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12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。 羅氏 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在極少數的情況下，由于軟件限制，模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的免疫模塊可能會出現樣品結果不匹配。 羅氏診斷產品（上海）有限公司對模塊化生化免疫分析系統（注冊號國械20173406307、國食藥監械（進）字2011第3401355號）、全自動生化免疫分析儀（注冊號：國械注進20153401247號）主動召回。召回級別為二級。 涉及產品在中國的銷售數量為5278臺。 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，由于該公司代理的降鈣素原檢測試劑盒（電化學發光法）可能出現測試樣本回收率偏低的情況。 生產商RocheDiagnostics GmbH對其生產的降鈣素原檢測試劑盒（電化學發光法）（注冊證編號：國......閱讀全文
全球最大品牌管理咨詢機構Interbrand（國際品牌集團）旗下的Interbrand Health公司3月30日發布了《2016年最具品牌價值的制藥企業（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌價值的制藥企業報告》采用了Interbrand經過ISO認證的品牌價值評估
中國仿制藥市場魚龍混雜，常常一個品種有著數十甚至數百家藥企在參與，質量參差不齊，部分企業依靠著帶金銷售，坐擁一方市場。而藥品的“專利懸崖”在國內也總是屢屢滯后，對比美國和英國NHS/MIMS藥品采購價格可以看出，專利期后不論是原研藥還是仿制藥，國內價格都普遍高于英美兩國。仿制藥的賺錢邏輯在于薄利
數十份的銷售電子憑證、數以百萬計經費預撥的常規單據之下，究竟隱藏著多大的秘密?美國醫藥巨頭禮來中國內部流出的這部分資料牽出了經年累月、數額巨大的醫療行賄鏈條。 一份2012年的預算資源分配文件中顯示，該公司僅對優泌林這一個糖尿病產品就分別在“國際會、全國會、大區會、TP活動、看圖對話、基藥
德勤分析指出，跨國藥企銷售增速放緩與國家以控費為核心的新醫改密切相關。 目前基本醫療保障覆蓋率已經擴大到總人口的95%， 衛生費用占到GDP的5.9%， 并且增速超過了經濟增速。 增長過快的衛生費用導致醫保基金面臨壓力。 因此， 當前醫改的政策重心轉向成本控制， 政府優先采取的措施包括： 采用一
性別本不應該作為一種區分領導者的標簽，但是現實世界中的職場環境里，性別不平等現象依然嚴重，尤其是在生物醫藥行業，男性主導的特征更為明顯。而如今，女性領導人越來越多地占到公司領導團隊的前排，指點江山。猶記得再鼎醫藥的杜瑩女士去年上榜了FiercePharma“生物制藥界的15位最杰出女性”榜單的N
2017年，全球罕見病藥物市場總額達703億美元。VC投入到罕見病領域的資金額也逐年上升。 罕見病雖小，卻是一門大生意。《我不是藥神》藥物原型格列衛，最初就是以“孤兒藥”獲批，最后成為年銷售峰值逼近50億美元的超級“重磅炸彈”。 在美國，孤兒藥是“重磅炸彈”的搖籃，有的甚至是藥企巨頭的支柱。
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
2007年，許多全球知名的制藥公司仍然在中國動作頻頻，審視這些制藥巨頭在中國的舉動，有這么幾個關鍵詞：加大投資，包括資本、研發、生產等領域;加速臨床試驗，包括在中國啟動更多的新藥臨床試驗以及更多的國際多中心臨床研究;布局OTC，包括拜耳、諾華、默克;工商角力，先后爆出西安楊森與南京醫藥、中美史克與老
對于全球的制藥企業來說，中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一：我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右。根據研究與咨詢公司GlobalData的數據，未來十年，中國仍將是最大的主要乙肝市場，市場規模預計將從2014年的近9.23億美元增長到2024年的逾14億美元。 但這十年，也
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
2015年，精準醫療站上世界潮頭，一時間市場風起云涌，國內外的醫藥巨頭紛紛搶灘精準醫療。精準醫療大數據、個人基因測序的普及化正帶來全球健康產業大變革。其產業前景如何？我國如何布局？如何科學看待這個市場？ 未來5年基因測序市場年增速將超20% 2015年3月11日，科技部召開國家首次精準醫學戰
春天萬物復蘇，一到小花園就嗓子難受，難道是花有毒？冬天天寒地凍，一降溫就咳嗽兩聲，難道是凍著了？那一有灰塵就胸悶氣短呼吸困難，真的只是體弱肺不好？怕不是得了哮喘（驚嚇臉）。“哮喘是會呼吸的痛，它活在我身上所有角落。”那么，哮喘具體是個啥？快往下看。 什么是哮喘？ 哮喘全稱支氣
高性能醫療器械主要包括：影像設備、醫用機器人等高性能診療設備；全降解血管支架等高值醫用耗材；可穿戴、遠程診療等移動醫療產品；生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術。圖片來源于網絡 4月3日，美國貿易代表辦公室（USTR）依據“301調查”結果公布了擬加征關稅的中國商品建議清單，建議對清單上中國產
目前，全球新藥發展格局基本穩定，上市數量上升，世界腫瘤和罕見病藥物研發的重點地位不變，世界仿制藥發展地位不動搖。生物技術藥物研發繼續開拓治療需求，以CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）為代表的免疫治療更加火熱。預計2018年各國產業發展競爭日趨激烈，全球生物制藥并購重組出現新的發展格局。圖片
梅里埃診斷產品（上海)有限公司報告，涉及產品部分內包裝袋存在破損。梅里埃診斷產品（上海)有限公司對革蘭氏陰性細菌鑒定卡、革蘭氏陽性細菌鑒定卡、酵母菌鑒定卡、奈瑟菌嗜血桿菌鑒定卡、革蘭氏陰性細菌藥敏卡片、革蘭氏陽性細菌藥敏卡片、肺炎鏈球菌藥敏卡片、革蘭陰性細菌藥敏卡片（注冊號：國械進2016240
在與跨國藥企的競爭中，歌禮似乎有望跑贏第一局。其代號為ASC08的丙肝治療藥物，預計將在2017年上半年中國首發。這將有可能超過正在申報同類產品的跨國藥企，目前吉利德、艾伯維等跨國藥企也在積極進行丙肝藥物在中國的上市申報。歌禮創始人吳勁梓 “上市時間相差都不會太遠，歌禮肯定在第一梯隊里。”在接
時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。 異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。 2016年11
以GSK(葛蘭素史克)作為事件原點，近兩周以來，阿斯利康、羅氏、輝瑞、拜耳等多家藥企已被牽入長長的疑似調查名單中。而根據最新爆出的消息，賽諾菲與禮來這兩家全球前十的外資藥企也終于難以幸免，其中國區事務確定已遭到沈陽工商部門的調查。 近日，關于沈陽工商對禮來公司在華的銷售和供應商體系進行了臨
2017年全球藥物和藥企成績單已經亮出，輝瑞依然排在第一位，諾華緊隨其后位居第二位，羅氏以微弱的優勢屈居第三位，輝瑞銷售一哥的位置仍然穩固。 文|轉自CPhI制藥在線 2017年全球藥物和藥企成績單 2017年全球藥物和藥企成績單已經亮出：阿達木單抗憑借184億美元的銷售額繼續
PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法，充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。 PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果，并且副作
一、 央企微博一周排行榜 說明：此次排行榜以國務院國資委直管的115家中央企業集團新浪官方微博為分析對象(截至目前共開通20家)，結合6月24日至7月1日一周的微博數量(包括原創與轉發)、評論量、轉發量、活躍度、傳播力5項指標，綜合得出周排行榜;傳播力=(一周內評論量+一周內轉發量)/一周
核酸提取儀進口醫療器械名單（注冊，9款） #aabbccdd4 td{border:1px solid #666666;}#aabbccdd4{border:1px solid #666666}
5月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞旗下Hospira公司的藥物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HI
5月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞旗下Hospira公司的藥物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制藥，用于治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定(zidovudine)治療HIV感染而導致的貧
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布2018年第一季度報告，集團銷售額136億瑞士法郎，與去年同期相比增長6%（按固定匯率計算）。制藥部門銷售額107億瑞士法郎，同比增長7%，其中的一個關鍵增長驅動力是多發性硬化癥（MS）新藥Ocrevus，該藥用于2種類型MS（復發型，原發進展型）治療，本季度在
對于醫藥人來說，“5.20”應當具備一個更不一樣的色彩。跨國藥企在華臨床試驗，誰申報最多？誰完成最多？誰撤回最多？為什么？答案都在這篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度過的？是否已經沉浸在甜言蜜語之中無法自拔，是否已經拿到了心儀的禮物，是否又向你身邊所愛的人，你的父母、愛人、子女
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今日，仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告：該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價，有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告：其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。另
外資藥企云集的張江藥谷又迎來一家大企業。 5月31日，美國禮來制藥在上海宣布，其中國研發中心正式投入運營，專攻糖尿病藥物開發。不僅如此，禮來還與科文斯中國(Covance China)宣布簽署合作伙伴關系協議，后者將為禮來中國研發中心提供一系列藥理學領域的服務。 禮來制藥全球執行副
隨著生物制劑的興起，僅靠藥丸治病的日子漸行漸遠。制藥企業陸續推出更好更精準的治療藥物，并通常需要采用注射、靜滴或其他非傳統方式給藥。 給藥方式并非時髦術語，但至少有三點使其對制藥公司至關重要：生物類似物市場競爭愈加激烈、在研品種面臨劑型研發挑戰、應用生物制劑的疾病領域和病人群體不斷增加。創新的