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    簡述丙酸交沙霉素的有關物質檢查

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。 系統適用性溶液:取丙酸交沙霉素標準品約5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40μL使溶解,放置5分鐘。 色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液10mL與0.05mol/L磷酸氫二鉀40mL,混勻,調節pH值至7.5)-甲醇(18:82)為流動相,柱溫40℃,檢測波長為231nm,進樣體積20μL。 系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,丙酸交沙霉素峰與相對保留時間約為0.7處雜質峰之間的分離度應大于2.0。 測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。 限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶......閱讀全文

    簡述丙酸交沙霉素的有關物質檢查

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。  系統適用性溶液:取丙酸交沙霉素標準品約5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40μL使溶解,放置5

    關于交沙霉素的有關物質的檢查介紹

      取本品約25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取適量,用甲醇溶液(1→2)定量稀釋制成每1ml中約含交沙霉素15μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以

    丙酸交沙霉素的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取丙酸交沙霉素標準品約5mg,加甲醇10ml和稀磷酸401使溶解,放置5分鐘色譜條件用十八

    簡述丙酸交沙霉素的含量測定

      取本品適量,精密稱定(約相當于交沙霉素40mg),加甲醇20mL振搖使溶解,用滅菌pH5.6磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.07g,加水1000mL,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6)定量制成每1mL中約含400單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。

    丙酸交沙霉素顆粒的檢查方法

    干燥失重取本品,在60℃減壓干燥3小時(通則0831),減失重量不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)

    簡述利福平有關物質的檢查

      臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取利福平對照品適量,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1

    簡述酮康唑有關物質的檢查

      取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液,作為對照溶液;另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(

    簡述酚妥拉明有關物質的檢查

      取本品約10mg,置10mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μL,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶

    丙酸交沙霉素的檢查和鑒別方法

    鑒別(1)取本品2mg,加硫酸5ml溶解,溶液應顯紅褐色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每l中含1mg的溶液標準品溶液取丙酸交沙霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以丙酮正己烷(7:5)為展開劑測定法吸

    丙酸交沙霉素顆粒的鑒別及檢查方法

    鑒別取本品適量(約相當于交沙霉素100mg),加三氯甲烷30ml,混勻,過濾,濾液加1%碳酸鈉溶液30ml,強力振搖后,靜置,取三氯甲烷層,置水浴上蒸干,殘渣供以下試驗(1)取殘渣適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含交沙霉素1mg的溶液,作為供試品溶液,照丙酸交沙霉素項下的鑒別(2)試驗,應顯相同

    簡述氯胺酮的有關物質的檢查

      取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0025mol/L庚烷磺酸鈉(用5%醋酸調節pH值為6.

    簡述辛伐他汀的有關物質的檢查

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  溶劑:乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。  供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。  對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制

    簡述非洛地平有關物質的檢查

      1、甲醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查,在440nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。?  2、氯化物  取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷卻,加水補充至50ml,濾過,取續濾液25ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml

    簡述地塞米松的有關物質檢查

      1、有關物質  取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取倍他米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量

    丙酸交沙霉素的制劑類型

    丙酸交沙霉素顆粒

    簡述硫酸嗎啡的有關物質的檢查

      1、酸度  發取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.2mL,應變為黃色。  2、銨鹽  取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5mL,加熱1分鐘,發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍。 其他生物堿 取本品的干燥品0.50g,

    簡述乙胺嘧啶的有關物質的檢查

      1、酸堿度  取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,應顯紅色。  2、有關物質  照薄層色譜法(通則0502試驗)。  溶劑:三氯甲烷-甲醇(9 :1)  供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并

    簡述美西律有關物質的檢查

      1、pH值  應為4.5 ~6.5 。  2、二甲基酚  取有關物質項下制備的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸美西律項下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚對照品”起,依法檢查,應符合規定。  3、有關物質  取本品適量(相當于鹽酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混勻,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含

    簡述氨苯蝶啶有關物質的檢查

      一、有關物質  取本品20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。另取本品20mg及茶堿20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(附錄VB

    簡述竹桃霉素有關物質的檢查

      有關物質取該品內容物適量,照竹桃霉素片項下的方法檢查,應符合規定。水分取該品的內容物,照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。溶出度取該品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量

    簡述甲基多巴有關物質的檢查

      酸度 取本品l.O g ,加新沸過的冷水100ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.5ml,應顯黃色。  氫化物 取本品0.25g,依法檢査(通則0801),與標準氣化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.028%)。  有關物質 取本品適量

    簡述麻黃堿有關物質的檢查

      取本品約50mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL

    簡述奧卡西平有關物質的檢查

      1、酸堿度  取本品1.0g,加水20mL,攪拌15分鐘,過濾,取續濾液10mL,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01 mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01 mol/L)不得過0.7mL,再加甲基紅指示液3滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)。奧卡西平滴定,消耗鹽酸滴定液(0

    簡述氫化可的松的有關物質檢查

      1、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。  對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。  對照品溶液:取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量

    簡述呋塞米有關物質的檢查

      1、堿性溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,加水5ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。  2、氯化物  取本品2.0g,

    關于丙酸交沙霉素的基本介紹

      本品主組分為(4R,5S,6S,7R,9R,10R,11E,13E,16R)-4-(乙酰氧基) -5-甲氧基-6-[[3,6-二脫氧-4-O-[2,6-二脫氧-3-C-甲基-4-O-(3-甲基丁酰基)-α-L-核己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-10-羥基-9,16-

    丙酸交沙霉素的含量測定方法

    取本品適量,精密稱定(約相當于交沙霉素40mg),加甲醇20ml振搖使溶解,用滅菌pH5.6磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.07g,加水1000ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6)定量制成每1m中約含400單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。

    丙酸交沙霉素的鑒別方法

    (1)取本品2mg,加硫酸5ml溶解,溶液應顯紅褐色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每l中含1mg的溶液標準品溶液取丙酸交沙霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以丙酮正己烷(7:5)為展開劑測定法吸取供

    丙酸交沙霉素的基本性狀

    本品為白色至淡黃色結晶性粉末,略有引濕性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。

    簡述氟嗪酸的有關物質的檢查

      取本品適量,精密稱定,加0.1 mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.2mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取適量,用0.1 mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1 mL中含2.4 μg的溶液,作為對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約18mg,置100 mL量瓶中,加6 mol/L氨溶

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