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除另有規定外,丸劑應進行以下相應檢查(必檢項目)(表1)。(1)丸劑應檢查“質量差異”。包糖衣丸劑應在包衣前檢查丸心的質量差異,符合規定后方可包衣,包糖衣后不再檢查質量差異。薄膜衣丸應在包薄膜衣后檢查質量差異并符合規定。(2)丸劑應檢查“溶散時限”。......閱讀全文
除另有規定外,丸劑應進行以下相應檢查(必檢項目)(表1)。 (1)丸劑應檢查“質量差異”。包糖衣丸劑應在包衣前檢查丸心的質量差異,符合規定后方可包衣,包糖衣后不再檢查質量差異。薄膜衣丸應在包薄膜衣后檢查質量差異并符合規定。 (2)丸劑應檢查“溶散時限”。
丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸劑同時具有服用量大、小兒
丸劑包括滴丸、糖丸、小丸等。 (1)滴丸? ? 系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主要供口服用。 (2)糖丸? ??系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心,用糖粉和其他輔料的混合物作
一、丸劑的定義及特點 丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸
丸劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定(一般項目)。 (1)滴丸基質包括水溶性基質和非水溶性基質,常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧(40)酯、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。滴丸冷凝介質必須安全無害,且與主藥不發生作用,常用的有液狀
除另有規定外,顆粒劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。(1)顆粒劑應檢查“粒度”。除另有規定外,照粒度和粒度分布測定法[《中國藥典》(2010版)二部附錄Ⅸ E第二法? ? 雙篩分法]檢查。(2)顆粒劑應檢查“干燥失重”。除另有規定外,照干燥失重測定法[《中國藥典》(2010版)二部附錄Ⅷ L]測定。
除另有規定外,片劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。 (1)片劑應檢查“質量差異”和“崩解時限”; (2)陰道泡騰片應檢查“發泡量”; (3)分散片應檢查“分散均勻性”; (4)陰道片應檢查“融變時限”; (5)口腔貼片、陰道片、陰道泡騰片和外用可溶片等局部用片劑應檢查“微生物限度”;
除另有規定外,膠囊劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。(1)膠囊劑應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的膠囊劑,一般不再進行裝量差異的檢查。(2)膠囊劑應檢查“崩解時限”。凡規定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進行崩解時限的檢查。(3)緩釋膠囊應符合緩釋制劑的有關要求并應進行釋放度檢查。(4)控釋
除另有規定外,注射劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。(1)注射液及注射用濃溶液應檢查“裝量”。(2)除另有規定外,注射用無菌粉末應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。(3)除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應檢查“滲透壓摩爾濃度”。(4)注射液、注
一、膠囊劑的定義及特點 膠囊劑系指藥物或加有輔料填充于空心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。 膠囊劑具有外觀光潔、美觀,能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩定性并可用各種顏色或印字以區別;與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收顯效也較快,藥物的生物利用度較高;藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔