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HRP 標記的CLEIA常用的底物為魯米諾(32氨基鄰苯二甲酰肼,lum ino l) ,或其衍生物如異魯米諾(42氨基鄰苯二甲酰肼) , 是一類重要的發光試劑。其結構如圖4 所示。魯米諾的氧化反應在堿性緩沖液中進行,在過氧化物酶及活性氧[ 過氧化陰離子(O 2 -) , 單線態氧(1O 2 ) , 羥自由基(OH·) , 過氧化氫(H2O 2)]存在下,生成激發態中間體, 當其回到基態時發光, 其波長為425nm。 早期用魯米諾直接標記抗原(或抗體) ,但標記后發光強度降低而使靈敏度受到影響。近來用過氧化物酶標記抗體, 進行免疫反應后利用魯米諾作為發光底物, 在過氧化物酶和起動發光試劑(NaOH2H2O 2) 作用下, 魯米諾發光, 發光強度依賴于酶免疫反應物中酶的濃度。Kodak Am erliteTM半自動分析系統就是利用這一體系專門設計的。......閱讀全文
此報告詳細描述化學發光行業整體情況，分析競爭格局，指出進口替代是行業發展方向。把國產和進口產品進行對比，對進口替代中行業的痛點進行闡述。在成文過程中，調研多家醫院，檢測終端及經銷商，對一手數據進行分析，得出較切實的結論。 1、化學發光是IVD行業的黃金細分領域 1.1 體外診斷潛力大，發光
化學發光免疫分析(CLIA)技術原理和類型/增強發光酶免疫分析化學發光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA),是將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術。是繼放
化學發光免疫分析(Chemiluminescence analysis,CLIA)誕生于1977年。根據放射免疫分析的基本原理，將高靈敏的化學發光技術與高特異性的免疫反應結合起來，建立了化學發光免疫分析法。CLIA具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、操作簡便、不需要十分昂貴的儀器設備等特點。CLIA
化學發光，有望走出“中國羅氏”的藍海市場。人口+技術+政策，我國體外診斷（IVD）未來千億市場可期。免疫診斷是IVD里規模最大的子領域，而化學發光已成為了免疫診斷的主導技術，市場占有率超過了70%。目前化學發光高端免疫診斷市場規模超過200億（凈利潤體量超過100億），行業增速也超過了20%（其中占
一、概述發光檢測作為分析化學領域內一個強有力的技術手段，始終以其高靈敏度、低成本、簡單快速的優勢發揮著重要作用，對于某些特定化合物（如有機磷農藥和神經毒劑）、某些酶活性、金屬離子等的動態分析和現場檢測具有不可替代的優勢。從上世紀中葉開始，生物醫學界一直在致力于將該技術體系應用于實驗室研究中，并取得了
化學發光免疫分析(Chemiluminescence analysis,CLIA)誕生于1977年。根據放射免疫分析的基本原理，將高靈敏的化學發光技術與高特異性的免疫反應結合起來，建立了化學發光免疫分析法。CLIA具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、操作簡便、不需要十分昂貴的儀器設備等特點。CLIA
近兩年安圖生物、美康生物、潤達生物、迪瑞醫療等體外診斷公司集中上市，但是多數體外診斷公司多以渠道為王，以儀器促進試劑的銷售。今天筆者給大家介紹一家以專注取勝，就在別家免費甚至虧錢把儀器賣給醫院時，他們已經自主研發了全自動化學發光免疫分析儀并遠銷海外，打破了國外“四大家族”（羅氏、雅培、貝克曼和西
臨床檢驗常見設備包括：一、臨檢設備：血細胞分析儀、流式細胞儀、血凝分析儀、尿液干化學分析儀、尿液有形成分分析儀、糞便分析儀二、生化免疫設備：生化分析儀、化學發光免疫分析儀、酶免疫分析儀、熒光免疫分析儀三、分子診斷設備：核酸提取儀、實時熒光PCR儀、基因測序儀、質譜儀四、微生物檢驗設備：微生物鑒定藥敏
免疫檢測發展歷程60年代，使用的是放射免疫檢測，優點：成本低、靈敏度高，但缺點很明顯，存在放射性污染、有效期短、操作復雜。 70年代，出現膠體金技術，雖然操作簡單快速，然而，靈敏度低這一問題，始終無法解決，這也是技術本身決定的 80年代，出現了酶聯免疫法和時間分辨法，比如以上海科
化學發光免疫分析（chemiluminescence immunoassay,CLIA）,是將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術。是繼放免分析、酶免分析、熒光免疫分析和時間分辨熒光免疫分析之后發展起來的
化學發光免疫分析是目前世界公認的先進的體外免疫診斷技術，廣泛應用于腫瘤標記物、傳染病、內分泌功能、激素等醫療診斷的領域。酶促化學發光、直接化學發光、電化學發光是目前主流化學發光技術，其核心技術和關鍵設備長期被國外公司羅氏、雅培、貝克曼、西門子、強生、梅里埃、索靈、希森美康等寡頭壟斷。我國目前化學發光
作者：汪 欣，趙素萍 作者單位：350003 福建福州，福建省第二人民醫院檢驗科【摘要】 目的 探討美國雅培公司的AXSYM全自動免疫分析儀和i2000型全自動免疫分析儀及其配套試劑檢測血清CA19-9結果的差異。方法 AXSYM全自動免疫分
概念：化學發光標記免疫分析，別稱：化學發光免疫分析(CLIA ) ,是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析儀器。 化學發光免疫分析儀包含兩個部分， 即免疫反應系統和化學發光分析系統。 原理：利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化， 形成一個激發態的中間體， 當這種激發態
6月30日，國家食品藥品監督管理總局在網站上發布新聞，表示以2014年第30號公告形式頒布了《子宮刮匙》等120項推薦性醫療器械行業標準。這是今年6月1日起新修訂的《醫療器械監督管理條例》施行后頒布的第一批醫療器械行業標準。標準的正式頒布將推動醫療器械監督管理，對保障醫療器械安全有效、促進醫療器
發光免疫分析是一種靈敏度高、特異性強、檢測快速及無放射危害的分析技術。70年代末以來得到了迅速發展，目前在國際上已經實現商品化和產業化的發光免疫分析產品，基本上可以分為：化學發光、時間分辨熒光(也稱時間延遲光致發光)、電化學發光(也稱場致發光和電致發光)幾種。 &n
免疫學技術的迅速發展對精度的要求越來越高，一般的酶免檢測技術已逐漸無法適應這種形勢的需要。現今發展的主流已不再是用放射性同位素標記的測定方法(避免污染環境及對人體損害)，而是轉向于能在任何地方操作的快速均相和固相測定，最終趨向于能夠檢測到皮克或10負18摩爾級的、非同位素的、自動或半自動的實驗室測定
化學發光免疫分析法以標記方法的不同而分為兩種:(1)化學發光標記免疫分析法;(2)酶標記、以化學發光底物作信號試劑的化學發光酶免疫分析法化學發光標記免疫分析化學發光標記免疫分析又稱化學發光免疫分析(CL IA ) , 是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。常用于標記的化學發光物質有吖啶
乙型肝炎病毒屬于嗜肝DNA病毒科，是一種DAN病毒，易感染群體為人類和大猩猩，是引發乙型病毒性肝炎的主要病毒[1]。相關臨床數據調查顯示我國乙型肝炎感染率為60%～70%，約有7%的人口攜帶乙肝表面抗原，照此計算，我國約有9300萬人攜帶乙型肝炎病毒[2]。早期我國臨床多采用酶聯免疫吸附法檢測乙
化學發光是一種常見的科學現象，利用化學發光現象可以進行免疫分析檢驗，這種技術在近年來得到了越來越廣泛的推廣。在此之前，臨床上主要采用免疫酶技術、免疫熒光技術以及放射免疫技術等進行臨床檢驗，這幾種檢驗方法各有優缺點，在臨床應用上均存在一定的缺陷。而隨著化學發光免疫分析技術的不斷發展，其在臨床檢驗中
從代理經銷、小批量生產起家，20年間發展成為國內IVD（體外診斷）行業翹楚企業，而且多個細分領域具備和國際巨頭競爭的實力，這就是高速發展的安圖生物。 在正式站上資本舞臺后，安圖生物跨越式發展，并購整合與創新發展齊頭并進，一舉推出國內首家醫學實驗室磁懸浮全自動流水線，占據國內企業行業制高點。
放射免疫分析法有很高的靈敏度，但存在著放射性防護和同位素污染等問題。近年來，許多非放射性同位素標記的免疫分析方法相繼出現。其中，在化學發光反應及抗原-抗體特異性識別基礎上建立起來的一種新的非放射免疫分析技術--化學發光免疫分析法，由于這種方法具有靈敏度高，特異性強，精密度好，線性范圍寬，儀器設備簡單
郝繁運 綜述 中國誤診學雜志 2007年 第一期 第五次全國中青年檢驗醫學學術會議論文匯編 摘要：本文主要介紹了酶免疫分析的發展現狀，從酶免疫分析標記技術若干環節的技術進步、在方法學上與現代化技術的融合與發展、酶免疫分析技
甲狀腺疾病為常見臨床疾病，常通過檢測患者甲狀腺球蛋白進行診斷。傳統檢測方法為放射免疫技術、血凝法等，但檢測效果不甚理想。化學發光免疫技術具有穩定性高、靈敏度高和操作方便等優點，標本用量較少，且標記物易得。現搜集2013年7月―2014年7月我院接診的甲狀腺疾病45例、甲狀腺腫瘤45例、甲亢45例
由于癌胚抗原在結腸癌及胎兒的腸組織中被發現的，因而得名癌胚抗原。一般來說，癌胚抗原可作為結腸癌或直腸癌的特異性腫瘤標志物。在臨床上，癌胚抗原已成為多種腫瘤檢測的指標。癌胚抗原是一種糖蛋白，位于細胞表面，具有很強的特異性，常常在乳房，結腸等腫瘤中表達。癌胚抗原檢測，可通過定量檢測檢測癌胚抗原在血清
體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD。 由于我國體外診斷行業起步較晚，國際品牌在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢。所以體外診斷行業主要被國外品牌主導，外資企業占據了
１臨床檢驗技術及儀器設備的發展現狀 １．１血細胞分析設備 血液細胞分析包括對人體血液中不同類型細胞（白細胞、紅細胞、血小板）的數量及相關參數（白細 胞分類、紅細胞內血紅蛋白含量等）的分析。傳統的血液細胞分析技術主要用顯微鏡計數不同類型的細胞 數量，再將血液細胞涂片染色處理，通過顯微鏡對細胞
POCT，快速檢驗(point-of-care testing)，指在病人旁邊進行的臨床檢測(床邊檢測bedsidetesting)，通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。國外曾有不少與POCT相關的名詞
體外診斷試劑被廣泛應用于醫學科研與臨床檢驗中，因質量穩定、效果可靠，其不但為科研和診療提供了依據，也為疾病的預防、控制提供了技術資料。體外診斷試劑品類繁多，涉及眾多學科門類，因學科間交叉現象日漸增多、新技術層出不窮，很難以某個原則為標準對其簡單分類。從臨床專業角度可將其分為臨床血液學體液檢驗類試劑、
IVD最具有發展潛力的細分市場—POCT隨著生命科學的發展，實驗室檢驗手段呈現兩極發展：一方面是實驗室全自動化大型檢驗設備另一方面是用于現場檢驗的POCT，實現小型、快速、即時、簡易的檢驗手段。即時檢測(Point-of-careTesting,POCT)寬泛地說是指一種快速檢測分析技術，能在病人床
目前絕大部分全自動免疫分析儀所采用的測定原理是酶免疫試驗，這些分析儀又可稱為全自動酶免疫分析儀，這一類分析儀根據其所用試劑是否為專用，又可分為試劑“限定”和試劑“開放”兩類，試劑開放的全自動酶免疫分析儀相對較少，如BIO-RAD公司的CODA和Per—sonal Lab等；而試劑限定的全自動酶免