溶出度檢查與藥物制劑發展
一、概況 早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的不良反應，維持藥效的時間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應予以控制。 依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解后通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，其粒子大小以A來計算，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而后面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設計，制劑制備，貯存過程及體內許多復雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關系和影響，而溶出度檢......閱讀全文
溶出度實驗、測定方法驗證
圖1.? 供試品溶液圖譜（上）與對照品溶液圖譜（下）相比，基線被整體“抬高”。 作為2009年度“溶出度專欄”的結束篇，本文介紹了溶出度實驗注意事項、測定方法的驗證，包括實驗操作環節與測定環節。當然，關于溶出度的研究、應用還將一直持續下去。 實驗操作環節注意事項 （1）有研究
溶出度的計算公式
計算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）計算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai為樣品吸光度；Xr%為對照品含量；（Xr%可通過含量測定求得）0.25為規格；Mr為對照品重量（g）；Ar為對照品吸收度。溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶
溶出度檢查測定取樣位置
①第一法應在轉籃頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于10mm處。②第二法應在槳葉頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于10mm處。③第三法應在槳葉頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于6mm處。
溶出度試驗質量標準
本文詳盡闡述了如何科學、客觀地擬定質量標準中溶出度試驗各參數，并廓清了擬定出發點和控制要素，為如何使該試驗法的擬定體現出制劑的內在品質提供了佐證與參考。 溶出度試驗作為“評價固體制劑內在品質的靈魂與核心”，隨著人們對該項技術的不斷研究與深入，對其認識與理解亦在不斷發展與變化著。現今，該試驗
溶出度的計算公式
計算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）計算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai為樣品吸光度；Xr%為對照品含量；（Xr%可通過含量測定求得）0.25為規格；Mr為對照品重量（g）；Ar為對照品吸收度。溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶
溶出度的計算方法
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1) 舉例一：測頭孢拉定片的溶出度測定： 方法：取本品，以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，60分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液，
藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內藥物溶出的程度，一般用標示量的百分率表示，如藥典規定30分鐘內對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？我們以RCY-808T為例，講解一下智能溶出儀測定片劑溶出
溶出度和溶出曲線有別于其他項目最大的風險
溶出度和溶出曲線有別于其他項目最大的風險如下所示：1、綜合評估認為，自研采用不同增溶方式，所用工藝、處方均不同于參比，穩定性條件下溶出曲線改變風險較高。從藥品研發角度看。實事求是的說，生物等效性實驗所用自研樣品大多為新生產的樣品，沒有經過加速條件考驗或者采用近效期的樣品。所以生物等效性實驗通過只能說
崩解度與溶出度有什么區別
一、崩解度與溶出度聯系與區別：1。崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的一個度量橫值，取決于崩解劑。一般用崩解時限考察。2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、處方組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體制劑在體內吸收的評定標
崩解度與溶出度有什么區別
崩解速度是固體制劑，如片劑、膠囊等，在水中或人工胃液中崩散，變成細顆粒的過程，崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解于溶出介質的過程。 崩解是早期評價藥物是否有效的方法，后來發現崩解良好的藥物并沒有藥效，問題出在崩解后，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的治療效果，
崩解度與溶出度有什么區別
一、崩解度與溶出度聯系與區別： 1。崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的一個度量橫值，取決于崩解劑。一般用崩解時限考察。 2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、處方組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體制劑在體內
藥物溶出度儀的相關維護
?測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法；??? 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。??? 藥物溶出度儀分類：??? 1、半自動溶出儀和 全自動溶出儀??? 2、単杯藥物溶出儀、三杯藥物溶出儀、六杯藥物溶出
溶出度儀機械驗證操作要點
1 溶出度儀水平度： 如果出現偏差，可以通過調節儀器底部螺絲進行調整。 2? 槳擺動不用單獨測量，因為槳和軸是一體的，測量槳軸擺動即可。 3 籃（槳）深度： 高度球雖然不能準確測定籃（槳）深度，但是作為日常調節籃（槳）深度的工具還是有其使用便捷性。 4 籃（槳）軸轉速：
測定溶出度的實驗操作步驟
肯定是題目印錯了.應該是1.19克/毫升首先計算出濃鹽酸的物質的量濃度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再計算出250毫升0.1摩爾/升鹽酸溶液的物質的量250×0.1/1000=0.025mol再計算出需用濃鹽酸的體積0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述濃
測定溶出度的實驗操作步驟
肯定是題目印錯了.應該是1.19克/毫升首先計算出濃鹽酸的物質的量濃度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再計算出250毫升0.1摩爾/升鹽酸溶液的物質的量250×0.1/1000=0.025mol再計算出需用濃鹽酸的體積0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述濃
溶出度檢測時有哪些介質
溶出介質中如果含有溶解的空氣,在測定樣品時,樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,空隙中的空氣就是氣化中心,溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出,限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內部,影響整個溶出過程,導致測定結果的偏差,無法準確評價制劑的質量,因此需在測定前對溶劑進行脫氣處理.
溶出度測定儀清潔規程
1)水平校正:儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。 2)水浴溫度校正:溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。 3)轉速校正:用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。 4)同心度校正: 5)槳干擺度校正:用百分表校正槳干擺度。 6
溶出度是否合格的判斷標準
你好，這個不一定的。溶出度的要求比崩解時限要高，也就是說，如果溶出度合格，就不用做崩解時限檢測，崩解時限肯定合格，但是反過來就不一定了。
化學藥品溶出度方法研究
溶出度(Dissolution r ate)也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test)，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物
溶出度是否合格的判斷標準
你好，這個不一定的。溶出度的要求比崩解時限要高，也就是說，如果溶出度合格，就不用做崩解時限檢測，崩解時限肯定合格，但是反過來就不一定了。
Waters－Alliance－HPLC溶出度系統介紹（三）
充分利用分析結果沃特世軟件解決方案可幫助您充分利用Alliance HPLC溶出度系統生成的分析結果。輕松易用的溶出度軟件與Empower軟件實現了無縫集成，可自動控制整個溶出過程— 從溶出到采樣、分析計算，以及最后的報告生成。它內置的關系型數據庫可幫助您快速簡便地對實驗數據進行組織、儲存和
Waters－Alliance－HPLC溶出度系統介紹（二）
效率最大化高樣品通量如果有大量的樣品需要分析，多水浴槽取樣可幫助您實現最高的分析效率和有效的操作成本控制。Alliance溶出度系統可從最多兩個溶出水浴槽中采集和處理溶出樣品(每個水浴槽中有六到八個溶出杯)。直觀易用的用戶界面簡單易學的溶出度樣品設置向導可通過易于操作的分步方式設置 溶出度測試的所有
溶出度檢查方法的分辨力
溶出度檢查方法的分辨力是指方法可以發現和區分制劑質量變化的能力。一個有效的溶出度檢查方法應當能夠發現可能影響制劑的生物藥劑學行為的處方、生產工藝等方面的變化。 可能影響藥品質量和生物利用度的因素包括原料藥供貨來源、粒度和晶型，輔料的型號、級別和處方中輔料的用量，以及生產工藝等。例如，對于水難溶
簡介藥物溶出度儀崩解時限關系
藥物要發揮作用必須到達作用部位, 藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產生療效。所以, 各國藥典對一些片劑均進行崩解時限檢查, 它對藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問
什么是溶出度,測定方法有哪些
溶出度：系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查醫學|教育網搜集整理。測定方法：轉籃法（第一法）槳法（第二法）小杯法（第三法）等。
溶出度檢測儀相關產品簡述
什么是溶出度？ 溶出度是口服固體制劑一項重點考察內容，在一定程度反映藥物在體內的生物利用度。為使同一藥品的溶出度測定結果得到良好的重現性，對新安裝的溶出度儀應采用溶出度標準片進行性能確認，對當前使用的溶出度儀也應定期（或在出現異常情況時）進行性能確認，溶出度標準片的溶出數據是檢定溶出度儀是否良好和
什么是溶出度,測定方法有哪些
溶出度：系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查醫學|教育網搜集整理。測定方法：轉籃法（第一法）槳法（第二法）小杯法（第三法）等。
對乙酰氨基酚片溶出度測定
一、試驗目的1．掌握片劑溶出度的測定方法2．能正確使用溶出度測定儀?二、實驗指導片劑等固體制劑服用后，在胃腸道中要先經過崩解和溶出兩個過程，然后才能透過生物膜吸收。對于許多藥物來說，其吸收量通常與該藥物從劑型中溶出的量成正比。對難溶性藥物而言，溶出是其主要過程，故崩解時限往往不能作為判斷難溶性藥物制
什么是溶出度,測定方法有哪些
溶出度：系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查醫學|教育網搜集整理。測定方法：轉籃法（第一法）槳法（第二法）小杯法（第三法）等。
藥物溶出度儀類別和日常保養
藥物溶出度儀分類： 1、半自動溶出儀和 全自動溶出儀 2、単杯藥物溶出儀、三杯藥物溶出儀、六杯藥物溶出度儀、八杯 藥物溶出儀 、十二杯藥物溶出儀。 藥物溶出度儀維護和保養： (1)在測定過程中，必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否則禁止開機。 (2)初