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近日，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上，諾華（Novartis）公司公布了口服高選擇性小分子MET抑制劑Tabrecta（capmatinib），在治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期臨床試驗數據。這些患者攜帶導致MET基因外顯子14跳躍（METex14）的基因突變。新聞稿指出，這是諾華公司首次公布Tabrecta的總生存期數據。Tabrecta是FDA批準治療這一患者群的首款靶向療法。 試驗結果顯示，初治患者與經治患者的中位總生存期（OS）分別為20.8個月和13.6個月。此外，初治患者和經治患者的總緩解率分別為67.9%（95% CI：47.6，84.1）與40.6%（95% CI：28.9，53.1）。 在安全性方面，未觀察到新的安全性信號或非預期安全性結果。98%的受試者至少發生一起任意級別的不良事件（AE），大多數AE為3級或4級，50.9%的受試者至少發生一起嚴重不良事件（SAE）......閱讀全文
9月2日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發表了諾華Tabrecta（capmatinib，前稱INC280）的關鍵性2期臨床研究GEOMETRY mono-1的積極結果。數據顯示，Tabrecta治療MET外顯子14跳躍（METex14）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的總反應率
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
1984年，基因編碼MET受體(c-met)于被克隆 1991年，分子生物學和生物化學實驗確定了肝細胞生長因子（HGF，也被稱為分散因子——SF）是MET的配體。MET是唯一已知的HGF受體。HGF與MET在質膜激活下游信號傳導級聯中結合，通過激酶結構域細胞質酪氨酸殘基（Tyr1230，Tyr12
德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已授予其靶向抗癌藥——口服MET抑制劑tepotinib孤兒藥資格（ODD），用于治療攜帶MET基因改變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2018年3月，MHLW還授予了tepotinib治療攜帶MET基因第14號外
諾華（Novartis）近日宣布，評估靶向抗癌藥Tabrecta（capmatinib，前稱INC280）治療攜帶MET外顯子14跳躍(MET exon14 skipping，METex14)突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的關鍵GEOMETRY mono-1 II期研究結果已發表
3月29日-4月3日，2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息，百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會，并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州：替雷利珠單抗 4月1日，百濟神州在AACR年會上公布了其
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國“智造”
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商
速遞 | FDA今日加速批準德國默克MET抑制劑上市，一線治療特定非小細胞肺癌患者 今日，德國默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美國FDA已加速批準口服MET抑制劑Tepmetko（tepotinib）上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍變異的轉移性
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜獲歐盟委員會（EC）批準，用于ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治療。此前，Xalkori已獲歐盟批準用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美國，Xal
近年來，隨著高通量測序及生物信息學分析技術的不斷提高，精準醫療的理念逐漸受到關注。2015年1月20日，美國總統奧巴馬在國情咨文中提出“精準醫學計劃”，希望精準醫學可以引領一個新的醫學時代。 精準醫療本質上是通過基因組、蛋白質組等組學技術和醫學前沿技術，對于大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記
11日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA已經授予雙特異性療法JNJ-6372突破性療法認定，用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，他們在接受鉑類化療期間或之后疾病繼續進展。目前，還沒有FDA批
蓋倫獎（Prix Galien Award）被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽，旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。為了幫助大家更加深入地了解這些優秀的醫療器械產品，思宇特別推出“蓋倫獎提名醫械詳解專題”，從臨床、技術、市場等多個角度，深入拆解獲得蓋
肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，顱腦是非小細胞肺癌(NSCLC)最常見的轉移部位之一，首診的NSCLC患者中約10%~15%伴有顱腦轉移，30%~50%的NSCLC患者在整個病程中會發生顱腦轉移，其中驅動基因陽性的肺癌患者腦轉移發生率更高。 腦轉移包括腦實質轉移和軟腦膜轉移，NSCLC患者發生腦轉
肺癌是全球最常見癌癥之一，也是癌癥相關死亡的主要原因。肺癌的兩種組織學亞型為NSCLC和SCLC，其中NSCLC包含80%以上的肺癌，如腺癌，鱗狀細胞癌和大細胞癌。外泌體是起源于大多數細胞的小囊泡，廣泛分布于生物體液，如唾液，血漿，尿液和母乳中。外泌體能夠通過轉移其內含物，如RNA（mRNA和非
2009年公布的IPASS研究揭開了肺癌分子靶向治療的序幕，開啟了肺癌靶向治療的征程。此后，圍繞具有特定分子突變人群的靶向治療臨床研究遍地開花，證實了特定基因變異狀態對靶向藥物療效的預測作用，開啟了肺癌精準醫療的大門。 【映日荷花別樣紅：EGFR-TKI，創新不止】 EGFR基因突變是肺癌靶
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性藥物資格（BTD），用于治療接受含鉑化療后病情進展、表皮生長因子受體（EGFR）第20號外顯子有插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 JNJ-6372是一種具有
Bryce Olson是英特爾的一名員工，幾年前，非常突然的，Bryce被診斷出了IV期前列腺癌，腫瘤的侵襲性很強，而且已經發生了多處轉移。一開始，Bryce嘗試了手術、化療和放療，然而這些傳統療法都不能阻止腫瘤的發展。Bryce想，按照這樣發展，自己大概看不到女兒小學畢業了。 傳統療法的大門
在AACR中，多項靶向療法的喜人進展也引起了我們的關注。其中，最為重磅的消息之一，便是和黃的cMET抑制劑savolitinib與Tagrisso（osimertinib）聯用，有效治療對EGFR靶向療法產生耐藥的非小細胞肺癌患者了。先前的研究發現，接受了最新一代EGFR TKI治療，卻產生耐藥
近日，第二軍醫大學、華東師范大學、中南大學第三湘雅醫院及德州大學奧斯汀分校的研究人員，在美國權威腫瘤研究雜志《Oncotarget》發表題為“Inhibition of non-small cell lung cancer (NSCLC) growth by a novel small mole
Charles Swanton與Ramaswamy Govindan兩位教授合作在最近的新英格蘭醫學雜志發文，全面綜述肺腺癌、鱗癌和小細胞肺癌這三種常見的病理類型的大規模基因組學研究發現，及其在肺癌的發生發展和臨床診療中的意義。 基因組變異 基因組概覽 肺癌與吸煙高度相關，是突變負荷最強的
國家藥品監督管理局(CFDA)批準廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（簡稱“艾德生物”，股票代碼：300685）的新一代多基因聯合檢測試劑盒（商品名：艾惠健）上市，該試劑盒可檢測肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驅動基因，是
輝瑞（Pfizer）近日宣布，FDA已授予抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）突破性藥物資格，用于ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的潛在治療。ROS1陽性NSCLC約占所有NSCLC病例的1%左右，代表著NSCLC中一個特定的分子亞型。目前，Xalkori已獲FDA批準用
分析測試百科網訊 默克近日發布2020年財報，銷售額增長8.6%至175億歐元，稅后凈利潤為19.94億歐元；中國收入25.29億歐元。生命科學業務部門的凈銷售額增長9.5%，達到75億歐元。默克作為一家領先的科技公司，在2020財年取得了成功，這一年的標志是Covid-19大流行。該公司增加了銷售
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib）近幾個月來在歐美監管方面喜訊不斷。去年底，Xalkori一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）獲歐盟批準。而就在最近，Xalkori也喜獲美國FDA批準用于治療ROS1陽性非小細胞
美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）被譽為癌癥研發領域的奧林匹克競賽。在ASCO召開之前上線的會議摘要，為相關在研藥物的臨床數據提供了早期快速一覽，這些數據或幫助推動公司股票上揚/下挫，或提供了一個很好的機會在激烈競爭的領域中發掘出一些潛力。近年來，隨著越來越多的生物制藥資金流入腫瘤學領域，ASCO已經
安諾優達攜手廈門弘愛醫院孔祥泉主任團隊研究發現，非小細胞肺癌患者在接受一代TKI厄洛替尼治療過程中產生耐藥，通過高通量測序技術發現其可能的耐藥位點為EGFR Y891D，并對其耐藥機制進行了研究。這也是國際上首次對該耐藥位點進行報道，為腫瘤的臨床治療提供了新的策略。該研究成果見刊腫瘤領域權威雜志
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和