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    新冠肺炎:全球確診68萬,WHO啟動臨床試驗

    目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年03月29日22時,全球累計確診已超過68萬例,國外累計確診超過60萬例、死亡超過2.8萬例。 藥物和疫苗是控制新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情進一步蔓延的關鍵。當前,有多家藥企已經投入新冠肺炎新藥/疫苗研發行列,并已有多種藥物在新冠肺炎治療方面顯示出潛力。 近日,世界衛生組織(WHO)在挪威和西班牙啟動了一項臨床試驗,評估4種在對抗COVID-19方面最有希望的藥物。根據CNBC周五的報道,這項多國臨床試驗中測試的藥物包括:氯喹、羥氯喹、瑞德西韋(remdesvir)、HIV藥物洛匹那韋/利托那韋(lopinavir/ritonavir,克力芝)。CNBC報道稱,這些藥物將進行單藥測試、以及以多種組合方式進行測試,包括與β干擾素聯合使用。目前,患者已經入組試驗,但試驗設計和如何評估藥物尚不清......閱讀全文

    中國、美國及WHO新冠病毒核酸檢測試劑審評要求簡要對比

      自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下,各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情,國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日,器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》,并于2月12日在中心官網率先對外發布。  世界衛生

    諾華向全球捐贈1.3億片羥氯喹

      目前,在中國以外,全球新型冠狀病毒疫情正在迅速蔓延,各國民眾都在關注著新型冠狀病毒疫情的最新消息。根據梅斯醫學實時追蹤數據),截止2020年3月21日10時,全球累計確診突破26萬大關,達到265312例,中國以外累計確診183939例。其中,意大利超過4.7萬例、西班牙超過2萬例,伊朗、美國、

    FDA發布緊急授權:使用氯喹、羥氯喹治療新冠肺炎患者!

      目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年03月30日15時,全球累計確診已超過72萬例,國外累計確診超過64萬例、死亡超過3萬例。  其中,美國累計確診143722例,成為全球新冠肺炎確診人數最多的國家,疫情形勢十

    吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗

      歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在

    為何從未上市的Remdesivir在中國直接進入III期臨床?

    吉利德尚未獲批的抗病毒藥Remdesivir在美國首例新型肺炎患者治療中發揮重要作用,Remdesivir即將在中國開展III期臨床。此外,衛健委專家組已聯系美國吉利德公司,并申請Remdesivir綠色通道。吉利德在研藥物有望成抗新冠病毒肺炎特效藥1月31日,吉利德科學全球首席醫療官Merdad

    新冠肺炎國內醫療機構都有哪些嘗試?

      2020年1月23日,新型冠狀病毒侵襲下的武漢封城,所有人員、車輛一律暫停出入這座長江上游的樞紐城市。此后,多個省市陸續啟動公共衛生事件I級應急響應。  據中國臨床試驗注冊中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方網站記載,自1月23日至2月15日

    新冠疫苗研發賽道競速! mRNA技術大熱

      當前海外新冠疫情形勢嚴峻,累計確診病例已超過中國。新冠肺炎在全球范圍內蔓延,疫苗作為控制和預防病毒的有效手段之一,研發的重要性進一步凸顯。  多家藥企入局,mRNA技術備受矚目  據美聯社報道,一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗已于3月16日開始,第一位參與試驗的志愿者在當天接受試驗性疫苗。知情

    全球新冠疫苗研發競速 哪些疫苗已進入臨床實驗?

    美國國立衛生研究院(NIH)于當地時間16日表示,針對新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人,均為18至55歲的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。/NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快,創下紀錄。”

    劉昌孝:認識SARS-CoV-2,抗病新藥研發策略該從“何”說起

      過去100年發生的多起事件讓世人密切關注未來發生傳染病大流行的風險。2018年是1918年流感流行的100周年,估計有數千萬人死于100年前那次流感。現在擁有比一個世紀前更好的干預措施,季節性流感疫苗,但不一定完全有效預防。每年需要接種或選擇接種的人所占比例較小。世界上還有抗生素可以幫助治療細菌

    疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像邊飛行邊造飛機

      (轉載自:藥明康德公眾號)  自18世紀末首次誕生以來,疫苗就成為了人們健康的“護身符”,它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次疫情中,用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病,也是大眾翹首以盼的方向之一。據不完全統計,全球范圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。 

    肺炎疫苗研發盤點

      2019年冠狀病毒(縮寫為“ COVID-19”)是病毒家族中的一種新型病毒,可以人與人之間進行傳播,引起威脅生命的呼吸系統疾病,包括肺炎。這種新型冠狀病毒最初在中國湖北省武漢市被發現,現已在全球多個地區被發現。鑒于此種病毒傳播的嚴重性,世界衛生組織國際衛生條例應急委員會已于2020年1月30日

    589個新冠臨床試驗,都“失敗”了嗎?華人教授發聲!

       -核心提要 -  1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個(截至2020年5月20日),但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外,證明藥物療效的臨床試驗,近乎全部 “翻車”。  2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批,要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質

    中外制藥日本啟動III期臨床,評估托珠單抗治療重癥患者

      目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月09日10時,全球累計確診已超過151.8萬例,國外累計確診超過143.5萬例、死亡超過8.5萬例。其中,美國累計確診超過43萬例,死亡接近1.5萬例。在歐洲,意大利、西班牙、法國、德國疫情最

    諾華/Incyte啟動評估JAK抑制劑Jakavi治療細胞因子風暴!

      目前,國內新冠肺炎疫情已經趨于平緩,但國外疫情卻在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》,截止2020年04月03日11時,全球累計確診突破百萬,達到101.7萬例,國外累計確診超過93.4萬例、死亡4.98萬例。  其中,美國單日新增25508例,累計245070例,是全球新

    中日友好醫院教授曹彬盤點新冠肺炎藥物臨床試驗

      目前,針對新冠肺炎,全世界已有不少候選藥,“但我們必須承認,它們中只有少數進入了臨床評價階段”,“很多候選藥還處在研發的非常非常的早期。”3月31日晚,中日友好醫院教授曹彬在中美攜手抗擊新冠在線交流活動中說。  針對他主持的洛匹那韋/利托那韋(商品名:克力芝)、瑞德西韋,及國內其他藥物臨床試驗,

    全球確診超832萬,美政府擬讓4000萬人感染產生抗體

      6月17日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例28例,其中境外輸入病例4例(上海2例,陜西1例,甘肅1例),本土病例24例(北京21例,河北2例,天津1例);無新增死亡病例;新增疑似病例3例,均為本土病例(均在北京)。  當日新增治愈出院病例15例,解除醫學觀

    瑞德西韋到底有沒有效?《柳葉刀》發表中國臨床研究結果

       當地時間4月29日晚,《柳葉刀》正式在線發表了在中國進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。  結果顯示,與安慰劑相比,抗病毒藥物瑞德西韋治療危重癥住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢復速度,也未降低病死率。  試驗結果:臨床改善時間無統計學差異  研究發現,瑞德西韋組和安

    瑞德西韋中美新冠臨床結果大相徑庭 最終能否獲批?

       民間稱瑞德西韋為“人民的希望”,中國從2月開始臨床試驗,美國的吉利德公司、NIH下屬NIAID也分別開展臨床實驗。  4月11日,《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果,68%改善60%副作用,該藥的中國重癥臨床試驗已中止(原定4月

    比爾 · 蓋茨長文:考慮開放邊境時,檢測將變得極其重要

      新冠病毒的全球大流行使全人類都深受其害,對人們的健康、財富以及福祉都帶來了巨大的影響。這就像一場世界大戰,但不同的是,我們都在同一條戰線上。全人類可以通力合作,了解這種疾病并開發工具與之斗爭。我認為全球創新是減輕傷害的關鍵。這包括在檢測、治療、疫苗和政策上的創新,以遏制病毒的傳播并最大程度地減少

    曹雪濤專訪:談新冠肺炎免疫病理和治療啟示

      4月9日晚,中國工程院院士、南開大學校長曹雪濤在《自然—免疫學綜述》在線發表了題為《新冠肺炎的免疫病理及其對于治療的啟示》的評述文章。  據悉,《自然—免疫學綜述》隸屬《自然》出版社,會定向向有學術影響力的著名科學家約稿。  此前,曹雪濤已分別于2015年和2019年在該雜志應邀發表2篇綜述性評

    爭分奪秒篩藥物 迎難而上解難題 科技人員為抗疫而戰

       疫情就是命令,時間就是生命。面對突如其來的新冠肺炎疫情,廣大科技工作者第一時間投入戰斗。在實驗室、在病房、在火神山、雷神山醫院施工現場……他們迎難而上、加班加點,用自己的智慧和汗水為打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。圖片來源于網絡  爭分奪秒研究,為科學防控提供決策參考  新型冠狀病毒是一種全新的病

    同在歐洲,德國和意大利差距為何這么大?

      最近,歐洲多國新冠肺炎確診病例攀升,從疫情發展情況來看,德國和意大利對比明顯。  德、意兩國均在1月底出現新冠肺炎患者(德國1月27日確診首例新型肺炎患者,意大利1月30日確診2例新冠肺炎病例),但此后兩國疫情發展速度差別非常大。  截至當地時間3月10日,意大利累計確診病例10149例,累計死

    同在歐洲,德意差距為何這么大?

      最近,歐洲多國新冠肺炎確診病例攀升,從疫情發展情況來看,德國和意大利對比明顯。  德、意兩國均在1月底出現新冠肺炎患者(德國1月27日確診首例新型肺炎患者,意大利1月30日確診2例新冠肺炎病例),但此后兩國疫情發展速度差別非常大。  截至當地時間3月10日,意大利累計確診病例10149例,累計死

    這家美國公司新冠疫苗獲階段性成功 引發美股沸騰暴漲

      據與美國國立衛生研究院合作開發該疫苗的生物技術公司Moderna稱,接受Covid-19新冠病毒疫苗的志愿者在早期臨床試驗取得了階段性結果。其初期結果十分令人興奮,該公司稱,在實驗組中至少8個參與者身上產生了“中和抗體”,且水平高于新冠康復患者體內的水平。  如果未來的研究進展順利,該公司的疫苗

    中國工程院張改平院士:追求“最高境界”的新冠疫苗

       新型冠狀病毒感染的肺炎疫情仍在全球大流行,人們對疫苗寄予了厚望。盡管此次全球疫苗研發速度堪稱“前所未有”,但人們仍期待著能“再快一些”。  近日,《自然》雜志報道,一些科學家正試圖進行“人類挑戰”試驗研究,用新型冠狀病毒(以下簡稱新冠病毒)感染少數經備選疫苗免疫的健康志愿者,以加速疫苗效果測試

    瑞德西韋“專利之爭”引起軒然大波

      新型肺炎疫情依然不斷升級,而“人民的希望”也來了!2 月 6 日起,熱議抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)將在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗,首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者已開始接受用藥。  值得一提的是,瑞德西韋的制造商吉利德科學公司近日陷入了與武漢病毒研究所的“專利之爭”,吉利德科

    全球新冠病例超270萬:美國疫苗專家被解職 而俄羅斯在……

      4月23日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例6例,其中2例為境外輸入病例,4例為本土病例(黑龍江3例,廣東1例);無新增死亡病例;新增疑似病例2例,均為境外輸入疑似病例(上海2例)。  當日新增治愈出院病例50例,解除醫學觀察的密切接觸者607人,重癥病例減

    張文宏新冠肺炎復盤第一彈:我們從至暗時刻中走來

    新冠肺炎全球疫情信息瞬間翻盤  昨天全球還在為中國祈禱,擔憂中國的新冠病毒蔓延和失控。今天的劇情卻加速在演變。世界多個國家均出現病例的大幅攀升。意大利部分地區開始封城(意政府已對其中11個城鎮采取了“封城隔離”)。  受全球疫情失控影響,歐美股市遭遇“黑色星期一”,道瓊斯指數狂瀉千點,大跌逾3%。(

    澳機構將對我國新冠候選重組亞單位疫苗啟動臨床試驗

      據新華社,澳大利亞利尼爾臨床研究機構28日宣布,將對中國研發的一款新冠病毒候選疫苗開展一期臨床試驗。  這款名為“COVID-19 S-三聚體”的候選疫苗(COVID-19 S-Trimer)是一種重組亞單位疫苗,基于四川三葉草生物制藥有限公司的蛋白質三聚體化專利技術平臺開發。圖片來源于網絡  

    2020年3月最值得關注的新藥審批!

      當前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23時,全球累計確診已超過80萬例,國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行,不僅對全球各國帶來了經濟上的重創,而且深刻地影響著各個行業。  在醫藥行業,新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題

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