1、校準(Calibration)的定義 在一定條件下的一系列操作來確認檢測儀器和檢測系統所指示的量值,或者某一物質,或者參考物質代表的值,與相應標準量值之間的關系。包括校準和校準驗證兩個方面。 2、校準的意義 確保檢測系統的檢驗結果在規定的報告范圍內的穩定性和可靠性。 3、校準方法 1)、線性(Linear)法: ①、1點線性法(K系數法):通過測定空白液(或第1標準液)的吸光度和輸入的K值而得出工作曲線。 ②、2點線性法:通過空白液(或第1標準液)和......閱讀全文
校準實驗如何做方法確認呢?以下是幾個常見問題的解答。 1.校準曲線工作范圍確定: 實驗室應根據校準曲線的線性范圍和樣品預處后預計的濃度或含量范圍確定校準曲線工作范圍。 2.應在校準曲線濃度范圍要求: 校準曲線濃度范圍均勻布置6個或以上的校準標準點(包括空白或一個低濃度標準點)。不同濃度點
目前我國縣級以上包括縣醫院均配置有全自動生化分析儀,甚至沿海縣區的中心衛生院也配備了,絕大部分為自建檢測系統。問及校準他們會拿出來的是K值記錄,問及K值怎么得來的?都說用一個校準品的標示值來定標,K值自動顯示。把一點定標作為校準對待,這樣做對嗎?另一方面,使用校準品也有問題,這些都值得深思。一、校準
目前我國縣級以上包括縣醫院均配置有全自動生化分析儀,甚至沿海縣區的中心衛生院也配備了,絕大部分為自建檢測系統。問及校準他們會拿出來的是K值記錄,問及K值怎么得來的?都說用一個校準品的標示值來定標,K值自動顯示。把一點定標作為校準對待,這樣做對嗎?另一方面,使用校準品也有問題,這些都值得深思。一、校準
標準曲線的制作中,會有這樣那樣的問題,比如,常有人問:一定要做5個點?線性相關系數R值必須幾個9才達標?標曲是每天都做還是每次都做?標曲是否必須通過原點?。。。今天小析姐整理了標曲相關問題,一起來看看吧!1標準曲線的做法依據? GB/T22554-2010《基于標準樣品的線性校準》中: 1、
校準曲線包括標準曲線和工作曲線,前者用標準溶液系列直接測量,沒有經過預處理過程,這對于樣品往往造成較大誤差;而后者所使用的標準溶液經過了與樣品相同的消解、凈化、測量等全過程。 凡應用校準曲線的分析方法,都是在樣品測得信號值后,從校準曲線上查得其含量(或濃度)。因此,繪制準確的校準曲線,直接影響到樣品
目前我國縣級以上包括縣醫院均配置有全自動生化分析儀,甚至沿海縣區的中心衛生院也配備了,絕大部分為自建檢測系統。問及校準他們會拿出來的是K值記錄,問及K值怎么得來的?都說用一個校準品的標示值來定標,K值自動顯示。把一點定標作為校準對待,這樣做對嗎?另一方面,使用校準品也有問題,這些都值得深思。 一
目前我國縣級以上包括縣醫院均配置有全自動生化分析儀,甚至沿海縣區的中心衛生院也配備了,絕大部分為自建檢測系統。問及校準他們會拿出來的是K值記錄,問及K值怎么得來的?都說用一個校準品的標示值來定標,K值自動顯示。把一點定標作為校準對待,這樣做對嗎?另一方面,使用校準品也有問題,這些都值得深思。一、校準
一、填空題 1.測定pH時,先用( )溶液對儀器“定位”,然后調節“斜率”。 2.經常使用的PH電極在使用之前應在( )溶液活化,活化的目的是( )。 3.將8.350修約到只保留一位小數( )。 4.任何玻璃量器均不得用于( )干燥。 5.加標回收率的測定可以反
目前我國縣級以上包括縣醫院均配置有全自動生化分析儀,甚至沿海縣區的中心衛生院也配備了,絕大部分為自建檢測系統。問及校準他們會拿出來的是K值記錄,問及K值怎么得來的?都說用一個校準品的標示值來定標,K值自動顯示。把一點定標作為校準對待,這樣做對嗎?另一方面,使用校準品也有問題,這些都值得深思。一、校準
第一章 總則 第一條 為加強我省醫療機構臨床實驗室的建設與管理,提高臨床檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》,結合我省實際,制定本實施細則。  
校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校
一、定義上的區別1、校準品: 用于定量檢測時對檢測項目的校準,是具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。一般包含2個到多個濃度水平。2、質控品:用于檢查分析儀器或方法的性能,是一種穩定的物質,用于驗證分析儀器或方法的性能。3、標準品:具有確定特性量值,用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內
校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價測量程序或為材料賦值。但三者并非同一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統;使用給定值的質控品評價檢測系統;使
(1)線性檢驗: 即檢驗校準曲線的精密度。對于以4-6個濃度單位所獲得的測量信號值繪制的校準曲線,分光光度法一般要求其相關系數 | r | ≥0.9990,否則應找出原因并加以糾正,重新繪制合格的校準曲線。 (2)截距檢驗:即檢驗校準曲線的準確度,在線性檢驗合格的基礎上,對其進行線性回歸,
校準曲線包括標準曲線和工作曲線,前者用標準溶液直接測量,沒有經過水樣的預處理過程,后者所使用的標準溶液經過了與水樣相同的消解、凈化、測量等過程。 1、校準曲線的繪制 ①標準溶液一般可直接測定,但如試樣的預處理復雜致使污染或損失不可忽略時,應和試樣同樣處理后測定。 ②校準曲線的斜率常隨環境溫
與前面介紹的計量溯源的定義基本吻合。還針對醫學實驗室,提出要做好“校準”和“正確度驗證計劃”2項重要溯源性工作。相比之下,新版在“5.3.1.4 設備校準和計量學溯源”下進
摘要:最近幾年,我國的食品安全問題越來越突出,因此人們更加關注食品問題。目前,我國食品質量檢驗部門加強了食品質量的控制,特別是從各個環節中實施一系列可行的檢驗控制。在這個檢驗的過程中,研究影響食品檢驗準確性的因素是一個較為重要的課題,這樣能夠最大程度保障檢驗結果的準確性。本文主要闡述的影響因素有
自動生化分析儀的分析參數也稱為實驗參數或反應參數,就像手工操作的“操作規程”一樣,是儀器的執行程序。配套檢測系統的分析參數已經廠商充分驗證并以最優組合存儲在生化分析儀的計算機中,用戶不能更改稱之為“封閉系統”。而自建檢測系統(或稱開放系統)的分析參數未經廠商驗證或驗證不充分,用戶可以重新編制或修改,
臨床實驗室檢驗操作經歷了手工操作、半自動分析和自動分析過程。目前,自動生化分析儀以高新技術為基礎,以高準確性、精密度、靈活性和高效率為特點,在現代臨床實驗室中承擔大部分的常規工作,成為實驗室特別是大、中型實驗室必備的檢驗儀器。為使臨床
臨床實驗室檢驗操作經歷了手工操作、半自動分析和自動分析過程。目前,自動生化分析儀以高新技術為基礎,以高準確性、精密度、靈活性和高效率為特點,在現代臨床實驗室中承擔大部分的常規工作,成為實驗室特別是大、中型實驗室必備的檢驗儀器。為使臨床實驗室技術人員更好地使用大型檢驗分析設備
分析測試百科網訊 2016年12月19日,實驗室質量管理培訓在北京京儀大酒店召開。本次培訓由首都科技條件平臺中國科學院研發實驗服務基地主辦,首都科技條件平臺檢測與認證領域中心協辦。來自實驗室的儀器設備管理人員、標準物質管理人員、化學試劑管理人員及實驗室安全管理人員等100余人參加了此次培訓。實驗
摘 要測量結果的準確性是一個復雜的系統工程,例如一個完整的溯源鏈有3個層次。最上面層次是國家的計量研究院和相關的管理機構和參考實驗室。他們提供多種參考服務,包括提供國家級的參考物質/參考方法;第2層是廠家的實驗室。使用參考物質/參考方法給自己的工作校準品/產品校準品賦值并評定其不確定度;醫學實驗室是
國務院總理李克強日前簽署國務院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》),自2021年6月1日起施行。 醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近年來,隨著醫療器械產業快速發展,黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署,有必要對原條例進行相應修訂,以法規形
ISO17511“體外診斷醫學產品—測量生物樣品中的量—校準品和控制物質定值的計量可追溯性”是臨床實驗室實現檢驗結果可靠性的依據,必需認真學習和領會,將標準的含意用于檢驗的實踐。一、可追溯性1. 檢驗結果的準確性是相對的。為了使檢驗醫學結果得到正確的醫學應用、不論在何時何地都具有可比性,檢測
生化分析儀是利用物理、化學、計算機等技術對生物化學分析過程實現操作自動化的設備,自動化過程可以包括:識別與傳遞樣本、加載樣本和試劑、控制反應和檢測條件(如溫度、波長、時間)、數據處理和系統維護。生化分析儀的分類按其自動化程度可分為全自動和半自動型;按同時可測
這13個常見崗位也許你就是其中之一,但是你知道自己的職責么?實驗室主任實驗室主任為本公司最高管理組,負責貫徹執行國家有關的方針政策和貫徹行執CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性;確立質量方針、質量目標,領導建立管
生化分析儀是利用物理、化學、計算機等技術對生物化學分析過程實現操作自動化的設備,自動化過程可以包括:識別與傳遞樣本、加載樣本和試劑、控制反應和檢測條件(如溫度、波長、時間)、數據處理和系統維護。生化分析儀的分類按其自動化程度可分為全自動和半自動型;按同
如果將生化檢驗比喻為一臺天平,用它來稱量樣品里物質的多少。那么,校準品無疑是這桿稱的法碼,則儀器和方法是這桿稱的臂和支點。由此可以看出實驗的準確度與校準品的直接關系,實驗的精密度和靈敏度與儀器和方法學有關系。我們醫院檢驗科從20世紀70年代開始就參加了上級部門臨檢中心的室間質評。在1991~19
如果將生化檢驗比喻為一臺天平,用它來稱量樣品里物質的多少。那么,校準品無疑是這桿稱的法碼,則儀器和方法是這桿稱的臂和支點。由此可以看出實驗的準確度與校準品的直接關系,實驗的精密度和靈敏度與儀器和方法學有關系。我們醫院檢驗科從20世紀70年代開始就參加了上級部門臨檢中心的室間質評。在1991~199
如果將生化檢驗比喻為一臺天平,用它來稱量樣品里物質的多少。那么,校準品無疑是這桿稱的法碼,則儀器和方法是這桿稱的臂和支點。由此可以看出實驗的準確度與校準品的直接關系,實驗的精密度和靈敏度與儀器和方法學有關系。我們醫院檢驗科從20世紀70年代開始就參加了上級部門臨檢中心的室間質評。在1991~19