美國藥典USP關于TOC檢測方法的規定
TOC（Total Organic Carbon，簡稱TOC），總有機碳的簡稱。總有機碳是指水中溶解性和懸浮性有機物含碳的總量。水中有機物的種類很多，不同的有機物的含碳量也不同。通常我們以“TOC”表示純水中含有機物的總量，這是衡量純水水質的一個關鍵參數。TOC檢測方法很多，基本原理是：先把水中有機物的碳氧化成二氧化碳CO2，消除干擾因素后由CO2檢測器測定，再由數據處理系統將CO2氣體含量轉換成水中有機物的濃度。美國藥典委員會（USP）是美國對藥品質量標準和檢定方法作出技術規定的一個獨立的、非盈利性的非政府組織。它發布的美國藥典（USP）在世界范圍內影響很大，其標準體系已被全球130多個國家（地區）所采納。USP在對制藥行業調查情況及其他研究結果的基礎上，對TOC及TOC的測定做出了一系列的規定和具體要求。在ISPE基礎制藥工程指南（ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guid......閱讀全文
艾威科技制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日
USP制藥用水專家委員會主席九月中旬中國專場技術研討會
尊敬的先生/女士： 您好! 在過去的短短幾年時間內，世界許多國家的制藥法規(藥典)都在制藥用水質量控制方面經歷了不斷更新、變革和完善的過程，同時，在制藥領域內由美國USP倡議，EP、CP、JP等世界主要藥典積極推動的“世界藥典一致化進程”也取得了歷史性突破進展。在世界藥典發生重大變革
按USP標準質控“純水”和“注射用水”
《美國藥典》中關于“醫藥用水”的章節是這樣開頭的：“水是在生產、處理及形成化合物的過程中用途最廣的物質、原料或成分。”（1232）??? 相比日常生活中不勝枚舉的應用，根據USP 要求，飲用水只適合在化學合成或清洗藥物生產設備的初期階段使用。同時，該藥典指定飲用水作為生產各種藥物用水的水源。這些藥物
艾威科技制藥用水的總有機碳TOC檢測專題巡回講座
尊敬的先生/女士，您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司，誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會。 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水
TOC的含義和檢測方法
總有機碳（TOC），是以碳的含量表示水體中有機物總量的綜合指標。 TOC是將水樣中的有機物中的碳通過燃燒或者化學氧化轉化成二氧化碳，通過紅外吸收測定二氧化碳的量，從而也就測定了有機物中的總有機碳。總有機碳包括了水中懸浮的或者吸附于懸浮物上的有機物中的碳和溶解于水中的有機物的碳，后者成為溶解
TOC的9種檢測方法
TOC的測量早已經成為環境檢測領域不可缺少的項目 ,廣泛應用于污染源、海水、工業廢水、制藥業、電子制造業等方面。據資料顯示，最早的TOC測定方法是由道氏化學公司建立的。基本原理是：先把水中有機物的碳氧化成二氧化碳，消除干擾因素后由二氧化碳檢測器測定，再由數據處理把二氧化碳氣體含量轉換成水中有機物的濃
TOC的含義和檢測方法
總有機碳（TOC），是以碳的含量表示水體中有機物總量的綜合指標。TOC是將水樣中的有機物中的碳通過燃燒或者化學氧化轉化成二氧化碳，通過紅外吸收測定二氧化碳的量，從而也就測定了有機物中的總有機碳。總有機碳包括了水中懸浮的或者吸附于懸浮物上的有機物中的碳和溶解于水中的有機物的碳，后者成為溶解性有機碳（D
USP規定的液相色譜柱的編號看這里
C18是目前是最常用的填料。美國藥典委員會（USP）為了不支持任何特定的高效液相色譜柱制造商，開發了一個可以描述新藥申請提交時包含各種類型鍵合柱填料的通用的分類系統。該系統將液相色譜柱填料命名為“L”，氣相色譜柱固定相命名為“G”，擔體命名用“S”。因為大多數送審記錄中使用的是C18，因此將C18命
GE公司舉辦制藥行業應用TOC清潔驗證講座
??? 2009年6月3日，應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，舉辦了一場制藥行業應用（TOC）進行清潔驗證的專題講座。 ??? TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產
超純水儀的測量方法
出水分配準確：從 0.01-99.9 升，全自動體積準確控制。電導率測量：兩個高精度的電導率測量池，獨立地測量電池常數，測量的每一個值都儲存在系統里，自動校準和控制，優于先前的每一種測量方法。 溫度測量：鉑金芯片傳感器，溫度補償可以關閉，測量結果符合美國藥典(USP)要求，可保證較佳的測量可靠性。
GE分析儀器推出經濟型TOC標準品解決方案
??????? GMP 2010 —《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》自11年3月起正式推行，其中對制藥企業的設備及檢驗儀器都有了新的規定。第五章第九十條“應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用……儀器進行校準和檢查，并保存相關記錄....”; 第七章第一百三十九條“企
梅特勒托利多－5000TOCi－在線TOC－總有機碳分析儀
參考報價：面議型號：5000TOCi品牌：梅特勒-托利多 www.nchtech.com/mt/產地：瑞士樣本：信息完整度：典型用戶：0分辨率：0.001ppbC準確度：±3%重現性：≤3%檢測限：0.025 ppbC測量范圍：0-2000 ppbC檢測原理：直接電導率法氧化方法：紫外光氧化價格區間
USP建議對美國藥物供應鏈采取安全措施
美國藥典(USP)近日公布了一項用于保護藥品供應鏈完整性的標準。該標準包括了如何確保藥品可追溯、不摻假或假冒的、并經過質量完好運輸的最佳實踐。該文件給企業提供了關于如何最大限度地減少整個供應鏈的風險的指導，從原材料采購、制造到分銷。該組織表示，最好的做法不是使其具有強制性，而是旨在幫助就有效的安
島津推出基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案
醫藥行業是關系國計民生的重要產業，藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質量安全水平，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》
TOC分析儀的檢測方法
TOC分析儀檢測方法基本原理是：先把水中有機物的碳氧化成二氧化碳，消除干擾因素后由二氧化碳檢測器測定，再由數據處理把二氧化碳氣體含量轉換成水中有機物的濃度。經過不斷的研究實驗，TOC檢測方法從傳統的復雜技術漸漸變成便捷準確。一、濕法氧化(過硫酸鹽)- 非色散紅外探測 (NDIR)該方法是在氧化之前經
TOC分析儀的檢測方法
TOC檢測方法基本原理是：先把水中有機物的碳氧化成二氧化碳，消除干擾因素后由二氧化碳檢測器測定，再由數據處理把二氧化碳氣體含量轉換成水中有機物的濃度。經過不斷的研究實驗，TOC檢測方法從傳統的復雜技術漸漸變成便捷準確。一、濕法氧化(過硫酸鹽)- 非色散紅外探測 (NDIR)該方法是在氧化之前經磷酸處
淺談超純水TOC檢測方法
TOC(Total Organic Carbon)又稱總有機碳，大家都知道，有機物是水中污染物的重要組份，總有機碳是指水中溶解性和懸浮性各種有機污染物含碳的總量，它是快速衡量純水水質的一個關鍵指標。?TOC的檢測方法很多，在不同的應用領域，由于被測水樣中有機物含量的差別，會采用不同的檢測方法，主要常
美國藥典中的支原體檢測
支原體是一類沒有細胞壁，能夠自我復制的，可以通過過濾器并能夠通過人工培養增殖的原核微生物，其不能進行革蘭氏染色，但染色時會留下菌落的印記。支原體是寄生蟲和共生體，有些可能對多種動植物宿主致病。在人類中，支原體通常是表面寄生蟲定植于呼吸道和泌尿道的上皮內壁，感染可能會持續很長時間，而不會引起明顯的細胞
國內外藥典涉及的中藥中－殘留物限量標準及分析
中藥作為傳統藥物，在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大，中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱，如在美國習稱“草藥”，歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富，中藥材產品主要輸出國，近幾年來受到國際
TOC－測定過程中遇到的問題有哪些？
TOC測定儀具有流程簡單、重現性好、靈敏度高、穩定可靠、測定過程一般不消耗化學藥品、不產生二次污染、測量全部有機碳含量等優點，因而 TOC 是實現有機污染物排放控制的最佳綜合指標 。但是在 TOC 測定過程中仍然還存在大量的問題，有待進一步的研究。 1、水樣中的大顆粒懸浮物不能進入儀器， 測試
應對中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求
應對2010中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求???????????????????——純水、注射用水、滅菌注射用水在pH，電導率，有機總碳測定上的解決方案適用場合：●?生物醫藥，化學醫藥，醫藥原料等需要對純水、注射用水、滅菌注射用水進行pH、電導率、總有機碳(TOC)精準測定的場合。?方案背景：
制藥用水TOC分析解決方案
2005年新版藥典中增添加關于TOC分析的要求： “制藥用水中有機物質一般來自于水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。總有機碳可反映制藥用水中有機物質的含量。 通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1，4-對苯醌作為難易氧化的有機物，按規定配制其標準溶液，在總有
淺談超純水TOC檢測方法（二）
上一篇我們列舉了在不同的應用領域不同的TOC檢測方法，而實驗室純水、超純水行業，zui常見的檢測方法是什么呢？答案是紫外光氧化法。紫外氧化方法過程如下：進水水流流經*個電導率傳感，接著流過UV氧化反應器，水中的有機物被氧化成CO2，再次流經第二個電導率傳感，兩次電導率的變化即反映水中TOC的含量。其
淺談超純水TOC檢測方法（一）
TOC（Total Organic Carbon）又稱總有機碳，大家都知道，有機物是水中污染物的重要組份，總有機碳是指水中溶解性和懸浮性各種有機污染物含碳的總量，它是快速衡量純水水質的一個關鍵指標。TOC的檢測方法很多，在不同的應用領域，由于被測水樣中有機物含量的差別，會采用不同的檢測方法，主要常見
淺談超純水TOC檢測方法（一）
TOC（Total Organic Carbon）又稱總有機碳，大家都知道，有機物是水中污染物的重要組份，總有機碳是指水中溶解性和懸浮性各種有機污染物含碳的總量，它是快速衡量純水水質的一個關鍵指標。TOC的檢測方法很多，在不同的應用領域，由于被測水樣中有機物含量的差別，會采用不同的檢測方法，主要常見
淺談超純水TOC檢測方法（二）
上一篇我們列舉了在不同的應用領域不同的TOC檢測方法，而實驗室純水、超純水行業，最常見的檢測方法是什么呢？答案是紫外光氧化法。?紫外光氧化方法過程如下：進水水流流經第一個電導率傳感，接著流過UV氧化反應器，水中的有機物被氧化成CO2，再次流經第二個電導率傳感，兩次電導率的變化即反映水中TOC的含量。
美國FDA出臺關于煙草和尼古丁的新規定
關于電子煙對健康的影響，還有很多問題等著我們去弄清楚。但是吸煙是肯定會導致死亡的，美國的規矩制定者們有一個解決問題的新計劃。 美國食品藥物管理局（FDA）剛剛宣布了一幅全面的煙草規范路線圖，他們戲劇性地把焦點轉移到了尼古丁成癮上。作為新計劃的一部分，去年一些關于電子煙的嚴格規定將會放松。 F
美國藥典重修紫外/可見光譜的檢測方法和驗收標準
美國藥典重新修訂的第857章，規定了紫外/可見光譜的檢測方法和驗收標準。美國藥典是歐洲藥典的對照版。重新修訂的檢測方法和驗收標準，國際上所有的制藥企業都可能受到它的影響。具體都是些什么規定呢? 圖1 利用液體濾光片檢驗分光光度計。 縮寫為USP的美國藥典是美利堅合眾國的官方藥典。其新修
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
美國藥典(USP)用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開，本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解，深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。 梅特勒托利多上海公司贊助本次論壇，在會議期間展示了包
梅特勒托利多贊助美國藥典海口用戶論壇
?美國藥典（USP）用戶論壇于2011年11月24日在海口天佑大酒店順利召開，本次論壇由美國藥典委員會主辦。美國藥典委員會派出了多位專家就美國藥典最新標準要求與認證資訊進行了詳細講解，深入了解醫藥和膳食補充劑產品出口美國的法規和標準要求。梅特勒-托利多上海公司贊助本次論壇，在會議期間展示了包括天平、