簡述丙酸交沙霉素的有關物質檢查
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。 系統適用性溶液:取丙酸交沙霉素標準品約5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40μL使溶解,放置5分鐘。 色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液10mL與0.05mol/L磷酸氫二鉀40mL,混勻,調節pH值至7.5)-甲醇(18:82)為流動相,柱溫40℃,檢測波長為231nm,進樣體積20μL。 系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,丙酸交沙霉素峰與相對保留時間約為0.7處雜質峰之間的分離度應大于2.0。 測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。 限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶......閱讀全文
簡述氨基比林的有關物質的檢查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試液1ml, 搖勻;如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。 安替比林與氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g與硫酸溶液(2→7)7ml,置水 浴中加熱5分鐘并時時振搖,如
簡述氨力農的有關物質的檢查
一、有關物質 取本品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,超聲處理使溶解,放冷,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0
簡述氨芐西林鈉的有關物質的檢查
1、堿度 取該品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為8.0 ~10.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取該品5份,各0.6g,分別加水5mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(附
簡述間羥胺的有關物質的檢查
取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1 mL中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水定量稀釋制成每1 mL中約含1μg的溶液,作為對照溶液。照高 效液相色譜法(附錄V D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.03%己烷磺酸鈉溶液(用40%磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(80
簡述拉米夫定的有關物質的檢查
取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液,作為對照溶液。精密稱取水楊酸對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,
簡述尼索地平有關物質檢查
1、有關物質 避光操作。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)為流動相;檢測波長為237nm。取尼索地平雜質A、B對照品,加流動相制成每1ml各含4μg的溶液作為對照品溶液(1);另精密稱定本品約10mg,置25ml容量瓶中,加流
簡述尼索地平有關物質檢查
1、有關物質 避光操作。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)為流動相;檢測波長為237nm。取尼索地平雜質A、B對照品,加流動相制成每1ml各含4μg的溶液作為對照品溶液(1);另精密稱定本品約10mg,置25ml容量瓶中,加流
簡述胰蛋白酶有關物質的檢查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為5.0~7.0。 2、溶液的澄清度 取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨB),溶液應澄清。 3、糜蛋白酶-底物溶
簡述莫雷西嗪有關物質的檢查
1、有關物質 取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.02mol/L鹽酸溶液-乙腈(58:42)混合溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述混合溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗。用十八烷基硅烷
簡述甲苯磺丁脲有關物質的檢查
一、酸度 取本品1.0g,加水50ml,加熱至沸,置冰浴中冷卻至5℃以下,濾過;濾液加酚酞指示液數滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應顯紅色。 二、有關物質 取本品約37.5mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,振搖使溶解,用磷酸二氫銨溶液(pH 3.5)稀釋
簡述氯硝西泮有關物質的檢查
1、有關物質 取本品,加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸銨溶液(取磷
關于丙酸交沙霉素的鑒別介紹
1、取本品2mg,加硫酸5mL溶解,溶液應顯紅褐色。 2、照薄層色譜法(通則0502)試驗。 供試品溶液:取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。 標準品溶液:取丙酸交沙霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液。 色譜條件:采用硅膠G薄層板,以丙酮-
丙酸交沙霉素的基本信息介紹
丙酸交沙霉素,是一種有機化合物,化學式為C45H73NO16,是一種抗生素類藥。 化學式:C45H73NO16 分子量:884.058 CAS號:40922-77-8 密度:1.19g/cm3 PSA:212.12 LogP:3.9743
丙酸交沙霉素的類別與貯藏方法
類別抗生素類藥。貯藏密閉,避光保存。
丙酸交沙霉素顆粒的鑒別方法
取本品適量(約相當于交沙霉素100mg),加三氯甲烷30ml,混勻,過濾,濾液加1%碳酸鈉溶液30ml,強力振搖后,靜置,取三氯甲烷層,置水浴上蒸干,殘渣供以下試驗(1)取殘渣適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含交沙霉素1mg的溶液,作為供試品溶液,照丙酸交沙霉素項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結
丙酸交沙霉素顆粒的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于交沙霉素0.1g),加甲醇50ml,振搖使溶解,再用滅菌pH5.6磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.07g,加水使成1000ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6定量制成每lml中約含400單位的溶液,照丙酸交沙霉素項下的方法測定。
簡述醋酸甲羥孕酮的有關物質的檢查
取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL含0.8mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置50mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μL注入液相色譜儀,調整檢測靈敏度,使主成分峰高度達記錄儀的滿量程的25%。再精密量供試品溶液與對
簡述氯硝西泮的有關物質的檢查
取本品,加溶劑【四氫呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加溶劑定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸銨溶液(取磷酸銨6.6g,加
簡述利巴韋林的有關物質的檢查
1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2mL,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,如顯色,與黃色或
簡述普魯本辛的有關物質檢查
有關物質 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯乙烷-甲醇-水-無水甲酸(56:24:1:1) 為展
簡述糜蛋白酶的有關物質檢查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A和2010年版藥典二部附錄Ⅸ B),溶液應澄清無
簡述鹽酸罌粟堿有關物質的檢查介紹
1、酸度 取該品0.20g,加水10mL使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~4.0。 2、溶液的顏色 取該品0.2g,加新沸并放冷至室溫的水10mL溶解后,與橙黃色2號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 3、有關物質 取該品,加乙醇-水(1:1)制成每1mL中
簡述石杉堿甲的有關物質檢查
1、酸性溶液的澄清度 取本品5.0mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5mL溶解后,溶液應澄清。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.1mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用0.
關于丙酸交沙霉素的殘留溶劑的介紹
照殘留溶劑測定法(通則0861)測定。 內標溶液:取乙醇適量,用水稀釋制成每1mL中含乙醇60μg的溶液。 供試品溶液:取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加內標溶液5mL使溶解,密封。 對照品溶液:取甲醇、異丙醇和二氯甲烷各適量,分別精密稱定,用內標溶液定量稀釋制成每
丙酸交沙霉素的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末,略有引濕性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。鑒別(1)取本品2mg,加硫酸5ml溶解,溶液應顯紅褐色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每l中含1mg的溶液標準品溶液取丙酸交沙霉素標準品適量,加甲醇溶
丙酸交沙霉素顆粒的類別及貯藏方法
類別同丙酸交沙霉素。規格0.1g(10萬單位)(按C42H9NO15計)貯藏遮光,密封,干燥保存。
簡述苯唑青霉素的有關物質的檢查
照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制。 供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含苯唑西林1mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。 系統適用性溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.05
簡述溴丙胺太林的有關物質的檢查
有關物質 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯乙烷-甲醇-水-無水甲酸(56:24:1:1) 為展
簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加96%乙醇10mL使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制或存放在4~8°C。 供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m
簡述抗雌激素的有關物質
避光操作,臨用新制。取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1 mL中含7.5μg的溶液,作為對照溶液;另取E-異構體對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含7.5μg的溶液,作為對照品