患者。此次獲批也標志著豪森藥業成功實現糖尿病領域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球熱門產品全覆蓋。 創新引領，豪森糖尿病治療方案日益全面 據 Insight 數據庫統計，在 2 型糖尿病領域，豪森藥業在 2019 年不僅成功首仿 DDP-4 抑制劑維格列汀片、SGLT-2 抑制劑卡格列凈片，而且上市了創新藥 GLP-1 周制劑孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）, 實現了多元化的創新布局。 其中創新藥孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）作為國內第一支具有自主知識產權的長效 GLP-1 制劑，是糖尿病治療藥物的一大創新，每周僅需注射一次，為臨床醫生和患者提供了更多更全面的新型治療方案選擇。 此次卡格列凈片獲批，進一步豐富了其糖尿病產品管線，豪森藥業也藉此成功實現 GLP-1、DP......閱讀全文
首個國產SGLT2抑制劑獲批－豪森藥業卡格列凈片上市
12 月 20 日，江蘇豪森藥業集團有限公司的「卡格列凈片」獲得國家藥監局批準上市，成為首個國產 SGLT-2 抑制劑，用于 2 型糖尿病患者。此次獲批也標志著豪森藥業成功實現糖尿病領域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球熱門產品全覆蓋。 創新引領，豪森糖尿病治療方案日益全面 據
藥物在華齊降價，降幅達40％！目標：醫保與400億市場！
4月2日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布了一則《關于對卡格列凈和恩格列凈片價格進行調整的通知》。《通知》內容顯示，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動申請降價。 資料顯示，二者均為鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，是近年
一文詳解！國內糖尿病新藥研發熱門品種及上市情況
近些年，隨著科技的不斷進步，在糖尿病用藥研發領域，除了改善現有胰島素類制劑，還開發出許多新靶點和新治療機制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態，特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥，國內申報熱情比較高，并有一些同類靶點的新藥申報
國內首個“格列凈”藥物即將上市兼評國內注冊分析
目前全球共有6款“列凈”類單方藥物上市，分別為：Canagliflozin（卡格列凈/坎格列凈）、Dapagliflozin（達格列浄）、Empagliflozin（恩格列凈/艾格列凈）、Ipragliflozin（伊格列凈/依格列凈）、Luseogliflozin（魯格列凈）以及tofogli
SGLT2抑制劑將超越DPP4抑制劑，成為第一大類口服降糖藥
當前的降糖藥按全球市場份額由高到低排列的話，依次是胰島素、DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動劑和SGLT-2抑制劑（注：不考慮傳統口服降糖藥）。 2015年四類主要降糖藥的市場份額 單位：億美元 \"\"/ 注：2012年數據來自EvalutaePharma；2015年
FDA不接受西格列汀心血管結局數據
默沙東Januvia（西格列汀）/ Janumet（西格列汀二甲雙胍）是全球首個上市的DPP-4抑制劑，2016年二者銷售合計達到61億美元，是默沙東最主要的收入來源，同時也超過了ZL保護到期的Lantus（甘精胰島素），成為全球最暢銷的降糖藥。 從2016年全球糖尿病市場份額來看，胰島素合計
集采不眠夜：10家中標意義何在？
誰在“死亡之組”？降糖藥還會降至一分錢嗎？MNC仍會佛系？ 這將是很多藥企的不眠之夜。明日，第四批全國藥品集采即將開標。 根據1月15日所公布的正式名單來看，此次集采涉及的45個品種、80個品規中，包含注射劑品種8個，滴眼劑3個，其余均為口服制劑。據E藥經理人不完全統計，本次集采可能涉及的藥
食藥監總局：藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況
國家食品藥品監督管理總局決定對新收到42個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數據核查。現將有關事宜公告如下： 一、在國家食品藥品監督管理總局組織核查前，藥品注冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的，應主動撤回注冊申請，國家食品藥品監督管理總局公布其名單，
賽諾菲SGLT1/2雙效抑制劑Zynquista（索格列凈）獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴Lexicon制藥公司近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Zynquista（sotagliflozin，索格列凈），作為胰島素的輔助藥物，用于體重指數≥27kg/m2且接受最佳胰島素療法仍無法達到足夠血糖控制的1型糖尿病（T1D）成人患者。Zynq
達格列凈如何影響腎臟？
達格列凈對腎臟有一定的影響。它通過抑制腎臟中鈉葡萄糖轉運蛋白2的作用，降低腎糖閾，從而促進尿葡萄糖的排泄，達到降低血糖水平的效果。 不過，這種作用可能會對腎臟造成一定的影響。使用達格列凈時，可能會對腎功能造成損害，尤其是對于有嚴重腎功能不全的患者，可能會增加急性腎損傷和腎功能不全的風險。 在
如何正確服用達格列凈？
起始劑量：推薦的起始劑量為5mg，每日1次，晨服，不受進食影響。 劑量調整：如果需要加強血糖控制且耐受5mg，可增至10mg，每日1次。 腎功能不全患者：對于腎功能不全的患者，劑量調整如下： eGFR≥60ml/min/1.73m^2的患者無需調整劑量； 30ml/min/1.73m^2
勃林格禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）發布了一份完整回應函（CRL）。在CRL中，FDA表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月F
強生Invokana(卡格列凈)里程碑研究發布新分析數據
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會（ADA2019）第79屆科學會議上公布了評估SGLT2抑制劑類降糖藥Invokana（中文商品名：怡可安，通用名：canagliflozin，卡格列凈）里程碑III期CREDENCE研究一項新的亞組分析結果。數據顯示，Inv
繼賽諾菲之后，勃林格殷格翰禮來empagliflozin遭遇險情!
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）內分泌和代謝藥物咨詢委員會（EMDAC）已召開會議對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）進行了審查討論，并以14票對2票的投票結果認為，emp
達格列凈的副作用是？
達格列凈的副作用主要包括低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損害及腎功能不全、尿路感染及腎盂腎炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）增高等。 具體來說： 低血壓：服用達格列凈可能會導致血壓下降，如果出現頭暈、虛弱等癥狀，應及時就醫。 酮癥酸中毒：這是一種嚴重的副作用，表現為極度疲勞、呼
我國糖尿病市場現狀和前景分析
據IMS統計，2012年全球糖尿病市場規模突破400億美元，達424億美元，增長率8.2%，在全球藥品市場中排第四位。糖尿病藥物市場規模2005-2011年復合增長率達12.98%，糖尿病市場已經成為全球藥物市場的必爭之地。那么，我國糖尿病市場現狀和前景如何呢？ 發展迅速 風生水起 我國糖尿
2型糖尿病患者的治療推薦
近期，《英國醫學雜志》（The BMJ）發表國際臨床實踐指南，對SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動劑用于成人2型糖尿病做出推薦，關注不同心腎風險的患者，評估了這兩類藥物結合常規診療（生活方式干預和/或其他降糖藥）的益處和危害。 指南由全球十多個國家的臨床和方法學專家聯合制訂。文章通訊作者為
國產首個！豪森藥業三代EGFRTKI即將獲批
國家藥監局網站顯示，豪森藥業的創新藥甲磺酸阿美替尼片日前已完成技術審評，處于“在審批”狀態，預計將于近期獲批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美樂?）是豪森藥業自主研發的我國首個三代EGFR-TKI，其新藥上市申請于2019年4月獲得CDE承辦受理，并于同年5月以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
新型抗糖尿病藥物－可以有效降低腎衰竭的風險
一項近日發表在《柳葉刀糖尿病與內分泌學》上的薈萃分析發現，SGLT2抑制劑可以降低2型糖尿病患者因腎臟疾病透析、移植或死亡的風險。 SGLT-2抑制劑，中文名為鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑，可以抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，使過量的葡萄糖從尿液中排出，降低血糖。這是一類新型抗糖尿病藥物。 喬治
達格列凈降糖藥如何使用
達格列凈是一種用于降低血糖的口服藥物，主要用于2型糖尿病患者。 關于達格列凈的使用方法，以下是一些基本指導： 起始劑量：推薦的起始劑量為5mg，每日1次，晨服，不受進食影響。 劑量調整：如果需要加強血糖控制且耐受5mg，可增至10mg，每日1次。 腎功能不全患者：對于腎功能不全的患者，劑
達格列凈的副作用有哪些？
達格列凈的副作用主要包括低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損害及腎功能不全、尿路感染及腎盂腎炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)增高等。具體來說： 低血壓：服用達格列凈可能會導致血壓下降，如果出現頭暈、虛弱等癥狀，應及時就醫。 酮癥酸中毒：這是一種嚴重的副作用，表現為極度疲勞、呼吸急
阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga(達格列凈)獲美國FDA優先審查
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查。該sNDA申請批準Farxiga用于一個新的適應癥，用于伴或不伴2型糖尿病、射血分數降
阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市
據國外媒體報道，近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱，該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。 Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈（dapagliflozin）的聯合療法。這一療法
2019糖尿病公司TOP10：諾和諾德、禮來領跑，GLP1成市場新寵
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
2型糖尿病藥物治療進展
根據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2011年全球糖尿病患者人數已達3.7億，其中80%在發展中國家，估計到2030年全球將有近5.5億糖尿病患者，而中國糖尿病患病人數已躍居世界第一，根據最新的流行病學調查，我國糖尿病發病率為11.6%，糖尿病作為一種慢性多發疾病逐漸成為全球關注的重點公共衛生問題
白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑獲批國內首仿生產
在“重大新藥創制”科技重大專項的支持下，江蘇豪森藥業股份有限公司和江蘇正大天晴藥業股份有限公司研制的甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊于近日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的首仿新藥證書和生產批件，打破了國外企業價格壟斷的局面。 甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate)是一種
恩格列凈片已向NMPA遞交注冊申請
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）擴展適應癥，用于治療射血分數降低型慢性心力衰竭患者
達格列凈的藥物類型是什么？
達格列凈是一種二肽基肽酶4抑制劑。 達格列凈屬于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑類藥物，這類藥物通過抑制DPP-4酶的活性，從而增加腸道中的胰島素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）的水平。這些激素可以促進胰島素的分泌，抑制肝臟中葡萄糖的產生，并延緩胃排空，從而幫助控