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  • Lynparza與貝伐單抗組合方案獲美國FDA優先審查!

    阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)的補充新藥申請(sNDA),并授予了優先審查。該sNDA申請批準Lynparza,作為一種維持治療藥物,用于接受含鉑化療和貝伐單抗(bevacizumab)一線治療病情獲得完全緩解或部分緩解的晚期卵巢癌患者。FDA已指定處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2020年第二季度。 Lynparza是在一線維持治療晚期卵巢癌方面擁有2項陽性隨機III期試驗結果的唯一一個PARP抑制劑。該藥是美國FDA批準用于BRCA突變晚期卵巢癌(基于SOLO-1試驗)一線維持治療的唯一一個PARP抑制劑。如果此次sNDA獲得批準,這將是Lynparza在美國獲批針對卵巢癌的第四個治療適應癥。 在全球范圍內,卵巢癌是女性中癌癥死亡的......閱讀全文

    Lynparza與貝伐單抗組合方案獲美國FDA優先審查!

      阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)的補充新藥申請(sNDA),并授予了優先審查。該sNDA申請批準Lynparza,作為一種維持

    Lynparza聯合貝伐單抗一線維持治療III期臨床成功

      阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)一線維持治療晚期卵巢癌III期臨床研究PAOLA-1的積極結果。  這是一項隨機、雙盲研究,正在測試Lynparza聯合應用標準

    信迪利單抗組合療法——肝細胞癌治療新選擇

      根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的2020年全球癌癥負擔數據,肝癌是全球癌癥死亡的第三大原因。肝細胞癌是原發性肝癌的主要類型,中國肝細胞癌發病率高,幾乎占全球一半的病例,乙型肝炎病毒(HBV)感染為中國患者的主要致病因素。但目前肝細胞癌患者預后并不理想。  日前,《柳葉刀-腫瘤學

    關于流式細胞術試劑的選擇和確定單抗組合

      流式分析最基本的試劑就是抗體。所選抗體的好壞直接影響結果。影響抗體特性的因素很多,如F/P比值、亞型、全長或片段、種宿來源、標記熒光種類等等。而且,有CD分類號的300多種單抗和大量沒有CD分類號的單抗使抗體的選擇更加困難。一般,選擇抗體組合遵循以下基本原則:  1)所選的抗體組合應足夠寬,可以

    單抗藥和-Remdesivir-組合是治療新冠肺炎的救星嗎?

      截止至2020年2月10日17時,2019-nCoV所致的肺炎死亡率為2.3%左右。可以預見,進一步研究2019-nCoV病毒感染致病機制,進而針對性開發有效藥物,最終降低新型冠狀病毒肺炎的死亡率,將是今后新冠肺炎防治工作和相關科學研究的重要組成部分。  但問題是:  ● 治療新型冠狀病毒肺炎未

    阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準

      阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)在日本獲批,用于治療3種晚期癌癥:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。  具體適應癥為:(1)Lynparza聯合貝伐單抗(bevacizum

    奧拉帕利組合療法獲優先審評資格,維持特定晚期患者

      今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布,美國FDA已經接受奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的補充新藥申請,并且授予其優先審評資格,聯合貝伐珠單抗(bevacizumab),用于對含鉑化療藥完全或部分應答的晚期卵巢癌患者的一線維持治療。如果獲得批準,

    2019ASCO丨安進、羅氏、AZ等重磅新藥進展搶先看

       2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將于2019年5月31日-6月4日在美國芝加哥舉行,這是全球規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議,很多重要的研究發現和臨床試驗成果會在會議上首次發布,包括有安進KRAS抑制劑AMG510、羅氏廣譜抗癌藥entrectinib、MacroGe

    組合砝碼的巧妙組合

    我們使用的人民幣是按“1、2、2、5”序列組合的,是由1分、2分、5分……10元、50元、100元等面值的硬幣或人民幣組成的,砝碼也是采用這樣的序列組合。?①1,2,2,5,10,20,20,50,100克;?②10,20,20,50,100,200,200,500毫克。???? 從砝碼的組合很容易

    阿斯利康/默沙東Lynparza獲英國NICE批準用于一線維持治療

      阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布最終指導意見,批準Lynparza用于英國國家衛生服務系統(NHS),作為一種一線維持療法,用于接受

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      通過激發人體免疫系統來對抗癌癥的腫瘤免疫療法當前吸引了大多數人的注意力。阿斯利康屬于較早涉足腫瘤免疫療法的一批玩家,開發進度上卻明顯落后BMS、默沙東和羅氏。但是為了填補重磅藥物Nexium和CrestorZL到期的銷售收入缺口和實現2023年450億美元的營收目標,腫瘤免疫療法仍是阿斯利康難以

    強強聯合!晚期卵巢癌藥物Lynparza(利普卓)獲日本批準

     英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑),作為一種一線維持療法,用于接受一線含鉑化療后病情緩解、并且經一款批準的伴隨診斷試劑盒檢

    改變BRCA晚期卵巢癌臨床實踐!阿斯利康獲FDA批準

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑),作為一種維持療法,用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變(

    阿斯利康英飛凡+利普卓病理完全緩解率(pCR)達50%

      近日,在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO-GU 2020)上公布的一項單臂II期研究(NCT03534492)顯示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡,通用名:durvalumab,度伐利尤單抗)與靶向抗癌藥Lynpar

    阿斯利康/默沙東Lynparza一線維持治療適應癥獲歐盟批準

      近日,歐盟委員會(EC)已批準英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴默沙東(Merck & Co)聯合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑),作為一種一線維持療法,用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變(BR

    默沙東與阿斯利康達成85億美元的全球腫瘤學戰略合作

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布與美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)達成一項全球性的腫瘤學戰略合作,共同開發和商業化阿斯利康的靶向藥物Lynparza(olaparib)用于多種類型癌癥的治療。  Lynparza是全球上市的首個多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制

    默沙東Keytruda和Lynparza獲FDA批準新適應癥

      默沙東(Merck & Co)近日在監管方面雙喜臨門!PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)和PARP抑制劑Lynparza(olaparib,奧拉帕利)雙雙獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準新適應癥。  1、Keytruda獲批治療默克爾細胞癌:將

    單抗是什么

    動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系,具有不同基因的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時,抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞(漿細胞)和記憶B細胞,大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個制造一種專一

    雷珠單抗

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    顯著延長PFS!Lynparza彰顯晚期卵巢癌治療潛力

      阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布Lynparza(olaparib)治療BRCA突變晚期卵巢癌的3期臨床試驗SOLO-1取得積極結果。實驗結果顯示,Lynparza做為一線維持治療的療效顯著,無進展生存期(PFS)得到了統計學意義上的顯著臨床改善,并且安全性和耐受性與其他

    PD1單抗療法Keytruda(帕博利珠單抗)

        1月29日,諾華(Novartis)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對Kesimpta(ofatumumab,奧法妥木單抗)的上市許可申請持積極意見,建議批準該療法上市,用于治療特定多發性硬化(MS)成人患者。  2月1日,默沙東(MSD)宣布,其PD-1單抗療法Ke

    阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格

      阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格,將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑  2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理靶向抗癌藥Lynparza(olaparib,奧拉帕尼)

    GFP單抗的概述

      GFP單抗,又叫GFP單克隆抗體,或維多利亞水母綠色熒光蛋白單抗,是蛋白質研究過程中非常重要的工具,尤其是在鑒定重組的帶有GFP標簽的蛋白質是否表達或者表達的相對豐度時有著極重要的作用。

    單抗有哪些應用

       單克隆抗體問世以來,由于其獨有的特征已迅速應用于醫學很多領域。主要表現在以下幾個方面。   1.檢驗醫學診斷試劑   作為檢驗醫學實驗室的診斷試劑,單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優點,廣泛應用于酶聯免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術。并且單克隆抗體的應用,很大程

    Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗

      迄今為止,阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底,該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至,當遇到讓人擔憂的隊友時,Lynparza也會折戟。 

    組合藥物治療方案

      據發表在8月28日刊《美國醫學會雜志》上的一則研究披露,用不含干擾素的sofosbuvir和利巴韋林的治療方案治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有著不佳治療特點的病人群體中導致高度的持續性病毒學應答率。   根據文章的背景資料:“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、終末期肝病

    組合系統C系列

    實現合規性和品牌保護的組合系統 C系列作為將視覺、X射線和金屬檢測技術融于一身的組合系統,可減小占地空間。 組合系統提供完整的檢測解決方案,可保護品牌聲譽,確保最佳質量。 盡職調查選項使其成為理想關鍵控制點。 自動檢重和金屬檢測組合系統 C系列自動檢重秤組合了先進的梅特勒-托利多金屬

    單抗:定向打擊難治之癥

      單抗技術避免了抗體制備的特異性問題,可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體,也即精度更高的“制導導彈”,針對特定的疾病進行“定向打擊”,因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年,英國科學家將產生抗體的淋巴細胞同腫瘤細胞融合,從而建立了這項技術。自此,單抗生物制品就因其巨大的經濟價

    單抗的研究進展

      單克隆抗體藥物的發展起源于1975年,雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)經美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批準上市, 但是來

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