國家藥監局連發22條械企通告
12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。 羅氏 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在極少數的情況下，由于軟件限制，模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的免疫模塊可能會出現樣品結果不匹配。 羅氏診斷產品（上海）有限公司對模塊化生化免疫分析系統（注冊號國械20173406307、國食藥監械（進）字2011第3401355號）、全自動生化免疫分析儀（注冊號：國械注進20153401247號）主動召回。召回級別為二級。 涉及產品在中國的銷售數量為5278臺。 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，由于該公司代理的降鈣素原檢測試劑盒（電化學發光法）可能出現測試樣本回收率偏低的情況。 生產商RocheDiagnostics GmbH對其生產的降鈣素原檢測試劑盒（電化學發光法）（注冊證編號：國......閱讀全文
國家藥監局連發22條械企通告
12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。 羅氏 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在極少數的情況下，由于軟件限制，模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的
藥監局：羅氏隱瞞患者死亡涉及藥品未現異常
跨國制藥企業羅氏藥業近日被英國媒體曝出因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。國家食品藥品監督管理局前日對此表示，正密切關注此事，從我國藥品不良反應監測情況來看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。 據歐洲藥品監管部門披露，共計8萬份被隱瞞的死亡或不
發改委宣布：培育逾10家龍頭械企
歲末已至，新年將來。凜凜寒冬之中，國家發改委向醫械圈送利好來了。 12月26日，國家發改委發布關于印發《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知。 該通知一共印發了9個重點領域的關鍵技術產業化實施方案，而其中之一就是《高端醫療器械和藥品關
研發砸錢最多的24家藥企，羅氏第一！
從研發投入來看： 第一名是羅氏，研發投入是92.42億歐元，總排名第8； 第二名是強生，研發投入是86.28億歐元，總排名第9； 第三名是諾華，研發投入是85.39億歐元，總排名是第10名。 以上三家企業同時也是進入全球100強排行榜前十的藥企。 與2016年全球研發投入100強相比，
研發砸錢最多的24家藥企，羅氏第一！
從研發投入來看： 第一名是羅氏，研發投入是92.42億歐元，總排名第8； 第二名是強生，研發投入是86.28億歐元，總排名第9； 第三名是諾華，研發投入是85.39億歐元，總排名是第10名。 以上三家企業同時也是進入全球100強排行榜前十的藥企。 與2016年全球研發投入100強相比，
國務院發文：醫械行業－篩選重點企業監管
當監管方式越來越科學，不合規或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。 重點監管醫療器械 近日，國務院發布《國務院關于加強和規范事中事后監管的指導意見》（下稱《指導意見》）表示，要對直接涉及人民群眾生命健康等特殊重點領域，依法依規實行全覆蓋的重點監管。 其中，要求對醫療器械、藥品等重點產品建立
國家藥監局：加強防疫用藥用械質量安全監管
3月12日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹加強市場監管和風險排查情況。國家藥監局藥品監管司司長袁林在發布會上表示，截至3月11日，在國家藥監局部署開展的疫情防控相關藥品專項抽檢中，全國各級藥品監管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433批次，已完成檢驗2532批次，樣品總合格率為99.88%。
廣東省藥監局開展“兩品一械”普法宣傳活動
6月28日上午，廣東省藥品監管局在陽江市開展“兩品一械”普法宣傳進基層活動。 省藥品監管局在本次普法宣傳現場秉持“普法與科普相結合”原則，設置“法律咨詢”“法律知識”“互動小游戲”“中藥材鑒定”“藥品安全知識咨詢”等展區，邀請法學、藥學專家為現場活動提供“兩品一械”專業法律咨詢、中藥材鑒別等專
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明： 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一，這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
衛健委掌門人來了！這些事械企最關心...
馬曉偉被任命為國家衛生健康委員會主任。根據《國務院機構改革方案》，深化醫改，組織制定國家基藥制度，依然是衛健委的重要職責，馬曉偉也成為第一任主任。 ▍畢業于中國醫科大學醫療系 公開資料顯示，馬曉偉1982年畢業于中國醫科大學醫療系，此后一直在衛生系統工作，迄今已有36年。從2001年開始擔任
為抗擊新冠疫情－輝瑞、羅氏、禮來等大型藥企做了這些……
隨著2019新型冠狀病毒疾病（COVID-19）在世界范圍的傳播越來越廣泛。全球生物醫藥產業中的更多公司投入到抗擊COVID-19的研究中來，它們開展多項合作，同舟共濟，迅速開發針對COVID-19的診斷檢測、治療手段和疫苗。下面我們來看一看今日COVID-19研發方面的最新動態。 羅氏新冠病
羅氏收購Bina－Technologies－為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司，被羅氏收購以后，Bina將被整合到羅氏測序部門，繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏易位的概念
羅氏易位（Robertsonian translocation）為相互易位的一種特殊形式。兩條近端著絲粒染色體（D/D，D/G，G/G）在著絲粒處或其附近斷裂后形成兩條衍生染色體。一條由兩者的長臂構成，幾乎具有全部遺傳物質；而另一條由兩者的短臂構成，由兩個短臂構成的小染色體。由于缺乏著絲粒或因幾乎全
剛剛！羅氏新品，羅e服2.0上市
近日，羅氏診斷重磅推出羅氏中國數字應用市場及羅e服2.0解決方案，旨在通過數字化創新解決方案及智能、便捷的選配推薦為客戶提供更專業、更智能、更高效的一站式服務，推動客戶體驗的持續提升。 當前，數字化轉型已然成為推動醫療行業創新升級的重要驅動力。羅氏診斷在不斷推陳出新的同時，也積極探索如何提升整
阿斯利康、羅氏等頂級藥企青睞，這位85后創業者做了什么
與很多更喜歡天馬行空侃侃而談的創業者相反，景栗科技的創始人賴罡斌應該算一個“非典型”創業者。 “賦能”、“想象空間”、“生態戰略”這些在創投圈高頻流轉的詞匯，在他與動脈網于初春進行的一次訪談里幾乎聽不到;把訪談錄音轉成的文字放到詞頻統計工具里顯示，他說的最多的詞是“服務”、“患者”和 “效
諾華、羅氏、輝瑞…全球TOP10藥企在華臨床試驗－誰申報最多？
對于醫藥人來說，“5.20”應當具備一個更不一樣的色彩。跨國藥企在華臨床試驗，誰申報最多？誰完成最多？誰撤回最多？為什么？答案都在這篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度過的？是否已經沉浸在甜言蜜語之中無法自拔，是否已經拿到了心儀的禮物，是否又向你身邊所愛的人，你的父母、愛人、子女
國家藥監局通告17批次藥品不合規
圖片來源于網絡 日前，國家藥品監管局發布通告，公布標示為四川德元藥業集團有限公司等9家企業生產的17批次藥品不符合規定。 不合規藥品具體為：標示為河南鼎復康藥業股份有限公司生產的2批次復方醋酸地塞米松乳膏，標示為廣西南寧百會藥業集團有限公司、四川德元藥業集團有限公司生產的6批次磷酸哌嗪寶塔糖，標
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況，歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency，EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院，已改服其它藥
盤點！2022年最賺錢的10家上市械企！邁瑞第三
近日，智研咨詢數據中心發布了2022年第一季度中國醫療器械上市公司凈利潤排行榜，對國內109家上市械企按2022年第一季度的凈利潤進行了排名。根據榜單，2022年第一季度最賺錢的十家醫療器械企業分別是：?九安醫療、安旭生物、邁瑞醫療、東方生物、達安基因、明德生物、萬泰生物、奧泰生物、萬孚生物、圣湘生
國家藥監局最新通告－抗癡呆藥都可喜撤市
日前，國家食品藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)下發通知，決定停止“都可喜”等相同成分藥物在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批準證明文件。 都可喜的通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復方阿米三嗪片，屬于血管擴張藥，過去臨床用于治療阿爾茨海默病等老年人認知和慢性感覺神經損害性疾病，以及血管源性視
2020年全球核酸提取儀市場情況及新品匯總
核酸提取儀進口醫療器械名單（注冊，9款） #aabbccdd4 td{border:1px solid #666666;}#aabbccdd4{border:1px solid #666666}
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興：“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者，羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年，馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國，2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說，他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏推出序列捕獲新產品
羅氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目標富集新產品。SeqCap EZ Library這種方法可在新一代測序之前實現整個外顯子組或定制區域的富集。這些新產品旨在加強基礎和臨床研究中的遺傳變異發現和檢測，而出色的捕獲效率也能將測序費用降至最低。它們經過優化，適用于各種新一
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素（fluorescein）標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶（TdT Enzyme）的作用下，
羅氏開價30億收購Ventana
來自紐約6月26日的消息，羅氏（Roche）6月25日宣布以無約束力報價（unsolicited bid，指對方沒有要價的一個出價）約30億美元，或每股75美元的價格預收購Ventana Medical Systems（VMSI）。這一收購價格較Ventana25日的收盤價格溢價45%（$51.74
羅氏血氣分析儀敘述
羅氏血氣分析儀產品性能結構及組成:組成：主機及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極，氣瓶1，氣瓶2)組成。,血氣分析儀(商品名：Compact 血氣分析儀)生產廠家地址,產品適用范圍用途:血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同時也可檢驗這些值的正確性。適用范圍血氣分析
羅氏染液的染色功能介紹
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學（一級學科），細胞生物學技術（二級學科）
羅氏獲DMD基因療法授權
今日，羅氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，雙方達成許可授權協議，羅氏將獲得治療杜氏肌營養不良癥（DMD）的基因療法SRP-9001在美國以外地區的獨家推廣權益。Sarepta將總計獲得11.5億美元前期付款（包括7.5億美元現金和4億美元股權投資）和潛在17