35億抗腫瘤品種！齊魯制藥首家過評
近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，齊魯制藥卡培他濱片為該品種首家過評。 卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes' C 期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，同比增長10.96%。中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售情況(單位：萬元) 目前國內擁有卡培他濱片生產批文的企業有4家，分別為羅氏、恒瑞、正大天晴、齊魯。其中，羅氏占據70%的市場份額、恒瑞占比13.9%、齊魯占比10.52%。......閱讀全文
關于卡培他濱的基本介紹
卡培他濱，西藥名，常用劑型為片劑。為抗腫瘤藥。用于結腸癌輔助化療，用于Dukes‘C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。 1、結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其
概述卡培他濱片的藥代動力學
卡培他濱在體外相對無細胞毒性。在體內該藥在酶的作用下轉化為5-氟尿嘧啶（5-FU）發揮作用。 生物活化： 卡培他濱易于從胃腸道吸收。在肝中，一種60KD 的羧酸酯酶將卡培他濱大部分水解為5'-脫氧-5-氟胞苷（5'-DFCR）。接著由存在于大多數組織包括腫瘤組織中的胞苷脫氨酶
齊魯制藥年銷28億大品種－首過一致性評價
年銷28億大品種，首過一致性評價。 9日，齊魯制藥官方微信發布消息稱，齊魯制藥替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。 3月8日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件，這意味著齊魯制藥生產的替吉奧膠囊在國內同品種中首批通過仿制藥質量和療效一致性評價。 ▍齊魯25個藥品在
卡培他濱的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏避光,密封保存
卡培他濱的制劑及雜質類型
制劑卡培他濱片雜質質ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脫氧-5-氟尿苷雜質Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氫呋喃并,4-d][1,3]二氧戊環-4-基]2-氧代-1,2-二氫嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋
簡述卡培他濱的藥理作用
正常細胞和腫瘤細胞都能將5-FU代謝為5-氟-2-脫氧尿苷酸單磷酸（FdUMP）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。這些代謝產物通過二種不同機制引起細胞損傷。首先，FdUMP及葉酸協同因子N5,10-亞甲基四氫葉酸與胸苷酸合成酶（TS）結合形成共價結合的三重復合物。這種結合抑制2’-脫氧尿[嘧啶核]
關于卡培他濱的毒理作用介紹
1、目前尚無足夠多的研究評價卡培他濱的致癌性。卡培他濱在體外不引起細菌（Ames試驗）或哺乳動物細胞（中國倉鼠V79/HPRT基因突變分析）突變。卡培他濱在體外對人外周血淋巴細胞有致斷裂作用，而在小鼠骨髓活體內（徼核試驗）卻無致斷裂作用。氟尿嘧啶引起細菌和酵母的突變，還在小鼠體內的微核試驗中引起
簡述卡培他濱的理化性質
1、基本信息 化學式：C15H22FN3O6 分子量：359.35 CAS號：154361-50-9 2、理化性質 密度：1.49g/cm3 熔點：110-121°C 沸點：437.9oC 閃點：218.6oC 折射率：1.7 外觀：白色固體
卡培他濱如何轉化為活性形式？
卡培他濱在體內會轉化為活性的5-氟尿嘧啶。 卡培他濱是一種口服化療藥物，它通過體內的代謝過程轉化成5-氟尿嘧啶（5-FU），這是一種重要的抗腫瘤藥物。5-FU能夠干擾癌細胞的生長和分裂，從而抑制腫瘤的發展。
關于卡培他濱的用法用量介紹
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 卡培他濱片： 1、本品單藥的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量2500mg/m2），治療2周后停藥1周，3周為一個療程。片劑應在餐后30分鐘內用水吞服。 2、在與多西他賽
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
概述卡培他濱的藥物相互作用
1、貝伐單抗：貝伐單抗對卡培他濱或其代謝物的藥代動力學參數無顯著臨床意義的影響。 2、細胞色素P-4502C9底物：卡培他濱與其他已知經細胞色素P-4502C9代謝藥物間的相互作用尚未進行正式研究。卡培他濱應慎與此類藥物同用。 3、苯妥英：據報道，卡培他濱和苯妥英同時服用會增加苯妥英的血漿濃
卡培他濱的用法用量是怎樣的？
一般情況下，卡培他濱的用法為每日口服1-2次，每次2-3片，建議在飯后服用。 具體用量應根據患者的年齡、體重、病情等因素而定，應在醫生的指導下使用。 卡培他濱通常需要連續服用數周或數月，治療期間應定期進行相關檢查。 在服用卡培他濱期間，患者應注意觀察身體反應，如出現惡心、嘔吐、腹瀉等不適癥
關于卡培他濱的注意事項介紹
1、腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重。對于出現嚴重腹瀉的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在合理用藥范圍，應及早開始使用標準止瀉治療藥物（如洛哌丁胺）。必要時需降低給藥劑量（見用法用量）。 2、脫水：開始接受卡培他濱治療時應防止和糾正脫水。病人出現厭食、虛弱
使用卡培他濱的不良反應介紹
1、研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按嚴重程度由重到輕排列。頻率分為非常常見（
卡培他濱的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)硫酸鹽取本品0.50g
卡培他濱在哪些疾病中有效？
卡培他濱（Capecitabine）是一種口服的化療藥物，主要用于治療某些類型的癌癥。以下是卡培他濱在治療中常用的疾病： 乳腺癌：卡培他濱通常用于治療早期和晚期乳腺癌，尤其是那些對其他化療藥物無效或不能耐受的患者。 結直腸癌：卡培他濱可用于治療轉移性結直腸癌，特別是在其他化療藥物無效時。
孕婦及哺乳期婦女使用卡培他濱片的介紹
1、妊娠 未進行卡培他濱用于妊娠婦女的研究。基于卡培他濱的藥理毒理性質，可推斷出卡培他濱用于妊娠婦女可能引起胎兒損傷。在動物生殖毒性研究中，卡培他濱引起胚胎死亡和畸形。這些發現均在氟嘧啶衍生物的預期效應范圍內。卡培他濱可能是一種人類致畸劑。妊娠期間禁止使用卡培他濱。如果妊娠期間使用卡培他濱，或
原研藥在中國：5個已被擠占，8個將被沖擊
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫瘤藥的同款靠譜仿制藥來了！據米內網數據，截至7月13日，已有4個抗腫瘤藥通過一致性評價，在申報一致性
卡培他濱的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在甲醇中極易溶解,在乙腈或乙醇中易溶,在水中略溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1l中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+96.0°至+100.0°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
關于卡培他濱的不良反應與注意事項
常見的不良反應包括惡心、嘔吐、口腔潰瘍、腹痛、腹瀉、食欲下降、皮膚改變，也有報道稱部分患者使用出現短暫性骨髓抑制、毛發脫落、淚液增多、頭痛、頭暈。 卡培他濱是一種骨髓抑制劑，故有必要每次用藥前作血液檢查，以監測血細胞和血小板計數。 本品具有肝臟毒副作用，故須定期檢查肝功能。此外，也應監測心臟
力生制藥：甲硝唑片通過仿制藥一致性評價
證券時報e公司訊，力生制藥(002393)12月6日晚間公告，近日，公司收到國家藥監局頒發的關于甲硝唑片0.2g規格的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。甲硝唑片用于治療和預防鑒定為或懷疑是由厭氧菌導致的感染，對多種病原微生物有抑制活性，也對滴蟲、溶組織內阿米巴、賈第鞭
200億元胃癌化藥市場，精準醫療時代誰奪冠？
抗腫瘤治療正疾速邁入精準醫療時代，引起市場變革。按照美國版的精準醫療計劃，抗腫瘤治療領域精準醫學的關鍵是基因測序、腫瘤、個性化；而治療胃癌的化學藥物仍是極其重要的品類。 2014年4月，美國FDA批準了禮來公司的抗體藥物Ramucirumab（雷莫蘆單抗）注射液上市，商品名Gyramza。這是
關于卡培他濱的計算機化學數據介紹
疏水參數計算參考值（XlogP）：0.6 氫鍵供體數量：3 氫鍵受體數量：7 可旋轉化學鍵數量：7 互變異構體數量：4 拓撲分子極性表面積：121 重原子數量：25 表面電荷：0 復雜度：582 同位素原子數量：0 確定原子立構中心數量：4 不確定原子立構中心數量：0 確
希羅達卡培他濱的毒理研究
目前尚無足夠多的研究評價卡培他濱的致癌性。卡培他濱在體外不引起細菌（Ames試驗）或哺乳動物細胞（中國倉鼠V79/HPRT基因突變分析）突變。卡培他濱在體外對人外周血淋巴細胞有致斷裂作用，而在小鼠骨髓活體內（微核試驗）卻無致斷裂作用。氟尿嘧啶引起細菌和酵母的突變，還在小鼠體內的微核試驗中引起染色
－齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該
東北制藥維生素B6片通過仿制藥一致性評價
3月10日，東北制藥發布公告稱，已收到國家藥監局核準簽發的關于維生素B6片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02415)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。 公告顯示，東北制藥開發的仿制藥維生素B6片主要適用于預防和治療維生素B6缺乏癥。
希羅達卡培他濱的藥理作用
正常細胞和腫瘤細胞都能將5-FU代謝為5-氟-2-脫氧尿苷酸單磷酸（FdUMP）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。這些代謝產物通過二種不同機制引起細胞損傷。首先，FdUMP及葉酸協同因子N5,10-亞甲基四氫葉酸與胸苷酸合成酶（TS）結合形成共價結合的三重復合物。這種結合抑制2’ -脫氧尿[嘧啶核
希羅達卡培他濱的適應癥
結腸癌輔助化療 卡培他濱適用于Dukes’ C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在
什么是仿制藥一致性評價？
仿制藥可替代原研藥品發揮相同的臨床作用，能夠降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平。 我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。 按照國務院相關文件要求