諾華Entresto新研究改善了HFpEF患者癥狀未來卻喜憂參半
日前，根據諾華在歐洲心臟病學會年會上發表的最新報告，Entresto在改善射血分數不變的心力衰竭（HFpEF）患者的癥狀嚴重程度和心臟功能方面取得了成功。 據悉，Entresto在試驗的第24周時改善了患者血清內NT-proBNP（評估患者心力衰竭嚴重程度的指標）的水平，但服用了纈沙坦、ACEI抑制劑或安慰劑的患者中也觀察到了這種結果。在改善患者的六分鐘步行距離方面，Entresto沒有展現出顯著領先其他藥物組的水平。在次要終點上，該藥在24周后改善了生活質量，但也沒能超越對照組。 Entresto是纈沙坦和腦啡肽酶抑制劑sacubitril的復方組合，諾華希望Entresto能夠成為第一個用于獲批用于治療HFpEF患者的藥物。根據目前的試驗結果來看，該藥物的前途似乎是喜憂參半。據了解，Entresto于2015年7月獲美國FDA批準治療射血分數下降心衰（HFrEF）患者。2017年7月，該藥在中國獲批上市。 2019......閱讀全文
諾華Entresto新研究改善了HFpEF患者癥狀－未來卻喜憂參半
日前，根據諾華在歐洲心臟病學會年會上發表的最新報告，Entresto在改善射血分數不變的心力衰竭（HFpEF）患者的癥狀嚴重程度和心臟功能方面取得了成功。 據悉，Entresto在試驗的第24周時改善了患者血清內NT-proBNP（評估患者心力衰竭嚴重程度的指標）的水平，但服用了纈沙坦、ACE
諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準
諾華制藥宣布FDA批準了Entresto擴大用于射血分數保留心衰（HFpEE）患者。隨著此次擴展標簽的批準，Entresto成為了第一種也是唯一一種在兩種心衰適應癥（HFrEF和HFpEF）都獲得批準的治療藥物。 2015年7月，Entresto首次獲FDA批準用于治療射血分數降低心衰（HFr
諾華Entresto治療射血分數保留心力衰竭
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了心衰藥物Entresto（中文商品名：諾欣妥，sacubitril/valsartan）全球性III期臨床研究PARAGON-HF的全部結果。該研究在射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）患者中開展，評估了Entresto相對于纈沙坦（valsarta
諾華Entresto可改善心臟結構和功能！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了兩項新的臨床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的結果。這些研究在射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）患者中開展，評估了心衰藥物Entresto（中文商品名：諾欣妥，sacubitril/valsartan）對患者心臟結構和功能的改善以及長期
歐洲藥品管理局推薦批準諾華Entresto治療心衰
近日，歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會（CHMP）推薦批準諾華的Entresto，這就意味著歐洲的心衰患者將會獲得更多的治療選擇。 Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治療心衰及心臟射血分數減少這類患者，這類患者心臟不能有效收縮，這就導致氧供豐富的血液無法泵入
諾華Entresto將面臨BI/禮來Jardiance(恩格列凈)正面挑戰！
禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）快速通道資格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院風險。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查
諾華里程碑研究支持Entresto（諾欣妥）用作HFrEF基礎療法
2018年11月13日訊 瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學會（AHA）科學會議上公布了心衰藥物Entresto（sacubitril/valsartan）里程碑臨床研究PIONEER-HF的結果。 PIONEER-HF是一項前瞻性、多中心、雙盲、隨機、對照臨
心臟病重大里程碑！諾華心衰藥Entresto獲歐盟批準！
繼今年7月獲得美國FDA批準之后，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）備受業界關注的慢性心衰藥物Entresto（sacubitril/valsartan，前稱LCZ696）近日再獲歐盟批準，用于伴有癥狀性慢性心力衰竭且射血分數降低（HFrEF）的患者，以降低心血管死亡和心衰住院風險。 Ent
諾華心衰藥物Entresto在3期臨床試驗中可改善血糖控制
諾華日前展示了一組射血分數減少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析結果，分析顯示，根據血紅蛋白A1c（HbA1c）的數據，Entresto（sacubitril/valsartan）藥片比ACE抑制劑依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收縮性心力衰竭（HF）。 Entrest
諾華內部人士：抗心衰藥物最快明年在中國上市
面對仿制藥的激烈競爭，全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。 總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥，其中包括一款治療心力衰竭（以下簡稱“心衰”）的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想，上一季度銷量僅為3200萬美元。為此，
抗心衰藥物最快明年在中國上市
面對仿制藥的激烈競爭，全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。 總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥，其中包括一款治療心力衰竭（以下簡稱“心衰”）的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想，上一季度銷量僅為3200萬美元。為此
Entresto和四十臨床試驗
今天諾華宣布將開始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗。今后5年內諾華將進行涉及50多個國家的40個臨床試驗。這個名為FortiHFy的計劃將成為心衰藥物研發史上最大的臨床投入，這一方面反映現在支付環境的嚴酷，另一方面也顯示諾華對Entresto的長期支持，準備在心衰的各個角落把Entr
諾華Q2財報：凈銷售額132億美元－心衰藥Entresto增長113％
諾華近期發布2018年第二季度報告，全球凈銷售額為131.58億美元（+7%），市場容量方面增長9%cc，包括來自Cosentyx（+40%cc）、Entresto（+113%cc）的強勁增長部分被定價影響（-2%）和仿制藥競爭（-2%）所抵消。 2018年Q2營業利潤為24.84億美元（+9
諾華公布臨床最新結果－為心衰患者提供治療首選
近日，諾華（Novartis）公司公布了臨床試驗PIONEER-HF的延長試驗最新數據，結果進一步支持該公司的抗心衰藥物Entresto，在心力衰竭急性發作住院的患者中，可以作為癥狀穩定后的首選療法。這一為期4周的開放式延展試驗結果加強了最初8周雙盲試驗的發現。 心力衰竭（心衰）作為一種慢性、
諾華：五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一
“盡管中國市場挑戰很大，但機遇并存，五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一。此外，在全球醫療控費趨勢之下，諾華已開啟藥品療效與保險、醫院之間的新嘗試。”諾華集團首席執行官江慕忠這樣向財新記者強調諾華集團對中國市場的重視程度。 從2012年到2016年，全球有多達631個專利藥到期，其中包括了1
LCZ696，即將成為數十億元重磅炸彈的抗心衰藥物
諾華正準備在心血管市場重振雄風。目前，它最暢銷的降壓藥代文（Valsartan）正面臨著仿制藥競爭，而擴血管新藥serelaxin在美國和歐洲審批時遇到了阻力，抗心衰新藥LCZ-696（valsartan + sacubitril）在公布了令人振奮的臨床研究結果后，預計會成為數十億美元的重磅炸彈
新藥研發系列談之七：概念驗證和產品轉化
1962年，肯尼迪總統宣布將在60年代結束前把人送到月球并安全返回。7年以后阿波羅11號成功登月并安全返回地球。2014年馬航MH370失聯，盡管全球多個國家用最先進的技術大范圍尋找至今音信全無。60年代初控制、飛行技術遠不如現在，據說阿波羅11號登錄控制系統計算能力不如現在的手機，但高度集中的
HFpEF患者接受β受體阻滯劑可降低全因死亡率
? 射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）患者分成在年齡和傾向性評分方面匹配的兩組，接受或不接受β受體阻滯劑治療（治療組5496例，非治療組2748例）。治療組與非治療組患者的1年及5年存活率分別為80% vs 79%和45% vs 42%（P = .04）。HFpEF患者接受β受體阻滯劑
【盤點】2015年FDA批準上市新藥匯總
今年的眾多新聞中提到了很多新藥，這些新藥在對抗癌癥、心臟疾病等方面已經取得了很大的進步。但是不同的藥物卻有著不同的命運：有的新藥迅速通過了FDA的審核，被批準上市；有的新藥因為無法在臨床試驗中取得預期的效果，而遲遲無法通過FDA審核；另一些新藥則因遲遲無法取得進展而導致相關研究停滯不前，仍在等待
－BMS收購Cardioxyl，20億豪賭心力衰竭療法
心力衰竭恐怕是讓所有人望而生畏的一種疾病。而隨著老齡化進程，這種疾病也呈現了一種上升的態勢。龐大的需求造就了龐大的市場，這也是為什么許多生物醫藥巨頭都將這一領域當做是兵家必爭之地。最近，施貴寶公司就押注20億美元收購Cardioxyl醫藥公司以獲得其新型抗心衰藥物。 根據協議，百時施貴寶公司將
CART進入慢車道
今天諾華宣布將解散其細胞與基因療法研究部。這個400人的機構將有280人分散到諾華其它研發領域，但有120人可能被裁，所以總的來說是減少了這方面的投入。主要項目如CTL019以及其人源化二代產品CTL119的研發仍會繼續進行，與賓大的合作也不受影響。但是業界普遍認為諾華今天這個動作是對整個CA
小船要翻？諾華考慮$140億轉讓所持羅氏股權
諾華和羅氏是全球頂級的制藥巨頭，總部都位于瑞士巴塞爾，辦公大樓僅相隔幾公里，而且諾華目前持有羅氏1/3具有投票權的不記名股票。因此，有關諾華與羅氏可能合并的傳聞以及諾華和羅氏能否保持財務獨立的質疑多年來一直不曾斷絕。 根據瑞士一家報紙媒體Sonntagszeitung 援引知情人士的報道，諾華
2016Q1盤點：影響制藥巨頭未來的重磅藥品表現如何？
重磅藥品的走勢將影響制藥巨頭的未來。隨著2016Q1財報基本披露完畢，我們來看一下這些重磅藥品在2016Q1的表現如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突變的第3代EGFR抑制劑，被視為阿斯利康腫瘤藥物管線
諾華將裁掉500人，為什么？
據外媒Fierce Pharma 5月18日報道，諾華制藥將在未來18個月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創新藥品的研發和生產。 對這一調整，諾華制藥透露的不多，但表示將關閉原來的兩個生產工廠，一個是位于其巴塞爾的制藥園區，另一個是位于
關于心衰我們應該知道的十件事：HFpEF和HFrEF
? 心力衰竭可分為射血分數保留的心衰（HFpEF）和射血分數下降的心衰（HFrEF）。對于這兩種類型的心衰及其并發癥我們應該了解哪些內容呢？在法國巴黎召開的第十屆全球心血管試驗論壇上，參會者對這一問題進行了討論，并歸納了我們需要了解的十項內容。??? 1. HFpEF住院患者年齡較HFrEF住院患者
射血分數保留心衰－－我們應該知道的5件事
? 盡管近年來心衰總體患病率保持相對穩定，但射血分數保留的心衰（HFpEF）患病率明顯增加。大約50%的心衰患者需要每年住院治療，而這些患者以女性為主，女性：男性超過2:1。根據發表在《Current Opinion in Cardiology》的一篇論文，女性HFpEF風險的增加主要是
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示，已做出臨時決定，不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
關于心衰應該知道的十件事
? 心力衰竭可分為射血分數保留的心衰（HFpEF）和射血分數下降的心衰（HFrEF）。對于這兩種類型的心衰及其并發癥我們應該了解哪些內容呢？在法國巴黎召開的第十屆全球心血管試驗論壇上，參會者對這一問題進行了討論，并歸納了我們需要了解的十項內容。??? 關于心衰我們應該知道的十件事：HFpEF和HFr
諾華ofatumumab在美歐進入審查
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者的生物制品許可申請（BLA）和營銷授權申請（MAA）。ofatumumab是一種新型B細胞療法，具有持久的療效和良
罹患某種類型心衰患者用β受體阻斷劑與存活率的改善有關
瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡研究所的Lars H. Lund, M.D., Ph.D.及其同事開展了一項研究，旨在對β受體阻滯劑是否與射血分數（這是對左心室每次收縮泵血功能有多好的一種檢測）得到保留的心衰患者死亡率下降有關進行了檢查。這項研究刊登在11月19日出版的《美國醫學會雜志》上，這是一期有關