快訊｜廣州將對LDT項目開展先行先試改革
為加快推進廣州市生物醫藥與高端醫療器械產業鏈有關工作部署，落實《廣州市加快推動醫學檢驗產業集群發展實施方案》，全面提高廣州市體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，8月17日上午，廣州市發展改革委組織召開會議，研究推動重點企業實驗室自建的重大檢測方法應用。會議由廣州市發展改革委創新和高技術發展處副處長 王世華主持，廣州市衛健委體制改革處處長 蔡映紅、市市場監管局器械處處長 徐國炬、四級調研員 楊珊、生物島管委會副主任 王亞綢受邀出席，生物產業聯盟及金域、達安臨檢、萬孚、華銀、燃石、基準醫療等代表參加會議。王世華副處長介紹了與會人員，并傳達了工作的會議精神，簡要介紹了本次會議背景及目的。會上，各企業代表就各單位LDT項目的工作開展情況作了發言，針對項目進展、遇到的難題以及需要支持的事項依次進行了介紹。會議要求，各企業需盡快從各自開展的LDT項目中，篩選出比較成熟的、重點的、低......閱讀全文
快訊｜廣州將對LDT項目開展先行先試改革
為加快推進廣州市生物醫藥與高端醫療器械產業鏈有關工作部署，落實《廣州市加快推動醫學檢驗產業集群發展實施方案》，全面提高廣州市體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，8月17日上午，廣州市發展改革委組織召開會議，研究推動重點企業實驗室自建的重大檢測方法應用。會議由廣州市發展改革委創新和高技術發展
LDT未來的發展空間如何？
醫學檢驗的發展離不開LDT，而LDT健康發展則需要有效的法規監管。新檢測技術的創新和發展與新項目的開發和應用可以在很大程度上促進臨床診療水平的快速發展。隨著個體化醫學和精準醫療的快速發展，為滿足臨床對于精準結果的需求和促進我國醫學檢驗部門自建檢測方法的科學發展與合理監管，2017年10月，國家衛計委
臨床質譜LDT最新政策匯總，醫院開展LDT體外診斷試劑試點
在美國，實驗室自建方法（LDT）包括所有未經食品藥品監督管理局（FDA）批準，以及FDA批準后又經過實質性修改的方法。被允許使用的LDT必須與FDA批準的方法具有相同的分析質量水平。在紐約州，LDT僅在經過嚴格的審查程序批準后才能用于臨床樣品的檢測。通過對紐約州衛生廳審批的與臨床質譜LDT方法學相關
重磅丨LDT上海試點來了！
公立醫院高質量發展的上海版試點工作通知來了。10月9日，上海市深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室印發《開展上海市公立醫院高質量發展試點工作的通知》。通知提出，在各區及辦醫主體推薦基礎上，市衛生健康委（市醫改辦）會同有關部門?遴選確定40家改革意識強、創新勁頭足、學科基礎扎實、提升空間大的公立醫療機構
臨床自建項目LDT有望打開更廣闊市場
質譜臨床檢測的發展離不開獨立實驗室（ILC）的發展和臨床自建項目（LDT）的完善。ILC規模化后具備采購高額設備儀器的能力，因此能負擔昂貴的質譜設備；LDT則能夠豐富質譜臨床檢測項目。經過近十年的發展，國內ILC已初具規模，不斷發展的LDT將為質譜的臨床應用市場打開更廣闊的空間。隨著質譜技術的發展，
醫院開展自行研制試劑試點擴圍，LDT助力體外診斷行業
通過深入開展試點，進一步建立健全現代醫院管理制度，強化體系創新、技術創新、模式創新和管理創新，推動公立醫院發展方式從規模擴張轉向提質增效。10月9日，上海市深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室印發《開展上海市公立醫院高質量發展試點工作的通知》（以下簡稱“通知”）。《通知》指出要通過深入開展試點，進一步
LDT監管逐步放開，引全醫療器械行業關注
近日，最新的《醫療器械監督管理條例》全文在網絡上轉發，引起了全醫療器械行業的關注。據悉，該《條例》已經在2020年12月21日經國務院會議修訂通過，將于2021年6月1日起施行。 其中，《條例》的第53條提到，對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫療機構根據本單位的臨床需求，可以
臨床實驗室自建項目（LDT）的過去、現在、未來
前段時間，醫療圈的同仁們接連受到前所未有政策性的“轟炸”。3月3號，國家衛生計生委官方網站發布 國家衛生計生委辦公廳關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知，為臨床實驗室自建項目（LDT）開啟綠色通道。3月17日，新華社受權發布了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》全文，在第二十三
臨床實驗室自建項目(LDT)的過去、現在、未來
一、精準醫學的實施，發展臨床實驗室是必經之路轉化醫學和個體化醫學成為現代醫學發展的新動力，實驗室新技術的涌現，以及將這些新技術新科技與臨床疾病的診斷相結合，讓患者可以得到個性化的、可預測的、可預防的以及可參與的一體化醫療服務。臨床實驗室自建項目（LDT）以分子和蛋白組學技術為基礎，為“從實驗室到病床
LDT身份合法化！基因檢測行業A股IPO曙光初現！
網傳、暫無官方版本 （本意非標題黨，小編誤刪“若新規為真”）今日中午時分（沒錯，就是今天），各大公眾號紛紛網傳最新修訂的《醫療器械監督管理條例》，嘖嘖，紅頭文件，國務院令739號，還有克強總理的紅筆簽名，作為持續關注并深耕基因檢測行業的專業律師，為之一振同時趕緊搜國務院官網、律商網、百度等確認
質譜借力ICL平臺，靜待LDT制度打開更大空間
臨床實驗室自建項目（LDT），帶來美國臨床質譜繁榮美國質譜臨床檢測的發展離不開獨立醫學實驗室和臨床自建項目LDT的發展。一方面，臨床實驗室管理法規逐步成熟下，獨立醫學實驗室連鎖化提速，規模效應帶來的不僅是購買高價高端檢測設備的可能，同時也為其帶來大量的連鎖檢測樣本；另一方面CLIA開放臨床實驗室自建
聚焦LDT丨如何規范化實驗室自建檢測方法
盡管國內法規層面仍無對LDT的準確定義、范圍界定及管理規定，但已小范圍展開了試點。早在 2013 年 9 月，原國家衛生計生委醫政管理局就批準成立“國家衛生計生委個體化醫學檢測試點單位”（也稱為“LDT 試點單位”），首批試點單位包括中國醫科大學第一附屬醫院、中南大學湘雅醫學檢驗所、北京博奧醫學檢驗
賽默飛－LDT方向案例：NanoPin－Technology結核病解決方案
結核病仍然是一種全球流行病，每年有1000萬新病例和150萬人死亡。需要更好的診斷方法來支持有效防治這一疾病的全球衛生努力。NanoPin的技術在主動結核病檢測方面是獨一無二的——可以在成人患者中檢測肺部和肺外結核病，也可以在更困難的患者群體中檢測:兒童、嬰兒、艾滋病毒合并感染者。該技術使用抗體
廣州教育展|廣州留學展|2024廣州教育留學展
2024廣州國際教育留學展覽會（同期舉辦2024廣州海外置業移民留學展覽會）2024年6月15日-6月16日（周六-周日） 廣州·國際會展中心（南豐）?展會組織架構：招展單位重慶企順展覽有限公司? ?展會背景：21世紀以來，我國大力推行人才國際化戰略，秉持“支持留學、鼓勵回國、來去自由、發揮作用”的
2024廣州移民展|廣州海外置業展|廣州留學展
2024廣州海外置業移民留學展覽會同期舉辦（2024廣州國際教育暨留學游學展）海外置業 | 海外移民 | 出國留學| 海外投資2024年6月15日-6月16日（周六-周日）廣州·國際會展中心展會概況：近年來國內向境外置業、移民、留學人數高速增長。置業、移民、留學是符合經濟全球化、資本全球化、人才全球
中美臨床質譜技術發展現狀比較
近年來，隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜儀器設計的快速改進，使得質譜儀成為化學分析領域尤其是生命科學領域非常有效的一種分析工具。 得益于質譜技術的發展，過去幾十年來，許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，因為與傳統的檢測方法相比，質譜技術具有高靈敏度、高特異性和
2024廣州金博會/2024廣州投資展/2024廣州財富展
2024廣州國際財富管理投資展會2024 Guangzhou International Wealth Management Investment Exhibition?2024廣州國際財富管理投資展覽會將于2024年6月15—16日在廣州·國際會展中心（南豐）舉行。本次展會由廣東電視臺、上海起耀展
2024廣州移民展/2024廣州海外置業展/2024廣州留學展
2024廣州海外置業移民留學展覽會2024 Guangzhou Overseas Real Estate Immigrant Study Exhibition同期舉辦（2024廣州國際教育暨留學游學展）?海外置業?| 海外移民 | 出國留學| 海外投資2024年6月15日-6月16日（周六-周日）
2024廣州留學展/2024廣州海外院校展/2024廣州教育展
2024廣州國際教育留學展覽會（同期舉辦2024廣州海外置業移民留學展覽會）2024年6月15日-6月16日（周六-周日） 廣州·國際會展中心（南豐）展會組織架構：招展單位重慶企順展覽有限公司擬邀單位：澳大利亞大使館文化教育處???????馬來西亞駐華大使館教育處IDP教育咨詢（北京）有限公司 ??
賽默飛LDT案例：靶向PRM蛋白定量方法助力新冠病毒快速檢測
Xpresys Lung作為IDH公司的診斷產品，給肺部結節患者帶來福音，該方案利用血液蛋白質組學技術針對組學水平下挖掘出來的潛在標志物進行進一步篩選，并利用算法在實際樣本中學習，最終挖掘出13個biomarkers，對于肺結節患者進行精準診斷，從而減少傳統穿刺活檢或氣管鏡帶來的侵入式感染及假陰
廣州“解封”之后......
11月30日下午3時許，家住廣州市海珠區的吳娟久違地看見，小區外邊的大道上，車又多了起來。一個多月以來，除了下樓做核酸，她已經很長時間沒走上街頭了。 就在當天一小時前，應早前廣州市疫情防控新聞發布會上，廣州市關于優化完善疫情防控措施，全面、準確、完整貫徹落實國務院聯防聯控機制第九版防控方案和進
2024母嬰用品（廣州）出口展廣州母嬰用品展
2024母嬰用品（廣州）出口展-廣州母嬰用品展時間：2024年5月1日-5月5日地點：廣州琶洲-靈感創新展館（地鐵8號線新港東F出口）15,000㎡展會規模? 30,000+專業觀眾? 300+參展企業組織機構：主辦單位：靈感國際展覽（廣州）有限公司展會簡介：2024母嬰用品（廣州）出口展，作為國內
2024廣州禮品展|華禮展廣州站
華禮展廣州站2024廣州國際禮品展時間：2024年7月26-28日地點：廣州琶洲-保利世貿博覽館（廣州市海珠區新港東路1000號/地鐵8號線琶洲站）主辦單位：上海雅輝展覽策劃有限公司上海禮品展組委會【市場前景】隨著近幾年人們生活水平的提高，華南地區對禮品需求呈現快速增長趨勢。2022年粵港澳大灣區經
質譜沙龍之IVD開發：攜手助推LDT規范化，共促IVD創新開發
12月22日-23日，2023年“質譜沙龍”學術交流年會在北京百富怡酒店舉行。年會以”質譜沙龍-質譜技術在醫院精準醫藥科研中的應用“為主題，設置開幕式、專家論壇及精準醫藥、創新藥理、臨床檢驗、臨床應用、IVD開發、儀器研發6個分論壇，共吸引線上線下500余人參會。 12月23日上午，“IVD開
廣州市政協主席調研廣州生物院
8月13日，廣州市政協主席林元和到中科院廣州生物醫藥與健康研究院調研。廣州市副市長貢兒珍、蘿崗區區長石奇珠以及廣州市政協、廣州開發區的有關領導陪同考察。廣州生物院院長裴端卿、黨委書記黃建沖接待了林元和一行。 林元和參觀了公用儀器中心、藥物開發體系和感染與免疫中心，并詳細詢問了研
廣州日報：以“美麗中國”引領廣州低碳發展
廣州必須把低碳發展融入經濟發展、城市建設和人民生活之中，構建以低碳產業為主導、低碳生活為特征、低碳社會為標志的低碳發展模式。 黨的十八大將中國特色社會主義事業總體布局從“四位一體”發展為“五位一體”。把生態文明建設列入“五位一體”總布局，為建設美麗中國、實現中華民族永續發展明確了奮斗方向。
廣州健康展|2024廣州國際健康產業博覽會
HCE2024廣州國際健康產業博覽會時間：2024年9月11-13日? ? ?地點：廣州·廣交會展館主辦單位廣東省保健協會組織機構廣州佰威國際展覽有限公司【展會介紹】HCE廣州健康展作為極具影響力的行業盛會，已連續多年于9月成功舉辦。為順應黨的二十大報告政策、踐行“健康中國”國家戰略，2024HCE
廣州生物院育成中心項目落戶中新廣州知識城
6月30日，廣東與新加坡合作的戰略性標志項目——中新廣州知識城在廣州市蘿崗區舉行奠基暨入駐項目簽約儀式。中科院廣州生物醫藥與健康研究院“廣州生物醫藥產業技術創新與企業育成中心”項目作為首批入駐知識城的33個項目之一參與簽約落戶。 廣州生物院院長裴端卿、副院長朱詠峰出席簽約儀
從LDT到IVD－第五屆中國先進分子診斷技術與應用論壇開幕
分析測試百科網訊 2019年5月9日，由商圖信息BMAP主辦，武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會、中國醫療器械行業協會IVD分會支持的第五屆中國先進分子診斷技術與應用論壇在上海富豪環球東亞酒店舉辦。分析測試百科網作為合作媒體全程參與報道本次活動。 隨著NMPA陸續批準用于腫瘤診斷的NG
廣州管圓線蟲
廣州管圓線蟲是檢驗技師考試的內容，醫學教育網搜集整理相關內容供大家參考。 廣州管圓線蟲：又稱嗜酸細胞增多性腦膜腦炎，成蟲寄生在鼠類的心、肺，人因食入某些陸生或水生螺類而感染。在人體大多發育為第五期幼蟲，主要寄生于人的中樞神經系統，引起腦膜腦炎。