默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Eisai)近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(樂衛瑪,通用名:lenvatinib,侖伐替尼)聯合用藥方案的2份申請:用于治療晚期腎細胞癌(RCC)和晚期子宮內膜癌(EC)。 Keytruda+Lenvima方案治療晚期RCC的申請,基于關鍵3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)的數據。該研究結果已于今年2月在2021年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO-GU 2021)上公布,并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》。 CLEAR研究評估了Keytruda+Lenvima方案一線治療晚期RCC患者,并與Lenvima+依維莫司方案、舒尼替尼(sunitinib)方案進行對比。結果顯示,與舒尼......閱讀全文
正在進行的歐洲杯、美洲杯令足球成了這兩周人們生活的主要話題,借著這個熱乎勁咱們比較一下足球戰術和制藥企業競爭策略演化的類似性。 上周《Business Insiders》發表了一篇文章討論80年代默沙東和現在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領下,80年代默沙東把科學研究作為企業首要目
今日,默沙東(MSD)與Viralytics宣布,兩家公司已經簽署了一份最終協議,默沙東將通過其子公司,以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型(CVA2
2013年是不少制藥巨頭專利保護失效后的過渡期,在此背景下,全球十大制藥巨頭收入排名有所變化:輝瑞和默沙東由于忙于專利和重組事宜,排位下降;從雅培制藥分拆出的艾伯維抱憾未能進入前十;而艾伯維的落榜讓禮來有了進榜的機
近日,FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中,只有2個是小公司,其他全是制藥巨頭,包括:葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜,不過該公司今年收獲了多個新藥批文,幫助緩和了失敗的沖擊。 在這些案例中,有些藥物在臨床上
默沙東表示,在美國適合以該公司最近獲批癌癥藥物 Keytruda 治療的患者中大約有四分之三的人已在使用這款藥物。據默沙東稱,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批準幾周之后,這款 PD-1 抑制劑已被用來治療大約 900 名黑色素瘤患者,而美國總共有 1200
正在進行的歐洲杯、美洲杯令足球成了這兩周人們生活的主要話題,借著這個熱乎勁咱們比較一下足球戰術和制藥企業競爭策略演化的類似性。 上周《Business Insiders》發表了一篇文章討論80年代默沙東和現在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領下,80年代默沙東把科學研究作為企業首要目
10月27日,百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是,百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉,力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌,Keytruda目前僅
美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)8月8日宣布,已擴大了與俄羅斯本土一流制藥公司Akrikhin 的合作,進一步推進默沙東產品制造在俄羅斯本土化戰略。 去年,默沙東與Akrikhin在6個關鍵品牌產品各種劑型和劑量的本土生產達成了協議,涉及心血管疾病、皮膚病、過敏性疾病
美國臨床腫瘤學會年會(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以說是制藥公司每年最關注的會議之一,許多公司都會發表新的臨床試驗結果,有些成為令人矚目的焦點,有些則因為臨床試驗結果不盡人意而前景黯淡,總而言之是幾家歡
近日,默沙東以未披露價格收購了英國藥企IOmet,將其旗下一款在研IDO/TDO抑制劑收入囊中,擴充了自身的腫瘤免疫資產。 作為免疫檢查點抑制劑領域的先驅,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批準,用于晚期黑色素瘤治療,并且在非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等腫瘤中均表現出色。P
2019年是新藥開發豐收的一年,FDA總計批準48款新分子實體(NME),雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降,但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
默沙東正加緊擴張其在腫瘤治療領域的地位,將與Ariad合作開發其處于研發末期的抗腫瘤藥物,該協議的價值將超過10億美元。默沙東和Ariad此次開展全球合作的藥物是AP23573,這是一種創新性的mTOR(雷帕霉素靶蛋白)抑制劑,用于治療轉移性肉瘤,本季度將有望進入III期臨床試驗。 &nb
我國的抗生素市場正處在轉型的關鍵時期,“限抗令”使得市場增速放緩。那么,究竟該如何看待抗生素市場?歐美企業又有哪些動作? 2014年《柳葉刀》曾發布文章針對全球范圍內近十年來抗生素消費的時間和地理差異做了詳盡介紹。 美國普林斯頓大學環境研究院研究團隊對全球71個國家2000~2010年十年間
美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,已啟動向美國食品和藥物管理局(FDA)滾動提交疫苗產品V920(rVSV?G-ZEBOV-GP,減毒活疫苗)的生物制品許可申請(BLA),該疫苗用于扎伊爾型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的預防。此次滾動提交,是基于FDA在2016
1 、戴崇德(Didier Dargent) 12月16日下午施維雅國際運營總經理雨果(Hugues Renaut)向中國區員工通告了一個消息,施維雅中國總經理戴崇德(Didier Dargent)已決定離開施維雅,同時據大咪得到的諾華方的消息,戴崇德(Didier Dargent)被諾華聘
2013年12月5日,由梅特勒-托利多贊助的2013藥物研發研討會在杭州圓滿召開。此次研討會以“藥品質量控制與工藝優化”為主題,來自知名制藥公司、API原料藥生產廠家、合同生產組織(CMO)、醫藥科研機構從事藥品生產、工藝優化、質量控制和實驗室管理的百余名專家學者齊
重磅產品批簽發上量快,2019 年有望見證首個百億品種誕生。 (1)HPV疫苗:默沙東 9 價 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有條件獲批上市,提前近 5年獲批上市,是國內疫苗行業 2018 年獲批的最值得關注的疫苗大品種之一。2018 年 HPV 疫苗合計獲得批簽發 712.84
免疫療法能協助免疫系統辨識及針對癌細胞進行攻擊,更具針對性,同時還具備記憶功能,因此效用較其他治療更持久。圖片來源于網絡 我們都知道癌癥的出現是由于負責操控細胞功能 (尤其生長與分裂部分) 的基因出現變異所致,與免疫系統的關系密不可分。正常情況下,免疫系統不但協助人體抵抗疾病及感染,還有助對抗
全球最大品牌管理咨詢機構Interbrand(國際品牌集團)旗下的Interbrand Health公司3月30日發布了《2016年最具品牌價值的制藥企業(Best Pharma Brands)》。 《2016年最具品牌價值的制藥企業報告》采用了Interbrand經過ISO認證的品牌價值評估
3月21日,默沙東(MSD)與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布,雙方達成協議,將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署,默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研療法。
2月3日,Ablynx宣布與默沙東達成一項總價值可能達17億歐元(23億美元)的合作及許可協議,以合作開發癌癥免疫治療藥物。默沙東研究實驗室總裁RogerM.Perlmutter指出,這項協議使默沙東利用Ablynx的納米抗體技術,通過開發創新候選藥物而得以擴大其早期腫瘤藥物研發線。 根據
由于利潤空間有限,加之抗生物濫用造成人們用藥趨于避開抗生素,甚至對抗生素有一種"恐懼"的心理,諸如此類許多因素致使很多制藥企業很長一段時間不看好抗生素的研發。但是,在當前日益嚴峻的抗菌形勢下,新型抗生素的研發使用已經成為一個全球性的公共衛生問題。近年來,在一些激勵政策的支持下,抗生素研發市場又呈
第三屆中國國際進口博覽會將于11月5日至10日在上海舉行,第三屆進博會是今年全球最重要的展會之一,展覽規模進一步擴大,全球企業參加熱情高漲。 有著近130年歷史、全球總部位于美國新澤西州的默沙東9月25日宣布,作為全球領先的生物制藥企業,已與中國國際進口博覽局簽訂了為期三年的合作備忘錄,展現
一邊收縮歐美戰線,一邊押寶中國等新興市場是近期多家跨國醫藥巨頭的共同戰略。12月6日,全球第二大制藥企業默沙東宣布,將在北京成立亞洲研發總部。同時,未來5年內在華投入15億美元(約合96億元人民幣)的研發資金。而這樣的大手筆,也讓其成為中國最大醫藥研發中心。 據了解,默沙東亞洲研發總部位于
默沙東(Merck & Co)7月17日發表聲明證實,FDA已取消原定周四舉行的麻醉和鎮痛藥物產品咨詢委員會(AADPAC)對藥物sugammadex的討論。FDA拒絕解釋為何在最后一刻取消該會議。 Sugammadex是一種首創新藥(the first in a new
在疫苗領域,一年時間就會發生很大的變化,尤其是涉及到大型交易行動時。在EvaluatePharma最新公布的針對疫苗銷售額所做的一項分析報告中,葛蘭素史克(GSK)到2022年將以80多億美元的銷售額躍居榜首,而去年其僅排名第四。 此前,EvaluatePharma曾預測,默沙東(Merck)
在2014年接近尾聲的時候,埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是,OncoSynergy制藥公
“為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況,及時制定調整藥品價格,我委決定對部分企業開展成本價格調查。”專司市場定價的發改委一聲令下,60家國內外藥企不得不交出賬本,協助進行“樣本調查”。 在我國,藥價虛高的現象連遭詬病。7月2日,國家發改委辦公廳發布通知,開啟新一輪為期四個月
免疫腫瘤學巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布簽署一項最終協議,收購Tilos Therapeutics公司,這是一家私營的生物制藥公司,開發靶向“潛伏”TGFβ復合物的創新療法,用于治療癌癥、纖維化和自身免疫性疾病。 根據協議條款,默沙東將通過子公司收購Tilos所有已發行股份
“化學英雄”(Heroes of Chemistry)獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會(American Chemical Society)頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品,讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日,2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美