雷珠單抗
雷珠單抗,商品名Lucentis)是一種單克隆抗體片段(FAB),其與貝伐單抗(bevacizumab)是從相同親本鼠抗體獲得。 中文名 雷珠單抗 外文名 Lucentis 性 質 單克隆抗體片段 主 治 老年黃斑變性簡介 雷珠單抗,商品名Lucentis)是一種單克隆抗體片段(FAB),其與貝伐單抗(bevacizumab)是從相同親本鼠抗體獲得。 作用 它比母體分子小得多,能更緊密的結合到血管內皮生長因子-A(VEGF-A)。 效果 它是一種血管生成抑制劑(angiogenesis inhibitor),已被批準用于治療的“濕”型老年黃斑變性。......閱讀全文
雷珠單抗
雷珠單抗,商品名Lucentis)是一種單克隆抗體片段(FAB),其與貝伐單抗(bevacizumab)是從相同親本鼠抗體獲得。 中文名 雷珠單抗 外文名 Lucentis 性 質 單克隆抗體片段 主 治 老年黃斑變性簡介 雷珠單抗,商品名Lucentis)是一種單克隆
-諾華Lucentis(雷珠單抗)獲歐盟批準用于myopic-CNV
諾華(Novartis)7宣月5日宣布,眼科藥物諾適得(Lucentis,通用名:雷珠單抗,ranibizumab)獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療患者病理性近視繼發脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害,這使得Lucentis成為首個在歐盟獲批適應癥達4個之多的抗VEGF療
雷珠單抗4大適應癥全部進入中國醫保目錄!
2019年11月28日,國家醫療保障局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》(以下簡稱藥品目錄)乙類范圍。其中,諾華制藥眼科抗血管內皮生長因子(抗VEGF)藥物雷珠單抗(商品名:諾適得?)新增三大適應癥被納入國家醫保乙類目錄,分別用于糖尿病黃斑水腫(DME)、視網膜
國產眼科生物制劑首“出海”-該廠商雷珠單抗獲歐盟批準
1月15日,齊魯制藥宣布,雷珠單抗注射液(Rimmyrah)獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市批準,成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。 雷珠單抗用于治療濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害、糖尿病視網膜病變等。據《世界視力報告》統計,年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃
PD1單抗療法Keytruda(帕博利珠單抗)
1月29日,諾華(Novartis)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對Kesimpta(ofatumumab,奧法妥木單抗)的上市許可申請持積極意見,建議批準該療法上市,用于治療特定多發性硬化(MS)成人患者。 2月1日,默沙東(MSD)宣布,其PD-1單抗療法Ke
托珠單抗或可使脂質獲益
? 研究者發現,粉絲關節炎患者使用白介素(IL)-6受體阻斷劑托珠單抗進行治療,雖然如預期的增加了脂質,但是在與血管疾病相關的某些類型的脂質顆粒和生物標志物卻發生了有益的改變。??? 根據格拉斯哥大學Iain B. McInnes博士及其同事的研究結果,治療3個月后,使用托珠單抗的患者總膽固醇中
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶...
一例曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療乳腺癌后繼發腫瘤溶解綜合征病例分析病史患者,58歲,女性。主訴:厭食,疲勞,呼吸困難。一月之前右側乳房被診斷為乳腺癌。此腫瘤為浸潤性導管癌III級,無激素受體表達,人類表皮生長因子2(HER2)擴增。該病局部晚期大面積胸壁浸潤,累及雙側腋窩淋巴結,發生肺轉移及大面積肝臟
世界最貴單抗——依庫珠單抗注射液國內獲批上市
今日,國家藥品監督管理局發布公告稱,于近日批準了依庫珠單抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)進口注冊申請,用于治療成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)。 該產品由瑞士Alexion公司研發,由杭州泰格醫藥科技股份有限公司代理
關于帕利珠單抗的用法用量介紹
肌注。 1.預防高危兒童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季節給藥,第一次給藥多在流行開始之前(通常為11月初),一次15mg/kg,1個月1次,最多可給藥5次。 2.施行心肺分流術的患兒由于心肺分流術后本品血藥濃度可下降約58%,術后應給藥以維持有效血藥濃度。
關于帕利珠單抗的注意事項介紹
1.使用本品有輕微過敏反應者慎用。 2.定期使用本品,可降低高危兒童(包括慢性肺部疾病、嚴重先天性心臟病、早產兒等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 3.本品的妊娠安全性分級為C級。 4.藥物對哺乳的影響尚不明確。 5.必要時應檢查呼吸道合胞病毒抗原。 6.本品主要用于兒童呼吸道合胞病毒感
研究證實本瑞利珠單抗治療SEA患者有效
近日,《呼吸醫學》雜志發表了MIRACLE III期試驗結果。研究結果顯示,在包括中國在內的亞洲多個國家的接受標準治療卻仍未得到控制的重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)患者中,與安慰劑相比,本瑞利珠單抗治療后,患者48周內的年急性發作率(AAER)降低了74%,具有顯著統計學意義和臨床意義。數據顯示,在
禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床
10日,據中國臨床試驗注冊中心顯示,「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗(注冊號ChiCTR2000030703)。 該臨床實驗的目的是:初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的有效
帕妥珠單抗注射液獲批上市
近日,國家藥品監督管理局批準帕妥珠單抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)進口注冊申請,聯合曲妥珠單抗和化療用于具有高復發風險的人表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。 乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤。HER2陽性的早期乳腺癌患者接受赫賽汀聯合化
關于帕利珠單抗的基本信息介紹
帕利珠單抗(Palivizumab)別名帕利佐單抗、Synagis,是一只人源化的鼠單克隆抗體,該藥通過呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道擴散。該藥1998年獲得FDA批準用于預防不足35周早產兒的先天性心臟病或肺部疾病。目前還沒有在國內上市。 適應證:用于預防小兒呼吸道合胞病毒(RSV
使用帕利珠單抗的不良反應介紹
1.呼吸系統:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染癥狀。 2.肝臟:有肝功能異常的報道,如丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高等。 3.胃腸道:有出現腹瀉、嘔吐的報道。 4.過敏反應:本品引起的過敏反應較少見。 5.其他:肌注可引起注射部位反應
肺癌靶向藥阿特朱單抗,阿替利珠單抗的藥物特點介紹
Atezolizumab于2016年5月18日獲FDA批準上市,2020年5月,該藥獲得美國FDA擴展適應癥批準,用于單藥一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異。在中國,阿替利珠單抗于今年2月獲批聯合化療用于一線治療廣泛期的小
關于帕利珠單抗的藥理藥動學介紹
1、藥理作用 本品為呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人單克隆抗體,對A亞型及B亞型等呼吸道合胞病毒臨床分離株具有活性。體外實驗表明其作用優于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(約高100倍)。 [2] 2、藥動學 本品肌注后可在48h內達穩態血藥濃度,1月給藥1次,藥物血清谷濃度隨給藥次數增
淺談依帕珠單抗治療B細胞ALL的療效
? 【背景】??? 復發或難治急性淋巴細胞白血病患者的預后較差,需要新的療法。在這項標準3+3 I期研究中,研究者打算評估釔90標記的抗CD22依帕珠單抗(90Y-DOTA-依帕珠單抗)放射免疫療法治療復發或難治CD22陽性B細胞急性淋巴細胞白血病的可行性,耐受性,劑量學和有效性。??? 【方法
簡述帕利珠單抗的發展歷史和市場評價
MedImmune和雅培公司合作開發的帕利珠單抗(Palivizumab、Synagis)是唯一一個呼吸道合胞病毒治療藥物,2008年銷售額超過12億美元,成功躋身“重磅炸彈”藥物之列,2009年銷售額則達到了13.5億美元。該藥1998年獲得FDA批準用于預防不足35周早產兒的先天性心臟病或肺
ASCO:TDM1攜手帕妥珠單抗再傳佳訊
早期乳腺癌的治療目標是治愈。2019 St. Gallen共識指出,對于臨床分期II-III期的HER2陽性乳腺癌患者,無論其是否適合接受乳腺腫瘤切除術,均應將新輔助治療作為首選的初始治療。并且,對于II期(淋巴結陽性)或III期HER2陽性乳腺癌患者,帕妥珠單抗(P)聯合曲妥珠單抗(H)及化療
Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權
6月22日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告稱,控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(即HLX02)開展獨家商業化等許可權利。 據了解,HLX02為復星
羅氏乳腺癌藥物帕妥珠單抗申請中國上市
近日,羅氏乳腺癌藥物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠單抗)在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 Perjeta是一種單克隆抗體。它是第一個被稱作“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2,阻滯了HER2與其它HER受體的雜二聚,從而減緩了腫瘤的生長。Perjeta在201
ADC藥戈沙妥珠單抗Trodelvy獲美國FDA優先審評資格
2022年10月12日訊 / 香港邁極康hkmagicure / -- 當地時間10月11日,吉利德公司宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理抗體偶聯藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的補充生物制品許可申請(sBLA),用以治療接受過多種前期治療的HR
帕博利珠單抗顯示出治療惡性癌癥的潛力
德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員進行的一項研究表明,帕博利珠單抗對于四種類型的晚期難治性罕見癌癥患者具有可接受的毒性和抗腫瘤活性。研究結果發表在3月17日在線期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》雜志上。 (圖片來源:www.pixabay.co
托珠單抗治療重癥新冠肺炎免疫應答機制揭示
從中國科學技術大學獲悉,該校生命科學與醫學部瞿昆教授團隊研究揭示了托珠單抗能夠有效治療重癥新冠肺炎患者的原因。托珠單抗的治療在減弱單核細胞炎癥因子風暴對機體帶來損傷的同時,可以維持新冠肺炎患者正常的抗病毒免疫應答,為“科大方案”提供了理論依據。該研究成果日前發表在《自然·通訊》上。在新冠肺炎疫情暴發
轉移性乳腺癌患者能否停用曲妥珠單抗
對于HER2陽性晚期乳腺癌患者,曲妥珠單抗治療可能許多年保持腫瘤完全緩解。那么如果影像學檢查(例如造影劑增強CT、造影劑增強MRI、18F-FDG-PET-CT或同位素骨掃描)保持完全緩解,能否停用曲妥珠單抗? 2019年9月6日,施普林格·自然旗下《乳腺癌研究與治療》在線發表荷蘭阿姆斯特丹癌
WHO通過曲妥珠單抗生物類似藥預認證
2019年12月18日,世界衛生組織對首款曲妥珠單抗生物類似藥通過了預認證,這一舉措意味著這款昂貴的抗癌救命藥在全球范圍內更為可負擔,惠益全球女性患者。這是通過世衛組織預認證的首款生物類似藥。 乳腺癌是女性群體比較常見的癌癥。2018年,全球約有210萬女性被確診為患有乳腺癌,其中有63萬人最
首個國產托珠單抗生物類似藥申報上市
我國首個國產托珠單抗生物類似藥——百奧泰托珠單抗生物類似藥上市申請獲得受理。托珠單抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(羅氏公司)開發,是一種采用哺乳動物細胞(CHO)表達的人源化抗人白介素6受體(IL-6R)單克隆抗體制劑, 商品名為:雅美羅(Ac
托珠單抗治療早期風濕性關節炎獲批
近日,羅氏公司宣布,單抗藥物RoACTEMRA(托珠單抗)獲歐盟委員會批準,用于既往未接受過甲氨蝶呤治療的重度活動性類風濕性關節炎(RA)患者的治療。 據介紹,早期RA的治療十分重要,可防止疾病的進一步惡化和致殘。RoACTEMRA是首個獲批用于治療早期RA的白介素-6受體拮抗劑。此前,今年4
貝伐珠單抗類似物全球研發情況一覽
貝伐珠單抗(安維汀)是一種重組人源化VEGF單抗,是全球首個可廣泛用于多種瘤的抗血管生成藥物,自2004年2月26日首次獲得FDA批準治療轉移性結直腸癌以來,目前已拓展到結直腸癌、非小細胞肺癌、 膠質母細胞瘤、腎細胞癌、 宮頸癌、 卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤適應癥。2016年創下了67