津產抗癌新藥準入美國臨床研究技術領先國際
天津北方網訊：近日，由天津高新區企業天津藥物研究院新藥評價有限公司進行全套臨床前評價的抗腫瘤一類化學新藥“二甲苯磺酸萘普替尼片”獲得美國FDA批準，同意其在美國進行臨床研究。這標志著國內的臨床前評價技術達到了國際先進水平。 由深圳海王醫藥科技研究院有限公司投資研發的二甲苯磺酸萘普替尼片是國內首個針對 EGFR19 號外顯子缺失、 21 號外顯子突變的靶向抗非小細胞肺癌藥物。二甲苯磺酸萘普替尼片臨床前藥效學研究、藥代動力學研究及臨床前安全性評價全部由天津藥物研究院新藥評價有限公司完成。 天津藥物研究院有限公司副總經理、天津藥物研究院新藥評價有限公司董事長閆鳳英表示：“這次在美國的順利獲批證明了我們公司在新藥臨床前評價方面，包括方案設計、方案執行、質量管理及申報資料撰寫等，已經處于國際先進水平。” 天津藥物研究院新藥評價有限公司位天津高新區未來科技城，是天津藥物研究院有限公司的全資子公司，主要開展新藥的臨床前生......閱讀全文
津產抗癌新藥準入美國臨床研究－技術領先國際
天津北方網訊：近日，由天津高新區企業天津藥物研究院新藥評價有限公司進行全套臨床前評價的抗腫瘤一類化學新藥“二甲苯磺酸萘普替尼片”獲得美國FDA批準，同意其在美國進行臨床研究。這標志著國內的臨床前評價技術達到了國際先進水平。 由深圳海王醫藥科技研究院有限公司投資研發的二甲苯磺酸萘普替尼片是國
我國PD1抗癌新藥研究登上國際期刊封面引關注
近日，國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授石遠凱牽頭開展的國產PD-1單抗治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上國際權威期刊《柳葉刀·血液病學》2019年第一期封面。圖片來源于網絡 霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤，多發生于20至40歲的年輕人，其中絕大部分為經典型。盡
我國燒堿業部分技術領先國際
燒堿行業目前正處于開工率下降的痛苦調整期。為實現降本增效，應對不利的市場環境，不少燒堿企業正以技術進步提升企業競爭力，在鹽水精制工藝等方面的技術創新走在了國際前列，一些技術還推廣到了國外。這是中國化工報記者在5月28~30日于合肥召開的2014年全國燒堿行業技術年會上了解到的信息。 據中國化
抗癌新藥國際試驗效果顯著：化療有望終結
北京時間5日消息，據國外媒體報道，對一種新型抗癌藥物進行的突破性國際試驗，讓研究人員在對抗白血病方面看到了新希望，一位澳大利亞醫生指出，它將會終結傳統的化療方法。 對391位患者進行的試驗結果顯示，抗癌藥物Ibrutinib將那些與一種發展緩慢的血癌類型——慢性淋巴細胞性白血病(CLL)作斗爭
廈門大學教授原創抗癌新藥獲美國FDA臨床試驗許可批件
中組部“千人計劃”專家、廈門大學藥學院院長張曉坤教授領導團隊研發的原創抗癌新藥K-80003在2016年12月30日成功獲得美國FDA的臨床試驗許可批件，正式進入了新藥在被批準上市前必經的臨床試驗階段，將開展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。新機理、新靶點、新藥物分子結構，這是我國真正意義上的自主
美國食品與藥品管理局欲降低新藥準入門檻
FDA藥品評估與研究中心負責人Janet Woodcock。 11月29日一次關于人類與細菌戰爭的激烈爭論發生在美國馬里蘭州銀泉一家酒店的會議室里，這次爭論的焦點放在了抗生素實驗到底有多少優點上。令人垂涎的獎金不僅僅是對藥品自身的支持，同時也是美國食品與藥品管理局（FDA）發出的一
水上溢油事故應急處理技術國際領先
近日，交通運輸部科技司在北京召開了“水上溢油事故應急處理技術”課題驗收鑒定會。鑒定委員會認為，該課題研究成果總體達到國際先進水平，在經溢油分散劑處理的油品鑒別技術、混合溢油源鑒別技術方面，已躋身于國際領先行列。 “水上溢油事故應急處理技術”由交通運輸部水運科學研究院承擔，并組織7家不同行業
中國石油儲罐在線檢測技術國際領先
截至10月31日，管道公司科技研究中心防腐監測中心開發出成套數據分析處理軟件，在管道公司5座大型儲罐開展檢測實驗取得成功，標志著中國石油儲罐在線檢測技術已達到國際先進水平。 20世紀90年代開始，國外開始儲罐檢測評價技術研究。2006年開始，管道公司科技研究中心組建一支由博士后、博士
我大型汽油分餾塔技術國際領先
由天津天大天久科技股份有限公司開發的大型汽油分餾塔工程技術，經中石化天津分公司100萬噸/年乙烯工業裝置4年多滿負荷連續生產證實，該塔的生產技術指標全部達到或超過了設計要求，其中標志性指標——全塔壓降僅為3~4千帕，與目前國際同類同規模相關設備全塔壓降9-10千帕的先進指標相比，降低了60%-7
智慧藥學助力創新藥物準入
近年來，隨著人工智能、大數據等新興技術的發展，越來越多的智慧藥學應用服務走進各大醫院。藥品追溯、智能配送……在眾多場景的應用中，智慧藥學能否突破現有格局向更深層次服務進發？隨著新一輪國家醫保現場談判的召開，《醫學科學報》就相關話題邀請多位專家共聚一堂，共同探討智慧藥學在創新藥準入領域的應用發展。科技
抗癌新藥“福大賽因”獲批臨床試驗
該藥可用于光動力治療癌癥，具有自主知識產權 我國自主研制的新型抗癌光敏劑“福大賽因”，經國家食品藥品監督管理局批準，目前正著手開展其原料藥與注射劑的臨床試驗。?“福大賽因”是福州大學化學化工學院、福州大學功能材料研究所黃金陵、陳耐生兩位教授所領導的課題組，在福建省有關企業的協作支持下，歷經14年
吉天儀器：產學合作－培育市場－技術領先至少5年
3款重量級新品一覽 接下來，劉總為我們介紹了吉天這次在BCEIA帶來的三款重量級新品。DCMA-200型直接進樣汞鎘測試儀 該項目榮獲“國家重大科學儀器設備開發專項”支持，目前有兩項原創ZL技術；國內ZL：ZL 201020259644.X，國際ZL：PCT/CN2010/075178
我國原創抗癌新藥西達苯胺獲準全球上市－授權美國使用
中國抗癌原創新藥西達苯胺，是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家ZL使用的原創新藥。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創制”專項成果西達苯胺上市新聞發布。標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業
我國特殊地質地區筑路技術國際領先
記者從今天在京舉辦的“第六屆中國公路科技創新高層論壇”上了解到，近年來，我國交通運輸行業通過實施科技強交戰略，針對交通基礎設施建設與維護、安全保障、節能環保等重點領域急需的共性和核心技術，組織實施了一大批國家和行業重大科技項目，取得了一系列具有國際領先水平的重大科技成果。其中，長大橋隧建設技術躋
國產煤氣化技術達國際領先水平
“在煤氣化技術中，我們的簽約項目總處理能力是世界第三，多噴嘴對置式煤氣化技術已經成功獲得了廣泛應用，代表了當前大型煤氣化技術的國際領先水平，并且多噴嘴對置式煤氣化技術與國外技術的市場份額差距已經大大縮減。”日前，華工理工大學潔凈煤技術研究所王亦飛教授對記者表示。 現代煤化工，尤其是以煤氣化
抗癌新藥安卓健EAP臨床陸續啟動
全球首個針對RAS基因突變的小分子靶向新藥安卓健在北京、上海、廣州等一線城市陸續啟動新藥EAP臨床試驗。 EAP臨床試驗是制藥企業為了讓患有嚴重疾病及不適合參加對照試驗的患者，在特定的條件下，能夠得到正處于臨床試驗階段新藥的治療機會，而開展的一類臨床試驗。新藥臨床試驗階段會根據特定的條件選
首屆合成生物技術國際會議在津召開
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503013.shtm
中國儀器：從國際先進邁向國際領先
4月中旬，中國電科41所31個儀器科研項目通過鑒定，28項綜合性能達到國際先進水平，3項達到國內領先水平。 這些項目涵蓋了微波毫米波領域的信號發生、信號分析、頻譜分析、網絡分析、噪聲系數分析、功率分析等技術，光電領域的光纖熔接、OTDR等技術，通信領域的音頻分析、無線電綜合測試等技術，基礎測試
國際生物經濟大會在津舉行
6月25日，“2013國際生物經濟大會”在天津濱海新區開幕。全國政協副主席、科技部部長萬鋼，全國人大常委會原副委員長、中國工程院院士桑國衛等參加會議。 萬鋼在會上指出，過去十年間，全球發表的生物和醫學論文數量占到自然科學論文總數的50.5%，全球生物產業的產值增速是GDP增速的1～2倍。他
我國原研抗癌新藥澤布替尼獲美國FDA批準上市
2019年11月15日，我國自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑澤布替尼（zanubrutinib）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤患者。澤布替尼從最初立項開發到正式獲批上市，研發歷時超過7年,是完全由百濟神州生物科技有限公司自
中國自主研發抗癌新藥首次獲得美國FDA突破性療法認定
1月15日，我國新藥研發的領軍企業百濟神州（BeiGene）發布消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其在研抗癌新藥——布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib——突破性療法認定，用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性療法認定既代表FDA
中國重離子治癌技術核心指標達國際領先
中國科學院蘭州分院院長肖國青20日披露，蘭州重離子加速器國家實驗室自1993年成立至2019年歷時26年磨一劍，突破國外ZL封鎖，攻克核心關鍵技術，自主設計國際首臺“回旋注入+同步主加速器”組合醫用重離子裝置，裝置整體性能達國際先進，核心束流指標達國際領先。 當日，2020年第四屆中國生物
青島太赫茲測試技術國際領先－核心器件打破壟斷
?? 4月10日從青島市科技局獲悉，青島市中電科儀器儀表有限公司研發的“毫米波與太赫茲(50GHz～500GHz)測量系統”項目已打破了核心技術的國外壟斷，步入國際領先水平。 中電儀器是是我國大型科技軍工集團中國電科在青島市設立的全資子公司，其研制開發的太赫茲測試儀器已廣泛應用于清華、北郵、華為等
青島太赫茲測試技術國際領先－核心器件打破壟斷
? ? ? ? ? ? ? 導讀： 記者4月10日從青島市科技局獲悉，青島市中電科儀器儀表有限公司研發的“毫米波與太赫茲（50GHz～500GHz）測量系統”項目已打破了核心技術的國外壟斷，步入國際領先水平。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 記者4月10日從青島市科技局獲悉，青島市中電科
青島太赫茲測試技術國際領先－核心器件打破壟斷
記者4月10日從青島市科技局獲悉，青島市中電科儀器儀表有限公司研發的“毫米波與太赫茲(50GHz～500GHz)測量系統”項目已打破了核心技術的國外壟斷，步入國際領先水平。 中電儀器是是我國大型科技軍工集團中國電科在青島市設立的全資子公司，其研制開發的太赫茲測試儀器已廣泛應用于清華、北郵、華為等國
國際合作研究突破：霧化技術顯著提升水油體系產氫效率
近日，中國科學院大連化學物理研究所研究員王峰、副研究員賈秀全團隊與美國斯坦福大學Richard N. Zare團隊合作，在微液滴化學研究方面取得新進展，實現了霧化過程中水-油微界面“接觸起電”產氫反應的活性調控。相關成果發表在《美國化學會志》上。水-油微液滴界面“接觸起電”產氫反應。破碎起電效應是一
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國
好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默沙東公司開發，是美國FDA批準的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑
重磅抗癌新藥Keytruda進入中國！
本文轉載自：e藥環球微信公眾號（ID：ey_global） 好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默
抗癌新藥：瞄準“靶點”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果轉移轉化亮點工作”結果公布，中科院上海藥物研究所研制的一種抗癌藥物位列其中。 這就是由該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組與上海海和藥物研究開發有限公司（以下簡稱海和藥物）研發的抗腫瘤1類新藥CYH33。今年年初，這一具有自主知識產權的新藥獲得
抗癌新藥：瞄準“靶點”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果轉移轉化亮點工作”結果公布，中科院上海藥物研究所研制的一種抗癌藥物位列其中。 這就是由該所丁健課題組、楊春皓課題組、蒙凌華課題組與上海海和藥物研究開發有限公司（以下簡稱海和藥物）研發的抗腫瘤1類新藥CYH33。今年年初，這一具有自主知識產權的新藥獲得了