因惡性腫瘤風險失衡，衛材2款減肥藥撤出美國市場！
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，將自愿將減肥藥Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市場，并停止在美國市場銷售。這項行動是應美國食品和藥物管理局（FDA）的要求。最近，該機構完成了對心血管預后III期臨床研究CAMELLIA-TIMI61的分析。 在Belviq批準上市時，FDA要求衛材進行一項上市后長期試驗，以評估與藥物使用相關的心血管效應。CAMELLIA-TIMI 61試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，研究了大約12000例存在心血管疾病或具有心血管疾病高風險的超重和肥胖男性和女性成人患者。該研究在包括美國在內的8個國家的400多個臨床中心開展，時間超過5年，是迄今為止進行的最大規模的減肥藥心血管結局試驗。在這項試驗中，與安慰劑相比，lorcaserin促進了持續的體重減輕，并且沒有更高的主要心血管事件發生率。 在對數......閱讀全文
FDA要求衛材自動撤市減肥藥Belviq
今天FDA發布一個藥物安全通告，要求衛材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通過分析一個12，000人參與叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性臨床試驗發現雖然使用Belviq沒有增加心血管風險，但會增加腫瘤發病風險，平均每 4
－FDA強制23andMe公司個人基因組檢測產品撤市
2013年11月22日，美國FDA做出令人驚訝的舉措，命令基因組學公司23andMe停止上市銷售其旗艦產品 PersonalGenomeService(PGS)。PGS是一種直接面向消費者銷售的DNA測序產品，稱這款產品“可以幫助個人及他們的醫生確定他們需要留意的健康部位。”通過測定某些單核
因惡性腫瘤風險失衡，衛材2款減肥藥撤出美國市場！
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，將自愿將減肥藥Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市場，并停止在美國市場銷售。這項行動是應美國食品和藥物管理局（FDA）的要求。最近，該機構完成了對心血管預后III期臨床研究
盤點：近年來“忍痛撤市”的藥物
上市一個藥物，不僅能給企業帶來豐厚的利潤，更可以填補在研發過程中所不得不支出的高昂費用，倘若是重磅藥物，那效果就更加明顯了。但撤市一個藥物，除了利潤、研發支出很難收回外，往往還會給企業帶來主客觀各方面的困擾，正所謂“你知道我撤市撤的瀟灑，卻不知這瀟灑背后有多少心酸苦楚”。藥品在上市之前雖然已經經
國家藥監局最新通告－抗癡呆藥都可喜撤市
日前，國家食品藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)下發通知，決定停止“都可喜”等相同成分藥物在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批準證明文件。 都可喜的通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復方阿米三嗪片，屬于血管擴張藥，過去臨床用于治療阿爾茨海默病等老年人認知和慢性感覺神經損害性疾病，以及血管源性視
藥監局決定年內將甲磺酸培高利特制劑逐步撤市
食品藥品監管局決定年內將甲磺酸培高利特制劑逐步撤市 新華網北京6月26日電（記者呂諾）主要用于治療帕金森病癥的甲磺酸培高利特制劑，由于被發現使用中存在增加心臟瓣膜損害的風險，國家食品藥品監管局日前決定將其逐步撤市，自明年1月1日起停止其在我國生產、銷售和使用，該藥品批準證明文件屆時將被撤銷。
減肥藥不暢銷的3大原因
美國有超過2/3的人屬于超重或肥胖體質，其中40%的BMI在30以上。根據2014年麥肯錫發布的一份報告，肥胖每年造成的社會經濟負擔達到2萬億美元，而且這個數字還在不斷上升。減肥藥市場相當龐大，據一些市場數據公司估測，美國每年在一些未獲得批準的減肥藥物及裝置上的花費就大約有600億美元。 自2
喜訊：FDA新批準38種可被仿制的原研藥
3月9日，美國FDA公布了38種原研藥品可以被仿制，這些藥物包括熱門藥物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯維收購的Imbruvica。 仿制藥(Generic Drug)不同于原研藥，是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種
－減肥藥市場：連出新品，破繭在即？
近期，美國FDA正式批準了一種新型減肥醫療器械，這是FDA時隔八年第一次批準新型減肥醫療器械，引起市場關注；此外，Saxenda、Contrave等減肥新藥亦在2014年相繼獲得FDA批準。近年來，獲批減肥新藥及醫療器械寥寥無幾，這幾款減肥產品的獲批表明沉寂已久的減肥產品市場再現活力。 1月1
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
北京市惡性腫瘤發病率逐漸升高，死亡率呈下降趨勢
4月10日，北京市腫瘤防治研究辦公室（以下簡稱“北京市腫瘤防辦”）透露，《2022北京腫瘤登記年報》（以下簡稱《年報》）已正式發行。自2021年北京市首次以年報形式面向社會公開發布本市居民惡性腫瘤監測數據以來，已經連續三年發布腫瘤登記年報，深入分析北京市居民癌癥發病和死亡特點。北京市腫瘤防辦表示，腫
Endo－恐遭－FDA－強制戒毒
【新聞事件】：今天 FDA 要求 Endo 制藥主動撤市其緩釋氧化嗎啡制劑 Opana ER，說現在這個藥的收益已經和風險不成比例。這個結論是根據 Opana ER 上市后的研究顯示這個劑型顯著增加注射濫用事件，進而導致艾滋病、丙肝的蔓延。早些時候 FDA 專家組以 18：8 認為現在該產品風險
撤稿網站發布撤稿數量排名－日本學者居榜首
論文撤稿是學術界司空見慣的事，但你可知，日本一名研究人員撤稿數量接近200篇，著實嚇人。這一數據來自Retraction Watch網站近日的一份統計，該統計列出了迄今為止學術界的論文撤稿數量排名。 1，日本前東邦大學麻醉學者Yoshitaka Fujii，撤稿183篇 2，德國前Ludwi
撤稿觀察主編《自然》發文：月論文撤稿達三百篇
2010年，當Ivan Oransky和Adam Marcus創立學術誠信網站撤稿觀察時，他們并沒想到會趕上一波大潮。最初，他們估計每個月大概有3篇論文被撤稿。然而在第一年，每個月就有45篇論文被撤，到了去年，這一數字已經達到了300篇。 截至2018年，在撤稿觀察的數據庫中，論文撤稿數量
撤稿網站發布撤稿數量排名－日本學者居榜首
論文撤稿是學術界司空見慣的事，但你可知，日本一名研究人員撤稿數量接近200篇，著實嚇人。這一數據來自Retraction Watch網站近日的一份統計，該統計列出了迄今為止學術界的論文撤稿數量排名。 1，日本前東邦大學麻醉學者Yoshitaka Fujii，撤稿183篇（科學網博客相關報道）
－世界第一肥胖大國樣本：FDA如何監管減肥藥
作為世界第一肥胖大國，美國的食品和藥物管理局(下稱“FDA”)，被稱作“美國人的健康守護神”。其對于減肥藥在審批和流通環節的監管，一直不遺余力，一度在長達13年的時間內，未批任何減肥藥的新藥。他山之石的一些經驗，或許值得中國相關機構借鑒和學習。 第一肥胖大國：減肥藥瘋狂 美
怎樣預防惡性腫瘤？
國際抗癌聯盟認為，1/3的癌癥是可以預防的，1/3的癌癥如能早期診斷是可以治愈的，1/3的癌癥可以減輕痛苦，延長生命。據此提出了惡性腫瘤的三級預防概念： 一級預防是消除或減少可能致癌的因素，防止癌癥的發生。約80%的癌癥與環境和生活習慣有關。改善生活習慣，如戒煙、限制飲酒、食物多樣化、少吃腌制
如何診斷惡性腫瘤？
根據腫瘤發生的不同部位和性質，對患者的臨床表現和體征進行綜合分析，結合實驗室檢查和影像學、細胞病理學檢查通常能做出明確診斷。除了明確是否有惡性腫瘤，還應進一步了解其范圍和程度，以便擬定治療方案和評估預后。但目前仍缺乏理想的特異性強的早期診斷方法，尤其對深部腫瘤的早期診斷更為困難。
抗惡性腫瘤藥
抗惡性腫瘤藥【目的要求】掌握抗惡性腫瘤藥的作用機制與分類。5-氟尿嘧啶、6-巰基嘌呤、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、環磷酰胺、長春堿、紫杉醇、L-門冬酰胺酶的藥理作用、臨床應用與不良反應。了解腫瘤細胞增殖動力學，絲裂霉素C、博來霉素、順鉑和放線菌素D的臨床應用。抗惡性腫瘤藥物的合理用藥。【教學內容】第一節?概
含右丙氧芬的藥品制劑將逐步撤出我國市場
為保證公眾用藥安全，依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規定，國家食品藥品監督管理局1月28日發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。 近期監測和研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。國家食品藥品監督管理局組織相關專家對該品
韓春雨《自然—生物技術》撤稿：撤稿是否等同學術造假
在身陷學術爭論，被質疑是否具有可重復性一年后，英國《自然－－生物技術》發表了韓春雨團隊的撤稿聲明：“由于科研界一直無法根據我們論文提供的實驗方案重復出論文圖４所示的關鍵結果，我們決定撤回這項研究。”韓春雨稱，撤稿是出于“科研記錄的完整性”的主動行為，并表示“實驗還需繼續論證和完善”。 “新華視
婦科惡性腫瘤有哪些？
子宮頸癌(cervical carcinoma）在世界各地都有發生，是人體最常見的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各種惡性腫瘤中最多見的癌瘤，但其發病率有明顯的地區差異。中國宮頸癌的發生，在地理分布上的特點是高發區常連接成片。各省宮頸癌相對高發區的市、縣也常有互相連接現象。總
顱骨惡性腫瘤的分類
1.原發性顱骨腫瘤較少見，包括：①良性者有：骨瘤，軟骨瘤，血管瘤，板障內上皮樣及皮樣瘤，板障腦膜瘤，良性巨細胞瘤及纖維瘤等。②惡性者有：成骨肉瘤，軟骨肉瘤，纖維肉瘤，脊索瘤及惡性巨細胞瘤等。 2.繼發性顱骨腫瘤①良性：腦膜瘤，頸靜脈球瘤等。②惡性：轉移癌，神經母細胞瘤，Ewing肉瘤，骨髓瘤，
顱骨惡性腫瘤的病理
腫瘤源于長管狀骨干骺端部的骨髓腔。隨后可穿透骨皮質并揭起骨外膜。骨膜穿孔，在肌肉內也能發現軟組織腫物。一般情況下，腫瘤中央部的骨化較四周為重。骨化部分為黃色砂粒狀。細胞較多的區域韌性較大，呈白色。腫瘤的縱刮面血管豐富，易出血。骨的干骺端和瘤體之間分界不清。骺板常不受侵犯，到晚期骺板破壞也較骨皮質
低度惡性腫瘤的檢查
低度惡性腫瘤以及痰中脫落細胞的檢查 可幫助我們直接找到病原體胸部X光片：在胸片上我們可以發現病灶的形態、大小、范圍、密度高低以及病變的部位與胸膜和縱隔、心臟的關系、病灶的內部結構等等。從而根據各種肺部疾病在胸片上表現的特征來判斷它的性質，胸部的X線片可以有正位胸片、側位胸片、斜位胸片、凸位胸片
低度惡性腫瘤的簡介
低度惡性腫瘤是從腫瘤的分化程度上來說的，通常所說的低度惡性腫瘤是腫瘤細胞的分化成度高，分化程度越低惡性程度越高，分化程度越高惡性程度越低，它分為低分化，中分化，高分化3種類型。 了解低度惡性腫瘤特點可以很好的區分該病，以至于制定正確的治療方案。而且通過低度惡性腫瘤癥狀可以分析此種腫瘤的特點。低
惡性腫瘤的治療方法
惡性腫瘤有很多種，其性質類型各異、累及的組織和器官不同、病期不同、對各種治療的反應也不同，因此大部分患者需要進行綜合治療。所謂綜合治療就是根據患者的身體狀況、腫瘤的病理類型、侵犯范圍等情況，綜合采用手術、化療、放療、免疫治療、中醫中藥治療、介入治療、微波治療等手段，以期較大幅度地提高治愈率，并改善患
低度惡性腫瘤的特點
(1)屬于類癌 低度惡性腫瘤癥狀起源于氣管支氣管黏膜的Kulchitsky 細胞，細胞內含有神經分泌顆粒，病理上分為典型類癌和非典型類癌。類癌好發于主支氣管及其遠端支氣管。臨床低度惡性腫瘤癥狀與腫瘤發生的部位有關，發生在主支氣管的類癌可引起反復肺部感染、咯血絲痰或咯血。少數低度惡性腫瘤癥狀伴有
顱骨惡性腫瘤的簡介
由腫瘤性成骨細胞、骨樣組織所組成，為起源于成骨組織的惡性腫瘤。骨肉瘤發病率在原發性惡性腫瘤中占據首位。該瘤惡性程度甚高，予后極差，可于數月內出現肺部轉移，截肢后3～5年存活率僅為5～20％。發生在股骨下端及脛骨上端的約占所有骨肉瘤的四分之三，其它處如肱骨、股骨上端、腓骨、脊椎、髂骨等亦可發生。多
低度惡性腫瘤的特點
(1)屬于類癌 低度惡性腫瘤癥狀起源于氣管支氣管黏膜的Kulchitsky 細胞，細胞內含有神經分泌顆粒，病理上分為典型類癌和非典型類癌。類癌好發于主支氣管及其遠端支氣管。臨床低度惡性腫瘤癥狀與腫瘤發生的部位有關，發生在主支氣管的類癌可引起反復肺部感染、咯血絲痰或咯血。少數低度惡性腫瘤癥狀伴有