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腫瘤靶向免疫調節劑腫瘤靶向免疫調節劑屬于免疫治療雙特異性抗體范疇，盡管大多數雙特異性抗體還處在臨床前研究和發現階段，缺少臨床數據，然而，臨床前研究發現該類雙特異性抗體潛力巨大。這一概念建立在刺激腫瘤浸潤的、預先激活的免疫細胞，如腫瘤特異性效應T細胞(圖2)，以及促進T細胞細胞毒性、生存和長期免疫記憶的能力上。激活許多不同的腫瘤特異性T細胞克隆的能力可能使識別具有腫瘤抗原異質性的腫瘤細胞成為可能。在這個意義上，腫瘤靶向免疫治療不同于T或NK細胞重定向治療，其活性依賴于雙特異性抗體靶向的腫瘤抗原的表達。簡而言之，T或NK細胞重定向療法將大量非特異性T細胞導向表達特定抗原的腫瘤細胞，而腫瘤靶向免疫調節劑則更有選擇性地激活較少的腫瘤特異性T細胞。前者導至大規模急性免疫攻擊，誘發免疫記憶的可能性較低，而后者誘發慢發性免疫攻擊，與免疫記憶密切相關，因此具有持續抗腫瘤作用的潛力。ABBV-428是臨床研究中為數不多的腫瘤靶向免疫療法之一，一種......閱讀全文
2014年，科學家們應用細菌人工染色體（BAC）和Cre/loxP重組技術，在體外ES細胞系上，將人源抗體重鏈（V-D-J）可變區和輕鏈（Vk-Jk)可變區分別插入到小鼠重鏈恒定區（Cμ ）和輕鏈恒定區（Ck) 的上游區域，在不影響小鼠抗恒定區的基礎上，成功構建了KyMouse小鼠模型。Ky
隨著免疫檢查點抗體CTLA-4,PD1,PD-L1在腫瘤免疫治療領域取得成功，目前，更具安全性和有效性的雙特異性抗體已經嶄露頭角，并且，正在以驚人的速度增長。本文將主要描述3類免疫治療雙特異性抗體：（a）毒性效應細胞重定向；（b）靶向腫瘤免疫調節劑；（c）雙免疫調節劑。毒性效應細胞重定向雙特異性抗體
雙特異性抗體(bispecific antibody, BsAb)是指含有兩種特異性抗原結合位點的人工抗體，可以同時與靶細胞和功能細胞進行相互作用，介導一系列免疫反應。根據雙特異性抗體的結構可以將其分為IgG類亞型和非IgG類亞型兩種，各類別下都具有多種不同的形式。其中又以IgG類亞型的三功能抗
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
全球領先的生物醫藥CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布，與專注于開發用于免疫腫瘤和神經退行性疾病的治療藥物的韓國生物技術公司ABL Bio簽署協議，雙方針對兩個雙特異性抗體項目開發達成戰略合作。ABL Bio 首席執行官 Sang Hoon Lee博士與金斯瑞生物藥事業部首席執行官 Brian
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，
10月19日，紐約癌癥研究所（CRI，Cancer Research Institute）再次公布《全球腫瘤免疫治療發展趨勢》調查報告，發表于《Nature Reviews Drug Discovery》期刊。在1年內，腫瘤免疫治療全球項目數增加67％，靶點數增加50％，有臨床開發項目的企業與機
【中國制藥網 市場分析】目前，全球抗體藥物產業已經步入了強勁發展的時代，與此同時，抗體技術的發展也面臨著諸多挑戰。無論是在抗體靶標和新抗體基因發現，還是在新抗體藥物的研發和產品種類等方面，很多問題都亟待解決。在此，小編做了詳細的總結。 隨著引領第二次生物醫藥產品浪潮的“單克隆抗體”的出現，
單克隆抗體技術發展日新月異。早期，抗體類藥物主要是解決免疫原性問題，上世紀80年代以前的單抗主要是鼠源抗體，包括免疫原性反應在內的安全性問題使其難以得到臨床認同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出機體全部基因，這為人類在不依賴鼠抗體的情況下直接制備人抗體奠定了基礎。如今，全人源抗體技
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
RenMabRenMab小鼠在新藥研發中的應用：全人源單克隆性抗體RenMab是百奧賽圖的全人抗體小鼠。如果您是抗體小白，簡單地說就是可以產生人抗體的小鼠。全人抗體小鼠已經被廣泛應用于治療性抗體研發的方方面面，基本上各大跨國藥企都有自己的全人抗體小鼠技術平臺，比如安進公司的Xenomou
從傳統的手術、放化療到當前火熱的免疫療法，科學家們一直試圖找到對抗癌癥的更好療法。作為一種新型抗癌途徑，腫瘤免疫療法有著獨有的特點——它是一種動態的治療，更多的是對自身免疫系統的一種“培養和教育”，使之成為攻擊腫瘤的“武器”。 目前，全球制藥公司已經獲批的或者正在積極開發的腫瘤免疫療法產品包括免
日前，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈，多款CAR-T療法，雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。 “當人們回想起這一屆ASH年會時，可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“
在抗體研究的漫長過程中,相繼發展了三代不同水平的抗體制備技術?其中以抗原免疫高等脊椎動物制備的多克隆抗體,稱為第一代抗體;通過雜交瘤技術生產的只針對某一種特定抗原決定簇的單克隆抗體,稱為第二代抗體;應用重組DNA技術或是基因突變的方法改造某種抗體基因的編碼序列,使之產生出自然界中原本存在的抗體蛋白質
單克隆抗體是一種廣泛用于治療癌癥、炎癥、傳染病和其它疾病的商業化藥物。但是一些科學家認為，盡管這些抗體，如rituximab、trastuzumab和 cetuximab的臨床應用非常成功，但是它們所針對的都是單一的靶標，功能依然具有改進的空間。臨床研究表明，很多患者不能充分響應單一的療法，時常
近年來，隨著科技的發展，PD-1、CAR-T細胞療法均獲得了不小的成就，也由此為癌癥患者打通了另一條生命之路。與此同時，在免疫治療領域，還有一項研發同樣值得關注，它就是雙特異性抗體。 雙特異性抗體（Bispecific antibody, BsAb）又稱雙功能抗體，是一種可以同時識別和結合
近年來，隨著科技的發展，PD-1、CAR-T細胞療法均獲得了不小的成就，也由此為癌癥患者打通了另一條生命之路。與此同時，在免疫治療領域，還有一項研發同樣值得關注，它就是雙特異性抗體。雙特異性抗體（Bispecific antibody, BsAb）又稱雙功能抗體，是一種可以同時識別和結合兩種不同的抗
9月29日，由武漢友芝友生物制藥有限公司自主開發的“注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體” (項目編號“M802”)獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的臨床試驗批件（批件號：2017L04744），標志著我國第一個自主創新的雙特異性抗體藥物成功進入臨床開發，是我國“重大新藥創
腫瘤免疫抗體藥物研究中的應用 免疫檢查點抗體藥物能夠通過調節免疫系統進行腫瘤治療，免疫系統人源化小鼠能夠提供人體免疫細胞，通過腫瘤移植可以驗證和評價單克隆抗體、雙特異性抗體及聯合用藥的藥效。PF-05082566（Utomilumab, Pfiz
過去幾年，PD-1、PD-L1、CTLA4抗體藥物的批準上市，激發了全球范圍內針對免疫檢查點的單克隆抗體藥物研發熱潮。隨著腫瘤免疫研究的不斷深入，免疫治療已經進入了一個新的階段。雙特異性抗體（Bispecific antibody，BsAb）由于其獨特的優勢也逐步在藥物研發大舞臺占據一席之位。免
前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！） 話不多說，直接開始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma
目錄 一、已上市品種市場表現平平 二、待上市品種前景并不美妙 三、在研品種原則上只能原地踏步 四、星星之火已經點燃 燎原之勢其路漫漫 抗體藥物里面的分支技術雙特異性抗體（BiSpecific）藥物過去幾年絕對是紅得發紫、火得發燙。只要是做藥的人，感覺不知道這么個技術都不好出門；制藥企業
新技術幫助研究者深入理解免疫系統的作用機制。 抗癌藥物的研發過程非常曲折：起初，細胞實驗和小鼠實驗的前景都非常樂觀；但是，隨后的猴子試驗就非常讓人沮喪：猴子們被那些旨在靶向和殺死胰腺癌細胞的藥物毒死了。 該藥物的研發團隊成員、加州Genentech公司的Simon Williams指出，團隊
癌癥免疫療法可以說是近年來生物科學領域的重頭大戲，基于T細胞的CTLA4抗體、PD-1抗體、PD-L1抗體等的免疫檢查點抑制劑療法和CAR-T、TCR-T等細胞療法皆是近年來大熱的免疫療法。但是最近，一個名為CD47的靶點卻異軍突起，大放異彩，成為各大投資者的追逐對象。 最近，斯坦福大學醫學院
俗話說得好，沒有所謂的“一針見效，藥到病除”，人類疾病都是長期積累的，隨著年齡的增長，人體免疫系統抵抗癌癥病毒的能力顯著衰退，NK細胞增殖能力也下降。然而，由于NK細胞作為人體抵抗癌細胞和病毒感染的第一道防線，用于治療癌癥的種類也愈發多樣化，本文小編簡單講一講基于NK細胞的腫瘤免疫療法，一起來
據記者不完全統計，自今年以來，數十個單抗藥物獲批進入臨床階段，其中既有嘉和生物、麗珠集團等老牌抗體企業，也有華蘭生物、桂林三金等新抗體玩家，有分析認為未來幾年國內抗體市場將迎來“開花結果”的關鍵階段。 在近日由愷思俱樂部和每日單抗聯合舉辦的創新抗體藥物沙龍上，來自業內抗體領域多位專家分享了各自
據世界衛生組織(WHO)統計，癌癥是世界第二大死因。僅2018年，全球就有960萬人死于癌癥，約占當年死亡人數的六分之一。許多制藥公司正在加大力度開發針對癌癥的新攻擊線，他們認為，如果要使癌癥統計數據變得不那么令人畏懼，有必要探索傳統抗癌方法的替代方法。 眾所周知，癌癥研究的重點是該疾病的潛在
腫瘤壞死因子受體超家族（TNFRSF）是一個由 29 個成員組成的蛋白質超家族，在人類免疫系統中發揮著重要作用。CD137(4-1BB)是TNFRSF成員之一，TNFRSF成員的特征是通過形成富含半胱氨酸胞外結構域的二硫鍵結合TNF的能力。與其他TNFRSF成員一樣，三個單體的4-2BB與三聚化的C
抗體能與特定細胞靶點相結合，以便其在PET中可視化。 一種抗癌藥物的研發一開始似乎很樂觀。但隨后的猴子試驗卻很讓人沮喪：猴子被那些旨在靶向和殺死胰腺癌細胞的藥物毒死了。 該藥物研發團隊成員、美國加州基因泰克公司的Simon Williams指出，團隊檢驗過收集的組織樣本，但沒有發現任何跡象顯示藥