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    首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市

    3月1日,國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。 首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市!重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)由中科院微生物研究所和智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研制,通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白制備而成。#新冠病毒 #新冠疫苗 #智飛生物 3月1日,國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。 國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準該疫苗上市注冊申請。國......閱讀全文

    首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市

      3月1日,國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市!重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CH

    首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市

      3月1日,國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市!重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CH

    5月27日北京正式開打新冠重組蛋白疫苗

      由中國科學院微生物研究所和智飛龍科馬聯合研發的新冠重組蛋白疫苗(智克威得?)在北京落地開打。5月27日,來自該疫苗研發基地中科院微生物所的部分科研工作者在海淀區的“中科院疫苗接種專場”注射了第一針。  新冠重組蛋白疫苗獲得了國家重點研發計劃、國家科技部藥物研發重點項目、中國科學院先導專項的支持,

    一款重組蛋白新冠疫苗獲國家臨床試驗許可

       記者從四川大學華西醫院獲悉,該院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗已于21日獲國家藥監局臨床試驗批文。該疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體以阻斷病毒感染人體細胞。  該疫苗是利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,

    中國首個由昆蟲細胞生產的重組蛋白新冠疫苗試驗許可

      據成都天府國際生物城22日消息,四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批文,這是中國首個由昆蟲細胞生產的重組蛋白新冠疫苗。  據悉,該疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體阻斷病毒感染人體細胞。該疫苗在猴子

    川大華西醫院Nature雜志發表重組蛋白新冠疫苗研究論文

      2019年冠狀病毒病(SARS-CoV-2)引起的冠肺炎引起了全球關注,病原體被鑒定為SARS-CoV-2。全球累計新確診病例超過1600萬例,死亡人數達60萬。迫切需要一種有效的預防這種病毒的疫苗。  2019年冠狀病毒病(SARS-CoV-2)引起的冠肺炎引起了全球關注,病原體被鑒定為SAR

    我國重組蛋白新冠病毒疫苗I期、II期臨床試驗結果發布

      我國已批準緊急使用的重組蛋白亞單位新冠病毒疫苗,I期、II期臨床試驗結果日前在國際醫學期刊《柳葉刀·傳染病》發布。結果表明,疫苗安全性良好,接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體,中和抗體水平超過康復患者血清。  該疫苗由中國科學院微生物研究所聯合安徽智飛龍科馬生物制

    蛋白質新冠疫苗 有望開啟新冠免疫新時代

    與mRNA和病毒載體新冠疫苗屬于新興事物不同,蛋白質疫苗可謂人類的老朋友了。數十年來,蛋白質疫苗一直被用于保護人們免受肝炎、帶狀皰疹和其他病毒感染。圖片來源:視覺中國  對于渴望接種新冠疫苗的部分人員來說,由于容易出現急性免疫反應和血液循環問題,他們對一些基于信使RNA(mRNA)和病毒載體技術的疫

    利用基因重組技術平臺 賽諾菲加入新冠病毒疫苗開發

      賽諾菲(Sanofi)全球疫苗事業部賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,將利用先前開發SARS疫苗的經驗,與美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)合作, 利用先進的基因重組技術平臺加速開發新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,賽諾菲是繼強生之后在近日投身新冠病毒疫

    新冠病毒重組亞單位疫苗完成二期臨床試驗

      10月22日,中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物制品股份有限公司(以下簡稱“智飛生物”)聯合研制的新冠病毒重組亞單位疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲會議在微生物所舉行。揭盲結果符合預期,新冠病毒重組亞單位疫苗在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可繼續開展下一步臨床試驗。作為我國重點布

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