藥物釋放度檢測法結果處理及判定
結果處理及判定結果處理照各品種項下規定的測定方法,計算每片(粒)的釋放量。釋放量測定常采用紫外-可見分光光度式中,A為供試品溶液的吸光度;D為稀釋倍數;V為溶出介質體積(m)為百分吸收系數;L為吸收池光路長度(cm);W為供試品的標示量(規格,g)。2.結果判定除另有規定外,符合下列條件之一者,可判為符合規定。(1)6片(粒)中,每片(粒)在每個時間點測得的釋放量按標示量計算,均未超出規定范圍。(2)6片(粒)中,每片(粒)在每個時間點測得的釋放量按標示量計算,如有1~2片(粒)超出規定范圍,但未超出規定范圍的10%,且在每個時間點測得的平均釋放量未超出規劑超定范圍。(3)6片(粒)中,每片(粒)在每個時間點測得的釋放量按標示量計算,如有1~2片(粒)超出規定范圍,其中僅有1片(粒)超出規定范圍的10%,但未超出規定范圍的20%,且其平均釋放量未超出規定范圍,應取6片(粒復試;初、復試的12片(粒)中在每個時間點測得的釋放量,如......閱讀全文
藥物釋放度檢測法結果處理及判定
結果處理及判定結果處理照各品種項下規定的測定方法,計算每片(粒)的釋放量。釋放量測定常采用紫外-可見分光光度式中,A為供試品溶液的吸光度;D為稀釋倍數;V為溶出介質體積(m)為百分吸收系數;L為吸收池光路長度(cm);W為供試品的標示量(規格,g)。2.結果判定除另有規定外,符合下列條件之一者,可判
含量均勻度測定法結果處理及判定
1.結果處理根據測定的響應值,分別計算出每片(個)以標示量為100的相對含量X,求其均值F、標準差S(S=)以及標示量與均值之差的絕對值A(A=2.結果判定?(1)如A+1.8S≤15.0,則供試品的含量均勻度符合規定。(2)若A+S>15.0,則不符合規定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤
速測卡法檢測原理與結果判定
速測卡法檢測原理:膽堿醋酶可催化靛酚乙酸酮(紅色)水解為乙酸與靛酚(藍色)有機磷或氨基甲酸脂類農藥對膽堿酯酶有抑制作用,使催化、水解,變色的過程發生改變,由此判斷樣品中是否含有過量有機磷或氨基甲酸酯類農藥的殘留。分析步驟:A.提取:干凈的菜樣品---剪碎(1CM左右見方)---取5g于帶蓋瓶中---
藥物檢測技術釋放度測定法
釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩
速測卡法結果判定
速測卡法結果判定:與空白對合奏阿卡比較,白色藥片不變色或略有淺藍色均為陽性結果,不變藍為陽性結果,說明農藥殘留量較高,顯淺藍色為弱陽性結果,說明農藥殘留兩相對較低。白色藥片變為天藍色或空白對照卡片相同,為陰性結果。對陽性結果的樣品,可用其他分析方法進一步確定具體農藥品種和含量。
藥物釋放度檢查方法
照溶出度測定方法項下進行,但至少采用3個時間取樣,在規定取樣時間點,吸取溶液適量,及時補充相同體積的溫度為37℃±0.5℃的溶出介質,濾過,自取樣至濾過應在30秒內完成。照各品種項下規定的測定方法測定。
藥物釋放度的所需儀器
儀器采用溶出度測定法項下所示的儀器裝置。
片劑質量差異檢查法結果結果與判定
(1)20片中每片質量均未超出允許片重范圍;或與平均片重相比較(凡無含量測定的片劑,每片質量應與標示片重相比較),均未超出表1中的質量差異限度;或超出質量差異限度的藥片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判為“符合規定”。(2)每片質量與平均片重相比較,20片中超出質量差異限度的藥片多于2片,判為
藥物釋放度的基本概念
釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩
融變時限檢查法的結果判定
結果判定1.除另有規定外,脂肪性基質的栓劑3粒均應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬心;水溶性基質的栓劑3粒均應在60分鐘內全部溶解。2.如有1粒不符合規定,應另取3粒復試,均應符合規定。
農藥殘留檢測儀的結果判定
智能型農藥殘留檢測儀是根據農業標準方法(NY/T 448-2001)和國家標準(GB/T5009.199-2003)中的酶抑制率法,嚴格遵循《GB/T5009.199-2003蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農藥殘留快速檢測方法標準》中的規定對蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農藥殘留的快速檢測。 可廣泛應用于各
農藥殘留檢測儀的結果判定
以分光光度計測試(412nm波長)時,按下式計算抑制率: 抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100 以農藥殘留快速測試儀檢測時其抑制率一般可自動計算。若樣品抑制率≥50%,表示樣品農殘超標,為陽性結果。陽性結果的樣品需做2次以上重復檢測,多次檢測仍呈陽性需用氣相色譜等儀器做進一
農藥殘留檢測儀的結果判定
以分光光度計測試(412nm波長)時,按下式計算抑制率: 抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100 以農藥殘留快速測試儀檢測時其抑制率一般可自動計算。若樣品抑制率≥50%,表示樣品農殘超標,為陽性結果。陽性結果的樣品需做2次以上重復檢測,多次檢測仍呈陽性需用氣相色譜等儀器做進一
農藥殘留檢測儀的結果判定
以分光光度計測試(412nm波長)時,按下式計算抑制率: 抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100 以農藥殘留快速測試儀檢測時其抑制率一般可自動計算。若樣品抑制率≥50%,表示樣品農殘超標,為陽性結果。陽性結果的樣品需做2次以上重復檢測,多次檢測仍呈陽性需用氣相色譜等儀器做進一步確
肥達氏反應原理及結果判定
本法原理是以傷寒“O”,“H”;甲,乙,丙副傷寒分別培育,經甲醛處理殺死后,做成菌液供肥達氏應用,用以傷寒的輔助診斷。根據凝集反應的強弱和有無,分別以4+,3+,2+,1+,-,記錄,以呈現(2+)的血清最高稀釋度為終點效價。??????? 4+:液體清澈透明,菌體全部被凝成塊,沉于管底。?????
鹽霧測試標準及測試結果判定
俗話說,無規矩不成方圓。在我國,各類標準、規定日益增多和完善,各種物件的試驗檢測標準也在修改、整理、完善中。本文就我國zui近的鹽霧測試標準試做分析。鹽霧測試機的制作目的是為了測試各類產品的耐腐蝕性,及耐液性,其測試結果是產品質量優劣的重要判斷,也是改進產品質量的有力依據。我國鹽霧測試試驗的主要標準
糖耐量試驗結果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右(不超過 6.1 mmol/L);餐后 0.5-1 小時血糖達高峰,但不超過 11.1 mmol/L;餐后 2 小時血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右(不超過 7.8 mmol/L);餐后 3 小時血糖恢復至空腹水平(3.9-6.1
糖耐量試驗結果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右(不超過 6.1 mmol/L);餐后 0.5-1 小時血糖達高峰,但不超過 11.1 mmol/L;餐后 2 小時血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右(不超過 7.8 mmol/L);餐后 3 小時血糖恢復至空腹水平(3.9-6.1 m
溶出度測定法的介紹結果與判定
第一法、第二法及第三法結果判斷方法一致,除另有規定外,應符合《中國藥典》(2010版)二部附錄X C溶出度測定法項下的規定,具體判斷方法如下。1、符合規定結果判定符合下述條件之一者,可判為符合規定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按標示量計算,均不低于規定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如
簡述農藥殘留檢測儀的結果判定
一、以分光光度計測試(412nm波長)時,按下式計算抑制率: 抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100 以農藥殘留快速測試儀檢測時其抑制率一般可自動計算。若樣品抑制率≥50%,表示樣品農殘超標,為陽性結果。陽性結果的樣品需做2次以上重復檢測,多次檢測仍呈陽性需用氣相色譜等儀器做
簡述等電聚焦水平板電泳法的結果判定
將膠片置凝膠電泳掃描儀中掃描,通過掃描定位法測量蛋白質或多肽與等電點標準的遷移距離。 (1)等電聚焦水平板電泳法— 鑒別 供試品主成分遷移位置應與對照品遷移位置一致。 (2)等電聚焦水平板電泳法—?等電點 以等電點標準試劑中各種蛋白的等電點(pI)對其相應的遷移距離直線回歸作圖;將供試品的遷
簡述肥達試驗的結果判定及意義
肥達試驗是一種試管凝集反應,最早由肥達(Widal)用于臨床,故名。 用已知的傷寒桿菌O、H抗原和甲、乙型副傷寒桿菌H抗原,與待測血清作試管或微孔板凝集實驗,以測定血清中有無相應抗體存在,作為傷寒、副傷寒診斷的參考。 原理編輯 傷寒桿菌有三種抗原:分別為菌體抗原(O抗原)、鞭毛抗原(H抗原)
常見elisa結果判定方法
elisa實驗原理用純化的抗體包被微孔板,制成固相載體,往包被抗C3抗體的微孔中依次加入標本或標準品、生物素化的抗C3抗體、HRP標記的親和素,經過徹底洗滌后用底物TMB顯色。TMB在過氧化物酶的催化下轉化成藍色,并在酸的作用下轉化成*終的黃色。顏色的深淺和樣品中的C3呈正相關。用酶標儀在450nm
糖耐量試驗的結果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右(不超過 6.1 mmol/L);餐后 0.5-1 小時血糖達高峰,但不超過 11.1 mmol/L;餐后 2 小時血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右(不超過 7.8 mmol/L);餐后 3 小時血糖恢復至空腹水平(3.9-6.1
如何判定微生物檢測結果是否合格
如何判定微生物檢測結果是否合格: 每個檢驗、每批樣品都有各自的質量標準,符合質量標準就合格。 當然,質量標準的定制是根據藥典、法規來定
簡述顯微計數法不溶性微粒儀的結果與判定
(1) 標示裝量為100ml或100ml以上的靜脈用注射液 除另有規定外,每1ml中含10μm以上(≥10um)的微粒不超過12粒,含25μm以上(≥25um)的微粒不超過2粒,判為符合規定。 (2) 標示裝量為100ml以下的靜脈用注射液、靜脈注射用無菌粉末、注射用濃溶液及供注射用無菌原料
關于微生物限度檢查法的結果判定介紹
被檢培養基上的菌落平均數與對照培養基上的菌落平均數的比值大于70%,且菌落形態大小應與對照培養基上的菌落一致。判該培養基的適用性檢查符合規定。計數方法的驗證當建立產品的微生物限度檢查法時,應進行細菌、霉菌及酵母菌計數方法的驗證,以確認所采用的方法適合于該產品的細菌、霉菌及酵母菌數的測定。若產品的
注射劑裝量差異檢查法結果與判定
(1)每1瓶(支)中的裝量均未超出允許裝量范圍,或其裝量差異均未超過表2規定者,均判為符合規定。(2)每1瓶(支)中的裝量與平均裝量差異相比較,超過裝量差異限度的粉針多于1瓶者,判為不符合規定。(3)初試結果如僅有1瓶(支)的裝量差異超過裝量差異限度時,應另取10瓶(支)復試。復試結果每1瓶(支)的
ELISA試劑盒結果判定
ELISA試劑盒結果判定在對照組成立的前提下,即參考陽性血清呈棕黃色,參考陰性血清及其它對照孔呈無色或淺黃色, 判定待測結果。1、目測判定 與參考陽性血清孔顏色相當,即呈棕黃色,判為ELISA陽性(+)。2、酶標儀判定(490nm) 以底物溶液對照孔調零,校正參考陽性血清OD值為1.0(或相
皮鞋各項測試判定結果
皮鞋各項測試判定結果:皮鞋按制造工藝分類為:膠粘皮鞋,硫化皮鞋,縫制皮鞋,模壓皮鞋,注塑皮鞋,灌注皮鞋。以下為皮鞋需要做的測試及判定結果:1.幫底剝離強度:優等品剝離強度:男鞋≧90N/cm,女鞋、童鞋≧60N/cm.合格品剝離強度:男鞋≧70N/cm,女鞋、童鞋≧50N/cm.試驗條件:刀口寬度1