“靶向+免疫”！默沙東／衛材Keytruda+Lenvima歐盟進入審查
默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合用藥方案的2份申請：用于治療晚期腎細胞癌（RCC）和晚期子宮內膜癌（EC）。 Keytruda+Lenvima方案治療晚期RCC的申請，基于關鍵3期CLEAR研究（KEYNOTE-581/ Study 307）的數據。該研究結果已于今年2月在2021年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2021）上公布，并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》。 CLEAR研究評估了Keytruda+Lenvima方案一線治療晚期RCC患者，并與Lenvima+依維莫司方案、舒尼替尼（sunitinib）方案進行對比。結果顯示，與舒尼......閱讀全文
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
－默沙東退出RNAi研究領域
盡管最近羅氏公司、賽諾菲兩個制藥巨頭宣布重返RNAi療法研究領域，默沙東公司卻做出相反的決定，宣布撤出這一研究領域。公司最近宣布將相關的 Sirna公司以1億7千5百萬美元的價格出售給Alnylam公司。這也是默沙東公司宣布進行研發部門重組后的又一個大動作。??????? 公司于2006年以
默沙東牽手阿里，要做件大事
默沙東的加入，使得以淘寶為入口的宮頸癌疫苗爭奪戰，全面打響。默沙東中國與阿里健康戰略合作簽約儀式 1月9日，默沙東中國與阿里健康，正式啟動“向宮頸癌說不”戰略合作項目。 默沙東先布局1.2億女性群體 也就是說自1月9日起，用戶在手機淘寶頁面搜索關鍵詞“向宮頸癌說不”，即可進入一站式宮頸健康
誰讓默沙東全球20％員工走人？
圖：默沙東新研發老大Roger Perlmutter 默沙東目前正經歷著一場前所未有的變革。它正以飛快的速度通過并購聚焦核心業務，通過剝離去除舊有非核心業務。業界人士表示：默沙東的這一系列重組變革，新上任的研發總監Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期給默沙東的打擊是巨大的
默沙東HIV新藥中國申請上市
9月27日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）承辦了默沙東HIV藥物多拉韋林片（Doravirine）的上市申請，受理號為JXHS1900114。 Doravirine由默沙東研發，為Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
默沙東：腫瘤學領域遙遙領先
6月20日上午，在5年來召開的首個投資者日會議上，美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示，該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年，3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未
默沙東（MSD）Keytruda今日獲FDA批準
今日，美國FDA宣布，批準默沙東（MSD）公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda，治療特定高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。這些患者攜帶原位癌（CIS），對卡介苗（BCG）療法沒有響應，不愿或不能接受膀胱切除術。默沙東公司的新聞稿指出，這是獲批治療這類患者的首款PD-1抑制劑。
默沙東Keytruda治療胃癌獲加速批準
今日，藥明康德集團合作伙伴默沙東（MSD）宣布，美國FDA已批準其重磅免疫療法新藥Keytruda（pembrolizumab）用于治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這也是在特定的胃癌患者人群中，美國FDA批準的首款抗PD-1療法。 胃癌（gas
默沙東與MacroGenics達成腫瘤免疫領域合作
近日，默沙東與MacroGenics達成合作協議，二者將就Keytruda和margetuximab這兩種免疫療法在晚期胃癌中的聯合用藥展開合作研究。 這次合作將包括兩個臨床試驗——1期臨床主要是確定聯合用藥的安全性和耐受性，2期臨床主要是評估其抗腫瘤效果。 默沙東腫瘤藥早期研發部
美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥，用于高風險
－默沙東全球擴張：Keytruda在韓國獲批準
Keytruda（pembrolizumab, 奇趣達），默沙東的新型抗PD1治療，已被批準可用于韓國的晚期黑色素瘤患者，醫治不能切除或轉移性黑色素瘤，易披利姆瑪(Ipilimumab,易披)治療后疾病進展，BRAF V600突變陽性（BRAF抑制）的癌癥病人。默沙東韓國3月23日宣布了這一消息
打造溶瘤免疫療法－默沙東收購Viralytics
今日，默沙東（MSD）與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司，以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA2
－默沙東Noxafil緩釋片獲FDA批準
默沙東(Merck & Co)11月26日宣布，Noxafil(posaconazole，泊沙康唑，100 mg)緩釋片獲FDA批準。Noxafil緩釋片是一種新的配方，在治療第一天的負荷劑量(loading dose)為300mg(即3片100mg緩釋片)，一天2次;從治療的第二天開始
默沙東Keytruda組合療法達到PFS主要終點
2月12日，默沙東（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱/卡鉑），在一線治療腫瘤表達PD-L1（聯合陽性評分[CPS]≥10）的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）的關鍵3期KEYNOTE-355臨床試驗中達到無進展生存期(PFS
默沙東抗病毒新藥Prevymis獲歐盟批準
根據國外醫藥網站Pharmatimes報道，美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）抗病毒新藥Prevymis（letermovir，MK-8228）片劑和靜脈制劑已獲歐盟委員會（EC）批準，用于巨細胞病毒（CMV）血清反應陽性的異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于
－Bionomics和默沙東達成新疼痛藥發現合作
Bionomics制藥今天宣布，已與默沙東(Merck & Co)達成了一項合作協議，發現和開發新穎的小分子候選藥物，用于治療慢性疼痛，包括神經病理性疼痛(neuropathic pain)。根據協議，Bionomics將利用其ionX藥物發現平臺及MultiCore化學來鑒別潛在的藥物
得NASH療法合作碩果－默沙東拓展研發協議
3月21日，默沙東（MSD）與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布，雙方達成協議，將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署，默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研療法。
美國FDA批準默沙東15價肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Vaxneuvance（15價肺炎球菌結合疫苗，V114）擴大適應癥：用于6周齡至17歲的兒童群體，進行主動免疫接種，以預防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。此次擴大適應癥通過FDA的優先審查程序
默沙東HIV藥物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日，美國默克制藥公司（美國及加拿大外稱為默沙東）公布了第二個評價doravirine治療HIV-1感染的有效性及安全性的關鍵性臨床3期試驗DRIVE-AHEAD的試驗結果，其中doravirine屬于非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）。在48周的該項試驗顯示，相較于依法韋侖（EFV，E
【公司同名】默克默沙東讓人分不清
新聞報道中常見到，德國默克（Merck KGaA），在英文報道中又會提到美國默克（Merck & Co），然后在美國以外，又聽到默沙東（MSD）的名字。 對于一個醫藥行業新人，他/她一定會問你：是不是有兩個默克（Merck），一個默沙東（MSD）呢？近日，兩家公司因爭奪“Merck”商標一事，
默沙東癌癥藥物－Keytruda－在美國市場快速增長
默沙東表示，在美國適合以該公司最近獲批癌癥藥物 Keytruda 治療的患者中大約有四分之三的人已在使用這款藥物。據默沙東稱，在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批準幾周之后，這款 PD-1 抑制劑已被用來治療大約 900 名黑色素瘤患者，而美國總共有 1200
默沙東聯合哈佛大學共同研發AML新藥
近日，默沙東與哈佛大學達成一項研發合作，二者將共同研發治療急性淋巴細胞白血病（AML）和其它癌癥的小分子藥物，該合作價值2000萬美元。 該研究項目主要由哈佛大學的研究員Matthew Shair主持完成。這個小分子主要作用于轉錄相關酶，從而抑制在AML和其它腫瘤中異常表達的基因的轉錄。 而
針對BRAF抗藥性－默沙東新藥展現早期療效
北卡羅來納大學(University of North Carolina，UNC) Lineberger綜合癌癥中心和其他合作機構的研究人員報道，一款默沙東（MSD）新藥在晚期黑色素瘤和其他抗藥性癌癥的早期臨床試驗中顯示出療效。 雖然靶向療法已被批準用于BRAF基因中具有特定突變的黑色素瘤和肺
美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰 晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
默沙東Keytruda單藥獲美國FDA優先審查資格
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份新的生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA旨在尋求批準Keytruda作為一種單藥療法一線治療腫
針對BRAF抗藥性，默沙東新藥展現早期療效
北卡羅來納大學(University of North Carolina，UNC) Lineberger綜合癌癥中心和其他合作機構的研究人員報道，一款默沙東（MSD）新藥在晚期黑色素瘤和其他抗藥性癌癥的早期臨床試驗中顯示出療效。MK-8353的分子結構式（圖片來源：《JCI Insight》）
3.94億！打造溶瘤免疫療法，默沙東收購Viralytics
日前，默沙東（MSD）與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司，以3.94億美元收購Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亞的專注于開發癌癥溶瘤免疫療法的公司。其主要候選產品CAVATAK?是普通感冒柯薩奇病毒A21型（CVA21）
默沙東治療小細胞肺癌新藥－獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日，默沙東（在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（N
－驚！默沙東被曝用印度兒童測試癌癥疫苗
去年12月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在其官網宣布：默沙東（在美國和加拿大稱為默克）研發的GARDASIL?9（佳達修，九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）獲批。分析師預計：GARDASIL?9的年銷售額峰值將達到19億美元。 然而，近日，據英國《每日郵報》報道，印度最高法院文件顯示，默沙
NIT與默沙東合作治療復發/難治晚期實體瘤！
NeoImmuneTech（NIT）是一家專注于開發T細胞療法的臨床階段生物制藥公司。近日，該公司宣布，已與默沙東（Merck & Co）簽訂了一項臨床合作協議，在復發/難治性（R/R）晚期實體瘤患者中開展的一項“籃子（basket）”研究中，評估T細胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-