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昨日，美國FDA批準了全球第二個CAR-T上市，用于治療特定非霍奇金淋巴瘤，這是繼諾華的首個CAR-T療法的又一次重大突破。腫瘤免疫療法頻傳捷報，特別是以嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）以及免疫檢查點阻斷技術為代表的新興腫瘤免疫療法，發揮著巨大潛力。考慮到該療法臨床前評估需要接近人類免疫系統且具備不用于普通抗癌藥物的評價方式，本期我們就特別為大家介紹，這些炙手可熱的免疫療法中，需要用到的人源化動物模型。腫瘤免疫療法為什么需要人源化動物？腫瘤免疫療法是通過調節機體的免疫防御機制來發揮抗腫瘤效應，需要建立在免疫系統基礎上，但是哺乳動物的免疫系統均具有物種特異性。因此，需要具備接近人類免疫系統的動物模型進行臨床前治療效果及安全性評估。最早，利用進化地位較接近于人的猩猩作為研究模型，但這一做法在歐洲和美國相應被禁止。后來，出現了嚙齒類動物人源化，尤其是人源化小鼠，它能精確地模擬人的生物學系統，為人類的生物學研究提供了新了動物模型的選......閱讀全文
古代祖先神農嘗百草為治病救人，根本原因在于缺乏人類試藥的替身，只能以身試法。上一期我們介紹了一種“目前最接近人類臨床實際情況的腫瘤模型”——“PDX”人源化動物模型，今天我們繼續為大家介紹另一種十分重要的人源化動物模型——基因人源化模型。人源化動物模型（Humanized Animal Model
生命是“能夠自我營養并獨立生長和衰敗的力量”，這是亞里士多德（Aristotle，公元前384—322）通過動物、植物的研究對生命的哲學概括。動物也成為古代先哲們探索生命奧秘的主要對象之一，蓋倫（Galen，公元130—200）開創了動物解剖學和實驗生理學，他將來源于動物的知識推廣到對人體的認識
實驗動物學是一門新興交叉學科，它集成了生物學、獸醫學、生物工程、醫學、藥學、生物醫學工程等學科的理論和方法，以實驗動物和動物實驗技術為研究對象，產生實驗動物資源、動物模型資源、動物實驗技術、生物信息和動物實驗設備等，為生命科學、醫學、藥學、食品、農業、環境、航空航天等相關學科發展提供系統性生物學
俞曉峰博士現任賽業模式生物副總裁、高級科學家，負責基因修飾模式動物的研發與技術服務等工作。 俞博士在遺傳基因模式動物領域有超過20年研發與管理等方面的豐富經驗，在干細胞相關領域及哺乳動物細胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次發表在Nature Immunology、Hum Mo
俞曉峰博士現任賽業模式生物副總裁、高級科學家，負責基因修飾模式動物的研發與技術服務等工作。 俞博士在遺傳基因模式動物領域有超過20年研發與管理等方面的豐富經驗，在干細胞相關領域及哺乳動物細胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次發表在Nature Immunology、Hum Mo
俞曉峰博士現任賽業模式生物副總裁、高級科學家，負責基因修飾模式動物的研發與技術服務等工作。 俞博士在遺傳基因模式動物領域有超過20年研發與管理等方面的豐富經驗，在干細胞相關領域及哺乳動物細胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次發表在Nature Immunology、Hum Mo
（本文中的圖片可能引起不適）腫瘤已成為人類公共健康的重大威脅，其致死率僅次于心血管疾病。根據2016年最新數據，2012年全球新增1410萬患者，820萬死于惡性腫瘤[1]。在中國，癌癥死亡率一直居高不下，每天約有7700個患者死于癌癥[2]。因此，腫瘤的研究也成為了現代生物學研究的重中之重，腫瘤動
小鼠模型已經成為研究基因功能與致病機制、建立人相關疾病模型和評價研發藥物安全性與有效性等生物醫藥研究不可取代的模式動物。轉化醫學研究就是針對來自臨床患者實際問題，通過實驗室包括分子、細胞及模式動物的相關基礎及臨床前研究，最終實現解決臨床所面臨的已知與未知的難題。所以，轉化醫學研究解決問題的思路與策略
中國實驗動物信息網：人源化小鼠在腫瘤生長和癌癥免疫學等研究領域有哪些方面應用？俞博士：在過去的50多年時間，研究者們通過將來自病人腫瘤移植到無胸腺裸鼠及SCID免疫缺陷小鼠的研究方法，已經成為驗證與評估人癌癥疾病治療效果方面非常有價值的工作。不幸的是，無胸腺裸鼠仍然保留了小鼠的先天免疫系統和B細胞，
在中國，現在每天約有7710例患者死于癌癥，每分鐘大概6人死于癌癥， 因此，癌癥的研究無疑成為生物醫學的重中之重，動物模型在腫瘤發生發展及藥物研發上扮演著至關重要角色。那么面對不同的腫瘤模型，究竟怎樣的動物模型才可以準確反映人類腫瘤發展情況呢？這就是我們本期內容，告訴大家什么樣的腫瘤動物模
俞曉峰 博士，高級科學家俞曉峰博士現任賽業模式生物副總裁、高級科學家，負責基因修飾模式動物的研發與技術服務等工作。俞博士在遺傳基因模式動物領域有超過20年研發與管理等方面的豐富經驗，在干細胞相關領域及哺乳動物細胞系基因改造研究也取得了巨大成就，其研究成果多次發表在Nature Immunology、
新藥從設計到上市通常需要10-15年的時間，經歷漫長的研發過程和層層考驗，同時需要大量的資本投入。藥物通過發現篩選、臨床前研究、臨床試驗、新藥NMPA/FDA上市申報等環節，最終成為穩定、安全、有效的藥品，惠及人類健康。其中的每個研究階段都至關重要，特別是臨床前藥物研究獲得的結果對藥物進入臨床提
乳腺癌是發生在乳腺上皮組織的惡性腫瘤。最新數據統計，近10年中國乳腺癌新發病率，一直逐年遞增，嚴重威脅著女性身心健康。乳腺癌動物模型能夠模擬出人體乳腺癌的病程發生發展，在研究乳腺癌發病機制和臨床治療中十分重要。本期我們根據多年的實戰經驗，為大家傾囊相授乳腺癌研究中那些最實用的動物模型。在中國近10年
新藥從設計到上市通常需要10-15年的時間，經歷漫長的研發過程和層層考驗，同時需要大量的資本投入。藥物通過發現篩選、臨床前研究、臨床試驗、新藥NMPA/FDA上市申報等環節，最終成為穩定、安全、有效的藥品，惠及人類健康。其中的每個研究階段都至關重要，特別是臨床前藥物研究獲得的結果對藥物進入臨床提供關
在上一期學習了疾病動物模型的基本簡介，包括模型的意義，應用及分類等。免疫缺陷動物是一種先天免疫功能缺陷的動物，它的出現開創了腫瘤學、免疫學新的里程碑。同樣它歸屬于疾病動物模型，在生命醫學領域必不可少。本期內容：免疫缺陷動物。一、免疫缺陷動物簡介概念：免疫缺陷動物（Immunodeficiency a
紐約州倫斯勒當地時間2018年7月18日，基因工程模式動物服務行業的領導者賽業生物科技（Cyagen Biosciences）宣布和Taconic Biosciences達成深度戰略合作伙伴關系。兩家公司將整合資源共同為全球科研學者提供綜合性的模式動物定制及繁殖服務。 定制動物模型在新藥研究過
2014年，結束了在美國長達10年的科研生涯，張超加入了同濟大學，成為該校生命科學與技術學院最年輕的“80后”教授。2015年，他入選了國家第六批“青年千人”計劃；2016年，他被任命為生命科學與技術學院副院長。 回國短短3年的時間，張超教授建立了自己的課題組，主持國家科技部、基金委等科研項目
2014年，科學家們應用細菌人工染色體（BAC）和Cre/loxP重組技術，在體外ES細胞系上，將人源抗體重鏈（V-D-J）可變區和輕鏈（Vk-Jk)可變區分別插入到小鼠重鏈恒定區（Cμ ）和輕鏈恒定區（Ck) 的上游區域，在不影響小鼠抗恒定區的基礎上，成功構建了KyMouse小鼠模型。Ky
動物模型是生命科學領域不可或缺的工具，其中，小鼠在人類的研究中發揮了重要的作用，因為它們與人類有很多相似的基因以及分子途徑。全世界的研究人員都在用小鼠模型研究人類疾病，包括癌癥、糖尿病和心血管疾病等。 但是，究竟什么樣的小鼠模型才能在藥物研發和臨床前研究中發揮有效的作用呢？生命科學哪些領域急需
“十三五”期間，通過支持我國優勢學科和交叉學科的重要前沿方向，以及從國家重大需求中凝練可望取得重大原始創新的研究方向，進一步提升我國主要學科的國際地位，提高科學技術滿足國家重大需求的能力。各科學部遴選優先發展領域及其主要研究方向的原則是： （1）在重大前沿領域突出學科交叉，注重多學科協同攻關，
中國實驗動物信息網： 針對目前常用免疫缺陷小鼠模型存在的問題，有哪些改進方法與策略？俞博士：雖然相對于早期的免疫缺陷小鼠（如SCID, NOD-SCID等），免疫缺陷IL2rg小鼠已經具有支持人細胞，組織和免疫系統成功移植的能力。然而，為了進一步改善該模型在實際應用中存在的某些不足，在此類模
從傳統的手術、放化療到當前火熱的免疫療法，科學家們一直試圖找到對抗癌癥的更好療法。作為一種新型抗癌途徑，腫瘤免疫療法有著獨有的特點——它是一種動態的治療，更多的是對自身免疫系統的一種“培養和教育”，使之成為攻擊腫瘤的“武器”。 目前，全球制藥公司已經獲批的或者正在積極開發的腫瘤免疫療法產品包括免
一、前沿生物技術主題 1.蛋白質測序新技術新裝備及配套試劑國產化 (1)陣列毛細管柱蛋白質分離-陣列點樣裝置 研制二維陣列毛細管分離新裝置，第一維分離柱可分離48個餾分,第二維維陣列毛細管分離柱可同時分離48個流份；開發陣列紫外檢測器； 研制多柱點樣頭并行點樣器和流份收集器；開發
3、藥效學和動物藥代動力學 （1）當有動物模型時，則應盡可能證明藥理學效應與劑量的依賴性，以及有效劑量的范圍，可以更好地預測治療指數；當無適合動物模型時，則應盡可能以人外周血、組織器官等進行體外藥效學研究。當有動物模型時，藥代動力學的有關資料（生物學分布，半衰期等）可以從動物模型中得到；當
近年隨著生物醫藥技術快速迭代，靶向藥物、免疫療法、基因治療等個性化治療方式成為生物藥創新的主要方向，這其中離不開基因編輯技術的發展。從一年前的專利之爭，到基因編輯公司Editas人類基因編輯的臨床試驗獲FDA批準可知，基因編輯技術的發展備受期待。 目前動物模型基因編輯技術大抵分
為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件），現予發布。特此通告。食品藥品監管總局2017年12月18日細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）一、前言近年來，隨著干細胞治療、免疫細胞治療和
六、SARS-CoV-2的研究現狀從病毒爆發到現在，已在線發表了上百篇相關的研究論文，科學家們從不同角度對SARS-CoV-2進行探討，包括病毒的流行病學和傳染性特征、病毒的溯源，病毒的基因組結構、病毒的結構與功能解析、病毒與宿主受體的結合、宿主潛在受體的探究、病毒入侵宿主后的免疫反應特征等等，那么
分析測試百科網訊 2017年9月22日，ABO聯盟第五十一期圓桌會在北京召開，本次會議主題是“腫瘤免疫研究中動物模型的應用”，會議由中國生物技術創新服務聯盟（ABO）、北京生物技術和新醫藥產業促進中心、北京中關村生物工程和新醫藥企業協會主辦，北京維通達生物技術有限公司承辦。來自醫院、高校院所以及
6月14日，“十二五”863計劃生物和醫藥技術領域現代醫學技術主題“實用新型人源化動物模型的研發及其轉化應用研究”主題項目工作推進會在成都召開。中國生物技術發展中心肖詩鷹副主任出席會議并講話，四川大學副校長魏于全院士到會并致辭。項目首席專家、各課題負責人等30余人參加了會議。 會上，項目首
在過去數十年，無論是制藥企業還是學術界都耗費了大量的財力物力來提高體外篩選技術的實用性和準確性。既然體外篩選技術已經能夠測試出化合物的生物活性及理化性質，為什么還要繼續在動物模型中研究潛在的候選藥物呢？FDA、NMPA及其他監管機構要求：在藥物進入臨床前必須在動物體內證明其有效性和安全性。對于一個完