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核酸包括DNA、RNA兩種分子 ，在細胞中都是以與蛋白質結合的狀態存在。真核生物的染色體 DNA為雙鏈線性分子 ，原核生物的“染色體 ”、質粒 及真核細胞器 DNA為雙鏈環狀分子；有些嗜菌體DNA有時為單鏈環狀分子，RNA分子在大多數生物體內均是單鏈線性分子，不同類型的RNA分子可以具有不同的結構特點，如真核mRNA分子多數在3’端帶有poly(A)結構，至于病毒的DNA、RNA分子，其存在形式多種多樣，有雙鏈環狀、單鏈環狀、雙鏈線狀及單鏈線狀等。 95%的真核生物DNA主要存在于細胞核 內，其它5%為細胞器DNA，如線粒體 、葉綠體 等。RNA分子則主要存在于細胞質中，約占75%，另有10%在細胞核 內，15%在細胞器中，RNA以rRNA的數量最多（80％-85%），tRNA及核內小分子 RNA占10%-15%，而mRNA分子大小不一，序列各異。總的來說，DNA分子的總長度一般隨著生物的進化 程度而增大，而RNA的分子量......閱讀全文
新冠疫情在全球席卷開來，對于如何確認是否感染，使用體外診斷核酸檢測方法仍是不可或缺的手段。 體外診斷，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 而檢測人體樣本的關鍵步驟之一，即是樣本中的核酸（DNA和RNA）
核酸的分離與純化技術是生物化學與分子生物學的一項基本技術。隨著分子生物學技術廣泛應用于生物學、醫學及其相關等領域,核酸的分離與純化技術也得到進一步發展。各種新方法、經完善后的傳統經典方法以及商品試劑方法的不斷出現,極大地推動了分子生物學的發展。現就核酸分離與純化的原理及其方法學進展作一綜述。核酸分離
核酸的分離與純化技術是生物化學與分子生物學的一項基本技術。隨著分子生物學技術廣泛應用于生物學、醫學及其相關等領域,核酸的分離與純化技術也得到進一步發展。各種新方法、經完善后的傳統經典方法以及商品試劑方法的不斷出現,極大地推動了分子生物學的發展。現就核酸分離與純化的原理及其方法學進展作一綜
核酸的分離與純化技術是生物化學與分子生物學的一項基本技術。隨著分子生物學技術廣泛應用于生物學、醫學及其相關等領域,核酸的分離與純化技術也得到進一步發展。各種新方法、經完善后的傳統經典方法以及商品試劑方法的不斷出現,極大地推動了分子生物學的發展。現就核酸分離與純化的原理及其方法學進展作一綜述。核酸分離
細胞內的核酸包括DNA與RNA兩種分子，均與蛋白質結合成核蛋白（nucleoprotein）。DNA與蛋白質結合成脫氧核糖核蛋白（deoxyribonucleoprotein，DNP），RNA與蛋白質結合成核糖核蛋白（ribonucleoprotein，RNP）。其中真核生物的DNA
核酸提取是分子生物學的基本組成部分，因高質量的核酸是分子生物學上的應用至關重要。 我們將會總結一些現用核酸提取技術和針對樣品類型選擇正確提取方法的小建議；也會提及評估核酸濃度和質量，以及核酸提取過程中的常見問題。 a. 為什么需要核酸提取？ 核酸提取為大量廣泛研究和應用提供了答案（例如：克
目前，新冠疫情在全球席卷開來，對于如何確認是否感染，使用體外診斷核酸檢測方法仍是不可或缺的手段。體外診斷，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。而檢測人體樣本的關鍵步驟之一，即是樣本中的核酸（DNA和RNA）純化。核酸純化
細胞內的核酸包括DNA與RNA兩種分子，均與蛋白質結合成核蛋白（nucleoprotein）。DNA與蛋白質結合成脫氧核糖核蛋白（deoxyribonucleoprotein，DNP），RNA與蛋白質結合成核糖核蛋白（ribonucleoprotein，RNP）。其中真核生物的DNA又有染色體DNA
第一節 核酸分離與純化的設計與原則細胞內的核酸包括DNA與RNA兩種分子，均與蛋白質結合成核蛋白（nucleoprotein）。DNA與蛋白質結合成脫氧核糖核蛋白（deoxyribonucleoprotei
酸提取儀，是應用配套的核酸提取試劑來自動完成樣本核酸的提取工作的儀器，核酸提取儀分為兩類：一類是大型的自動化的，一般稱為自動液體工作站；另一類是小型自動核酸提取儀，利用封裝好的配套試劑自動完成提取純化過程。大型自動液體工作站因為設備成本高昂，運行成本高，適合一次提取幾千個同一種類標本，所以真正得
核酸提取儀，是應用配套的核酸提取試劑來自動完成樣本核酸的提取工作的儀器，核酸提取儀分為兩類：一類是大型的自動化的，一般稱為自動液體工作站；另一類是小型自動核酸提取儀，利用封裝好的配套試劑自動完成提取純化過程。大型自動液體工作站因為設備成本高昂，運行成本高，適合一次提取幾千個同一種類標本，所以真正得到
目前，新冠疫情在全球席卷開來，對于如何確認是否感染，使用體外診斷核酸檢測方法仍是不可或缺的手段。體外診斷，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。而檢測人體樣本的關鍵步驟之一，即是樣本中的核酸（DNA和RNA）純化。核酸純化
分析測試百科網訊 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號）。 以下是公告全文：關于發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號） 為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，按照“統
2020年2月12日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布通告，發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》。本審評要點適用于進行首次注冊申報的產品。企業應提交在符合質量管理體系的生產環境下生產的試劑盒進行的所有性能驗證的研究資料，包括具體研究方法、實驗方案、實驗數據、統計分析
為加強第二代測序技術檢測試劑的規范和指導，進一步保證和提高相關產品的質量，8月8日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）組織制定了《第二代測序技術檢測試劑質量評價通用技術指導原則》（下稱《指導原則》）。 該文件是中檢院發布的首個質量評價技術指導原則，旨在對產品設計、研發及驗證的各關鍵環節進行規范，
一．前言 本指導原則主要針對第二代測序（next generation sequencing，NGS）技術檢測試劑（以下簡稱“NGS檢測試劑”）產品質量提出指導性要求，涉及基本原則、主要原材料、檢測流程及性能評價等方面。 本指導原則是對企業和檢驗人員的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政
自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下，各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情，國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日，器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》，并于2月12日在中心官網率先對外發布。 世界衛生
核酸提取儀是應用配套的核酸提取試劑來自動完成樣本核酸的提取工作的儀器，核酸提取儀分為兩類： 一類是大型的自動化的，一般稱為自動液體工作站； 另一類是小型自動核酸提取儀，利用封裝好的配套試劑自動完成提取純化過程。 大型自動液體工作站因為設備成本高昂，運行成本高，適合一次提
(一)材料與方法的選擇 臨床常見的標本有血液，尿液，唾液，組織及培養細胞等；核酸分離與純化的方法非常多，如何恰當地收集與準備材料，選擇適宜的分離與純化方法是一個首要的問題。首先我們應當明確核酸的分離與純化并不是最終的目的，不同的實驗研究與應用對核酸的產量，完整性，純度和濃度可能有不同的要求；至
截至5月22日，SARS-COV-2導致的COVID-19在全球范圍內已經確診超過501萬人，SARS-COV-2核酸檢測目前依舊是進行COVID-19診斷的金標準，同樣也是無癥狀感染人群的必要篩查手段。 4月30日，國家提出了強化新冠病毒核酸檢測的要求，要求各地應當加強醫療機
完整RNA 的提取和純化，是進行RNA 方面的研究工作，如Nothern雜交、mRNA 分離、RT-PCR、定量PCR、cDNA合成及體外翻譯等的前提。所有ＲＮＡ的提取過程中都有五個關鍵點，即１）：樣品細胞或組織的有效破碎；２），有效地使核蛋白復合體變性；３），對內源ＲＮＡ酶的有效抑制；４）
核酸是分子生物學的基礎，而核酸提取是整個分子行業繞不過去的門檻，很多時候一份樣本的核酸提取的好壞直接決定了檢測結果的有效性。核酸分為脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），其中RNA又可以根據功能的不同分為核糖體RNA(rRNA)，信使RNA（mRNA）和轉移RNA（tRNA）。DNA主要集中在
(一)費氏弧菌發光桿菌材料與方法的選擇臨床常見的標本有血液、尿液、唾液、組織及培養細胞等;核酸分離與純化的方法非常多，如何恰當地收集與準備材料，選擇適宜的分離與純化方法是一個首要的問題。首先我們應當明確核酸的分離與純化并不是zui終的目的，不同的實驗研究與應用對核酸的產量、完整性、純度和
完整RNA的提取和純化,是進行RNA方面的研究工作,如Nothern雜交、mRNA分離、RT-PCR、定量PCR、cDNA合成及體外翻譯等的前提。所有ＲＮＡ的提取過程中都有五個關鍵點，即１）：樣品細胞或組織的有效破碎；２），有效地使核蛋白復合體變性；３），對內源ＲＮＡ酶的有效抑制；４）有
核酸是分子生物學的基礎，而核酸提取是整個分子行業繞不過去的門檻，很多時候一份樣本的核酸提取的好壞直接決定了檢測結果的有效性。 核酸的基礎知識 核酸分為脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），其中RNA又可以根據功能的不同分為核糖體RNA(rRNA)，信使RNA（m
核酸是分子生物學的基礎，而核酸提取是整個分子行業繞不過去的門檻，很多時候一份樣本的核酸提取的好壞直接決定了檢測結果的有效性。 核酸的基礎知識 核酸分為脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），其中RNA又可以根據功能的不同分為核糖體RNA(rRNA)，信使RNA（mRNA）和轉移R
關于《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知 各有關單位： 根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
一、RNA 制備 模板mRNA 的質量直接影響到cDNA 合成的效率。由于mRNA 分子的結構特點,容易受RNA 酶的攻擊反應而降解,加上RNA 酶極為穩定且廣泛存在,因而在提取過程中要嚴格防止RNA 酶的污染,并設法抑制其活性,這是本實驗成敗的關鍵。所有的組織中均存在RNA 酶,人