諾華特定亞型肺癌治療藥物Capmatinib獲FDA優先審查
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商業化權利。卡馬替尼目前正在被評估用于一線治療和先前治療的局部晚期或攜帶轉移性MET外顯子14跳躍（METex14）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。如果獲批，卡馬替尼將是針對METex14突變晚期肺癌的首個治療方法。 此次獲得優先審查，將使該藥在接受NDA后的FDA審查期限縮短為六個月，標準審查為10個月。卡馬替尼先前曾被授予突破性療法的稱號。 “對于capmatinib獲得FDA優先審查稱號，我們感到非常鼓舞，這是對于這種特別侵襲性肺癌患者的重大治療進展，”諾華全球藥物開發和首席醫學總監John Tsai表示，“GEOMET......閱讀全文
諾華特定亞型肺癌治療藥物Capmatinib獲FDA優先審查
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商
－美國FDA批準諾華非小細胞肺癌的藥物
經歷四個月的申請期，美國衛生監管機構FDA授權批準了由瑞士諾華制藥研發用于治療患者特定基因突變的一項藥物ceritinib。 ceritinib 的是堿類藥物的ALT（+）靶向抑制劑，靶點包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R
肺癌靶向藥卡馬替尼介紹和特點
2020年5月7日，美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib（卡馬替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。商品名：Tabrecta通用名：Capmatinib（卡馬替尼）代號：INC280靶點：MET廠家：Novarti
諾華強效MET抑制劑Tabrecta治療突變非小細胞肺癌療效強勁
諾華（Novartis）近日宣布，評估靶向抗癌藥Tabrecta（capmatinib，前稱INC280）治療攜帶MET外顯子14跳躍(MET exon14 skipping，METex14)突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的關鍵GEOMETRY mono-1 II期研究結果已發表
歐盟批準諾華強效MET抑制劑Tabrecta(capmatinib，卡馬替尼)
諾華（Novartis）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Tabrecta（capmatinib，卡馬替尼）：該藥是一種口服、強效、選擇性MET激酶抑制劑，作為單藥療法，用于治療接受免疫治療和/或含鉑化療后需要系統治療、攜帶MET外顯子14跳躍（MET exon14 skipping，
諾華Tabrecta治療METex14突變的NSCLC患者關鍵性研究結果發布
9月2日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發表了諾華Tabrecta（capmatinib，前稱INC280）的關鍵性2期臨床研究GEOMETRY mono-1的積極結果。數據顯示，Tabrecta治療MET外顯子14跳躍（METex14）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的總反應率
諾華卡馬替尼落地博鰲，非小細胞肺癌精準治療新選擇
2022年1月5日，諾華治療非小細胞肺癌藥物TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）日前順利獲準在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構應用于臨床急需，為中國內地的MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者帶來全球同步的精準治療方式，幫助患者延長生命。
諾華卡馬替尼落地博鰲，非小細胞肺癌精準治療新選擇
2022年1月5日，諾華治療非小細胞肺癌藥物TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）日前順利獲準在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構應用于臨床急需，為中國內地的MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者帶來全球同步的精準治療方式，幫助患者延長生命。
諾華公布MET抑制劑總生存期數據公布
近日，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上，諾華（Novartis）公司公布了口服高選擇性小分子MET抑制劑Tabrecta（capmatinib），在治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期臨床試驗數據。這些患者攜帶導致MET基因外顯子14跳躍（METex14）的基因突變。
諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準
諾華制藥宣布FDA批準了Entresto擴大用于射血分數保留心衰（HFpEE）患者。隨著此次擴展標簽的批準，Entresto成為了第一種也是唯一一種在兩種心衰適應癥（HFrEF和HFpEF）都獲得批準的治療藥物。 2015年7月，Entresto首次獲FDA批準用于治療射血分數降低心衰（HFr
FDA加速批準德國默克MET抑制劑上市
速遞 | FDA今日加速批準德國默克MET抑制劑上市，一線治療特定非小細胞肺癌患者 今日，德國默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美國FDA已加速批準口服MET抑制劑Tepmetko（tepotinib）上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍變異的轉移性
FDA批準的新藥——治療肺癌
FDA批準了一種治療晚期肺癌的新藥。 阿法替尼被批準用來治療非小細胞肺癌患者。大約85%的肺癌是非小細胞型肺癌，這是一種最普遍的肺癌類型。 阿法替尼治療腫瘤的關鍵是去除表皮生長因子受體基因(EGFR)。表皮生長因子受體的突變基因發生在10%的非小細胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求，表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望，認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。Serelaxin是一種人工合成的松
FDA批準諾華乳腺癌新藥Kisqali（ribociclib）
今天，美國FDA批準了諾華公司新藥Kisqali（ribociclib，以前稱為LEE011）與芳香酶抑制劑聯合作為初始內分泌類治療方案，用于絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美國婦女第二常見的癌癥。據美國癌癥學會估計
FDA優先審評諾華乳腺癌臨床新藥ribociclib
今日，諾華宣布美國FDA接受了該公司的NDA申請，批準了LEE011（ribociclib）的優先審評資格（Priority Review）——與來曲唑組合，一線治療那些激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的絕經后婦女患者。同時，諾華公司還宣布，EMA
研究揭示小細胞肺癌細胞亞型轉變導致轉移機制
2022年1月5日，National Science Review在線發表了中國科學院分子細胞科學卓越創新中心研究員季紅斌研究組和中科院數學與系統科學研究院研究員王勇研究組合作的題為Identification of TAZ as the essential molecular switch i
諾華Enbrel生物類似藥Erelzi獲美國FDA批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）開發的依那西普生物類似藥Erelzi（etanercept-szzs）近日喜獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，該藥是安進超級重磅產品Enbrel（etanercept，依那西普，一種TNF抑制劑）的生物類似藥，適應癥與E
諾華的Beovu?（brolucizumab）注射劑今天獲得FDA批準
諾華公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Beovu?（brolucizumab）注射劑，也稱為RTH258，用于治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD。 Beovu是第一個獲得FDA批準的抗VEGF藥物，與aflibercept相比，減少了更多的積液。在三個月的負荷期后立刻給藥三個
FDA授予諾華BYM338突破性療法認定
諾華(Novartis)20 日宣布，FDA已授予實驗性單抗藥物BYM338(bimagrumab)突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)，該藥開發用于散發性包涵體肌炎(sporadic inclusion body myositis，sIBM
重大發現！一種肺癌亞型或能轉化成為另一種亞型！
日前，一項刊登在國際雜志Nature Communications上的研究研究報告中，來自肯塔基大學的研究人員通過研究發現，在特定的遺傳狀況下，一種非小細胞肺癌或許或轉變成為另外一種肺癌亞型。 肺癌的譜系開關會對一些癌癥療法產生耐藥性，這項研究中，研究人員具體檢測了這種譜系開關發生的機制。此前
單細胞測序揭示肺癌腫瘤免疫細胞亞型的細胞圖譜
最近免疫療法的出現標志著多種癌癥的研究和護理發生了巨大變化，給世界各地的患者和家庭帶來了新的希望。對于那些對治療有反應的人來說，結果可能是激動人心的。激活病人的癌癥免疫系統可以殺死或縮小腫瘤，在某些情況下，會導致完全緩解。 盡管取得了重大進展，但只有少數人從免疫治療中獲益，原因尚不清楚。 免
諾華乳腺癌新藥獲FDA突破性療法認定
諾華（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）獲得了FDA頒發的突破性療法認定，用于與他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制劑聯合，治療絕經前期和圍絕經期的激素受體陽性，人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 絕經前乳腺
諾華貧血藥物艾曲波帕獲FDA優先審評認定
5月30日，諾華制藥表示美國FDA已經接受了公司Promacta ?(eltrombopag-艾曲波帕)聯合標準免疫抑制療法(IST)用于重度再生障礙性貧血(SAA)一線治療的補充新藥申請（sNDA），同時給予其優先審評認定。Promacta在美國以外的大多數國家被稱為Revolade，是一種口
諾華貧血藥物艾曲波帕獲FDA優先審評認定
5月30日，諾華制藥表示美國FDA已經接受了公司Promacta ?(eltrombopag-艾曲波帕)聯合標準免疫抑制療法(IST)用于重度再生障礙性貧血(SAA)一線治療的補充新藥申請（sNDA），同時給予其優先審評認定。 Promacta在美國以外的大多數國家被稱為Revolade，是一
諾華山德士生物仿制藥Ziextenzo獲美國FDA批準！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制藥領域的全球領導者。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其生物仿制藥Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），該藥適用于降低發熱性中性粒細胞減少的發生率，這是化療最嚴重的副作用
諾華CAR?T療法今日獲美國FDA優先審評資格
3月29日，諾華宣布美國 FDA 已為其 CAR -T 療法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制劑許可申請頒發了優先審評資格。這意味著諾華首款 CAR -T 生物制劑許可申請的審批流程有望得到進一步的縮減。 CTL019 最初由賓夕法尼亞大學開發。2012 年，諾華與
喜訊！羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準
據中華預防醫學會會長王隴德表示，近年來，肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發病率中多年排位第一，位居男性惡性腫瘤發病第一位，女性第二位。每年中國男性發生肺癌人數是女性的2.1倍，死于肺癌的人數是女性的2.2倍。 喜訊！FDA批準新藥用于治療肺癌 12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecen
肺癌精準治療！歐盟CHMP推薦批準默克Tepmetko
默克（Merck KGaA）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）：該藥是一種高度選擇性、每日一次的口服MET抑制劑，作為單藥療法，用于治療先前接受過免疫治療和/或鉑類化療、需要系統治療、且
－FDA批準諾華腦膜炎疫苗Menveo用于2月大嬰兒
諾華(Novartis)8月1日宣布，腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴大適應癥申請獲得了FDA的批準。FDA批準將Menveo用于2個月以上的嬰幼兒，預防4株腦膜炎奈瑟菌(血清型A，C，Y和W-135)導致的腦膜炎球菌病。 隨著這一擴大適應癥的獲批，Menveo在美國提供了最為全面的年齡覆蓋
諾華首款CART療法獲美國FDA優先審評資格
日前，諾華宣布美國FDA已為其CAR-T療法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制劑許可申請頒發了優先審評資格。這意味著諾華首款CAR-T生物制劑許可申請的審批流程有望得到進一步的縮減。 CTL019最初由賓夕法尼亞大學開發。2012年，諾華與賓夕法尼亞大學達成全球合作協